專利名稱：甲癬涂膜及制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明屬于藥物配制品領域，具體涉及一種甲癬涂膜及制備工藝。
甲癬，俗稱“灰指甲”，多為手足癬日久蔓延所致，是皮膚科的一種常見病和多發病。甲癬多為紅色發癬菌，其菌感染致使指甲變形，變脆，失去光澤，逐漸肥厚。初期呈淺黃色，以后呈污黃色或污灰褐色，表面高低不平，發病多先由甲的游離緣或側緣開始，呈蟲蝕狀，日久將甲板蛀完，結果甲板與甲床分離，形成壁龕狀，亦可在甲下積聚有角化干酪樣上皮。甲癬為皮癬菌中最頑固難治的一種，病程緩慢，性質頑固，常終身不愈。目前，已有技術中華人民共和國衛生部藥政局編中國醫院制劑規范.第二版.199577，對甲癬的治療采用如下方法一、內服藥物治療。灰黃霉素，酮康唑雖對甲癬有一定的療效，但需服藥的時間長，且副作用大，對心、肝、腎都有不同程度的損害，故難以堅持服藥。二、局部用藥冶療。目前對甲癬的局部用藥主要有冰醋酸及水楊酸等外用藥，不僅療程長，而且療效低。三、外科手術治療。有的皮膚科醫生也采用外科手術，拔除患甲，達到治療效果。但多個手指均患甲癬，患者十分痛苦，不宜廣泛采用手術拔除的方法。
本發明的目的在于提供一種使用方便，療效顯著，治療周期短的甲癬涂膜劑。
本發明的技術方案如下1.本藥膜采用不溶于水，無色透明，成膜性好，不易脫落的硝酸纖維素作為成膜材料。2.采用復合溶媒丙酮、醋酸丁酯、乳酸乙酯作為溶媒，用以增加硝酸纖維素的溶解度，減少溶媒對皮膚的刺激性。3.采用抗真菌藥物，如脂溶性的伊曲康唑、氟康唑、酮康唑；伊曲康唑效果最好。4.采用水楊酸、苯甲酸作為軟化劑，可軟化角質層，并有抑菌作用。
A重量百分比配方伊曲康唑5-20％硝酸纖維素 5-50％水楊酸 10-30％苯甲酸 20-60％氮酮5-10％B復合溶媒配方為(體積百分比)丙酮40-60％
醋酸丁酯20-30％乳酸乙酯20-30％每500mlA+B中含A配方45-70g。
制備方法將丙酮、醋酸丁酯、乳酸乙酯按配方比例混合均勻。
將硝酸纖維素、伊曲康唑、水楊酸、苯甲酸、氮酮按配方比例溶于其中，擾拌均勻，分裝即可。
本甲癬涂膜療效標準。治愈-病甲完全消退。顯效-病甲消退大于70％。好轉-病甲消退50-70％。無效-病甲消退50％以下。治療療程為三個月，并判定療效。總病例數15例，男女各半。兩周后觀察有效10例，治愈2例。一個月后觀察有效12例，治愈2例。三個月后觀察有效10例，治愈4例，無效1例，總有效率為94％。
典型病例例1蘇州百貨公司退休職工黃某，右手食指和中指，左手拇指、食指患甲癬30余年，曾口服灰黃霉素，因副作用大未堅持，涂甲癬涂膜兩周后，有效2指，三個月后全部有效。
例2蘇州里河新村王某，10指全部受累，用后三個月，治愈5指，好轉4指。
實施例1分別稱取伊曲康唑5g、硝酸纖維素5g、水楊酸15g、苯甲酸30g、氮酮5g。
將丙酮300ml、醋酸丁酯100ml、乳酸乙酯100ml混合并擾拌均勻，再把伊曲康唑、硝酸纖維素、水楊酸、苯甲酸、氮酮溶于其中，擾拌均勻，使總體積為500ml，待完全溶解后，分裝即可。
實施例2分別稱取酮康唑10g、硝酸纖維素25g、水楊酸5g、苯甲酸10g、氮酮5g。
將丙酮200ml、醋酸丁酯150ml、乳酸乙酯150ml混合并擾拌均勻，再把酮康唑、硝酸纖維素、水楊酸、苯甲酸、氮酮溶于其中，擾拌均勻，使總體積為500ml，待完全溶解后，分裝即可。
實施例3分別稱取氟康唑2.5g、硝酸纖維素2.5g、水楊酸15g、苯甲酸30g、氮酮2.5g。
其它步驟同實施例2。
實施例制備的涂膜廣大患者反映本涂膜使用方便，每天只需使用一次，用棉簽或小毛刷沾上少量藥液，涂在患甲上，就能形成一層無色透明的薄膜，不會脫落也不溶于水，因而治療作用時間長，滲透性好，療效顯著。
權利要求
1.一種甲癬涂膜，其特征在于A配方為按重量百分比伊曲康唑5-20％硝酸纖維素 5-50％水楊酸 10-30％苯甲酸 20-60％氮酮5-10％B復合溶媒配方為(體積百分比)丙酮 40-60％醋酸丁酯 20-30％乳酸乙酯 20-30％每500mlA+B中含A配方45-70g。
2.根據權利要求1所述的甲癬涂膜，其特征在于配方中伊曲康唑可用氟康唑或酮康唑代替。
3.一種甲癬涂膜的制備工藝，其特征在于先將丙酮、醋酸丁酯、乳酸乙酯按配方比例混合均勻，再將硝酸纖維素、伊曲康唑、水楊酸、苯甲酸、氮酮按配方比例溶于其中，擾拌均勻即可。
4.一種甲癬涂膜，其特征在于此涂膜是作為治療甲癬藥物的應用。
全文摘要
本發明屬藥物配制品領域,具體涉及一種甲癬涂膜及制備工藝,它由抗真菌藥物,硝酸纖維素、丙酮、醋酸丁酯、乳酸乙酯、水楊酸、苯甲酸、氮酮組成,制成膜劑,使用方便、療效高,有效率為94%,使用無刺激,無任何副作用,安全可靠。
文檔編號A61P31/02GK1183961SQ9712203
公開日1998年6月10日 申請日期1997年12月16日 優先權日1997年12月16日
發明者夏運岳 申請人:蘇州醫學院附屬第一醫院