專利名稱：用于輸液系統的穿刺針的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于灌輸液體的穿刺針(piercing pin)，該種穿刺針只能使用一次。用于灌輸液體的穿刺針基本上由一個針頭和一個針體組成，它具有一條貫通的管道用來輸送要灌輸的液體。
當把灌輸系統連接到輸液瓶上時，該穿刺針的針頭刺穿輸液瓶的彈性瓶蓋，而其針體則被連接到輸液系統上，從而使得裝在輸液瓶中的藥劑能夠緩慢的、連續的輸入病人的身體。
已知的一種用于灌輸液體的穿刺針是按這樣一種方式來制造的，即連續多次的使用該種穿刺針是可能的。
不幸的是，該種穿刺針只有在第一次使用時才是無菌的，除非對其進行再消毒，否則在其后的使用中便存在污染的危險。
首先，該種穿刺針其針頭可能會被瓶帽、瓶蓋或輸液瓶中的物質所污染，其次其針體可能會被輸液系統的任何一部分或病人污染。
這種先有技術的用于灌輸液體的穿刺針技術的另一個不足之處被描述如下。
該種用于灌輸液體的穿刺針的針頭被設計成可以刺穿輸液瓶的瓶帽部分的彈性瓶蓋，并且借助于一條內部管道來引導藥劑流向輸液系統。當該種穿刺針被連續使用時，其針頭將接連刺穿新的輸液瓶的瓶蓋，針頭被推入瓶中，然后，在再一次使用之前，又被從瓶中拔出。多次的穿刺會使該穿刺針的針頭的楔形端部變鈍，從而使其穿刺作用變差。另外，由于上述磨損而產生的塑料微粒或由于使用變鈍的針頭而產生的橡膠微粒，會穿過上述該種穿刺針的內部管道而注入病人身體，除非在輸液系統中采用諸如一個適當的過濾器一類的阻擋裝置來避免這一問題。
為了避免上述的缺陷，便非常需要來發展一種用于灌輸液體的穿刺針，該種穿刺針是不能被再次使用的，但是，目前這樣一種穿刺針還沒有被提出。
因此，本發明的目標便是提出一種只能使用一次的用于灌輸液體的穿刺針。
根據本發明，這一目標通過一種單次使用的用于灌輸液體的穿刺針來達到，該穿刺針包括一個針體形成一個中空的主體部分，沿上述主體部分延伸的一個縱向伸出部分，該縱向伸出部分至少具有一條內部管道，以及用來刺穿輸液瓶的彈性瓶蓋的穿刺裝置，該穿刺裝置包括一條沿上述縱向伸出部分的內部通道延伸出的內部通道，該種穿刺針具有如下一些改進之處上述穿刺裝置由一個可以從上述縱向伸出部分上折卸下來的零件構成，并且該零件通過臨時緊固裝置與上述縱向伸出部分連接在一起，于是，當上述穿刺裝置刺穿上述瓶蓋時，該穿刺裝置把穿刺力傳遞給上述的縱向伸出部分，如此，則當上述穿刺裝置和上述縱向伸出部分穿過上述瓶蓋時，上述穿刺裝置仍與上述縱向伸出部分保持緊固；上述穿刺裝置也具有至少一個同樣能穿過上述瓶蓋的突出部分；以及當該種穿刺針從輸液瓶中抽出時，上述突出部分和上述臨時緊固裝置使得上述穿刺裝置能夠從上述縱向伸出部分上分離開來，從而使得上述穿刺裝置仍留在輸液瓶中。
以下通過舉例的方式給出了本發明的一個實施例，通過對該實施例的描述，本發明將會被更好的理解并且本發明第二方面的特征和優點也將會顯示出來。
當然，這些說明和圖示都純粹是以一種非限定性說明的方式來給出的。
有若干附圖以供參考，其中
圖1是本發明提出的穿刺針的一個沿軸線的剖視圖；·圖2是沿圖1中所示的II方向觀察而得到的一個不完全的、概略的正視圖；·圖3A是從該穿刺針的針體中伸出的縱向伸出部分的一個不完全的側視圖；·圖3B是沿圖4B中的III-III線得到的該穿刺針的針頭的一個沿軸線的剖視·圖4A是沿圖3A中所示的IVA方向觀察而得到的從該穿刺針的針體中伸出的縱向伸出部分的端部的一個概略的正視圖；·圖4B是沿圖3B中所示的IVB方向觀察而得到的該穿刺針的針頭的一個概略的底視圖；·圖5是在該穿刺針的針頭刺穿輸液瓶的瓶帽之前，該穿刺針和輸液瓶的一個不完全的沿軸線的剖視圖；·圖6與圖5類似，但是示出了輸液瓶瓶帽被該穿刺針完全刺穿后該穿刺針和瓶帽的相對位置；以及·圖7與圖5類似，但是示出了在輸液瓶和該穿刺針相互分離之后的情形。
在圖1中所示出的該穿刺針10包括·一個可拆卸的、中空的針頭20，該針頭20由基底件24和楔形端部22所組成的穿刺裝置來構成，用來刺穿輸液瓶44的瓶帽42中的彈性瓶蓋46；以及·由一個中空的主體部分34構成的針體30，沿上述主體部分34延伸的一個縱向伸出部分36，以及一個環形側壁32沿上述主體部分34延伸出來并且至少是部分的環繞著上述縱向伸出部分36。針體30是一個環形斷面的圓筒，并且其側壁32的外徑比主體部分34的外徑要大。上述側壁32其內圍也是一個環形斷面的圓筒，并且它環繞著縱向伸出部分36，該縱向伸出部分36其外圍基本上是圓筒形的，具有環形斷面。主體部分34，側壁32以及縱向伸出部分36都被對齊并且共軸于第一縱軸39。
中空針頭20中的基底件24被設計成臨時的緊固于從針體30中伸出的縱向伸出部分36之上。
為此，該臨時緊固裝置28、38被裝于上述中空針頭20中的基底件24以及從針體30中伸出的上述縱向伸出部分36的自由端之上。
正如從圖3A、3B及4A、4B中可以看到的，與一種有益的特性相一致，上述臨時緊固裝置由在縱向伸出部分36的自由端的第一滑面38和在上述基底件24上的第二滑面28組成的一個導向系統構成，該第二滑面28具有一個與第一滑面38互補的部件，該第一滑面38和第二滑面28共同起作用以使上述中空針頭20可逆地安置于針體30中的上述筒形伸出部分36之上。而且，第二滑面28被構造為其斷面是T形的。
在這一實施例中，第一滑面38和第二滑面28在可逆的直線運動中共同起作用，從而引導中空的針頭20相對于縱向伸出部分36的端部作直線運動。
第一滑面38由兩條縱向凹槽構成，這兩條凹槽相互對稱的置于縱向伸出部分36的外圍。這些凹槽的內壁會防止中空針頭20相對于縱向伸出部分36發生任何轉動。
第二滑面28具有與上述第一滑面38的外周界互補的內周界，特別是它具有兩個相互對稱的縱向突出部分，這兩個縱向突出部分關于一個豎直的縱向對稱面或者說中平面12對稱，而該對稱面或者說中平面12又為作為一個整體的穿刺針10確定了一個正交對稱面。
上述縱向伸出部分36在除了其自由端以外的部分是圓筒形的，具有圓環表斷面，而上述第一滑面38便位于其自由端處。
根據本發明的一個基本特征，為了防止該穿刺針10被再次使用，設置有一個可卸下的針頭20，當穿刺針與輸液瓶分離開來時，該針頭20必需從針體30上脫離下來。為此，該中空針頭還具有一個突出部分26，該突出部分26在穿刺過程中不會對針頭20起阻礙作用并且也穿過輸液瓶44的瓶蓋46。該突出部26包括在上述穿刺裝置20通過上述臨時緊固裝置28、38安裝在針體30之上的情況下，沿著一個突出部26向著主體部分34的方向，該突出部26其表面的外圍有輕微的外伸，如此，則當穿刺針10從輸液瓶44中抽出時，瓶蓋46會變成與上述突出部26相接。
參見圖1，可以看到該突出部26從圓筒形縱向伸出部分36的外圍的一部分徑向突出，而在針頭20連接于針體30時，在所給出的實施例中，上述外圍的一部分形成了突出部26向著主體部分34延伸的表面。在針頭20安裝于針體30上時，針頭20確定了與上述第一縱軸39平行的第二縱軸29。
在所給出的實施例中，突出部26沿著第二滑面28延伸，并且它具有一個外部的延伸部分。正如在圖2和圖4B中可以看到的，該突出部其形狀是一段橢圓斷面的中空半圓筒，該中空半圓筒的縱向邊緣被向內彎折從而形成了第二滑面28的縱向突出部分。突出部26的自由端端部是平面的并且與第二縱軸29垂直，該端部形成了一個平面，當穿刺針10從輸液瓶44中脫離出來時，瓶蓋46的內表面便會擠靠該平面。于是，假定因為上述滑面導向系統的作用，針頭會容易的從針體30上脫開，則瓶蓋46便會防止中空針頭20返回，使針頭在輸液瓶內脫落。
裝有要被輸送的液體的輸液瓶44基本上是由一個瓶子構成，例如說是一個由玻璃做成、具有彈性瓶蓋46和瓶帽42的瓶子。在圖5到7中部分示出的輸液瓶44包括一個瓶帽42，該瓶帽42包在瓶頸的外圍并且部分地封蓋住了瓶子的開口，而留出了開口的中心區域使之能夠被使用，穿刺針10的針頭20可以穿過該中心區域。一個由彈性材料制成的環形斷面的中空圓筒蓋住了輸液瓶瓶頸部分的內側，并且也作出了彈性瓶蓋46，該彈性瓶蓋46有一層薄壁完全蓋住了上述中空圓筒，由此，構成了封住輸液瓶的部件。瓶蓋46的正面與部分的蓋住了瓶子的開口的瓶帽42的那一部的背面形成平面接觸。
瓶帽42的外圍是圓柱形的并且其底端有一段唇邊向玻璃瓶的外側彎折伸出。
上述針體的側壁被設計成能容納輸液瓶的瓶帽42的外圍的形式，并且由此對于輸液瓶來說充當一個支承件。首先，側壁32必須具有一定程度的彈性。并且必須能夠把瓶帽保持在應有的位置使之不致在不適當的時候從穿刺針10上脫離開來。為此，在上述針體的側壁32上有多個彼此間均勻隔開的縱向狹縫沿其全長延伸。
在上述側壁32的自由端33具有一個凸緣從其內側表面沿徑向向內凸出，于是，當上述瓶帽42完全卡入上述針體30中并且當上述輸液瓶有任何從穿刺針10上縱向脫開的傾向時，該凸緣43便會充當一個擋圈或一個止動件用來卡住輸液瓶44的瓶帽42的底面的邊緣。
于是，當輸液瓶44在穿刺針10上處于一定位置時，由于上述狹縫的作用，側壁32會擴張并且包住瓶帽42，接著，當瓶帽42被側壁32完全包住時，側壁32會恢復到其初始的形狀，并且凸緣43會壓在瓶帽42的底邊上(見圖6)以防止輸液瓶44從穿刺針10上沿軸向分離開來。
另外，為了防止輸液瓶44和穿刺針10之間的接合發生其它的軸向錯動，當上述瓶帽完全卡入上述針體30中時，應保證上棕側壁32和上述針體30的主體部分34之間的連接部分的內表面的周界上有一個適于與上述輸液瓶的瓶帽42的端面相配合的支撐部分45，這樣是有利的。
一種用來制造針體的適宜技術保證主體部分34具有圍繞第一縱軸39的圓形的、對稱的外表面上述側壁32的內圍31對于上述第一縱軸39來說是圓柱形的；以及輸液瓶44的上述瓶帽42的外圍是圓柱形的，它的直徑小于或等于上述側壁32的內圍的直徑。
本發明另一方面的情況將被描述如下，并涉及與用來讓被輸送液體在其中流動的通道有關。被輸送液體必須通過穿刺針從輸流瓶中流出，并且被引導流向輸液系統。此處不對該方面進行詳細描述，但是該方面的功能是通過針體30的底部的一部分40來完成的，該部分40含有與輸液系統的某元件相配合的部件，輸液系統的這一元件，比如說是一段軟管，將通過穿刺針10被連接到輸液瓶44上。針體30底部的這一部分40包括軸向的穿過針體30的通道的底端，該通道用來引導被輸送液體的流動。該通道以第一縱軸39為中心線，它包括針體30的主體部分34的內部通道35及其延伸部分，即在縱向伸出部分36中的第一內部通道37a。如在圖1中所示出的，針體30的主體部分34含有一條內部通道35，從該內部通道35上延伸出上述的縱向伸出部分36的內部通道37a，37b，用一個經過預割切的膠乳制成的隔膜來封住該主體部分的內部通道35的末端。
該隔膜也可以由橡膠來制成，這樣便不需經過割切，該隔膜用來保證由本發明提出的穿刺針10和輸液瓶44構成的系統是防滲漏的。當輸液瓶位于穿刺針上的應有位置時，液體將會流過針體30的內部通道37a和35，并且由于上述隔膜的作用，液體不會再進一步的流出。之后，該穿刺針10便連接到輸液系統上另一個中空的針頭(圖中未示出)刺穿上述隔膜從而被輸送液體可以流入整個輸液系統。當輸液結束后，輸液瓶從穿刺針上脫離下來，穿刺針也從輸液系統中脫離開來因為上述隔膜是柔性的，它會重新封住其切縫，從而防止任何留存在針體30的主體部分34的內部通道35中的液體流出。
中空針頭20具有一條以第二縱軸29為中心線的通道25。在針頭20通過臨時緊固裝置28，38裝于上述針體的縱向伸出部分36之上的適當位置的情況下，該縱向伸出部分便有一條第二內部通道37b，該內部通道37b以第二縱軸29為中心線并且與針頭20的內部通道25在一條直線上。
該第二內部通道37b可以連接到在其底端旁邊的排氣口或進氣口上，并且它與針頭20的內部通道25相連通；于是，這兩個內部通道37b和25能將經過過濾的外部空氣流導入輸液瓶，從而使得輸液瓶能夠倒空其內容物。針頭20的基底件24一定不能遮蓋住縱向伸出部分36的第一內部通道37a的前端，并且為此目的，在縱向伸出部分36的第一通道37a露出的一側，該縱向伸出部分36的前端被斜切或楔形(圖1)。另外，針頭20的基底件24含有一個凸出部分27，在第一內部通道37a的端部之上，該凸出部分27的外輪廓非常輕微的凸出了一點，而其內輪廓與第二內部通道37b的外輪廓的一部分互補，第二內部通道37b向上延伸超出了第一內部通道37a。凸出部分27的內輪廓用來防止針頭20在由中平面12確定的橫方向上相對于縱向伸出部分36發生任何橫向移動。
舉例來說，本發明提出的用于輸送液體的穿刺針10可以用注塑模成型的塑料材料來制成。在圖5到圖7中示出了使用該穿刺針的幾個接連的步驟。
圖5示出了穿刺針10和輸液瓶44還未連接在一起時的情形瓶帽42的端面的中央部分對著針頭20的楔形端部，并且輸液瓶44的縱軸與針體的第一縱軸39平行，而且與針體的第一縱軸39基本上重合。
之后，穿刺針10沿著圖5中箭頭13給出的方向移動，并且針頭20的楔形端部22刺穿輸液瓶44的彈性瓶蓋46使針頭20和縱向伸出部分36的大部分都穿入輸液瓶44。一旦瓶帽42完全卡入針體10的前部(圖6)，由于側壁32的內圍31的作用，瓶帽42相對于針體30在橫向不會產生顯著的移動。并且由于分別由支撐部分45和凸緣43的內側橫向邊緣構成的前止動件和后止動件的作用，瓶帽42相對于體針30在軸向不會產生顯著的移動。瓶蓋46被刺穿，并且穿刺口的唇邊靠在縱向伸出部分36的外表面上回卷。于是，便得到了一個輸液瓶和一個穿刺針構成的裝置，對于輸液系統來說，該裝置是堅固的和適用的。
當輸液完成后，便按著在圖7中箭頭14所示的方向沿軸向或多或少的拔拉已經倒空或是部分倒空的輸液瓶44。
側壁32由于其上的縱向狹縫而具有彈性，該側壁32可以張開而使瓶帽42脫離出來，當瓶蓋46上的穿刺口的回卷的唇邊碰到突出部26的橫向底面時，針頭20便會靠壓在瓶蓋46上。通過這種方式，瓶蓋46把針頭20保留在輸液瓶內，并且穿刺口的唇邊卷回重新封住瓶蓋針頭20被截留在輸液瓶44內，并且根據本發明提出的用于輸送液體的穿刺針10不能被再次使用。
權利要求
1.一種單次使用的用于灌輸液體的穿刺針(10)，包括一個針體(30)，形成一個中空的主體部分(34)，沿上述主體部分(34)延伸出的一個縱向伸出部分(36)，該縱向伸出部分(36)至少具有一條內部通道(37a，37b)以及用來刺穿輸液瓶(44)的彈性瓶蓋(46)的穿刺裝置(20)，該穿刺件(20)包括一條沿上述縱向伸出部分(36)的內部通道(37a，37b)延伸出的內部通道(25)，其特征在于上述穿刺裝置(20)由一個可拆卸的連接于上述縱向伸出部分(36)的零件構成，并且該零件通過臨時緊固裝置(28，38)與上述縱向伸出部分(36)連接在一起，于是，當該穿刺裝置(20)刺穿上述瓶蓋(46)時，該穿刺裝置(20)把穿刺力傳遞給上述的縱向伸出部分(36)，并且當該穿刺裝置(20)和上述縱向伸出部分(36)穿過上述瓶蓋(46)時，該穿刺裝置(20)仍與上述縱向伸出部分(36)保持緊固，并且當穿刺針(10)從輸液瓶(44)中拔出時，上述臨時緊固裝置(28，38)使得上述穿刺裝置(20)能夠從上述縱向伸出部分(36)上脫離下來，從而上述穿刺裝置(20)仍舊留在輸液瓶中。
2.如權利要求1所述的用于灌輸液體的穿刺針(10)，其特征在于上述穿刺裝置(20)也至少具有一個同樣能夠刺穿上述瓶蓋的突出部分(26)。
3.如權利要求1或2所述的用于灌輸液體的穿刺針(10)，其特征在于上述穿刺裝置包括一個中空針頭(20)和一個基底件(24)，該中空針頭(20)具有做成楔形的端部(22)用來刺穿上述瓶蓋(46)，而該基底件(24)被設置成可以臨時的緊固于針體(30)的上述縱向伸出部分(36)之上。
4.如權利要求3所述的用于灌輸液體的穿刺針(10)，其特征在于上述臨時緊固裝置(28，38)首先被裝在中空針頭(20)的上述基底件(24)上，其次被裝在針體(30)的上述縱向伸出部分(36)的自由端上。
5.如權利要求4所述的用于灌輸液體的穿刺針(10)，其特征在于上述臨時緊固裝置包括在縱向伸出部分(36)的自由端的第一滑面(38)和在上述基底件(24)上的第二滑面28的一個導向系統構成，該第二滑面(28)包括一個與上述第一滑面(38)互補的部分，該第一滑面(38)和第二滑面(28)共同起作用以使上述中空針頭(20)可逆的安置于針體(30)中的上述圓筒形伸出部分(36)之上。
6.如權利要求5所述的用于灌輸液體的穿刺針(10)，其特征在于上述第二滑面(28)的斷面是T形的。
7.如權利要求2所述的用于灌輸液體的穿刺針(10)，其特征在于上述突出部分(26)，在上述穿刺裝置(20)通過上述臨時緊固裝置(28，38)而處于針體(30)之上的位置時，沿著一個突出部(26)向著針體的主體部分(34)的方向，在其表面的外圍有橫向的外伸，使當穿刺針(10)從輸液瓶(44)中抽出時，瓶蓋(46)會與上述突出部(26)對接。
8.如以上任何一項權利要求所述的用于灌輸液體的穿刺針(10)，其特征在于針體(30)還具有側壁(32)，該側壁(32)沿上述主體部分(34)延伸出來并且至少是部分的環繞著上述縱向伸出部分(36)。
9.如權利要求8所述的用于灌輸液體的穿刺針(10)，其特征在于針體(30)的上述側壁(32)具有多個彼此間整齊的隔開的縱向狹縫并沿其全長延伸。并且在上述側壁(32)的自由端(33)有一個凸緣從其內側表面沿徑向凸出，使得當上述瓶帽(42)完全卡入上述針體(30)中并且當上述輸液瓶有任何從穿刺針(10)上縱向脫開的傾向時，該凸緣(43)便會充當一個擋圈用來卡住輸液瓶(44)的瓶帽(42)的底面。
10.如以上任何一項權利要求所述的用于灌輸液體的穿刺針，其特征在于針體(30)的主體部分(34)確定了一條第一縱軸(39)，縱向伸出部分(36)的第一內部通道(37a)便圍繞該第一縱軸(39)并以其為中心線，所述第一內部通道(37a)是針體(30)的主體部分(34)的內部通道(35)的延伸部分，并且上述穿刺裝置(20)的內部通道(25)確定了第二縱軸(29)；以及，縱向伸出部分(36)還具有一條以上述第二縱軸(29)為中心線的第二內部通道(37b)，在上述穿刺裝置(20)通過臨時緊固裝置(28，38)裝于針體(30)之上的位置時，該第二內部通道(37b)便構成了該穿刺裝置(20)的內部通道(25)的延伸部分，該第二內部通道(37b)使得經過過濾的外部的空氣能夠進入上述輸液瓶(44)。
11.如以上任何一項權利要求所述的用于灌輸液體的穿刺針，其特征在于當上述瓶帽(42)完全卡入上述針體(30)中時，上述側壁(32)和上述針體(30)的主體部分(34)之間的連接部分的內表面的周界上有一個適于與上述輸液瓶的瓶帽(42)的端面相配合的支撐部分(45)。
12.如以上任何一項權利要求所述的用于灌輸液體的穿刺針(10)，其特征在于針體(30)的主體部分(34)含有一條內部通道(35)，從該內部通道(35)上延伸出上述的縱向伸出部分(36)的內部通道(37a，37b)，用一個經過預割切的膠乳制成的隔膜來封住該主體部分的內部通道(35)的末端。
全文摘要
本發明涉及一種用來灌輸液體的穿刺針(10),該穿刺針(10)用來刺穿輸液瓶的彈性瓶蓋以使液體能夠從輸液瓶(44)中流入輸液系統。用于灌輸液體的穿刺針(10)包括:具有一個縱向伸出部分(36)的針體(30),而該縱向伸出部分(36)具有至少一條內部通道(37a,37b);和穿刺裝置(20),該穿刺件(20)具有一條從縱向伸出部分(36)的上述內部通道(37a,37b)延伸出來的內部通道(25),該穿刺裝置(20)通過臨時緊固裝置(28,38)可拆卸的連接于上述縱向伸出部分(36)之上,以使穿刺力能傳遞給上述縱向伸出部分(36),并且當把穿刺針從輸液瓶中抽出時,該穿刺裝置(20)可以從上述縱向伸出部分(36)上脫離下來。這樣,該種穿刺針只能夠被使用一次。
文檔編號A61M5/162GK1194587SQ9619545
公開日1998年9月30日 申請日期1996年7月8日 優先權日1996年7月8日
發明者弗雷德里克·內夫塔爾 申請人:奈科姆成像有限公司