專利名稱：單向循環式血液透析機的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，尤其是單向循環式血液透析機。
目前常規式血液透析機均為進口機型，國內尚無成熟的替代產品。常規式血液透析機有以下缺點1.價格昂貴；2.必須配套專用水處理裝置及比側配液系統；3.必須依賴水源和電源，停水、停電均不能工作；4.透析液只作單次過濾使用，利用率不高；5.系統裝置復雜，故障率高，不易維護；6.必須固定安置，無法出診實施急救。
針對以上狀況，國內外也發展出穿戴式、便攜式等低檔血液透析系統，但仍然不完善，特別是缺乏安全保障措施，因此無法普及、推廣。中國專利92101842.8，公開了一種″便移式人工腎機″，它在一定程度上克服了常規血液透析機的缺點。例如可不依賴水源，可移動，透析液雙向多次循環、利用率提高。但該發明的缺點也很明顯1.需人工頻繁換新液袋，操作不便，容易導致誤操作，且透析過程實際上是時常暫停；2.整機因機械提升交換裝置而變得復雜，體積龐大，笨重，可靠性不高；3.因提升交換裝置不斷移動，易發生透析液管路纏、掛，甚至拉斷等情況。由于懸掛的管路重量和管內存留液量不斷變化，超濾量及流量等指標的計量準確度很差；4.無漏血及氣泡監測、報警這類必要的安全措施，病人的安全得不到保證；5.運動機構完全裸露，因而潤滑、防腐蝕、防銹、衛生等問題無法解決；6.停電時只能人工操作且不能監測、控制、報警等；7.肝素等抗凝血劑推注方式實際無法實現。
本實用新型的目的是提供一種單向循環式血液透析機，它不僅可循環重復使用透析液，而且不需要龐大的提升交換機構；不僅具有監測、控制、報警功能，而且提供不間斷電源，保證停電時仍能正常工作。
本實用新型的目的是這樣實現的在保持原血液透析結構——在透析器的上端和下端均裝有透析液管和血液管，在輸入透析器的血液管道端裝有抗凝血劑注射器，在輸出透析器的血液管尾端裝有靜脈壓監測器、除泡器、氣泡監測器和阻流夾的基礎上，增加安全保護裝置，提供不間斷電源，利用泵及高低位液箱實現單向循環血液透析工作。其結構要點是A.在透析器與抗凝血劑注射器之間的血液管上安裝有血泵，抗凝血劑注射器裝在推注器上；B.透析液流入管一頭與高位箱中的液袋連接，一頭經過透析液阻流器與透析器連接，透析液流出管一頭與二透析器連接，一頭經過漏血監測器與低位箱中的液袋連接，低位箱與高位箱之間通過透析液管及液泵連通；C.高位箱位于機座的上面，低位箱位于機座的下部，透析器、血泵、液泵、抗凝血劑注射器、靜脈壓監測器、除泡器、氣泡監測器和血液阻流夾及透析液阻流器均安裝在主機上，主機位于機座的上部，在機座的下面裝有萬向輪；D.在機座的后部裝有UPS電源，在主機的后部裝有主機電源和主機檢測控制報警板，在主機的前面有顯示操作板，主機檢測控制報警板、顯示操作板以及血泵和液泵均與主機電源電纜連接，主機電源與機座的UPS電源導線插接；E.在低位箱和高位箱的底部分別置有重力或壓力傳感器，在高位箱的內側面裝有加溫及溫度測量儀。
本實用新型在工作前，先將符合醫用標準的透析液(一般為袋裝)置于高位箱內，由于在高位箱內裝有重力傳感器和溫度測量裝置，因而能自動測定透析液體積或重量以及溫度，并自動使透析液保持在規定溫度范圍內。再將空透析液袋置于低位箱里。連接好透析液管路和體外血液循環管路。待透析液溫度達到規定范圍時，透析液開始流向透析器，同時啟動血泵及各監測、控制裝置，開始透析過程，肝素推注器將緩慢推注抗凝血劑到血液管中。血液從透析器下端血液管流入，從透析器上端的血液管流出，透析液從透析器上端的高位箱及透析液流入管流入透析器內，再從透析器下端的透析液流出管流向低位箱里。當高位箱內的透析液接近流空時，啟動透析液泵，將低位箱中透析液泵入高位箱，使透析液流動得以繼續，從而實現透析液循環重復使用。在透析液重復循環使用次數達到預定值時，暫停透析，此時可換新的高、低位液袋，重新開始透析(本實用新型采用大容量液袋，一次醫療中一般不用換新液)。若透析液用量，超濾量已達到預定指標時，可結束透析。透析過程中通過測定高、低位箱中液體的體積或重量變化量，可測定透析液流量，正負超濾量等重要參數。
本實用新型由于具有靜脈壓監測器、氣泡監測器，漏血監測器等安全裝置，當發生靜脈壓異常、血液中出現氣泡、漏血等故障時，主機上的顯示操作板將用聲光報警，同時主機電源使血泵停轉，透析液阻流器、血液阻流夾將夾緊管路阻止透析液及血液流動，從而避免醫療事故的發生。由于在機座后部裝有UPS電源，因此，在停電時，仍可繼續工作。
采用上述方案，具有如下優點1.無需人工頻繁換新液袋，操作簡便，易于掌握，減少誤操作；
2.取消笨重龐大的提升交換裝置，體積減小，重量輕，操作、維護方便，并較好地解決了潤滑，防腐蝕、防銹，衛生等問題。避免因運動而引起透析液管路的纏，掛等問題。
3.測量透析液體積或重量及其變化值更準確，流量、超濾等指標的測定計算更準確。
4.具有漏血、氣泡、靜脈壓監測等必要的安全措施，病人的安全得到可靠保證。
5.停電時仍可正常工作，監測，控制等功能不受影響。
本裝置中透析液單向循環，并重復使用，透析液得到充分利用，減少浪費，降低治療成本；本裝置不依賴水處理裝置，可獨立工作。整機移動方便，且主機可單獨攜帶外出診治，適應癥狀與常規血液透析機相似。價格低，操作、維護簡便，易于推廣，普及。
以下結合附圖及實施例對本實用新型進一步說明
圖1是本實用新型的主視圖；圖2是
圖1的左視圖。
由
圖1、圖2可知本實用新型由高位箱1、血液管2、靜脈壓監測器3、除泡器4、氣泡監測器5、推注器6、血液阻流夾7、血液管8、血泵9、液袋10、重力或壓力傳感器11、萬向輪12、低位箱13、機座14、透析液流出管15、漏血監測器16、主機17、液泵18、透析器19、顯示操作板20、固定架21、透析液管22、透析液阻流器23、透析液流入管24、重力或壓力傳透器25、加溫及溫度測量儀26、液袋27組成。它們之間的連接關系是透析器19靠固定架21安裝在主機17上，在透析器19的上端安裝透析液流入管24和血液管2，在透析器19的下端安裝透析液流出管15和血液管8，在輸出透析器19的血液管2的尾端裝有靜脈壓監測器3、除泡器4、氣泡監測器5和阻流夾7，在輸入透析器19的血液管8的首端裝有抗凝血劑注射器28，抗凝血劑注射器28裝在推注器6上，在透析器19與抗凝血劑注射器28之間的血液管8上安裝有血泵9。前述中透析液流入管24一頭與高位箱1中的液袋27連接，一頭經過透析液阻流器23與透析器19連接，透析液流出管15一頭與透析器19連接，一頭經過漏血監測器16與低位箱13中的液袋10連接，低位箱13與高位箱1之間通過透析液管22及液泵18連通；高位箱1位于機座14的上面，低位箱13位于機座14的下部，透析器19、血泵9、液泵18、抗凝血劑注射器28、靜脈壓監測器3、除泡器4、氣泡監測器5、透析液阻流器23和血液阻流夾7均安裝在主機17上，主機17位于機座14的上部，在機座14的下面有萬向輪12。在機座14的后部有UPS電源31，在主機17的后部有主機電源30和主機檢測控制報警板29，在主機的前面有顯示操作板20，主機檢測控制報警板29、顯示操作板20以及血泵9和液泵18均與主機電源30電纜連接，主機電源30與機座14的UPS電源31導線插接。在低位箱13和高位箱1的底部分別置有重力或壓力傳感器11和25，在高位箱1的內側面裝有加溫及溫度測量儀26。
從上述附圖中可進一步得知主機17及裝入主機上的各件和液袋可取出機座14及高、低位箱外，便于單獨攜帶外出診治。由于本實用新型裝有UPS電源，因而在停電的情況下，可將主機電源30插接在UPS電源31上，實現連續工作。
權利要求1.一種單向循環式血液透析機，在透析器(19)的上端和下端均裝有透析液管和血液管，在輸入透析器(19)的血液管(8)首端裝有抗凝血劑注射器(28)、在輸出透析器(19)的血液管(2)尾端裝有靜脈壓監測器(3)、除泡器(4)、氣泡監測器(5)和阻流夾(7)，其特征在于A.在透析器(19)與抗凝血劑注射器(28)之間的血液管(8)上安裝有血泵(9)，抗凝血劑注射器(28)裝在推注器(6)上；B.透析液流入管(24)一頭與高位箱(1)中的液袋(27)連接，一頭經過透析液阻流器(23)與透析器(19)連接，透析液流出管(15)一頭與透析器(19)連接，一頭經過漏血監測器(16)與低位箱(13)中的液袋(10)連接，低位箱(13)與高位箱(1)之間通過透析液管(22)及液泵(18)連通；C.高位箱(1)位于機座(14)的上面，低位箱(13)位于機座(14)的下部，透析器(19)、血泵(9)、液泵(18)、抗凝血劑注射器(28)、靜脈壓監測器(3)、除泡器(4)、氣泡監測器(5)和血液阻流夾(7)及透析液阻流器(23)均安裝在主機(17)上，主機(17)位于機座(14)的上部，在機座(14)的下面裝有萬向輪(12)；D.在機座(14)的后部裝有UPS電源(31)，在主機(17)的后部裝有主機電源(30)和主機檢測控制報警板(29)，在主機的前面有顯示操作板(20)，主機檢測控制報警板(29)、顯示操作板(20)以及血泵(9)和液泵(18)均與主機電源(30)電纜連接，主機電源(30)與機座(14)的UPS電源(31)導線插接；E.在低位箱(13)和高位箱(1)的底部分別置有重力或壓力傳感器(11)和(75)，在高位箱(1)的內側面裝有加溫及溫度測量儀(26)。
專利摘要一種單向循環式血液透析機，適用于急性和慢性腎衰、尿毒癥、多器官衰竭、藥物及毒物中毒等癥的救治。該透析機通過液泵、透析液管和高、低位箱實現透析液的單向循環，使透析液重復與血液進行透析，從而提高了透析液的利用率。由于本實用新型裝有監測、顯示、阻流、報警裝置，因而使用安全可靠，杜絕了醫療故障的發生。該透析機后部設置有UPS電源和主機電源，故在停電時仍可繼續工作。它體積小、價格低、移動方便，主機還可單獨攜帶外出診治。
文檔編號A61M1/14GK2258768SQ96233248
公開日1997年8月6日 申請日期1996年6月7日 優先權日1996年6月7日
發明者陳健, 高丹, 何衛 申請人:重慶明日科技發展有限公司