專利名稱：一種治療銀屑病的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是一種治療銀屑病的藥劑。
人所皆知，牛皮癬(學名銀屑病)是一種十分痛苦的頑固性皮膚病，輕者產生丘疹、脫白屑、劇癢難忍；重者全身脫皮，化膿糜爛，喪失活動能力，直至危及生命。據報導，目前此病世界各地發(fā)病率都很高，從我國人口普查表明，牛皮癬患者已高達千萬人。
銀屑病在臨床上可分為尋常型、膿皰型、關節(jié)病型、紅皮病型四個類型，其臨床表現(xiàn)簡述如下①、尋常型銀屑病尋常型銀屑病之皮損初起為圓形，以針尖大小之丘疹或黃豆大小或更大的斑丘疹。其丘疹高出皮膚表面，邊緣清楚、干燥、觸之有浸潤感、淡紅色或紅色。皮損漸擴大或數(shù)個皮損相互融合成片，隨著皮損的發(fā)展其表現(xiàn)出灰白色或白色鱗屑，且鱗屑較多呈多層性，輕輕抓之鱗極易脫落如云片狀紛紛落下，如刮取鱗屑可見半透明的薄膜現(xiàn)象，再刮去薄膜則可見紅色的基底面并有針尖大小的出血點現(xiàn)象。薄膜現(xiàn)象和點狀出血現(xiàn)象是銀屑病皮損特征?；颊叩淖杂X癥狀主要為搔癢，若皮損厚則活動部位裂口疼痛，皮損范圍面積大者有輕度發(fā)熱和周身不適現(xiàn)象。實驗室檢查除了伴有炎癥性病灶存在和白血球增高外，一般無明顯異?，F(xiàn)象。
②、膿皰型銀屑病膿皰型銀屑病多由尋常型轉變而成，也可初起時即為膿皰，此型發(fā)病急、伴有發(fā)熱，白血球升高，關節(jié)腫痛，全身不適等癥狀。瘡液混濁，培養(yǎng)無細菌生長，膿皰可相互融合成片。形成大片膿痂，此種類型較尋常型病程長，易反復。
③、關節(jié)型銀屑病此種類型臨床上除了具有尋常型皮損外，伴有典型的關節(jié)炎，可表現(xiàn)為紅腫疼痛，關節(jié)變形功能障礙，同時有白血球增高、血沉增快，類風溫因子陽性，亦可骨異變形成以至關節(jié)強直。皮損癥狀隨關節(jié)癥狀變化而變化。
④、紅皮病型銀屑病紅皮病型銀屑病絕大數(shù)是由于尋常型銀屑病患者治療不當而產生，產生的原因有A、內服、注射皮質激素藥物，如強的松、輕化可的松、地塞米松、強的松龍等，突然停藥后；B、刺激較強的外用藥物，如芥子氣軟膏、砷和汞制劑類等藥品亦可引起。C、照射較強的紫外線，高溫水浴、大量的飲酒、發(fā)熱感染，精神過度緊張及焦急等亦可引起，此類患者皮損癥狀為全身性皮膚潮紅，廣泛性的紅斑鱗屑，伴有畏寒發(fā)熱，體溫升高不降，活動能力受限等全身癥狀，有的可有肝腎功能異常和貧血，是銀屑病最嚴重的類型。
如何能有效防治這一頑疾，早已成為醫(yī)學界有志之士攻關的一個課題。
本發(fā)明的目的是提供一種治療銀屑病的中藥制劑，該藥劑有良好的治療效果。
本發(fā)明人在對原有的一百多個藥方和上萬份病案從病因、病理、藥理進行了分類、歸納、篩選，對銀屑病從理論上有了獨特的見解和認識。找準病因是搞好防治的前提。銀屑病從病因方面來講，雖然有遺傳性，但不是主要因素。本發(fā)明人認為該病有兩個方面的病因。一是感染學說，由于感染發(fā)熱肌體處于應激狀態(tài)或由于感染后的代謝產物的抗原性，使肌體免疫狀態(tài)發(fā)生改變，激活體內患病基因，造成表皮的損傷而產生此?。欢黔h(huán)境因素，當肌體處于超過本身條件下，如潮濕、寒冷、淋雨、劇烈的精神刺激，驚嚇或長期精神抑郁都會誘發(fā)本病，這是因為某種人體本身存在的患病因素，在一定條件下，肌體受到某種誘因的刺激，促使體內潛在的患病基因暴露于臨床而發(fā)生本病。而從中醫(yī)方面來講銀屑病的病理實質是血熱是假象，血瘀是本質。之所以產生銀屑病皮損，其根本原因是肌體微循環(huán)障礙，皮膚毛細血管血瘀不通，造成代謝失常，細胞生長周期縮短而產生脫屑現(xiàn)象。本發(fā)明就是基于上述認識，采取了與一般中醫(yī)常用的“清熱涼血法”逆向的醫(yī)療方法，即“溫陽強腎，活血化瘀”。在上述思想指導下，本發(fā)明人研制成功了一種對銀屑病有明顯療效的中藥制劑。
本發(fā)明的藥劑含有人參、烏梅、靈芝、水蛭、黃芪和鹿茸。還可進一步含有荊芥。
所述成分的優(yōu)選重量份數(shù)配比為人參2-4份，烏梅58-62份，靈芝5-7份，水蛭8-10份，黃芪28-32份，鹿茸2-4份。荊芥可為8-10份。
本方中各成分的主要作用如下人參性味甘溫、微苦。功能大補元氣，強心固脫，安神生津?，F(xiàn)代科學研究，人參對中樞N有興奮作用，可使網狀內皮系統(tǒng)機能亢進，增強機體免疫能力，提高機體抵抗疾病能力。
烏梅性味酸澀、溫。功能斂肺澀腸，生津止渴，驅蛔止痢。主治銀屑病，腸炎、痢疾等?，F(xiàn)代科學研究，烏梅有對抗蛋白質過敏及組織胺休克作用。在治療銀屑病中有促進銀屑病病變組織消退作用。
鹿茸性味甘溫，功能補腎陽，益精血強筋骨。主治腎虛，精血不足，陰瘡?，F(xiàn)代科學研究，鹿茸能增強機體免疫能力，通過脊髓N有選擇地提高其碳水化合物代謝的作用。促進皮膚創(chuàng)傷和潰瘍的再生過程，可使損傷組織恢復正常。
靈芝性味淡溫，功能溢養(yǎng)強壯。主治頭暈失眠，N衰弱?，F(xiàn)代科學研究，靈芝可使白細胞較早恢復，提高肝臟解毒能力，恢復機體受損傷細胞。
元芪性味甘溫，功能補氣固表，托瘡生肌。現(xiàn)代科學研究，元芪能使皮膚血循環(huán)暢盛，通過擴張冠狀血管和腎臟血管，促進全身精血液循環(huán)，消除皮膚病病變組織。
水蛭性味咸苦平，功能活血，通經散瘀。主治外傷瘀血，血瘀經閉?，F(xiàn)代科學研究，水蛭素有防止血液凝固的作用，促進皮膚微循環(huán)代謝功能。
上述的中藥的綜合功能為溫陽強腎、活血解毒、通絡解表。具有提高肌體免疫能力，增強肌體新陳代謝，通過肌體本身代謝能力消除銀屑病癬變組織。
本發(fā)明的藥劑的制備方法可按常規(guī)手段制成蜜丸。
本發(fā)明的藥劑具有溫陽強腎，活血解毒，通絡解表之功效。具有提高人體免疫能力，能增強肌體新陳代謝，通過肌體本身代謝能力消除銀屑病病變組織。
本發(fā)明人用本發(fā)明的藥劑，近二十年來已治療患者三萬余人，遍及全國除西藏外的二十九個省市，有效率達到90％以上，治愈率達到86％以上。
下面通過實施例和病例進一步說明本發(fā)明。實施例取人參3g、烏梅60g、靈芝6g、水蛭9g、黃芪30g和鹿茸3g，經炮制后粉碎成120目細粉，混勻，消毒；每100克粉末加煉蜜80-110克，攪拌，成砣，出條，制成大蜜丸，每丸9克，消毒，包裝即得。成品為黑褐色，圓潤有光澤，味微苦而酸甜。
本藥劑口服，一次二丸，一日三次，63天為一療程。密閉、防潮貯藏。禁食肉、酒類等刺激性發(fā)物，孕婦禁服。
病例1、臨床資料
1984年3月至1994年7月間治療的100個病例中男性68例，女性32例，年齡9-46歲，病期3周-3年，絕大多數(shù)為尋常型。皮疹呈點滴狀者74例，不規(guī)則及地圖狀26例。由環(huán)境潮濕為誘因者68例，病灶感染者13例，情緒刺激為誘因者17例，有家族史32例。其中82例用過乙亞胺、白血寧、強地松等西藥治療無效或有效后即復發(fā)，實驗室常規(guī)檢驗除了抗“0”和白血球不同程度異常外，血、尿常規(guī)及肝功能常規(guī)均正常。
2、療效標準及結果痊愈皮疹全部消退，留有色素沉著斑或減退班。顯效皮疹消退75％以上。無效皮疹消退不足50％并有新生皮疹。最多服9周，最少服三周，平均服37天，痊愈92例(92％)，顯效4例，無效4例，其中以病程短、未用過激素類藥物較佳。追訪3-5年內復發(fā)14例，5-7年內復發(fā)29例，7-10年內復發(fā)18例，10年以上未復發(fā)39例，復發(fā)后再用本藥劑治療仍有良效。
3、典型病例(1)劉某，男，29歲，農民，初診1984年4月18日，病案號84-118，自述因淋雨后頭痛，咽喉疼痛，周身酸困，在某醫(yī)院按感冒治療不佳，約兩周后，周身自上而下出紅色丘疹，繼而發(fā)現(xiàn)丘診擴大脫白屑。查脈滑數(shù)，舌質紅降，黃厚苔，T38℃，全身性散在點滴狀及片狀斑疹，上附銀血色磷屑，具備典型點狀出血及薄膜現(xiàn)象，有家族史。疹斷為尋常型銀屑病。實驗室報告，抗“0”1500U，自血球14000mm2，余無異常。服本蜜丸三周后，皮疹開始消退，六周后皮疹全部消退，且常規(guī)化驗均正常，又繼續(xù)服三周鞏固療效。1987年、1990年、1994年三次追訪已達10年以上無任何復發(fā)現(xiàn)象。
(2)詹某，男，山西臨猗縣人，患銀屑病十余年，到1981年發(fā)展為嚴重紅皮型銀屑病，曾先后在西安、北京等多家醫(yī)院治療三年多時間，傾家蕩產花了兩萬多醫(yī)藥費，不但不見好轉，而且病情愈來愈重，最后竟下了病危通知書。萬般無奈回到家里后，聽說縣上荊夏敏醫(yī)生就能治這種病，便抱著了心思的心情讓親人用救護車把他送到本研究所。服用了三個療程的本發(fā)明蜜丸后，皮膚上的斑屑全部退光，又起死回生地恢復了健康。現(xiàn)在這位老人已70多歲，每天下地干活，抽空還外出做生意，十多年來再未復發(fā)過。
權利要求
1.一種中藥制劑，其特征是含有人參、烏梅、靈芝、水蛭、黃芪和鹿茸。
2.如權利要求1的中藥制劑，其特征是進一步含有荊芥。
3.如權利要求1的中藥制劑，其特征是重量份數(shù)配比為人參2-4份，烏梅58-62份，靈芝5-7份，水蛭8-10份，黃芪28-32份，鹿茸2-4份。
4.如權利要求3的中藥制劑，其特征是重量份數(shù)配比為人參3份，烏梅60份，靈芝6份，水蛭9份，黃芪30份，鹿茸3份。
5.一種權利要求1-4之一所述中藥制劑的制備方法，其特征是取人參、烏梅、靈芝、水蛭、黃芪、鹿茸，炮制后粉碎成120目細粉，混勻，消毒；每100克粉末加煉蜜80-110克，攪拌，成砣，出條，制成蜜丸，然后消毒。
6.一種權利要求1-4之一所述中藥制劑的用途，其特征是用于治療銀屑病。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療牛皮癬的中藥制劑。該制劑由人參、烏梅、靈芝、水蛭、黃芪和鹿茸等制成。本發(fā)明的藥劑具有溫陽強腎、活血解毒、通絡解表功效，具有提高人體免疫能力，能增強肌體新陳代謝，通過肌體本身代謝能力消除銀屑病病變組織。三萬余臨床病例表明，本藥劑有效率達到90％以上，治愈率達到86％以上。
文檔編號A61K35/56GK1135346SQ9610037
公開日1996年11月13日 申請日期1996年1月16日 優(yōu)先權日1996年1月16日
發(fā)明者荊夏敏, 谷淑梅 申請人:荊夏敏, 谷淑梅