專利名稱：干法造粒制備無糖型排石沖劑方法
技術領域：
本發明涉及的是一種采用干法造粒工藝制備無糖型排石沖劑方法。
排石沖劑的處方是在祖國醫藥“八正散”的基礎上，結合臨床病情精心研究設計而成，以連錢草為主藥，輔以車前子、木通等十余味。生產工藝既保留中藥傳統，又采用新的科技方法，經加工提取后制成顆粒。該品種臨床主治泌尿系統(包括腎、膀胱、尿道)結石。療效確切，無任何副作用，改變了許多患者進行手術治療的狀況，使病人免于手術之苦。現有的排石沖劑的制備工藝技術是采用濕法制粒，不僅生產周期長，而且成品中含有大量的糖及其它輔料，使糖尿病患者不能服用，對肥胖癥患者以及老年人也極不適宜。隨著社會的進步，人們生活習慣的改變及糖尿病患者、肥胖病患者和老年人的數量逐漸增多，含高糖量的藥品及食品越來越受人們的冷落，而低糖型及無糖型的藥品和食品越來越受人們的歡迎。
本發明的目的是針對目前排石沖劑制備工藝存在不足之處提供一種干法造粒制備無糖型排石沖劑方法，該造粒方法工藝先進，縮短了產品的生產周期，省略了濕法造粒中成品必須干燥工序，制成的排石沖劑適用于忌糖患者，服用劑量也大大降低。
干法造粒制備無糖排石沖劑方法是采取以下方案實現的干法造粒制備無糖型排石沖劑方法以噴霧干燥、干壓法造粒為主體，配以煎煮提取、精制、濃縮制備工藝，其工藝方法是1、將連錢草、車前子、關木通、徐長卿、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、苘麻子、甘草十味中藥材按重量配比連錢草35～45％、車前子2-10％、關木通2-10％、徐長卿2-10％、石韋2-10％、瞿麥2-10％、忍冬藤5-15％、滑石5-15％、苘麻子2-10％、甘草5-15％的比例配伍并充分混合，2、加水煎煮，過濾取出煎液，再次加水煎煮，過濾取出煎液，3、將兩次煎液合并，并濃縮至相對密度為1.007～1.408，4、將濃縮液輸入噴霧干燥機噴霧干燥，干燥條件是進口溫度控制在100℃～250℃，出口溫度控制在50℃～120℃，得干燥細粉，5、將干燥細粉加適量輔料，混勻，輔料可采用淀粉，糊精、蛋白糖、硬脂酸鎂中的一種或混合物，6、上干式造粒機造粒，造粒條件造粒機主壓為3～7.2兆帕，側壓為0.2～1.5兆帕，軌輥轉速為5～20轉/分，螺旋漿轉速為40～120轉/分，經造粒機造粒制成無糖型排石沖劑，分裝，得到無糖型排石沖劑產品。
干法造粒制備無糖型排石沖劑方法是一種先進的制粒技術，工藝設計合理，與目前常用的濕法造粒相比，優點是一、產品含有很少甚至不含輔料，改變了原來以大量糖份為輔料的產品，從而使糖尿病患者，肥胖者以及老年人也能放心地服用該藥；二、縮短了產品的生產周期，省略了濕法造粒中成品必須干燥的工序，從而達到了節約能源的目的；三、服用劑量也大大降低，攜帶更加方便。
實施例1、按重量配比稱取中藥材連錢草35kg(配比為35％)、車前子6kg(配比為6％)、關木通6kg(配比為6％)、徐長卿6kg(配比為6％)、石韋6kg(配比為6％)、瞿麥6kg(配比為6％)，忍冬藤10kg(配比為10％)、滑石10kg(配比為10％)苘麻子6kg(配比為6％)、甘草9kg(配比為9％)充分混合；加水煎煮，過濾取出煎液，再次加水煎煮，過濾取出煎液；將兩次煎液合并，并濃縮至相對密度為1.10濃縮液，將濃縮液輸入噴霧干燥機，噴霧干燥，干燥條件是進口溫度控制在140℃，出口溫度80℃得干燥細粉，加入適量輔料糊精，充分混勻，上干式造粒機造粒，造粒條件主壓3兆帕，側壓0.4兆帕，軋輥轉速5轉/分，螺旋漿轉速40轉/分，經造粒機造粒制成無糖型排石沖劑分裝得到無糖型排石沖劑產品。
實施例2、按重量配比稱取中藥材連錢草40kg(配比為40％)、車前子3kg(配比為3％)、關木通3kg(配比為3％)、徐長卿3kg(配比為3％)、石韋2kg(配比為2％)、瞿麥2kg(配比為2％)，忍冬藤15kg(配比為15％)、滑石15kg(配比為15％)、苘麻子2kg(配比為2％)、甘草15kg(配比為15％)充分混合；加水煎煮，過濾取出煎液，再次加水煎煮，過濾取出煎液；將兩次煎液合并，并濃縮至相對密度為1.20濃縮液，將濃縮液輸入噴霧干燥機，噴霧干燥，干燥條件是進口溫度控制在160℃，出口溫度100℃得干燥細粉，加入適量輔料淀粉，充分混勻，上干式造粒機造粒，造粒條件主壓4.5兆帕，側壓0.6兆帕，軋輥轉速10轉/分，螺旋漿轉速50轉/分，經造粒機造粒制成無糖型排石沖劑，分裝得到無糖型排石沖劑產品。
實施例3、按重量配比稱取中藥材連錢草45kg(配比為45％)、車前子7kg(配比為7％)、關木通7kg(配比為7％)、徐長卿7kg(配比為7％)、石韋7kg(配比為7％)、瞿麥7kg(配比為7％)，忍冬藤5kg(配比為5％)、滑石5kg(配比為5％)、苘麻子5kg(配比為5％)、甘草5kg(配比為5％)充分混合；加水煎煮，過濾取出煎液，再次加水煎煮，過濾取出煎液；將兩次煎液合并，并濃縮至相對密度為1.35濃縮液，將濃縮液輸入噴霧干燥機，噴霧干燥，干燥條件是進口溫度控制在200℃，出口溫度110℃得干燥細粉，加入適量輔料淀粉、糊精、蛋白糖、硬脂酸鎂混合物，充分混勻，上干式造粒機造粒，造粒條件主壓5兆帕，側壓1.0兆帕，軋輥轉速15轉/分，螺旋漿轉速80轉/分，經造粒機造粒制成無糖排石沖劑，分裝得到無糖型排石沖劑產品。
采用本發明制得的產品經藥品檢測所檢驗，完全符合質量標準，經半年的穩定性試驗，產品質量基本穩定。
權利要求
1.一種干法造粒制備無糖型排石沖劑方法，其特征是a、將連錢草、車前子、關木通、徐長卿、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、苘麻子、甘草十味中藥材按重量配比為連錢草35-45％、車前子2-10％、關木通2-10％、徐長卿2-10％、石韋2-10％、瞿麥2-10％、忍冬藤5-15％、滑石5-15％、苘麻子2-10％、甘草5-15％的比例配伍并充分混合；b、加水煎煮、過濾取出煎液，再次加水煎煮，過濾取出煎液；c、將兩次煎液合并，并濃縮至相對密度為1.007～1.408；d、將濃縮液輸入噴霧干燥機噴霧干燥，干燥條件是進口溫度控制在100℃～250℃，出口溫度控制在50℃～120℃，得干燥細粉；e、將干燥細粉加適量輔料，混勻；f、上干式造粒機造粒，造粒條件造粒機主壓為3～7.2兆帕，側壓為0.2～1.5兆帕，軋輥轉速為5～20轉/分，螺旋漿轉速為40～120轉/分，經造粒機造粒制成無糖排石沖劑。
2.根據權利要求1所述的干法造粒制備無糖型排石沖劑方法，其特征是輔料可采用淀粉，糊精、蛋白糖、硬脂酸鎂中的一種，或混合物。
全文摘要
本發明涉及的是一種采用干法造粒工藝制備無糖型排石沖劑方法,其特征是將連錢草、車前子、關木通、徐長卿、石韋、瞿麥、忍冬藤、滑石、苘麻子、甘草按一定配比配伍加水煎煮,過濾煎液濃縮、將濃縮液輸入噴霧干燥機噴霧干燥得干燥細粉,加輔料,上干式造粒機造粒,制成無糖型排石沖劑。該工藝先進,縮短了產品生產周期,制成的排石沖劑適用于忌糖患者,服用劑量也大大降低。
文檔編號A61K9/16GK1220144SQ9710723
公開日1999年6月23日 申請日期1997年12月15日 優先權日1997年12月15日
發明者繆也夫, 劉悛怡, 褚雪溪, 黃勝良 申請人:南京同仁堂制藥廠