專利名稱：具有單獨的一體化最終包裝的溶液傳送系統以及用于包裝該系統的一種方法
技術領域：
本發明的背景總體上，本發明是關于一溶液傳送系統以及包裝該系統的一種方法。更特定地，本發明是關于用于非臥床腹膜連續透析(CAPD)的溶液傳送裝置以及包裝該裝置的方法。更進一步，本發明是關于具有一體化最終包裝的CAPD傳送系統的。
通常，CAPD系統的外包裝包括一溶液容器，其中通常裝滿腹膜透析溶液，上述溶液容器通過一Y形管和一連接器與一空的廢液容器相連。廢液容器被設計成可以容納相當于它所限定的充盈容積的一倍半以上的溶液量。
在病人使用之前整個CAPD系統，即充滿溶液的袋，Y形管和空袋被包裝在一袋子中以便儲存。通常，要求與CAPD系統一起使用的無菌產品被送到最終使用者，比如需要腹膜透析的病人手中。無菌產品經常被包裝于波紋紙板盒中。使用目前的包裝導致在執行每一次透析過程時，進行CAPD的病人都要打開紙板盒，撕開附袋，展平波紋紙盒。因為許多進行CAPD的病人同時患有關節炎，這些動作對于這些病人而言經常是難以完成的。
進而，由于目前儲存所用的包裝類型所需的空間較大，目前所用的系統在使用前的存儲是個負擔。即，柔性附袋不能保持特定形狀，因此產品的堆放很困難。進而，使用目前的包裝系統產品的識別常常很困難。
使用目前的系統的另一麻煩之處是使用過的透析液的處理。在目前可供的系統中，病人通常用剪刀剪去被充滿了的柔性的廢液容器的一端或一角，或排液管，或開口管，以棄去使用過的流出液。進而，在產品被使用之后，待處理的材料的體積較大，必須被拋棄的附袋和波紋紙盒也需要相當大的空間。
并且，目前的系統的另一缺點是目前的系統的外包裝未被很好地保護，并易于產生外觀上的損壞(cosmetic defect)，比如組成部分的坍陷，管的扭結，組成部分的粘連或撕裂。因此，由于對產品進行包裝必須極其小心謹慎，所以操作處理是很困難的，這使得可被引入的自動化程度減少了。
因此存在這樣的需要，即需要一種改進的進行CAPD的病人所使用的系統，其與最終包裝一體化，而且也需要一種改進的包裝方法和傳送溶液的方法。
本發明的概要本發明提供了一種具有獨特的一體化最終包裝的CAPD傳送系統。進而，本發明提供了一種包裝進行CAPD的病人所使用的系統的方法，和使用具有一體化包裝的傳送系統進行CAPD的方法。
為了此目的，在一個實施例中設置了溶液傳送系統。該系統具有剛性的容器，容器具有壁，壁界定了一內部，其中剛性容器具有一開口端和一閉合端，一蓋子可附接在剛性容器的開口端，其中上述蓋子包括一開口(port)，其被設置為與剛性容器的內部保持液體連通。一容器充滿了溶液，容器具有一段管從其中延伸出來，其中該管可以通過一歧管和管道與上述蓋子的開口連接。
在一個實施例中，在上述那段管的末端設置了一連接器，其中上述連接器與管及蓋子上的開口相連。
在一個實施例中，含溶液的容器和管道在蓋子附接到其上之前被放置于一個剛性容器之中。
在一個實施例中，一連接裝置與蓋子上的開口相聯合。
在一個實施例中，剛性容器的壁被模制成具有一凹進部分。
在一個實施例中，剛性容器的壁被做成傾斜的。
在一個實施例中，在剛性容器的壁上做有刻度。該刻度可以是印上去的或是刻上的。
在一個實施例中，在剛性容器的壁上做有一透明窗口。
在一個實施例中，容器中的溶液被用于腹膜透析。
在一個實施例中，剛性容器由可回收材料構造而成。
在一個實施例中，剛性容器，蓋子和/或容器是由不通透氣體(二氧化碳，氧氣等等)和水蒸汽的材料制成。
在一個實施例中，剛性容器是由含有殺菌劑或抑菌劑的材料制成的。
在一個實施例中，上述蓋子在顏色上是可以和上述剛性容器區分開的。
在一個實施例中，上述蓋子和/或剛性容器具有觸覺特征，可使盲人或視力受損的病人對，比如，容器中所含的溶液，進行區分。
在本發明的另一實施例中，設置了一種用于包裝一種系統的方法，上述系統為進行透析過程所必需。上述方法包括以下步驟設置一第一容器，其具有一由壁界定的內部；設置一第二容器，其中充滿了溶液，并與一段管道相連并與其保持液體連通；將上述第二容器和上述一段管放在第一容器中；用一蓋子閉合上述第一容器。
在一實施例中，上述方法進一步包含在上述閉合著第一容器的蓋子上設置一進口。
在一實施例中，上述方法進一步包含構造上述第一容器的步驟，以使第一容器的至少一個壁是被設計用于握持的。
在一實施例中，第一容器是由剛性材料構造而成的。
在一實施例中，上述方法進一步包含以下步驟設置一第三容器，其具有一蓋子用于閉合上述第三容器的內部；以及將上述第三容器疊放在第一容器之上。
在一實施例中，上述方法進一步包含在第一容器的壁上設置尺度的步驟。
在一實施例中，上述方法進一步包含設置一窗口的步驟，上述窗口結合于第一容器的壁上。
在一實施例中，上述方法進一步包含以下步驟，即構造第一容器，使其在一開口端上具有半圓形的拐角，上述蓋子被固緊在上述開口端上以封閉上述第一容器，在一實施例中，上述蓋子可以包括一可打開和可重新密閉的部分，以允許將上述第一容器倒空。
在本發明的另一個實施例中，提供了一種將溶液傳送到病人身上的方法。該方法包括以下步驟設置一第一容器，其具有界定一內部的壁，該第一容器具有一蓋，其中該蓋含有一進水口以提供進入上述第一容器內部的入口；將第一段管與上述進水口和蓋相連接，設置一裝有溶液的第二容器，將一第二段管的一端與第二容器相連接，將其另一端與病人相連，允許溶液從第二容器流向病人。
在一實施例中，該方法進一步包含將第一段管與第二段管相連的步驟。
在一實施例中，上述方法進一步包含通過第一段管將溶液從病人排向第一容器的步驟。
在一實施例中，上述方法進一步包含在從病人身上排放液體的過程中監測第一容器的充盈度的步驟。
在一實施例中，第一容器由剛性材料構造而成。
因此，本發明的一個優點是提供了一個系統和一種方法，其簡化了非臥床腹膜連續透析(CAPD)。
本發明的另一優點是提供了用于包裝CAPD所需的產品的一個系統和一種方法。
本發明更進一步的優點是提供了一個系統和一種方法，其中包裝的一部分被用于CAPD。
而本發明的另一優點是提供了一個系統和一種方法，它們簡化了進行CAPD的病人對產品的使用。
本發明的一更進一步的優點是提供了一個系統和一種方法，其使CAPD產品的儲存和識別更為容易。
并且，本發明的另一優點是提供了一個系統和一種方法，它們被用于包裝在CAPD中使用的一個系統從而使其在使用前和使用后可被堆放。
進而，本發明的一個優點是提供了用于包裝CAPD所使用的產品的一個系統和一種方法，其中產品易于識別。
而本發明的另一優點是提供了用于包裝一CAPD產品的一個系統和一種方法，上述產品通過在上述過程的排放階段監測和控制排放液體的體積而簡化了使用。
進而，本發明的一個優點是提供用于包裝一CAPD系統的一個系統和一種方法，上述產品清潔，并且可在液體置換之后快速簡易地處理使用過的流出液。
本發明的一更進一步的優點是提供了一種包裝一CAPD系統的一個系統 和一種方法，其中該產品得到保護并且其外觀不易受損壞。
并且，本發明的另一優點是提供了用于包裝一CAPD產品的一個系統和一種方法，其中對產品的操作處理可被自動化和簡化。
本發明更進一步的優點是提供了用于包裝CAPD所需的組成部分的一個系統和一種方法，其減少了必須被拋棄的材料的數量。
而本發明的另一優點是提供了用于包裝CAPD所需的組成部分的一個系統和一種方法，其減少了不實現一次置換所需的時間。
本發明的其它優點和特征將在附圖和目前所優選的實施例的詳細描述中被描述，并在其中顯而易見。
附圖的簡要描述
圖1圖解示明了組的一個實施例，在使用本發明的包裝物進行透析的過程中這些組件是必需的。
圖2示明了許多包裝好的套件的透視圖，這些套件如使用本發明的透析過程中所使用的一樣。
圖3示明了位于一剛性容器內的上述組成部分的透視圖，部分橫截面，這些組成部分對于實現透析過程是必需的。
圖4示明了上述組成部分的側視圖，這些組成部分對于實現透析過程是必需的，在本發明的一個實施例中它們與剛性容器相連。
目前優選實施例的詳細描述本發明提供了用于包裝的一個系統和一種方法。更特定地，本發明提供了一個系統和一種方法，用以包裝實行一透析過程，如非臥床連續腹膜透析(CAPD)，所必需的組成部分。
現在參照附圖，其中相似的標號標識相似的部分。圖1示明了實行CAPD所必需的組成部分的系統1的一個實施例，其中上述CAPD使用本發明的包裝產品，這將在以后參照其它附圖加以描述。在圖1中示出了容器10。容器10通常由柔性塑料制成，并在其中含有溶液12。用于構造容器10的材料也可以提供一個對氣體，光和水蒸汽的屏障，使其中的溶液12具有足夠長的保存期，并防止其中的溶液12在存放期間，由于光或氣體的滲透而降解。當然，本工藝的熟練人士也可用其他的材料來構造容器10。容器10與一施藥通路口14相連，開口14選擇性地將藥物加入容器10的溶液12之中。
可替代地，容器10中的溶液12也可通過施藥通路口14被從容器10中抽出。含有溶液12的容器10的內部也與輸入管16保持液體連通。輸入管16與歧管連接器18，如圖1中所示的Y形連接器相連。在歧管連接器18之內是一閥門封閉件20，其控制系統1將溶液輸入病人和從病人輸出。優選地，閥門封閉件20由一覆蓋物或屏護物(未示出)密封，以保持系統1的無菌特性。排液管22與歧管連接器18的一相對的出口相連，并且其末端與排液管封閉件/連接器24相連。歧管連接器18還可允許許多裝有溶液的袋子與排液管22相連。當然，可以在系統1上增加夾箝裝置和其它附件，如一在線施藥口，在線閥，一多分支歧管等。
現在參照圖2，圖2示明了許多剛性容器26并排堆放。剛性容器26被特定地設計有傾斜的外壁，以使一個剛性容器26的底部可以站立在相鄰的一個剛性容器的蓋子上。并且，當蓋子28被從剛性容器26之上移去時，傾斜的壁允許一個剛性容器26可被堆放在另一個剛性容器26之內。替代地，剛性容器26可被設計成和/或構造成可折迭的。制成容器26的材料可以是剛性的或半剛性的，和/或，容器26可被設計成，比如，具有薄弱的部分，在足夠的負荷下可被折迭。
如圖所示，每個剛性容器26的蓋子28包含一進口30，通過經可以實際與剛性容器26內部的選擇性液體連通。通過進水口30的中心是一連接裝置32，如一剛硬的釘狀件。連接裝置32被用于穿透系統1的排液管封閉件/連接器24。蓋子28進一步包含位于凹入區域36之內的密封件34，其用以承接剛性容器36的一端。蓋子28的密封件34實現了對剛性容器26的防泄漏，非永久性的密封。蓋子28還包括邊緣29，用以輔助從剛性容器26之上移走蓋子28。
剛性容器26被設計成具有一個一體化的沿剛性容器26的兩個外側的握持裝置或把手38。把手38可被設計成是剛性容器26的一個凹進的模制區域，其允許一個人握持住剛性容器26并以所希望的方式操作剛性容器26。剛性容器26的一端40在與把手38相對的一側大體上呈半圓形。端部40的半圓形形狀提供了一種將溶液從剛性容器26之中倒出的內設的手段。
剛性容器26也可包含標有刻度的標尺42。標尺42可被模制在剛性容器26的壁上或可被以已知的方式印在剛性容器上，以便當把溶液充入剛性容器26的內部時能通過剛性容器26的壁看到溶液的至少一部分，并且可從標尺42上讀出剛性容器26中的溶液量。替代地，剛性容器26可包含一窗口，其為透明的或半透明的，通過它可看到溶液或溶液容器10的標記。透明窗口也可含有它自己的標有刻度的標尺，以顯示剛性容器26之內的溶液量。
盡管被描述成剛性的，剛性容器26可由剛性的或半剛性的材料制成。制造剛性容器26的材料可經選擇以保證桶內的CAPD產品的保存期，即，其可為水蒸汽透過率低的材料。替代地，材料也可經選擇以保證CAPD溶液的完整性，即，選用氣體屏蔽材料和/或光屏蔽材料。也可選用混合的原材料制造剛性容器26，以防止在CAPD產品的保存期間生長霉菌。進而，一種選用的材料也可以使同樣的桶可以多次使用。為了此目的，上述桶可包括含有殺菌或抑菌劑的材料。
蓋子28已被描述成包括具有連接裝置32的進水口30，然而替代地，進水口30可包含一膜，一路厄氏(luer)鎖定系統，一分裂式隔板或類似物，其可與排液管封閉件/連接器24共同使用。蓋子28還包括微孔(未示出)以允許閉合的排液容器的通氣而不損害安裝后的剛性容器26和蓋子28的不透水性。
也可設置防塵折片(未示出)以覆蓋住進水口30，如果需要的話，也可同時覆蓋住蓋子28之上的微孔，以避免任何污染物的積聚和液體濺出等等。蓋子28的材料，和剛性容器26也可選擇在CAPD產品的保存期間可保證CAPD溶液的完好性或防止霉菌生長的材料。進而蓋子28和/或剛性容器26可用顏色標記，以區分不同的產品，剛性容器26和相關的部分可用于上述產品之上。
優選地，剛性容器26和蓋子28是由注射模制而成的；然而，上述獨特的一體化最終包裝也可通過熱成形制造工序來得到。替代地，上述獨特的一體化最終包裝也可由吹氣模制制造工序來得到。
更進一步，用以替代使用特定的材料混合物來制造剛性容器26和蓋子28以防止霉菌的生長，由剛性容器26和蓋子28界定的空間也可被通過適當的入口氣門充入足夠量的抗菌氣體。上述入口氣門可由可以重新密閉的閥門組成，如由分裂式隔板，或模制成突出狀的彈性入口，等等組成，或者桶內可含有特定數量的液體消毒劑，如次氯酸等。更進一步，含有活性消毒劑的藥片也可被放入桶中。然后水蒸汽將使活性消毒劑在由剛性容器26和蓋子28界定的閉合體積內釋放。
現在參照圖3，圖中所示的是剛性容器26，其部分被切除，其中圖1所示的系統1可被完全放入剛性容器26并由蓋子28封閉，以便運輸和儲存。這樣的結果是防止了包括充滿溶液12的容器10的系統1的外觀損傷，如由于意外刺破容器10而造成的損傷，等等。
在使用時，系統1被從剛性容器26中取出，并按圖4所示的方式連接，以使排液管封閉件/連接器24與剛性容器26的蓋子28之上的進水口30相連。通過系統1的連接器15可以連接一段管道(未示出)以在系統1和傳送點，如進行腹膜透析的病人，之間設置液體連通。這樣的結果是病人的腹膜液可以通過上述的那段導向病人的管道，連接器15，排液管22，排液管封閉件/連接器24最終被排入剛性容器26之中。在此過程之后，來自容器10的溶液12通過輸入管16，歧管連接器18和連接器15排入上述的那段與病人相連的管之中。被排入到剛性容器26中的溶液的量可以通過剛性容器外壁上的標尺42(或標有刻度的窗口來監測，在排液和注入過程完成之后，可以把蓋子從剛性容器26之上移開，然后抓住把手28和倒出端40把剛性容器26之中的溶液倒空。在后一種情形中，只要更換剛性容器26之中的系統1即可在后續步驟中再次使用剛性容器26。
即管本發明是參照腹膜透析過程加以描述的，應當理解本發明也可被改用于其它液體控制系統，如靜脈喂養。
應當理解，對于精通本工藝的人士而言，對在此描述的目前優選實施例的各種變化和修改是顯而易見的。進行這種變化和修改不會離開本發明的范圍和本質精神，也不會減小其既定的優點。因此，在附后的權利要求中有意地覆蓋了這些變化和修改。
權利要求
1.一溶液傳送系統，包括一剛性容器，其具有界定一內部的壁，其中剛性容器具有一開口端和一封閉端；一蓋子，可附接于上述剛性容器的開口端，其中蓋子包括一開口，它與剛性容器內部保持液體連通；一容器，具有一充滿了溶液的內部，一段管從上述容器延伸，其中上述管可與蓋子上的開口連接。
2.權利要求1中的系統進一步包含一連接器，位于上述那段管的末端，其中連接器連接上述管和上述蓋子上的開口。
3.權利要求1中的系統，其中裝有溶液的容器和管在剛性容器被蓋上蓋子之前被置入其中。
4.權利要求1中的系統進一步包含一連接裝置，與蓋子上的開口聯合使用。
5.權利要求1中的系統，其中剛性容器的壁被模制成具有凹進部分。
6.權利要求1中的系統，其中剛性容器的壁是傾斜的。
7.權利要求1中的系統進一步包含一結合于剛性容器壁上的標尺。
8.權利要求7中的系統，其中標尺是印上的。
9.權利要求7中的系統，其中標尺是刻上的。
10.權利要求1中的系統進一步包含一透明的窗口結合于剛性容器的壁上。
11.權利要求1中的系統，其中容器中的溶液是用于腹膜透析用的。
12.權利要求1中的系統，其中剛性容器是由可回收材料制成的。
13.權利要求1中的系統，其中剛性容器是由含有殺菌或抑菌試劑的材料。
14.權利要求1中的系統，其中蓋子在顏色上與剛性容器有區分。
15.一種方法，用于包裝在實行一透析過程中所必需的一系統，上述方法包括以下步驟設置一第一容器，該容器具有一由壁界定的內部；設置一第二容器，其中充滿了溶液，并與一段管相連并保持液體連通；將第二容器與上述那段管置于第一容器之中；并且用一蓋子閉合第一容器。
16.權利要求15中的方法進一步包含以下步驟在封閉著第一容器的蓋子上設置一進水口。
17.權利要求15中的方法進一步包含以下步驟構造第一容器，以使第一容器的至少一個壁是設計用于握持的。
18.權利要求15中的方法，其中第一容器是由剛性材料構造成的。
19.權利要求15中的方法進一步包含以下步驟設置一第三容器，其具有一蓋子用于封閉第三容器的內部；和將第三容器迭放在第一容器的蓋子上。
20.權利要求15中的步驟進一步包含以下步驟在第一容器的壁上設置一標尺。
21.權利要求15中的方法進一步包含以下步驟設置一窗口，把它結合于第一容器的壁上。
22.權利要求15中的方法進一步包含以下步驟在第一容器的開口端形成一半圓形的拐角，蓋子固緊在上述開口端上從而封閉第一容器。
23.將溶液傳送給病人的一種方法，上述方法包括以下步驟設置一第一容器，其具有界定一內部的壁，上述第一容器具有一蓋子，其中蓋子含有一進水口，以提供進入第一容器內部的入口；將一第一段管連到蓋子上的進水口；設置一第二容器，其中裝有溶液；將一第二段管的一端連到第二容器上，另一端連到病人身上；和允許溶液由第二容器流向病人。
24.權利要求23中的步驟進一步包含以下步驟將上述第一段管和與上述第二段管相連。
25.權利要求23中的方法進一步包含以下步驟通過第一段管將溶液從病人排出到第一容器中。
26.權利要求23中的方法進一步包含以下步驟在從病人身上排放溶液的過程中監測第一容器的充盈度。
27.權利要求23的方法，其中第一容器由剛性材料制成。
全文摘要
提供了用于包裝實行透析過程所需要的組成部分的一個系統和一種方法。為此目的,設計了一剛性容器,以使其它的實行透析過程所需要的必需的組成部分在使用之前能被裝在其中。該剛性容器被設計成具有一蓋子,蓋子上具有一開口以使排液管能被連接到開口上,從而上述剛性容器能被用作一廢液容器。剛性容器是由剛性材料構建而成的,以使剛性容器在運輸和儲存時能被堆放起來。在后續的透析過程中上述剛性容器也可被重新使用。
文檔編號A61M1/28GK1194586SQ97190637
公開日1998年9月30日 申請日期1997年5月23日 優先權日1997年5月23日
發明者F·佩盧索, P·R·巴爾特奧, E·J·赫勞特 申請人:巴克斯特國際有限公司