血管內的移植片固定模的制作方法

專利名稱：血管內的移植片固定模的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種由記憶聚合物制成的移植片固定模，該固定模用來安裝在氣囊導管上送到脈管中的目標裝置。
背景技術：
經皮經管腔的血成形術是用于選定的動脈粥樣硬化損傷以解除管腔的通道狹窄的一種療法。雖然血管成形術已經取得廣泛的認可，但手術后的突然閉合和再狹窄經常發生。
血管內的移植片固定模常用來以機械的方法阻擋該管腔的突然閉合和再狹窄。這類固定模通常用金屬或塑料制成并且各種各樣的固定模已經申請和取得了專利。對由形狀記憶合金(Schnepp-Pesch的美國專利5354309)和由包括形狀記憶聚合物(Froix的美國專利5163952)的聚合物(Hickle的美國專利5139480；Palmaz的美國專利4739762)制成的沿徑向膨脹的固定模都已有人作了描述。這些固定模中的某幾種固定模的一個缺點是軸向膨脹與徑向膨脹一起發生。軸向膨脹使得難于把該固定模制成規定的尺寸并且難于把它正確地放在目標位置上。某些固定模還常常受至膨脹比的限制，它們只能沿徑向膨脹2或4倍。
發明概要一方面，本發明包括一種用來安裝在氣囊導管的囊上送到脈管中的目標位置處的移植片固定模。該固定模包括一系列可膨脹的條狀模段，當暴露于一個選定的刺激源中時，每個模段都適合于在閉合的大曲率狀態和膨脹的小曲率狀態之間只大體上沿著徑向運動。
該固定模的模段沿其偏置的側面部位連接成階梯狀，使得模段處于其大曲率狀態，該固定模適合于在囊上形成一個可變形的圓柱形套筒。當暴露在刺激源中時，在該固定模中的模段就向著其小曲率狀態膨脹，直到該運動受到該脈管的壁的限制為止。
在一個實施例中，該固定模模段連接成一個長條形整體帶，而在另一個實施例中，該固定模模段連接成一個V形整體帶。
最好是，該條狀模段由一種記憶聚合物制成，例如一種含甲基丙烯酸酯聚合物或一種丙烯酸酯聚合物。該記憶聚合物也可以是生物可降解的或者可以含有一種治療劑，以便有控制地把該治療劑釋放在該目標位置。
一般說來，該記憶聚合物可以是熱塑性聚合物，交聯熱塑性聚合物，熱塑性共混聚合物，或者交聯熱塑性共混聚合物。
制成模段的記憶聚合物具有由一個刺激源所激活的聚合物狀態轉變，該刺激源例如(a)通過聚合物吸收熱量；(b)通過聚合物吸附液體；或(c)在一種與聚合物接觸的液體中pH值的變化。
在一個較佳實施例中，該記憶聚合物具有熱激活聚合物狀態轉變，這種狀態轉變包括(a)該聚合物的熔點；(b)該聚合物的玻璃化轉變；(c)一種液晶轉變；或(d)一種局部模式分子轉變。在一個更佳實施例中，該轉變是在約25至65℃之間的溫度上的玻璃化轉變或結晶熔點。
處于其打開的小曲率狀態的固定模模段的外徑約在0.1毫米至50毫米之間，更好是在0.5毫米與20毫米之間。當暴露在一個刺激源中時，模段從其閉合的大曲率狀態向著其膨脹的小曲率狀態膨脹。該固定模的膨脹比(即處于膨脹的打開狀態的固定模外徑與處于閉合的狀態的固定模外徑之比)在約2-10(對較小的目標脈管而言)與直至500-2000(對較大的目標脈管而言)之間。
另一方面，本發明包括一種用來把一個移植片固定模輸送到脈管中的目標位置上的氣囊導管裝置。該裝置包括一個在其一端具有一個能充滿液體的囊的氣囊導管。
該固定模由一系可膨脹的條狀模段所構成，每個模段當暴露于該液體中時都適合于在閉合的大曲率狀態與膨脹的小曲率狀態之間只大體上沿著徑向運動。該模段沿其偏置的側面部位這樣的連接，使得該模段處于其大曲率狀態，該固定模適合于在囊上形成一個可變形的圓柱形套筒。當暴露在該液體中時，該固定模中的模段就向著其小曲率狀態膨脹，直到該運動受到該脈管的壁的限制為止。
本發明的這些和其他的目的和特征當閱讀了下面的發明詳述連同參照附圖以后將能獲得更充分的理解。
附圖簡述

圖1A-1C示出了本發明的移植片固定模的一個實施例，其中圖1A示出了該固定模處于其記憶狀態，圖1B示出了該固定模處于其閉合的大曲率狀態，以及圖1C示出了該固定模處于其膨脹的小曲率狀態；圖2A-2C示出了本發明的移植片固定模的另一個實施例，圖中各固定模模段連接成一個V形帶，并且其中圖2A示出了該固定模處于其記憶狀態，圖2B示出了該固定模處于其閉合的狀態，以及圖1C示出了該固定模處于其膨脹狀態。
圖3A-3C示出了由具體單個平行四邊形段的一個長條形成的移植片固定模，其中圖3A示出了該固定模處于其記憶狀態，圖3B示出了該固定模處于其閉合的狀態，以及圖3示出了該固定模處于其膨脹的狀態；圖4A-4D示出了包括用陰影表示的一種不透射線材料的各種移植片固定模；以及圖5A-5C示出了該移植片固定模在血管中的定位方法，其中圖5A示出了該固定模緊貼地安裝在氣囊導管周圍，圖5B示出了該固定模被提高到其轉變溫度以向其記憶狀態膨脹，以及圖5C示出了導管被抽出，而留下該固定模處于其膨脹狀態壓緊在目標血管的壁上。
發明詳述本發明的移植片固定模用來安裝在氣囊導管的氣囊上送到脈管中的目標位置。具體地說，該固定模用在脈管中防止血管成形手術后的血管再封閉或再狹窄。一般說來，移植片固定模適合用在各種體腔內，例如動脈、膽管、輸尿管、面神經管等各種場合。
如在圖1A-1C中所見，該固定模是由一系列可膨脹的條狀模段所構成的，這在圖1A中看得最清楚。移植片固定模10是由一系列的可膨脹的模段(例如模段12，14，16等)構成的一個長條形整體帶。圖中畫出的虛線(例如虛線18)是為了幫助看見這些固定模模段。模段12(它是代表性的)由端面20，22和側面24，26所限定。
這些模段沿其偏置的側面部位連接成階梯狀。如果把它們沿左右或上下方向放置，該階梯狀就意味著這些模段可以以這樣的方式放置，即一個模段的上側面(或端面)與一個相鄰模段的下側面(或端面)相連接，以及該相鄰模段的上側面(或端面)又與下一個相鄰模段的下側面(或端面)相連接，等等。例如在圖1A中，模段12和14沿側面26和28相連接，其中側面26是模段12的上側面而側面28是模段14的下側面。
這些模段沿其偏置的側面部位以這種階梯狀的方式相連接。模段12，14沿著互相偏置的側面26，28相連接。
這些固定模模段由一種記憶聚合物制成，該聚合物具有預先選定的記憶狀態，這在下面還要描述。如圖1A所示，固定模10的記憶狀態是一個扁平條，但是，其他幾何形狀(例如圓筒狀)的記憶狀態也是可能的。
下面所述的記憶聚合物被制成為具有受選定的刺激源控制的聚合物狀態轉變的能力。當暴露在該刺激源中時，聚合物轉變被激活，從而使該固定模在其閉合的大曲率狀態向著其記憶狀態運動。該聚合物轉變可以通過吸收熱量，吸收液體或者在與該聚合物接觸的液體中的pH值的變化而被激活。較好是，該轉變通過一個熱刺激源來激活，其中，該聚合物在一個預先選定的溫度，例如在該聚合物的主鏈或側鏈的晶體熔點下(最好在約25-65℃之間)發生轉變。該熱轉變也可以是一個在溫度為25-65℃之間的玻璃化轉變，一個液晶相(中間相)溫度轉變，或是一個局部模式的分子轉變。
每個條狀模段最初通過把聚合物固定模暴露在上述刺激源中的一個刺激源內而被從其記憶狀態轉變成一個閉合的大曲率狀態。例如，可以把模段加熱到其玻璃化轉變溫度或者比該溫度稍高的溫度，模段在該溫度下將變得更易變形和類似橡膠。條狀模段中的每個通過被近轉變成小直徑的高曲率狀態，例如通過把模段包繞或卷繞在氣囊導管中的氣囊區上而處于其閉合狀態。
圖1B示出了圖1A的固定模10處于其閉合的大曲率狀態的情況。圖1A中的模段12(它是代表性的)通過把聚合物加熱至其轉變溫度或該溫度以上，然后把模段端面20，22組合在一起，而處于其閉合狀態。處于其閉合狀態的模段可以使其端面互相接觸如圖1B中所示，或者也可以在模段端面之間有一個間隙。當聚合物冷至轉變溫度以下或刺激源取消時，模段就繼續處于其閉合狀態。
從圖1B中可以看出，當條狀模段處于其閉合位置時，該固定模形成了具有大曲率半徑的可變形的小直徑套筒。如下面將要說明的，處于閉合狀態的固定模緊貼地安裝在氣囊導管的未膨脹氣囊上，以便輸送到脈管中的一個目標位置。
圖1C示出了固定模10的每個條狀模段處于膨脹的小曲率狀態的情況。這些模段當暴露在如上所述的一個選定的刺激源(例如吸收熱量)中時，就從其閉合的大曲率狀態轉到其打開的小曲率狀態。例如，把溫度在25-100℃(更好在40-100℃)范圍內的鹽水或其他適合的液體射入到該導管的氣囊中。熱量從該液本傳遞到聚合物固定模上，該聚合物在一個選定的溫度上發生了熱轉變，使得固定模模段變得容易變形并且開始移向其記憶狀態。這些模段一直膨脹直到該運動受到脈管壁的限制為止，從而使該固定模處于其打開的小曲率的膨脹直徑的狀態。當固定模模段從其大曲率狀態向其小曲率狀態膨脹時，發生了基本上沿徑向的運動。如圖1C中所示，固定模10具有一個用虛線38表示的縱向軸線。當暴露在刺激源中時，這些模段沿著用箭頭40表示的垂直于軸線38的徑向膨脹。當固定模膨脹到其小曲的打開狀態時，該固定模幾乎沒有軸向伸長。因此，當固定模膨脹時，該固定模在脈管內很少有或沒有橫向運動。從而使固定模能方便地展開并且能牢固地設置在目標位置上。
固定模的尺寸(直徑和長度)應滿足各個具體應用的要求。例如，對于心血管應用來說固定模的長度范圍為5毫米至約30毫米。固定模處于其打開狀態的直徑范圍為0.1毫米至50毫米，具體數值根據目標脈管的內徑而定。對于較小的體內脈管(例如腦血管)，它具有的內徑為約0.1毫米。對于較大的體內脈管(例如主動脈)，它的直徑約為30-50毫米，應根據各個體內脈管的尺寸而定。固定模的膨脹比，即處于膨脹的打開狀態的固定模的外徑與處于閉合狀態的固定模的外徑之比，約在2至2000之間，具體取決于聚合物，交聯鍵的數量和其他的參數。
根據本發明的一個重要特征，該固定模由形狀記憶聚合物制成，該聚合物一般地說來自熱塑性聚合物，具體地說來自含甲基丙烯酸酯的聚合物或含丙烯酸酯的聚合物，如美國專利5163952中所描述的那樣。此處所使用的熱塑性聚合物是指那些通過熱量和/或壓力的作用能夠軟化并且具有新的形狀的聚合物。這種聚合物可以在不同程度上交聯從而可以由于熱量而軟化但是不會流動。該記憶聚合物還可以是一種生物可降解的聚合物。
這種聚合物的特征在于通過激活聚合物轉變，它將力圖呈現其記憶狀態。激活可以通過該聚合物吸收熱量，該聚合物吸收液體而發生，或者在與該聚合物相接觸的液體中的pH值的變化而發生。通過在聚合物中加入一種親水材料(例如N-乙烯基吡咯烷酮)，可使該聚合物配制成能對吸收液體發生反應。把諸如甲基丙烯酸或丙烯酸加入到該聚合物中將使該聚合物具有一種對pH值發生敏感的轉變。該聚合物轉變可以是一種熱激活的轉變，其中該聚合物在吸收熱量時將發生玻璃化轉變或者晶體熔融。
當聚合物對于一個刺激源起反應并且發生了上述轉變中的一種轉變時，固定模模段就從其閉合的大曲率狀態向著其記憶狀態膨脹。同樣，當聚合物發生這些轉變中的一種轉變時，固定模模段也可以從其初始的記憶狀態轉向其閉合的大曲率狀態，或者從其打開的小曲率狀態轉向其閉合狀態。
一種典型的含甲基丙烯酸酯的記憶聚合物可以通過以2∶1.5∶1的比例把單體異丁烯酸甲酯，聚甲基丙烯酸乙二醇酯和甲基丙烯酸丁酯相混合而制成的。一種交聯劑(例如聚甲基丙烯酸乙二醇酯)和一種熱引發劑或紫外線引發劑(例如苯偶甲醚或者偶氮二異丁腈(AIBN))都被添加進該聚合物中并有當聚合進行時對上述成分進行攪拌。這些單體可被聚合成一種聚合物，通過把它們暴露在紫外線光、高能電子、伽瑪射線和熱量的作用下就可以使其交聯，該聚合物可在常規的擠壓機中進行擠壓以提供一段管狀結構或平板。這些單體也可以在一個透明的旋轉管中進行聚合以形成一個管狀結構。
另一種典型的熱塑性聚合物是聚氧化乙烯，這是一種具有晶體熔點約65℃的雜鏈熱塑性物質。聚氧化乙烯能使用多官能的丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯(例如三烯丙基異氰脲酸酯)而交聯。熱塑性共混物也適用于記憶聚合物，例如聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯、聚己酸內酯或trans-polyoctenamer(Vestenamer)與聚氧化乙烯的共混物。通常在該混合物中，聚氧化乙烯含量在30-70％的范圍內。該共混物可使用常規的多官能交聯劑進行交聯。
然后將聚合物管或平板切成一段通常為約5毫米-30毫米之間的長度。固定模的內徑范圍為0.05毫米至50毫米，其壁厚(或板厚)約為0.01至0.5毫米，最好為0.05-0.5毫米。
可以理解，固定模的原始的形狀(管形或平板形)就是固定模模段的預先選定的記憶狀態。即，當聚合物發生一個選定的轉變時，該聚合物將恢復到其記憶狀態，這在下面還將詳細描述。
擠壓的聚合物管或薄板被加工成此處所述的固定模，即一個通過切割(例如激光切割或其他方法)而成的具有一系列適合于運動的可膨脹的模段的長條。通過例如把模段加熱到或高于其熱轉變溫度，迫使條狀模段轉變成其閉合狀態并且將模段冷卻到該轉變溫度以下，就可使固定模模段從其記憶狀態處于其閉合狀態。通常如下面將說明的，把固定模模段卷繞在氣囊導管的氣囊周圍，以便放置在目標位置上。
在本發明的一個實施例中，固定模包含一種治療劑以便有控制把該劑釋放在目標位置。該治療劑可以在固定模制成后，或者更好是在聚合物進行擠壓以前或在聚合物板或管進行聚合反應以前通過無源擴散加入到固定模中。典型的治療劑包括用來防止血栓形成的肝磷酯；抗增生劑，例如甲氨喋呤；血管舒張藥，例如鈣管道阻滯劑；硝酸鹽；抗血小板劑，例如血小板抑制劑或abciximab(ReoProTM)；或者凝塊分解酶，例如細胞組織纖維蛋白溶酶原激活劑。另外的治療劑可以是用于治療良性的前列腺增生的finasteride(Proscar)。
在本發明的另一個實施例中，固定模包括一種不透射線材料，例如金、不銹鋼、鉑、鉭；金屬鹽，例如硫酸鋇，或者含碘試劑，例如OmniPaque(Sanofi Winthrop Pharmaceuticals)。該不透射線材料可以在固定模擠壓以前加入到記憶聚合物中，或者可以把不透射線材料的涂層施加在該固定模上。該不透射線材料提供了可以在固定模放置時或放置后通過X射線或其他影象技術用來確定固定模位置的裝置。
圖2A-2C示出了本發明的移植片固定模的第二實施例，其中固定模50由一系列可膨脹的條狀模段連接成的一個V形整體帶所構成。如圖2A中所示，該V形整體帶52具有兩個部分(或分支)54，56，每個部分由多個模段例如58，60，62所構成。模段58(它是代表性的)由側面64，66和端面68，70所限定。
這些條狀模段沿其偏置的側面部位連接成階梯狀。模段58，60沿模段58的偏置側面66和模段60的偏置側面76相連接。示于圖2A中的整體條帶52處于其中平板形的記憶，但可以理解的是，整體條帶52也可以采取管形結構作為其預先選定的記憶狀態。
如圖2B中所示，通過把這些條狀模段暴露在一個如上所述的刺激源中以激活聚合物轉變，可使每個條狀模塊都處于其閉合的大曲率狀態。例如，可將聚合物模段加熱到其玻璃化轉變溫度或其晶體熔點。把加熱的條狀模段卷繞在氣囊導管的周圍并且使它冷卻到轉變溫度以下從而將該模段固定在其閉合狀態。圖2B示出了圖2A的條帶的模段片地其閉合的大曲率狀態，從而形成了一個可變形的圓柱形套筒。把每個條狀模段的端面(例如模段58的端面68，70)組合在一起，以使該模段處于其閉合狀態。處于其閉合狀態的每個模段的端面可以互相接觸，或者也可以在端面之間有一個間隙。
整體條帶52可以通過以相同方向或相反方向卷繞分支54，56而繞成其閉合狀態。例如，分支54可以沿第一方向卷繞，使得端面68處于模段58的下面而與端面70接觸。分支56沿相反方向卷繞，使得端面84處于模段85的上面而與端面86接觸。當暴露在一個刺激源中時，每個分支的模段都沿徑向膨脹，但膨脹的方向相反。固定模在脈管中的膨脹具有很小的或沒有橫向運動，因而可使固定模能在脈管中的目標位置上方便的精確的放置。
圖2C示出了固定模通過徑向運動使其條狀模段膨脹到其打開的小曲率狀態。通過把固定模暴露在一個刺激源(例如熱量)中而使模段膨脹，以激活聚合物狀態轉變，例如玻璃化轉變。這些模段沿徑向向其記憶狀態膨脹，直到模段的運動受到管壁的限制為止。這樣，固定模在脈管中就處于其膨脹的小曲率狀態。
本發明還設想了一種由V形長聚合物帶構成的固定模。在該實施例中，該聚合物帶的形狀與圖2A中所示的相類似，即具有兩個分支部分的V形帶。每個分支部分由單個條狀模段所構成，該模段被螺旋形地卷繞，從而使固定模處于其閉合的大曲率狀態。如上所述，該聚合物帶的分支以相反的方向卷繞，從而使當膨脹到打開的小曲率狀態時，分支部分以相反的方向展開。
圖3A-3C示出了一個由具有單個條狀模段的長帶構成的固定模90，其中該單個模段具有一個平行四邊形的形狀(圖3A-3C)。從圖3A中可見，處于其記憶狀態的模段92是一個具有平行四邊形形狀的平帶。通過激發聚合物轉變并且把該模段卷燒在氣囊導管周圍可使該模段處于其閉合的大曲率狀態。把該模段冷卻到其轉變溫度以下，以便保證它處于其大曲率小直徑構成，如圖3B中所示。在該構形中，固定模采取可變形的圓柱形套筒的形狀。當激活聚合物轉變時，該模段向其記憶狀態膨脹到其打開的小曲率狀態，如圖3C中所示。該膨脹一直繼續到脈管壁限制該運動為止。
如上所述，在本發明的一個實施例中，一種不透射線材料被加入到固定模中或涂覆在固定模上以幫助把固定模定位和/或固定在脈管中。重要的是，該不透射線材料變以下列方式加入，即使不透射線材料的數量減至最少并且同時加強固定模的不透明度以改進目測效果。
包含不透射線材料的固定模示于圖4A-4D中。圖4A-4B示出了圖2中的固定模50，其中陰影部分表示包含不透射線材料(諸如金、硫酸鋇或上面列出的其他材料)的部位。在圖4A中，不透射線材料包含在每個條狀模段例如模段58，60，62的一部分中。這樣，當固定模卷繞成其小直徑狀態時，可使該模的不透射線材料沿其全長分布所需要的不透射線材料減至最少。圖4B示出了同樣的固定模，但該不透射線材料只包含在幾個用陰影區所表示的幾個特含定的部位中。
圖4C和4D分別示出了3個分支和4個分支的固定模，其中固定模的每個“分支”由單個條狀模段所構成。例如，固定模93由模段94，95，96構成。每個模段包含著由圖中的陰影部分表示的不透射線材料。當固定模被卷繞成其小直徑狀態時，沿著固定模長度上包含有不透射線材料。4個分支的固定模97示出于圖4D中，其中該固定模的每個分支都有一個包含不透射線材料的部位，例如分支99的部位98。該固定模當被卷繞成其小直徑狀態時具有不透射線材料的重疊區域，從而加強了目測固定模的不透明度。
如上所述，本發明的固定模在用于防止動脈的再狹窄時，通常借助于經管腔的血管成形術導管進行放置。從圖5A中可見，氣囊導管100用來把固定模102傳送到血管104中的一個狹窄區處。固定模102采以可變形的圓柱形套筒的形狀，使每個固定模模段處于其閉合的小曲率狀態，該套筒裝在導管的未膨脹的氣囊106上。該導管通過一根常規的導絲鉤導入并且利用例如熒光成象把固定模定位在目標位置上。
在固定模被正確定位后，就將囊106充滿液體以刺激該固定模的聚合物狀態轉變。如上所述，聚合物轉變可以由加熱激活或者通過pH值的變化或吸收液體而被激活。固體模在暴露在刺激源中時，固定模就從其閉合的小曲率狀態向其記憶狀態膨脹。例如，具有加熱激活聚合物轉變的固定模通過在導管囊中裝滿加熱液體(例如加熱到約40-100℃之間的造影劑)而受激活產生膨脹。來自該液體的熱量由聚合物固定模所吸收。導管本身可以設計成能噴射加熱液體并且具有良好的傳熱。例如，該導管可以具有用于加熱液體在該導管的囊區域中重復循環的兩個腔。
刺激源也可以是pH值刺激源或液體刺激源，其中把具有選定pH值的緩沖液導入囊中。在圍繞該囊放置固定模以前已造成的囊的小孔將允許該液體與固定模接觸。此處所用的術語“當暴露于液體中時”的含義包括固定模暴露在加熱液體的熱量中以及暴露在液體本身中。
在一個最佳實施例中，刺激源是一個熱刺激源，加熱液體被導入該囊中。來自該液體的熱量被接續地傳導到聚合物固定模上，把該固定模的溫度提高到其熱轉變溫度，例如在約25-60℃之間的玻璃化轉變溫度，該溫度在30-50℃之間更好，在35-48℃之間則最好。如圖5B中所示，固定模模段受刺激源的控制向著其記憶狀態運動。由圖可見，固定模102沿徑向向其膨脹的小曲率狀態膨脹。這種運動持續進行直至模段受到管壁的限制為止，如圖5C中所示。當固定模的模段全部在其小曲率的膨脹狀態展開時，導管就可以沿導絲鉤抽出并且取下該導絲鉤。
雖然本發明已經對特定的幾個實施例進行了說明，但對于本領域技術熟練的人來說顯而易見的是，只要不脫離本發明的精神和范圍，可以對本發明作出各種變化和改進。
權利要求
1.一種用來安裝在氣囊導管的囊上送到脈管中的目標位置處的移植片固定模，包括一系列可膨脹的條狀模段，當暴露于一個選定的刺激源中時，每個模段都適合于在閉合的大曲率狀態與膨脹的小曲率狀態之間大體上沿著徑向運動；所述模段沿其偏置的側面部位這樣的連接，使得該模段處于其大曲率狀態，該固定模適合于在該囊上形成一個可變形的圓柱形套筒，并且當它暴露在該刺激源中時，在該固定模中的該模段就向著其小曲率狀態膨脹，直到該運動受到該脈管的壁的限制為止。
2.如權利要求1所述的移植片固定模，其中，當該固定模處于其記憶狀態時，所述模段形成一個長條形整體帶。
3.如權利要求1所述的移植片固定模，其中，當該固定模處于其記憶狀態時，所述模段形成一個V形整體帶。
4.如權利要求1所述的移植片固定模，其中，所述條狀模段是由記憶聚合物制成的。
5.如權利要求4所述的移植片固定模，其中，所述條狀模段是由熱塑性聚合物制成的。
6.如權利要求4所述的移植片固定模，其中，所述條狀模段是由交聯熱塑性聚合物制成的。
7.如權利要求4所述的移植片固定模，其中，所述條狀模段是由熱塑性共混聚合物制成的。
8.如權利要求4所述的移植片固定模，其中，所述條狀模段是由交聯熱塑性共混聚合物制成的。
9.如權利要求4所述的移植片固定模，其中，所述記憶聚合物是一種含甲基丙烯酸酯的聚合物。
10.如權利要求4所述的移植片固定模，其中，所述記憶聚合物是一種含丙烯酸酯的聚合物。
11.如權利要求4所述的移植片固定模，其中，所述記憶聚合物是生物可降解的。
12.如權利要求4所述的移植片固定模，其中，所述模段包含一種治療劑，以便有控制地把所述治療劑釋放到該目標位置。
13.如權利要求1所述的移植片固定模，其中，所述模段是由具有聚合物狀態轉變特性的記憶聚合物制成的，該轉變是由下列刺激源中的一個刺激源所激活的(a)通過所述聚合物吸收熱量；(b)通過所述聚合物吸附液體；以及(c)在一種與所述聚合物接觸的液體中pH值的變化。
14.如權利要求1所述的移植片固定模，其中，所述模段是由具有質熱激活聚合物狀態轉變特性的記憶聚合物制成的，該狀態轉變選自(a)該聚合物的熔點；(b)該聚合物的玻璃化轉變；(c)一種液晶轉變；以及(d)一種局部模式分子轉變。
15.如權利要求14所述的移植片固定模，其中，所述轉變是在約25℃與65℃之間的玻璃化轉變。
16.如權利要求14所述的移植片固定模，其中，所述轉變是在約25-65℃之間的結晶熔點。
17.如權利要求1所述的移植片固定模，其中，處于其打開的小曲率狀態的所述模段的外徑約在0.1毫米至50毫米之間。
18.如權利要求1所述的移植片固定模，其中，所述模段具有一個約在2至2000之間的膨脹比。
19.一種用來把移植片固定模輸送到脈管中的目標位置上的氣囊導管裝置，包括一個在其一端具有一個能充滿液體的囊的氣囊導管；一個移植片固定模，該固定模由一系列可膨脹的條狀模段所構成，每個模段當暴露于所述液體中時都適合于在閉合的大曲認狀態與膨脹的小曲率狀態之間大體上沿著徑向運動；所述模段沿其偏置的側面部位這樣的連接，使得該模段處于其大曲率狀態，該固定模適合于在所述囊上形成一個可變形的圓柱形套筒，并且當它暴露在所述液體中時，在該固定模中的該模段就向著其小曲率狀態膨脹，直到該運動受到該脈管的壁的限制為止。
20.如權利要求19所述的裝置，其中，所述固定模是由一個具有聚合物狀態轉變特性的記憶聚合物制成的，該狀態轉變是由下列方式之一所激活的(a)通過所述聚合物吸收熱量；(b)通過所述聚合物吸附液體；以及(c)在一種與所述聚合物接觸的液體中pH值的變化。
21.如權利要求20所述的裝置，其中，所述液體被加熱到在25至100℃之間的一個溫度，所述轉變是由從所述液體吸收熱量所激活的熱轉變，該轉變選自下列方式之一(a)該聚合物的熔點；(b)該聚合物的玻璃化轉變；(c)一種液晶轉變；以及(d)一種局部模式分子轉變。
22.如權利要求20所述的移植片固定模，其中，所述轉變是在約25-65℃之間的玻璃化轉變。
23.如權利要求20所述的移植片固定模，其中，所述記憶聚合物是一種含甲基丙烯酸酯的聚合物。
24.如權利要求20所述的移植片固定模，其中，所述記憶聚合物是一種含丙烯酸酯的聚合物。
25.如權利要求20所述的移植片固定模，其中，所述記憶聚合物是生物可降解的。
26.如權利要求20所述的移植片固定模，其中，所述條狀模段是由熱塑性聚合物制成的。
27.如權利要求20所述的移植片固定模，其中，所述條狀模段是由交聯熱塑性聚合物制成的。
28.如權利要求20所述的移植片固定模，其中，所述條狀模段是由熱塑性共混聚合物制成的。
29如權利要求20所述的移植片固定模，其中，所述條狀模段是由交聯熱塑性共混聚合物制成的。
30.如權利要求20所述的移植片固定模，其中，所述模段包含一種治療劑，以便有控制地把所述治療劑釋放到該目標位置。
全文摘要
描述了一種用來安裝在氣囊導管的囊上送到目標位置處的移植片固定模。該固定模由一系列可膨脹的條狀模段所構成,每個模段當暴露于選定的刺激源中時都適合于在閉合的大曲率狀態與膨脹的小曲率狀態之間運動。
文檔編號A61F2/90GK1192668SQ96196048
公開日1998年9月9日 申請日期1996年6月4日 優先權日1995年6月6日
發明者L·樊, M·弗魯瓦, S·斯泰特策 申請人:夸曼醫學公司