專利名稱：藻酸雙酯鈉用于防治血小板減少癥及白細胞減少癥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種含多糖類藥物的新用途。
藻酸雙酯鈉(Alginic Sodium Diester)是一種多糖硫酸酯類(Polysaccharide sulfate，簡稱PSS)海洋藥物，是以褐藻酸為原料，經水解、酯化和磺化而制成，由青島第三制藥廠生產。(N1089619A號專利申請公開了一種藻酸雙酯鈉的生產方法。
藻酸雙酯鈉是一種線型陰離子聚電介質，故具有肝素樣生理活性，但無肝素樣的毒副作用。目前藻酸雙酯鈉用于缺血性心腦血管疾病的防治，如腦血栓、腦栓塞、冠心病、高脂血癥、高血粘度綜合癥等。
本發明的目的在于提供藻酸雙酯鈉的新用途，即藻酸雙酯鈉用于防治血小板減少癥及白細胞減少癥。
藻酸雙酯鈉用于防治血小板減少癥及白細胞減少癥有兩種劑型，其劑量和用法如下1.片劑成人劑量每日2～3次，每次100mg，口服。
2.注射劑成人劑量每日50～100mg，臨用前加于生理鹽水或5％葡萄糖液500～1000ml中，緩慢靜脈滴注。
已有治療血小板減少癥最常用的有效藥物是皮質激素，其缺點是長期使用可引起高血壓、糖尿病、骨質疏松癥、腎上腺皮質功能亢進癥；誘發或加劇消化性潰瘍，誘發精神癥狀；對妊娠首3個月使用可引起胎兒畸形，如妊娠后期大量使用可引起胎兒出生后發生腎上腺皮質功能不全。而使用藻酸雙酯鈉防治血小板減少癥則無上述缺點。
已有治療白細胞減少癥最有效的藥物是粒細胞集落刺激因子(G-CSF)及粒-單細胞集落刺激因子(GM-CSF)，這兩種藥物的缺點是需靠進口，價格昂貴；且需低溫保存，又無口服劑型，病人使用不便。而使用藻酸雙酯鈉防治白細胞減少癥則無上述缺點。
由此可見，本發明不僅為藻酸雙酯鈉增加了新用途，更重要的是為各種原因所引起的血小板減少癥及白細胞減少癥的防治提供了一種安全、有效、價廉的新藥。
以下實施例可對本發明作進一步的說明。附表給出藻酸雙酯鈉用于防治血小板減少癥及白細胞減少癥的動物試驗數據。
附表組 藥物* 鼠 白細胞數 血小板數 骨髓有核細胞別 (灌胃) 數 (×109/L) (×109/L) (％)1 水0.2mL/Kg 10 9.51±2.31ΔΔΔ32.08±4.98ΔΔΔ58.73±1.52ΔΔΔ2 CTX20mg/Kg 10 5.69±1.84 20.24±7.44 46.45±0.693 PSS75mg/Kg 10 6.66±1.54 23.35±5.93 57.59±1.12ΔΔΔ+CTX20mg/Kg4 PSS225mg/Kg 10 7.30±1.07Δ26.06±6.15 64.29±1.70ΔΔΔ+CTX20mg/Kg5 PSS375mg/Kg 10 8.15±1.40ΔΔ35.02±7.28ΔΔΔ66.16±1.22ΔΔΔ+CTX20mg/Kg*CTX(環磷酰胺)灌胃隔日1次，共4次；PSS(藻酸雙酯鈉)灌胃每日1次，共7次。與組2比較ΔP(0.05ΔΔP(0.01 ΔΔΔP＜0.00權利要求
1.藻酸雙酯鈉的新用途，其特征在于用于防治血小板減少癥及白細胞減少癥。
2.如權利要求1所述的藻酸雙酯鈉的新用途，其特征在于其劑型為片型；劑量為成人劑量每日2～3次，每次100mg；用法為口服。
3.如權利要求1所述的藻酸雙酯鈉的新用途，其特征在于其劑型為注射劑；劑量為成人劑量每日50～100mg；用法為臨用前加于生理鹽水或5％葡萄糖液500～1000mL中，緩慢靜脈滴注。
全文摘要
涉及一種含多糖類藥物的新用途。藻酸雙酯鈉用于防治血小板減少癥及白細胞減少癥,有兩種劑型:片劑和注射劑。可克服已有治療血小板減少癥及白細胞減少癥藥物所存在的缺點。
文檔編號A61K31/734GK1169284SQ9611010
公開日1998年1月7日 申請日期1996年6月28日 優先權日1996年6月28日
發明者柳惠玲 申請人:柳惠玲