專利名稱:雙頭螺紋加壓釘及其輔助器械的制作方法
本實用新型屬于治療股骨頸骨折器械的改進。
股骨頸骨折是老年人常見而嚴重的外傷，因其所處部位和解剖結構上的特殊，在本世紀以前屬于不治之癥，病人就只得將剩余之歲月都耗于床褥與輪椅之上。本世紀初美國人羅亞爾。惠特曼(R.Whitman )找到了復位的方法，才便23％的病人獲得了希望，直到1925年史密斯。彼得森(Smith－Peteisen )發明了三刃釘，使骨折的愈合率迅速提高到70～80％，但此后雖然出現了多種內固定形式，60年代以后又出現了加壓釘，但由于對股骨頸的生物力學結構認識不足，都還存在各種缺點，故骨折愈合率提高不大。目前使用的主要內固定方法有以下幾種(1)三刃釘固定。這是目前國內外還普遍采用的方法。它的固定原理是利用三刃釘將復位后的股骨頸兩折端串接嵌緊。其具體操作步驟是先在股骨粗隆下適當位置，鑿出一個小骨洞，然后用導針定位滿意后，將三刃釘沿導針打入并嵌緊。其缺點主要有三點α由于錘擊進入，易損傷股骨頭及供血血管，股骨頸壞死率平均高達20～35％；b容易滑脫而失去固定作用；C因無軸向壓縮力，故愈合較慢。
(2)彈簧加壓螺紋釘固定。1982年《臨床矯正及相關研究》(C－linical oithopaties and related reseaich )171期上Mecutchen J.W 等介紹一種彈簧加壓螺紋釘。其加壓原理是利用機械壓縮后的彈簧片對旋入股骨頭內的螺紋釘產生一個拉力，而對骨折面進行加壓。該釘有二個缺點α螺釘尾部太大，不利于早期活動；b彈簧片產生的彈力與螺紋釘的拉力不能同軸作用。
(3)彈簧墊圈加壓螺紋釘固定。這是由上海華山醫院和上海手術器械六廠在1983年研制的。其螺釘尺寸為長度90mm～115mm6種，前部螺紋為M11×3，牙深2mm，鋸形牙，牙形角25°，尾部螺紋為M11×1。其固定原理是前部螺紋旋入股骨頭后，用螺母壓緊彈簧墊圈，彈簧墊圈通過支干股骨外側骨皮質上的角架，使彈力與螺紋釘拉力的方向同軸，并使骨折段互相靠攏，達到壓力固定的作用。其操作步驟是首先用導針定位，滿意后，用絞刀沿導針絞出一個直達股骨頭的孔，再在骨皮質處攻一個螺紋孔，將螺紋釘沿導針用手把旋入，最后用螺母壓緊彈簧圈固定。這種方法主要有二個缺點α其前部螺紋螺距小，齒厚，故損傷骨質組織多，抗拉力小；b所有力都由角架支撐，由于角架與骨皮質接觸面積小，壓強大，容易因支撐面上的骨皮質損傷而使固定失效。
本實用新型的目的是提供一種能使股骨頸骨折的愈合率提高，安全可靠，操作簡便易行的新固定器械。
本實用新型采用的是一種利用螺紋差動原理對股骨頸骨折的骨折端進行加壓的雙頭螺紋加壓釘。如圖一所示的螺釘，其長度為75mm～110mm不等，前部螺紋長度25mm，外徑10mm，螺距5mm，牙形角10°～15°，其前端具有一對對稱的切削刃，該切削刃前角為2°～3°，后角為15°～30°。尾部螺紋為雙線螺紋，螺紋外徑12mm，牙形角60°，螺距4mm，中間為一光桿，其直徑與前部螺紋底徑均為6mm。在光桿和尾部螺紋之間，有一段園錐面過渡，螺釘中心有一φ3的通孔，便于插入導針，在釘尾中心有－M6的內螺孔。尾部端面有一十字凹槽，便于與進退器聯接。為了旋進、取出釘子，專門設計了一套器械如圖二，該套器械由鉆頭(1)，進退器(2)及托把(3)組成。鉆頭直徑為10mm，前部有一長5mm的銳頭，尾部有十字凹槽。進退器頭部有十字凸塊，中間有一中空(孔徑3mm)的吊緊螺桿，使鉆頭或螺釘能牢固聯接成一體。托把頭部中空，套在進退器尾部，與其成滑動聯接。托把后部為一弧形托板，操作時抵于手術者腹部保持穩定，增加推力。該螺釘的固定原理是當前部螺紋旋過股骨頸骨折線進入股骨頭后，由于尾部螺紋前園錐面抵住骨皮質，使股骨頸骨折的兩端靠攏，待尾部螺紋進入股骨皮質時，由于兩端螺紋螺距不同，旋轉后產生差動，使骨折端得到壓縮，待尾部全部進入骨皮質后，經生物力學測定，加壓達16kg，從而可促進骨折的愈合。股骨頸與加壓釘一起構成了一個加筋的力學結構，可提高股骨頸的抗彎能力，其骨折兩端經測定能承受80kg的壓力，恢復生理功能近50％，便于早期活動。操作過程是在股骨粗降下方25mm～30mm的中點，用進退器將鉆頭鉆透骨皮質，插入導針，位置滿意后，用進退器將長度合適的螺釘套在導針上旋入股骨頭中，直至螺釘的尾部螺紋全部牢固地進入骨皮質為止，最后經X光證實螺釘固定滿意后，縫合切口。
與已有技術相比，本實用新型有以下優點(1)采用差動螺釘進行加壓，不但克服了三刃釘無軸向壓力的缺點，有利于骨折愈合，而且克服了彈簧片壓力釘拉，壓力不同軸的缺點。此外，由于本實用新型的釘尾全部進入骨皮質內，因而也克服了彈簧片及彈簧圈壓力釘尾部器械過大的缺點。
(2)與國內外其它螺紋壓力釘相比，其前部螺紋的螺距長(5mm)牙薄(牙形角10°～15°，彈簧圈壓力釘為25°，另外一種天津產的釘子為60°)使螺釘對骨組織損傷小，嵌入骨質多，經測定其抗拉力為209kg，因而不易從股骨頭滑出。
(3)尾部采用螺紋直接旋入骨皮質，此乃國內外之首創。它不但具有差動壓縮作用，而且因其與粗隆下較厚的骨皮質是螺紋配合，受力面積大，壓強小，經測定能承受428kg的拉力。加上頭部能承受209kg的拉力，該釘的聯接就非常穩固可靠，從而為早期關節功能活動提供了有利條件。
(4)由于前后螺紋部分均開有切削刃，成為自攻螺釘，因而不需鉸孔和攻絲，釘子與骨質的結合也較緊密。所需的器械少，操作簡單，便于野戰和基層單位使用。
(5)設計的專用螺釘進退器，釘子進出避免了錘擊而造成的股骨頭損傷。由于釘子與進退器聯接牢固，螺釘旋入時，可避免搖晃，較其它壓力釘的用手把握推進更為穩定，防止釘子在股骨頭內發生松動。
權利要求
1.一種利用雙頭螺紋加壓釘治療股骨頸骨折的醫療器械，其特征在于該螺絞釘尾部螺紋是直接旋入骨皮質內的、螺距為4mm的雙線螺紋；前部螺紋距為5mm、牙型角為10°～15°，前后螺紋均開有切削刃，尾部開有一個十字型凹槽。
2.按權利要求
1.所述的醫療器械，其特征在于螺紋釘的旋進和取出股骨是使用一套由鉆頭、進退器、托把組成的輔助工具進行的，其進退器頭部有一十字型凸塊。
專利摘要
本實用新型提供了一種新治療股骨頸骨折的雙頭螺紋加壓釘。其特點是采用差動螺紋進行加壓，壓力達16kg，有利于骨折愈合，前端螺紋螺距長，螺牙高而薄，不易從股骨頭滑出；尾部采用雙線螺紋，減少了對骨皮質的壓強，增加了抗拉力和穩定性；前后螺紋均開有切削刃，成為自攻螺釘，故所需器械少，操作簡單；并設計有專用螺釘進退器等輔助器械，可避免進釘時的搖晃，而防止釘子在股骨頭內發生松動。
文檔編號A61B17/58GK86209722SQ86209722
公開日1987年12月5日 申請日期1986年11月29日
發明者朱太和 申請人:無錫第四人民醫院導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan