專利名稱：人工機械心臟瓣膜的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于人工心臟瓣膜，特別涉及一種雙瓣葉人工機械心臟瓣膜。
目前臨床上廣泛使用的雙瓣葉人工機械心臟瓣膜是以Se.Jude為代表的瓣型，由瓣環和兩片瓣葉組成，瓣葉通常為單曲面型和雙曲面型，它在瓣環上的安裝位置設在靠近瓣環血流入口端內壁，其安裝方式是開啟時凸面朝向瓣環的內側壁。此種瓣膜的優點是結構簡單、跨瓣壓差較小，但由于瓣葉在瓣環上的安裝位置與安裝方式的限制，致使其開口面積不大，血流出口端易形成渦流，引發血栓。
申請號為90108220.1、公開號為CN1050823A、名稱為假心瓣膜的中國專利申請公開了一種雙瓣葉人工機械心臟瓣膜，該專利申請的發明點是關于瓣環(瓣膜體)與瓣葉(閉合件)連接機構的改進，所設計的連接機構(支點機構)包括一對從瓣環(瓣膜體)側壁上延伸進中心通道的凸起及一對在瓣葉(閉合件)上的用于容納所述凸起的槽，瓣環(瓣膜體)、瓣葉(閉合件)通過上述凸起與槽的嵌合實現連接，此種連接機構雖然能減小瓣葉(閉合件)轉動處的磨損并緩沖運動終點，但卻存在以下不足1．支點機構的結構中凹槽、凸面較多，既易形成血流死區引發血栓，又易破壞血細胞；2．支點機構的結構復雜，加工精度要求高，給制造帶來了困難并導致瓣膜成本增加；3．支點機構的組裝及瓣葉閉合時的側面密封方式對瓣環和瓣葉材料的熱系數提出了很高的要求。申請號為90106771.7、名稱為人造心瓣膜的中國專利申請及申請號為92102072.4、名稱為改進的假體心臟瓣膜的中國專利申請所提供的雙瓣葉人工機械心臟瓣膜同樣存在上述缺點。
本實用新型的目的在于克服現有技術的不足，提供一種改進的雙瓣葉人工機械心臟瓣膜，此種心臟瓣膜不僅瓣環與瓣葉的連接機構、限位機構簡單可靠，而且其綜合性能接近天然心瓣。
本實用新型的目的是這樣實現的根據天然心瓣的特性并結合現有人工機械心瓣存在的問題制定技術方案。具體方案如下1．對瓣環與瓣葉的連接機構進行改進。本實用新型所提供的連接機構由靠近瓣環血流出口端內壁上所開的四個尺寸相同的腰形槽和瓣葉兩端的四根鉸柱組成，四個腰形槽每兩個為一組，兩組之間的夾角為180°，每一組中的兩個腰形槽之間有一間距，四鉸柱的尺寸與四腰形槽相匹配，分別安裝在相應的腰形槽內。
2．對瓣葉的限位機構進行改進。為了與上述連接機構配套，瓣葉的限位機構由設置在瓣環血流出口端端部內壁上的凸塊和設置在瓣環血流入口端內壁上的環形凸臺組成，凸塊為兩個，它們的中心線分別與兩組腰形槽的對稱線重合，用于控制瓣葉的開啟角，環形凸臺繞瓣環內壁一周，用于控制瓣葉的閉合角，并與瓣葉形成密封副。
3．瓣葉的安裝采用開啟時其凹面朝向瓣環內側壁的方式。
為了更好地實現發明目的，在瓣葉的限位凸塊設計時，應保證瓣葉開啟時，瓣葉軸向中心截線與瓣環軸向中心線的夾角為5°～10°，且凸塊最好為梯形，其兩腰內凹。
本實用新型具有以下優點1．瓣環與瓣葉的連接機構由腰形槽和鉸柱組成，瓣葉的限位機構由兩個凸塊和一周凸臺組成，結構簡單、凹槽少，既便于加工制造，又有助于減小血栓和血細胞的損傷。
2．由于連接機構中的腰形槽設置在靠近瓣環血流出口端內壁及瓣葉的安裝選用開啟時其凹面朝向瓣環內側壁的方式，當瓣葉全開時，其高度的85％以上位于瓣環外，其開啟角可達80°～85°，因此，瓣膜開啟的最大面積近似于瓣環內徑面積且大大減小了瓣葉對血流的阻力和開啟時的跨瓣壓差。
3．瓣葉開啟時，流道近似于軸向中心流，與天然心瓣的流道十分相似。
4．瓣葉閉合時，與限位凸臺形成端面密封副，降低了對瓣環、瓣葉材料熱系數的要求。
本實用新型的具體結構由以下的實施例及其附圖給出。
圖1是本實用新型所提供的人工機械心臟瓣膜的一種結構圖，瓣葉處于關閉狀態；圖2是
圖1的俯視圖；圖3是
圖1中的瓣葉處于開啟狀態的結構圖；圖4是瓣葉的主視圖；圖5是圖4的側視圖；圖6是瓣環的腰形槽處的局部結構圖；圖7是圖6的A-A剖視圖；圖8是圖6的B-B剖視圖。
實施例本實施例中的人工機械心臟瓣膜的結構如
圖1、圖2、圖3所示，包括形成血流通道的瓣環1和位于瓣環內的允許血流沿正向流過并阻止血液回流的兩片瓣葉2。瓣環1由縫合環、外環和內環組成；瓣葉2的形狀為類球面雙曲面，如圖4、圖5所示，它在瓣環內的安裝方式是開啟時其凹面朝向瓣環的內側壁，如圖3所示。瓣環1與瓣葉2的連接機構由靠近瓣環血流出口端內壁上所開的四個尺寸相同的腰形槽3和瓣葉兩端的四根鉸柱4組成；四個腰形槽每兩個為一組，兩組之間的夾角為180°(即相向設置)，每一組中的兩個腰形槽之間有一間距，且兩腰形槽的中心線近似平行，如圖6、圖7、圖8所示；四鉸柱的尺寸與四腰形槽相匹配，分別安裝在相應的腰形槽內；瓣環1設置腰形槽處向血流出口方向延伸出凸耳并增加了壁厚。瓣葉2的限位機構由設置在瓣環血流出口端端部內壁上的凸塊5與設置在瓣環血流入口端內壁上的環形凸臺6組成；凸塊為兩個，它們分別位于每組腰形槽的兩腰形槽的上端，其中心線與兩腰形槽的對稱線重合，凸塊的形狀為梯形，其兩腰內凹，并應使瓣葉的開啟角為85°，如
圖1、圖3所示；環形凸臺繞瓣環內壁一周，限制瓣葉閉合時的極限位置，并與瓣葉形成端面密封副，如
圖1所示。
本實用新型的結構不限于上述實施例，其保護范圍由權利要求書確定。
權利要求1．一種人工機械心臟瓣膜，包括形成血流通道的瓣環(1)和位于瓣環內的允許血流沿正向流過并阻止血液回流的兩片瓣葉(2)，瓣葉為曲面，開啟時其凹面朝向瓣環的內側壁，其特征在于①瓣環與瓣葉的連接機構由靠近瓣環血流出口端內壁上所開的四個尺寸相同的腰形槽(3)和瓣葉兩端的四根鉸柱(4)組成，四個腰形槽每兩個為一組，兩組之間的夾角為180°，每一組中的兩個腰形槽之間有一間距，四鉸柱的尺寸與四腰形槽相匹配，分別安裝在相應的腰形槽內，②瓣葉的限位機構由設置在瓣環血流出口端端部內壁上的凸塊(5)和設置在瓣環血流入口端內壁上的環形凸臺(6)組成，凸塊為兩個，它們的中心線分別與兩組腰形槽的對稱線重合，用于控制瓣葉的開啟角，環形凸臺繞瓣環內壁一周，用于控制瓣葉的閉合角，并與瓣葉形成密封副。
2．根據權利要求1所述的人工機械心臟瓣膜，其特征在于瓣葉(2)開啟時，瓣葉軸向中心截線與瓣環軸向中心線的夾角為5°～10°。
3．根據權利要求1或2所述的人工機械心臟瓣膜，其特征在于瓣葉(2)的曲面為類球面雙曲面。
4．根據權利要求1或2所述的人工機械心臟瓣膜，其特征在于凸塊(5)為梯形，其兩腰內凹。
5．根據權利要求3所述的人工機械心臟瓣膜，其特征在于凸塊(5)為梯形，其兩腰內凹。
專利摘要一種人工機械心臟瓣膜,包括瓣環與瓣葉,瓣葉為曲面,在瓣環內的安裝方式是開啟時其凹面朝向瓣環的內側壁。瓣環與瓣葉的連接機構由靠近瓣環血流出口端內壁上所開的四個尺寸相同的腰形槽和瓣葉兩端的四根鉸柱組成;瓣葉的限位機構由設置在瓣環血流出口端端部內壁上的凸塊和設置在瓣環血流入口端內壁上的環形凸臺組成。此種人工機械心臟瓣膜結構簡單,瓣葉開啟角可達80°～85°,有效地提高了工作性能并便于工業化生產。
文檔編號A61F2/24GK2313554SQ97205540
公開日1999年4月14日 申請日期1997年12月5日 優先權日1997年12月5日
發明者袁支潤, 康振黃, 陳君楷, 羅克 申請人:四川聯合大學