專利名稱：膠原蛋白紫珠提取物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥止血劑，具體地說是膠原蛋白紫珠提取物組合物及其制備方法。
膠原蛋白和紫珠在臨床上單獨作為止血藥已有報導(dǎo)，例如膠原蛋白有促凝血和愈傷的功能，紫珠提取物有明顯的收縮血管、止血、抑菌、解毒、療瘡的功效，但是這兩種藥物又都具有其不足之處，即膠原蛋白在臨床上無抑菌、消炎作用，而紫珠提取物又不易成形，因此使這兩種藥物的使用上均受到限制，而且也沒有報導(dǎo)關(guān)于將這兩種藥物混合用來止血。
本發(fā)明的目的是提供膠原蛋白紫珠提取物組合物及其制備方法，通過兩者合用，使膠原蛋白和紫珠的功能得到互補，通過協(xié)同作用，增加療效，多途徑止血、愈傷、兼具抑菌抗感染和解毒療瘡的功效。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明所提供的膠原蛋白紫珠提取物組合物其組成包括膠原蛋白和紫珠提取物。其中(1).口服液組成配比(重量份數(shù))膠原蛋白1紫珠提取物 1～20；(2).凍干海綿制劑組成配比(重量份數(shù))膠原蛋白1紫珠提取物 1～30其中，膠原蛋白包括膠原蛋白A和膠原蛋白B兩種成分，其混合比例為膠原蛋白A∶膠原蛋白B＜5∶1(重量比)。
本發(fā)明所提供的膠原蛋白紫珠提取物組合物的制備方法為(1).選擇哺乳動物的結(jié)締組織，清洗，切碎，用酸溶解，用酶消化，離心分離得沉淀A，上清液中加入一定量的NaCl，離心分離，得沉淀—膠原A；再將沉淀A用酸溶解，加酶消化，加NaCl鹽析，離心分離，得沉淀—膠原B；將膠原A和膠原B按一定比例混合，透析至平衡。
(2)將紫珠水煮提取，濃縮至稠膏，用一定量的醇洗滌，將所得沉淀用酸溶解、過濾，濾液用活性炭處理并調(diào)整酸度至弱酸性，濃縮至稠膏狀，加入醇洗滌，干燥得粉末。
(3)混合對于口服液，將膠原蛋白和紫珠提取粉末按上述配比混合，然后制成濃度為1％～1‰(W/V)的水溶液，其中所用的水為消毒的蒸餾水。
對于凍干海綿制劑，將膠原蛋白和紫珠提取物按上述配比混合后，在一定溫度下預(yù)冷凍，真空干燥、升溫，得海綿制品。
在上述的制備膠原蛋白紫珠提取物組合物的技術(shù)方法中所述的溶解哺乳動物的酸可以是0.5mol/L的乙酸；所述的消化用酶可以是胃蛋白酶，其用量為0.1g～5.0g/1000ml溶液；所述的NaCl的加入量為NaCl在溶液中的終濃度是5％-20％(重量百分比)；所述的溶解沉淀A的酸可以是0.5mol/l的乙酸；所述的消化沉淀A用酶可以是胃蛋白酶，其用量為0.1g～5.0g/1000ml溶液；所述的膠原A和膠原B的混合比例為膠原A∶膠原B＜5∶1(重量比)；所述的透析過程可以PH7.0-7.4PBS在先用1N NaOH調(diào)節(jié)酸度至PH6-7后透析；所述的洗滌紫珠稠膏用醇可以是95％(體積比)的乙醇，加入量的稠膏體積的4-5倍；所述的溶解紫珠沉淀用酸是2N HCL，其中溶解時將酸度調(diào)至PH2-3；所述的調(diào)整濾液的酸度可用2N NaOH調(diào)節(jié)至PH6.5弱酸性；另外，按上述制備方法所得的膠原蛋白和紫珠提取物，膠原蛋白的PH為6.0-7.0，紫珠提取物的PH為6.5；其次，對口服液和凍干海綿制劑，在制備的最后步驟均需V射線消毒處理。
本發(fā)明提供了膠原蛋白紫珠提取物組合物及其制備方法，該組合物兼具膠原蛋白優(yōu)良的止血性及紫珠的抑菌消菌，并通過協(xié)合作用，使組合物最大程度地發(fā)揮其止血殺菌的效力，在臨床上試用證明其優(yōu)良的促進組織增生、傷口愈合的效果。
實施例1，將鮮豬皮洗凈，去毛，脂肪和其它雜質(zhì)，并用丙酮浸泡20分鐘，剪碎，置于0.5mol/L乙酸中，加入胃蛋白酶(4.0g/1000ml)消化，充分?jǐn)嚢?8小時，以22000轉(zhuǎn)/分速度離心分離30分鐘，得沉淀A(留用)，上清液中加入NaCL使終濃度為15％，靜置4小時后離心分離(22000轉(zhuǎn)/分速度)30分鐘，得沉淀一此為膠原蛋白A；將沉淀A溶于0.5ml/L乙醇中，加入胃蛋白酶(3.0g/1000ml)攪拌48小時，以22000轉(zhuǎn)/分速度離心分離30分鐘，留沉淀—此為膠原蛋白B，將膠原蛋白A與膠原蛋白B按4∶1比例混勻，用1N NaOH調(diào)節(jié)酸度至6.0-7.0及用PH7.0的PBS透析至平衡。
將紫珠草粗粉用水提取2次，每次煮一小時，濾液合并，濃縮至稠膏狀(1∶5)，加入4倍體積量的95％(體積比)的乙醇，充分?jǐn)嚢琛⑾礈?，于布氏漏斗上分離，得沉淀用水溶解，用2NHCL調(diào)節(jié)至PH2～3，放置24小時，過濾，去除沉淀物，濾液中加入活性炭處理，加入2N NaOH調(diào)節(jié)PH至6.5，濃縮至稠膏狀(1∶5)，加入95％(體積比)的乙醇洗滌，干燥得粉末。
制備口服液將上述制備的膠原蛋白和紫珠提取物按1∶4混合，制成1％(W/V)的水溶液，置于10ml小瓶中封裝，γ射線消毒即可飲用。
制備凍干海綿制劑將上述制備的膠原蛋白和紫珠提取物按1∶8的比例混勻后，在-30℃下預(yù)冷凍，真空干燥24小時，升溫至30℃，得海綿制品，包裝，γ射線--消毒即可使用。
權(quán)利要求
1.膠原蛋白紫珠提取物組合物，其中，包括膠原蛋白和紫珠提取物。
2.權(quán)利要求1所述的膠原蛋白紫珠提取物組合物，其中，口服液膠原蛋白紫珠提取物組合物組成為組 成配比(重量份數(shù))膠 原 蛋 白1紫 珠 提 取 物1～20；凍干海綿膠原蛋白紫珠提取物組合物制劑組成為組 成配比(重量份數(shù))膠 原 蛋 白1紫 珠 提 取 物1～30
3.權(quán)利要求1所述的膠原蛋白紫珠提取物組合物，其中，所述的膠原蛋白包括膠原蛋白A和膠原蛋B，其比例為A∶B＜5∶1。
4.權(quán)利要求1所述的膠原蛋白紫珠提取物組合物的制備方法，包括(1).選擇哺乳動物的結(jié)締組織，清洗，切碎，用酸溶解，用酶消化，離心分離得沉淀A，上清液中加入一定量的NaCL，離心分離，得沉淀—膠原A；再將沉淀A用酸溶解，加酶消化，加NaCl鹽析，離心分離，得沉淀—膠原B；將膠原A和膠原B按一定比例混合，透析至平衡。(2).將紫珠水煮提取，濃縮至稠膏，用一定量的醇洗滌，將所得沉淀用酸溶解、過濾、濾液用活性炭處理并調(diào)整酸度至弱酸性，濃縮至稠膏狀，加入醇洗滌，干燥得粉末。(3).混合對于口服液，將膠原蛋白和紫珠提取粉末按上述配比混合，然后制成濃度為1％～1‰(W/V)的水溶液，對于凍干海綿制劑，將膠原蛋白和紫珠提取物按上述配比混合后，在一定溫度下預(yù)冷凍，真空干燥、升溫，得海綿制品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種酶消化法從哺乳動物結(jié)締組織中提取天然膠原蛋白和用水提取醇洗酸沉法得到的紫珠提取物按一定比例混合，制成口服液或凍干海綿制劑的膠原蛋白紫珠提取物組合物及其制備方法。通過兩者合用，使膠原蛋白和紫珠的功能得到互補，通過協(xié)同作用，增加療效，多途徑止血、愈傷、兼具抑菌抗感染和解毒療瘡的功效。
文檔編號A61K38/39GK1155437SQ9610033
公開日1997年7月30日 申請日期1996年1月23日 優(yōu)先權(quán)日1996年1月23日
發(fā)明者孫書臣 申請人:孫書臣