專利名稱：傷口敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種傷口敷料，特別是涉及一種包含纖維材料的非粘合性傷口敷料。
本發(fā)明還涉及一種處理傷口的方法，此方法包括把敷料置于傷口上。
眾所周知，清潔和清除傷口以及去除傷口滲出物對(duì)于治療傷口的過(guò)程來(lái)說(shuō)是重要的。通常采用的敷料包括紗網(wǎng)、泡沫、海綿、棉質(zhì)填料、或其它纖維材料。紗網(wǎng)和氣體纖維材料通過(guò)毛細(xì)作用吸收流體。某些吸收性纖維與滲出物接觸時(shí)能夠形成凝膠，這一點(diǎn)具有不粘傷口的優(yōu)點(diǎn)。當(dāng)單獨(dú)使用這樣的纖維接觸傷口時(shí)，該纖維趨向于優(yōu)選地吸收一種特定類(lèi)型的滲出物。除此之外，當(dāng)單獨(dú)使用這樣的纖維接觸傷口時(shí)，該纖維趨向于能夠僅以一個(gè)速率或以一種速率的方式吸收滲出物。例如，那些基于纖維素的纖維趨向于顯示出高的吸水能力，這一吸收能力趨于開(kāi)始極高，然后漸漸變小。由于傷口滲出物是可變的并可具有不同的離子濃度和粘滯性，當(dāng)單獨(dú)使用這樣的纖維時(shí)并不總是能獲得對(duì)一種特定傷口的最佳處理。
我們現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)可通過(guò)把不同類(lèi)型的凝膠纖維混合在一起來(lái)減輕現(xiàn)有技術(shù)的那些缺點(diǎn)。因此，本發(fā)明提供了一種片形傷口敷料，這種敷料包括不同類(lèi)型的形成凝膠的纖維的混合物。
本發(fā)明的傷口敷料具有這樣一些優(yōu)點(diǎn)，即對(duì)于某一范圍的滲出物提供了良好的吸收性能，并且還比較便宜。此外，可產(chǎn)生對(duì)于傷口愈合有益的潮濕的傷口環(huán)境。
用于本發(fā)明的形成凝膠的纖維是吸濕纖維，這種吸濕纖維一吸入傷口滲出物就變得潮濕和滑溜溜的或者變?yōu)槟z狀，這樣一來(lái)就減少了周?chē)睦w維粘到傷口上的傾向。形成凝膠的纖維可以是這樣類(lèi)型的纖維，即當(dāng)它們吸收滲出物時(shí)能保持它們結(jié)構(gòu)的整體性，或者可以是這樣類(lèi)型的纖維，即當(dāng)它們吸收滲出物時(shí)失去它們的纖維形狀并變成一種無(wú)結(jié)構(gòu)的凝膠或溶液。
形成凝膠的纖維優(yōu)選的是紡成的羧甲基纖維素鈉纖維，化學(xué)改性的纖維素纖維、特別是如Courtaulds Plc的專利PCT WO/9312275或Courtaulds Plc的專利GB93/01258中所述的羧甲基化纖維素纖維，果膠纖維，藻酸纖維、尤其是E.R.Squibb和Sons的專利WO94/17227或CV Laboratories Ltd的專利EP43354或CV Laboratories Ltd的專利EP476756中所述的那些藻酸纖維，聚氨基葡糖纖維、透明質(zhì)酸纖維、或其它聚糖纖維、或由樹(shù)膠衍生出的纖維。纖維素纖維優(yōu)選地具有至少每葡萄糖單位0.05羧甲基組的取代度。例如，在美國(guó)專利US-A-4246221和US-A-4196281以及上述PCT WO/9312275中都說(shuō)明了溶紡纖維素纖維的生產(chǎn)。
用于本發(fā)明的形成凝膠的纖維優(yōu)選地具有至少15g/g的水或鹽水吸收能力，這是用自由溶漲吸收能力方法測(cè)量的，更優(yōu)選的是具有至少25g/g或50g/g的水或鹽水吸收能力。形成凝膠的纖維的取代度優(yōu)選地為至少每葡萄糖單位0.2羧甲基組，更優(yōu)選的是在0.3到0.5之間。纖維的韌度優(yōu)選地是在25cN/tex(厘牛頓/特)到15cN/tex的范圍內(nèi)。
優(yōu)選地將形成凝膠的纖維混合，以便制成這樣一種敷料，這種敷料包括不同吸收能力的、并且還具有不同吸收速率和外形的纖維。
敷料可包括諸如紡織纖維那樣的其它纖維，這些其它纖維可以是天然的或是合成的，但優(yōu)選的是纖維素纖維，例如粘膠人造絲、多枝(multi-limbed)粘膠、棉花、或者再生纖維素或纖維，這些纖維素纖維具有比諸如歐洲專利EP-A-301874中所述的多枝纖維素纖維等絕大多數(shù)紡織纖維更高的吸收能力。一般來(lái)說(shuō)，紡織纖維通過(guò)毛細(xì)管作用吸收液體，而并不吸濕，這意味著用自由溶漲吸收能力試驗(yàn)測(cè)得的其吸收能力低，例如，低于1克液體/每克纖維。
更優(yōu)選地是敷料包括形成凝膠的藻酸纖維和纖維素纖維的混合物，混合比例是50％到95％重量百分比的藻酸纖維和5％到50％重量百分比的改性的纖維素纖維。敷料優(yōu)選地包括一些纖維的混合物，這些纖維的混合比例是65％到80％重量百分比的藻酸纖維和20％到35％重量百分比的改性的纖維素纖維，而最優(yōu)選的是30％重量百分比的改性的纖維素纖維和70％重量百分比的藻酸纖維。
適用于本發(fā)明的形成凝膠的纖維可用傳統(tǒng)的紡織機(jī)械加工，例如，通過(guò)包括切割、梳理、根據(jù)需要采用的卷曲、牽伸、和紡絲在內(nèi)的纖維加工路線。
本發(fā)明的傷口敷料可以是片形，并可以通過(guò)例如梳理、氣流成網(wǎng)或針刺纖維直接與形成凝膠的纖維混合到一起，以便形成一種混合纖維的纖維網(wǎng)?；蛘?，可通過(guò)把形成凝膠的纖維紡絲或加捻到一起，以便形成紗線，然后編織或織造該紗線，以便形成繃帶或腿部的繃帶(stocking)，由此來(lái)制作本發(fā)明的敷料。本發(fā)明的傷口敷料可以是拭子形狀、創(chuàng)口貼形狀、襯墊帶形狀、海綿形狀、網(wǎng)狀、以及繃帶形狀，同時(shí)使纖維層成為許多層中的一層，并且特別是在治療腿部潰瘍的情況下可以用作第一層或第二層的敷料。
在最后的組成中，還可以包括各種可供選擇的成分，例如防腐劑和少量的有藥物活性的成分。例如，可包括諸如滅滴靈、磺胺嘧啶銀、新霉素、或青霉素那樣的抗生素或抗微生物劑，以及諸如吡咯烷酮碘那樣的防腐劑，以及諸如氫化可的松或丙酮縮去炎松那樣的抗炎藥劑，或者諸如氧化鋅那樣的皮膚保護(hù)制劑。本發(fā)明以下面的例子加以說(shuō)明例1本發(fā)明的敷料通過(guò)把纖維切割成約50mm的纖維長(zhǎng)度來(lái)制成。藻酸纖維是CV Laboratories Ltd的歐洲專利EP43354或EP476756中所述那種類(lèi)型的藻酸纖維，這種藻酸纖維作為來(lái)自ConvaTec的產(chǎn)品KALTOSTAT形式的纖維敷料出售，而纖維素纖維是Courtaulds的專利WO93/12275中所述那種類(lèi)型的纖維素纖維，這種纖維素纖維作為來(lái)自ConvaTec的產(chǎn)品AQUACEL形式的纖維敷料出售。然后，分別稱重和卷曲纖維。之后，把纖維以70％的藻酸纖維和30％的改性的纖維素纖維的比例送進(jìn)切斷機(jī)，以便產(chǎn)生斷開(kāi)的混合纖維。然后，把混合物送到一個(gè)運(yùn)送裝置的給料器，使這個(gè)運(yùn)送裝置把所述混合物送到一個(gè)梳理機(jī)，從而使它產(chǎn)生密度范圍為70gsm到240gsm的梳理纖維網(wǎng)。在給纖維網(wǎng)穿刺并將其卷起來(lái)之前，把該纖維網(wǎng)從梳理機(jī)那里取出并交叉鋪放。所得到的產(chǎn)品是一種均勻的纖維混合物，這種纖維混合物觸摸柔軟并具有良好的整體性。例2把本發(fā)明的敷料完全浸入溶液A或水的浴槽中，全部浸入時(shí)間為5分鐘，然后，取出敷料，使它們干燥30秒，而后稱重，這樣測(cè)量本發(fā)明敷料的流體吸入量。測(cè)量上述例1的敷料(敷料A)的流體吸入量；同樣測(cè)量通過(guò)例1的方法利用例1的纖維所制備的敷料(敷料B)的流體吸入量，只是該敷料中藻酸纖維和纖維素纖維的比例為60％的藻酸纖維和40％的改性的纖維素纖維；并且，含有100％的例1中所用的改性纖維素纖維的敷料其作為一種對(duì)照物，它的流體吸入量也被測(cè)量
這些結(jié)果清楚地表明了本發(fā)明敷料的提高了的吸收能力。
權(quán)利要求
1.一種傷口敷料，這種傷口敷料包括形成凝膠的離散的改性纖維素纖維與至少一種其它類(lèi)型的形成凝膠的離散纖維的混合物。
2.一種如權(quán)利要求1所述的傷口敷料，其特征在于該敷料是片形的。
3.一種如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口敷料，其特征在于該敷料包括與傷口接觸的表面，此表面由離散的改性纖維素纖維與至少一種其它類(lèi)型的形成凝膠的離散纖維的混合物構(gòu)成。
4.一種如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口敷料，其特征在于該敷料包括離散的改性纖維素纖維與至少一種其它類(lèi)型的形成凝膠的離散纖維的混合物，該不同類(lèi)型的形成凝膠的纖維具有不同的液體吸收率。
5.一種如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口敷料，其特征在于該敷料包括離散的藻酸纖維和離散的改性纖維素纖維的混合物。
6.一種如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口敷料，其特征在于該敷料包括50％到95％重量百分比的藻酸纖維和5％到50％重量百分比的改性的纖維素纖維。
7.一種如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口敷料，其特征在于該敷料包括65％到80％重量百分比的藻酸纖維和20％到35％重量百分比的改性的纖維素纖維所構(gòu)成的混合物。
8.一種如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口敷料，其特征在于該敷料包括由30％重量百分比的改性的纖維素纖維和70％重量百分比的藻酸纖維所構(gòu)成的混合物。
9.一種如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口敷料，其特征在于上述形成凝膠的纖維具有至少每克纖維2克液體的吸收能力。
10.采用前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口敷料用于治療傷口，這是通過(guò)把敷料放置成與傷口直接接觸來(lái)做到的。
11.在制作用于治療傷口的傷口敷料時(shí)采用一些纖維的混合物，所述這些纖維包括50％到95％重量百分比的形成凝膠的藻酸纖維和5％到50％重量百分比的形成凝膠的改性的纖維素纖維。
12.在制作用于治療慢性傷口的傷口敷料時(shí)采用一些纖維的混合物，所述這些纖維包括50％到95％重量百分比的形成凝膠的藻酸纖維和5％到50％重量百分比的形成凝膠的改性的纖維素纖維。
全文摘要
一種傷口敷料,包括形成凝膠的離散的改性纖維素纖維和至少一種其它類(lèi)型的形成凝膠的離散纖維所構(gòu)成的混合物。
文檔編號(hào)A61F13/00GK1235533SQ97199241
公開(kāi)日1999年11月17日 申請(qǐng)日期1997年9月5日 優(yōu)先權(quán)日1996年9月5日
發(fā)明者B·格里菲斯, E·雅克奎斯, S·M·比肖普 申請(qǐng)人:布里斯托爾-邁爾斯斯奎布公司