專利名稱：治療牙痛的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及治療牙痛的藥物，具體為以純天然藥物植物為原料加工配制的中藥制劑。
牙痛是一種難以治愈的常見病和多發病，目前臨床應用的西藥有解熱鎮痛藥(如去痛片、安乃近、補熱息痛、阿斯匹林、水揚酸鈉等)及抗厭氧菌類藥物、如牙痛安、牙周康、牙周寧等)雖可短暫止痛，但不能根治，過多服用，均有一定的副作用。中成藥中的各類口含潤喉消炎劑，如四季潤喉片、牛黃解毒丸、黃蓮上清丸、草珊瑚含片、西瓜霜潤喉片、華素片等對咽喉部炎癥有一定療效，但對牙周病作用不明顯。因此目前尚未見到用于治療牙痛病的較理想的藥物。
本發明的目的，提供一種以純天然藥物植物為原料加工成具有方便服用，治療效果明顯，且無任何毒副作用的治療牙痛的中藥制劑。
本發明的治療牙痛的藥，選用了純天然藥物植物烏泡根與板蘭根為主要原料組方及輔料加工成的中藥制劑，其主要原料的組成％(g/g)烏泡根70～80板蘭根20～30其主要原料的最佳組成％(g/g)烏泡根 75板蘭根 25所述烏泡根-是指經每年初春或秋分后刨挖的二年生以上烏泡根根部，洗凈泥土、于陰晾通風處涼干的藥材。
其具體制作步驟是取已洗凈涼干的烏泡根，切成薄片與切成薄片的板蘭根，以上述組方配料，按每1分(重量)混合藥料加30分(重量)的清水煎煮1.5小時，過濾，得第一次藥物提取液；將藥渣加10分(按原混合藥料重量)的清水，再重覆煎煮二次，每次30分鐘，過濾，棄藥渣；將三次藥物提取液合并，并濃縮成原藥量30％(g/g)浸膏狀藥物；將白糖粉細與浸膏狀藥物攪拌均勻后烘干，振動過篩呈均勻顆粒狀沖劑，也可用噴霧干燥技術或噴霧通氣凍干技術制取，然后進行分裝。即加工成可臨床服用的顆粒狀沖劑。沖劑含水量3-4％(g/g)，藥物有效含量為24～25％(g/g)。
可將上述組方的藥物提取液或浸膏狀藥物按常規制作口服液的方法加工成口服液制劑，其中藥物有效含量3.6％～3.75％(g/mL)。
還可將上述組方的藥物提取液加入輔料，按常化規制作片狀劑型的方法，加工成口含片劑。其中藥物有效含量為29～30％(g/g)用上述藥物原料組方及輔助料配制加工成的沖劑、口服液、口含片的治療牙痛的中藥制劑，經臨床應用治療各類牙痛和口腔疾病。沖劑每次1的，每日三次；口服液每次50mL，每日4～6次；含片每片50mg，每次2-4片，一般療程為1～6天，均有較明顯的治療效果(附表1)；尤其是治療胃火牙痛，牙周炎，其有效率均在98％以上，治愈率達89％以上；而且可根治，不再復發，同時還可治療咽痛咽炎、口腔潰瘍、口腔炎等口腔疾病，均有較好效果。本中藥制劑具有起效快、療效好、劑量小、無傳統中藥味、口感好、便于服用、無任何毒副作用的特點，其治療牙痛及口腔疾病的總體效果，優于同類藥物。
表1本發明的治療牙痛的中藥沖劑療效統計
說明本表統計內容為1987.6～1994.12.30臨床試用的結果*烏泡根是指分布于中國西南地區境內遍布山野的一種多年生木本植物，其特征是初春發芽時，葉邊呈紅色，葉闊園，葉背布滿細白絨毛，葉面綠色，葉柄粗狀發綠，毛刺呈棕紅色。地上多分枝，枝高約60～100cm，無花、無果，根基粗細不等，多纖維，根皮色褐。
實例1原料烏泡根選用初春刨挖并涼干的貴州省翁安縣境內二年生的烏泡根，切成薄片，稱取750g；曬干后的板蘭根，切成薄片，稱取250kg。
將上述量的烏泡根、板蘭根在不銹鋼鍋中混合，加30kg無污染的清水，煎煮1.5小時后，過濾，保留藥液；將過濾后的藥渣，加入10kg水，第二次煎煮30分鐘，過濾，保留第二次藥液，再將藥渣加10kg水，進行第三次煎煮30分鐘，過濾，得到第三次藥液，將三次藥液混合后的藥物提取液進行濃縮，直到得到300g的浸膏狀藥物。加入粉細白砂糖450g到浸膏中，攪拌均勻在40～45℃下干烘4小時后，振動過篩(3#篩)，制得均勻顆粒狀的沖劑制劑。制劑中水含量為4％(g/g)，藥物的有效含量為24％(g/g)。并按每包15g進行密封包裝。
實例2原料藥物組方配料及操作步驟同實例1，制得300g藥物浸膏，加入3.5kg清水、2kg白砂糖，煮10分鐘，以每并50mL進行灌裝，制得口服液。藥物有效含量為3.7％(g/mL)實例3原料藥物組方配料，操作步驟同實例1制得300g藥物浸膏后，加入310g白砂糖，52g淀粉，攪拌均勻，置于平盤(不銹鋼)中在50℃—55℃下烘干，約8小時，含水量1％，粉細，用壓片機壓片，每片50mg藥物有效含量29％(g/g)，制成口含片。
權利要求
1.一種治療牙痛的藥，其特征是以純天然植物藥物烏泡根、板蘭根為主要原料配制加工成的中藥制劑，其主要原料組成％(g/g)烏泡根70～80板蘭根20～30
2.如權利要求1所述的治療牙痛的藥，其特征是所述主要原料最佳組成％(g/g)烏泡根 75板蘭根 25
3.如權利要求1或2所述的治療牙痛的藥，其特征是所述中藥制劑是沖劑。
4.如權利要求1或2所述的治療牙痛的藥，其特征是所述中藥制劑是口服液。
5.如權利要求1或2所述的治療牙痛的藥，其特征是所述中藥制劑是口含片劑。
全文摘要
一種以烏泡根、板藍根為主要原料與輔料配制加工的純中藥制劑，用于治療胃火牙痛、牙齦腫痛、齒槽膿腫、牙周炎、咽喉腫痛、口腔炎等口腔類疾病。均有明顯的療效；并對侵襲口腔的各種病菌有抑制作用；具有起效快、療效好、劑量小、無傳統中藥的藥味，口感好、方便服用、無任何毒副作用的特點。
文檔編號A61K9/00GK1135347SQ9610039
公開日1996年11月13日 申請日期1996年1月18日 優先權日1996年1月18日
發明者邰全亮, 邰會小, 邰富元 申請人:邰全亮