專利名稱：：治療乳腺癌的外用中成藥克瘤膏的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬一種治療乳腺癌的外用中成藥。乳腺癌是女性常見惡性腫瘤之一，我國乳腺癌的發(fā)病率約20/10萬人，全國每年約有2萬女性因患乳腺癌而死亡。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病與卵巢激素水平、遣傳、病毒、接觸放射線及飲食習(xí)慣等因素有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為本病是屬于“乳巖”范疇，是由于七情內(nèi)傷，氣血紊亂，臟腑失調(diào)，致邪毒內(nèi)侵，瘀滯乳中，日久不除而致。西醫(yī)對本病的治療有手術(shù)、放療、藥物和免疫療法等措施。傳統(tǒng)中醫(yī)則根據(jù)辨證，采用舒肝解郁、消腫散結(jié)、益氣養(yǎng)血等內(nèi)治法。民間也有一些外治的單方、驗方，但有的毒副作用和刺激性大，有的效果不確切。本發(fā)明旨在提供一種毒副作用和刺激性小，療效好的治療乳腺癌的外用中成藥。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是由下述重量配比的中藥原料制成的外用中成藥(b為單位重量份)黃芪50-70b連翹40-60b三棱20-30b莪術(shù)20-30b西紅花7-13b紫茉莉50-70b仙人掌50-70b郁金17-23b射干15-21b白芷25-35b黃柏25-35b白花蛇草17-23b元參20-30b昆布25-35b海藻25-35b地骨皮25-35b蒲公英35-55b山豆根25-35b樟腦4-6b將上述配比的中藥原料制成外用膏藥劑型。制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比是黃芪60b連翹50b三棱25b莪術(shù)25b西紅花10b紫茉莉60b仙人掌60b郁金20b射干18b白芷30b黃柏30b白花蛇草20b元參25b昆布30b海藻30b地骨皮30b蒲公英45b豆根30b樟腦5b本發(fā)明認(rèn)為乳腺癌系由于內(nèi)因與外因雜至而致病。內(nèi)因與人體正氣失調(diào)有關(guān)，外因則是邪毒內(nèi)侵，造成瘀毒內(nèi)阻，瘀滯乳中。因此本藥的組方原則是扶正祛邪，清熱解毒，消痛散結(jié)，活血除濕。此治療方針符合本病的發(fā)病規(guī)律，標(biāo)本兼治，是本藥取得較好療效的基本原因。方中黃芪為補(bǔ)腎益氣之品，可提高身體免疫功能，現(xiàn)代藥學(xué)研究可調(diào)整人體內(nèi)分泌，對乳腺疾病的治療針對性強(qiáng)，此外，對潰瘍創(chuàng)口的修復(fù)能力甚佳，有去瘀生新功效。其余18味中藥原料分三大類清熱解毒類連翹、紫茉莉、仙人掌、元參、射干、黃柏、白花蛇草、蒲公英、山豆根、地骨皮。其中紫茉莉(Mirabilisja1apal.)性味甘、涼，臨床上多用于治療偏桃體炎，有消炎殺菌功能，本發(fā)明發(fā)現(xiàn)其皮膚滲透力甚強(qiáng)，方中加用此藥可大大提高療效，這是本膏藥特色之一?；钛凉耦愇骷t花、郁金、白芷、樟腦。其中的西紅花經(jīng)現(xiàn)代藥理研究有消除人體局部腫塊作用，樟腦是皮膚滲透藥，能促進(jìn)皮膚對藥物的吸收，并有除濕作用。消痛散結(jié)類三棱、莪術(shù)、昆布、海藻。其中三棱、莪術(shù)配伍為習(xí)用的消痛散結(jié)之品，昆布、海藻含碘、藻氨酸及多聚糖等，消痛作用顯著。用藥方法先將患處皮膚洗凈，用0.1-0.2％利凡諾溶液皮膚消毒，再將膏藥加溫，軟化后貼于患病部位，5-7天換藥一次，兩次換藥期間停藥四小時，用藥一個月為一療程。外用本藥的同時，還可根據(jù)患者的不同臨床癥狀采用傳統(tǒng)中醫(yī)辨證方法給患者服用相應(yīng)的湯劑中藥，如食欲差的配合服用健脾湯藥，便秘的配合服用通便藥，身體弱的配合服用扶正健脾藥等。多年來，本藥用于治療乳腺腫瘤及腮腺癌、腮腺炎和多種皮膚癌數(shù)百例，收到不同治療效果，下面是資料完整的26例乳腺癌及58例乳腺增生的治療效果統(tǒng)計</tables>以上統(tǒng)計可知，本藥對乳腺癌治療總有效率為92.3％，臨床痊愈率為11.5％；對乳腺增生總有效率為94.8％，臨床痊愈率達(dá)67.2％。而且未發(fā)現(xiàn)有毒副反應(yīng)者。典型病例例1王蘭英，女，67歲，山西省臨汾市洪泉樓人。94年3月在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院確診為乳腺癌，當(dāng)即作切除手術(shù)，95年11月又發(fā)現(xiàn)乳腺部位出現(xiàn)3.8cm×3.8cm左右轉(zhuǎn)移硬塊，頸淋巴又出現(xiàn)硬結(jié)，疼痛感明顯。96年1月初來本院用本藥外敷，因患者伴食欲差，故每日配合內(nèi)服健脾湯藥一付，本膏藥7天換一次，用藥僅15日，乳腺腫塊及淋巴硬結(jié)已基本消除，臨床癥狀改善，疼痛消失，食欲好轉(zhuǎn)，已獲臨床痊愈，隨訪半年未復(fù)發(fā)。例2賈愛萍，女，33歲，山西省寧武縣中學(xué)教員，93年初發(fā)現(xiàn)雙側(cè)乳腺增生，約6.5cm×6.5cm大小，平時有疼感，雖服多種中、西藥，效果不明顯，于95年3月來本院治療，用本膏藥外敷，6天換藥一次，連用50天，其間因患者伴有月經(jīng)不調(diào)，同時給予調(diào)經(jīng)中藥湯劑，至95年5月間兩側(cè)乳腺增生已全部消除，疼痛消失，諸癥均除，96年初復(fù)診，療效鞏固。本膏藥多年來臨床用于數(shù)百例乳腺癌病人，取得異常滿意效果，并且還可兼治其它淺部皮膚癌腫及腫塊，如腮腺癌、乳腺增生、腮腺炎以及皮膚癌等，均收到一定效果。本藥方中沒有作用強(qiáng)烈的蟲類藥物，故藥性較為平穩(wěn)，對皮膚無刺激作用，使用安全可靠，毒副作用小，且使用簡便，患者易于接受。實施例1本例是采用如下重量配比的中藥原料制成的成藥黃芪60g連翹50g三棱25g莪術(shù)25g西紅花10g紫茉莉60g仙人掌60g郁金20g射干18g白芷30g黃柏30g白花蛇草20g元參25g昆布30g海藻30g地骨皮30g蒲公英45g山豆根30g樟腦5g將上述配比的中藥原料制成膏藥劑型，具體制法是除紫茉莉、仙人掌、樟腦外，先將其余16味原料加工成粗粉備用，再將適量芝麻油(芝麻油與中藥原料總重量之比約為1.2∶1)在鍋中燒熱，將16味藥的粗粉投入油中浸泡24小時后再加熱一次，連續(xù)加熱三次，藥材即變?yōu)樯詈稚?，然后取出藥渣，繼續(xù)加熱，同時放入油量30％-40％的黃丹細(xì)粉，再將搗爛的仙人掌、紫茉莉加入，充分?jǐn)嚢?，保持溫?0℃左右，最后將樟腦加入加工好的藥膏中，攤涂于15-15cm的布褙上即成膏藥。實施例2本例是采用如下重量配比的中藥原料制成的膏藥(b為單位重量份)黃芪55b連翹45b三棱20b莪術(shù)22b西紅花8b紫茉莉55b仙人掌55b郁金18b射干16b白芷25b黃柏25b白花蛇草18b元參20b昆布25b海藻25b地骨皮25b蒲公英40b山豆根25b樟腦4b實施例3本例是采用如下重量配比的中藥原料制成的膏藥黃芪65b連翹55b三棱30b莪術(shù)30b西紅花12b紫茉莉65b仙人掌65b郁金22b射干20b白芷35b黃柏35b白花蛇草22b元參30b昆布35b海藻35b地骨皮35b蒲公英50b山豆根35b樟腦6b權(quán)利要求1.治療乳腺癌的外用中成藥克瘤膏，其特征在于本藥是由下述重量配比的中藥原料制成(b為單位重量份)黃芪50-70b連翹40-60b三棱20-30b莪術(shù)20-30b西紅花7-13b紫茉莉50-70b仙人掌50-70b郁金17-23b射干15-21b白芷25-35b黃柏25-35b白花蛇草17-23b元參20-30b昆布25-35b海藻25-35b地骨皮25-35b蒲公英35-55b山豆根25-35b樟腦4-6b將上述重量配比的中藥原料制成外用膏藥劑型。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳腺癌的外用中成藥克瘤膏，其特征在于，本藥是由下述重量配比的中藥原料制成黃芪60b連翹50b三棱25b莪術(shù)25b西紅花10b紫茉莉60b仙人掌60b郁金20b射干18b白芷30b黃柏30b白花蛇草20b元參25b昆布30b海藻30b地骨皮30b蒲公英45b山豆根30b樟腦5b全文摘要治療乳腺癌的外用中成藥克瘤膏，現(xiàn)有中醫(yī)治療乳腺癌的內(nèi)外用藥有的毒副作用和刺激性較大，有的療效不顯著，本發(fā)明采用黃芪、連翹、三棱、莪術(shù)、西紅花、紫茉莉、仙人掌、郁金、射干、白芷、黃柏、白花蛇草、元參、昆布、海藻、地骨皮、蒲公英、山豆根、樟腦等19味中藥原料制成膏藥劑型外用藥治療乳腺癌，毒副作用和刺激性小，臨床有效率可達(dá)92.3％，而且可兼治其它淺部皮膚癌瘤及腫塊。文檔編號A61P35/00GK1158262SQ96120688公開日1997年9月3日申請日期1996年11月21日優(yōu)先權(quán)日1996年11月21日發(fā)明者寧振峰申請人:寧振峰