自行收回醫用針頭裝置和方法

專利名稱：自行收回醫用針頭裝置和方法
技術領域：
本發明一般說來與醫用針頭裝置和方法有關，并特別與某種裝置有關，該裝置包括在使用時處于某伸出位置的醫用針頭，后者可自行收回至完全進入某個外殼并被其包裹的某收回位置，以實現安全棄置。此外，本發明與只能一次性使用從而可以消除病人和病人之間及病人和醫療產品的交叉污染的醫療產品有關，并且與具有受到內在污染防護之無菌部件不必另加包裝的醫療產品有關。
現有技術被針頭意外刺傷是在抽血、皮下注射、導管放置和其他牽涉到醫用針頭的過程中所常見的問題。目前由于感染獲得性免疫缺乏綜合癥(AIDS)和肝炎的可能性，針頭意外刺傷的問題也日益受到不斷加強的重視。
一般說來，涉及針頭抽出的過程，需要一位醫護人員以一只手在針頭抽出的傷口施加壓力，同時用另一只手將該針頭裝置抽出。對于操作的醫護人員來說，通常的做法是以護理傷口為主，處置用過的針頭為次。如此分主次的做法需要有一個伸手可及的尖銳物品容器，或是采用其他無需離開病人身旁的安全處置方法。提供適當的護理經常由于病人的狀況和精神狀態(比如在燒傷病房和精神病房)而復雜化；在此情況下，在護理病人的同時對用過的醫用針頭作適當的安全處置，若非不可能，經常也是困難的。
有關針頭保管和處置問題的廣泛知識和歷史，導致了多種裝置的構思和公開；其中每個裝置都不僅只是試圖解決針頭刺傷問題，而且是努力提供一種商業化可行的裝置(即具有能夠與目前采用的非自行收回裝置競爭的價值和價格)。雖然有些裝置描述了在抽血方面的應用(參見美國專利第4,850,374號(NydiaDiazramos)和第5,195,985號(Hall))，絕大多數現有相關技藝是直接針對注射器及其有關裝置的。有關技藝可以大致分成兩類手工操作的裝置和包括獨立針頭收回機構的裝置。
下列美國專利給出了手工操作醫用針頭裝置的實例4,676,783(Jagger等人)、4,83,936(Schroeder)、4,909,794(Haber)、4,978,340(Terrill等人)、4,995,870(Baskas)、5,098,402(Davis)、5,180,370(Gellespie)、5,188,599(Botich等人)、5,195,985(Hall)、5,205,823(Zdeb)、5,205,824(Mazur)、5,215,533(Robb)及5,256,153(Hake)。手工收回一般是個雙手過程，使傷口護理成為次一步的工作或是需要增加一位醫護人員。自行收回裝置的實例可在下列美國專利中找到4,946,446(Vadher)、4,955,870(Ridderheim等人)、4,966,593(Lenox)、4,988,339(Vadher)、4,994,034(Botich等人)、5,114,404(Paxton等人)、5,147,303(Martin)、5,092,853(Couvertier)、5,246,428(Falknor)、5,254,099(Karacina)及5,267,976(Guerineau等人)。Gierineau等人公開了依靠真空吸力的自行收回，其他上述發明所公開的一般是以某上緊或偏轉之彈簧的釋放來實現自行收回。
一般說來，除了接受此類裝置的操作方式外，商業化可行性取決于制造成本。使用這類裝置之場所的采購決定受價格的影響極大。如果某種裝置在改進安全性或節省勞動力方面與其他現有裝置相比不具有足夠的競爭力，則通常是無商業價值的。提供一種成本具競爭力且使用安全性有所改善之自行收回針頭裝置的動機，導致了在此公開之本發明的構思。
本發明的概述與目的概括說來，在某個針頭穿刺過程結束醫用針頭從病人體內抽出，當針尖處于暴露狀態時，在此公開的每個新發明均大大地減少了由于所發生的與針頭刺傷有關的傷害而引起的已知主要問題。
在所有的優先實施例中，每個發明的操作均包括伸出某個醫用針頭裝置及提供接近一根醫用針頭的方法，該針頭在使用前套在一個帽內。該裝置的伸長動作將會活化某個儲力記憶元件和上緊某個可釋放鎖定機構。一般說來，在即將投入使用之前，通過將該針頭帽與該裝置的其余部分實際分開，就可令該針頭供某醫療過程使用。一旦除去該帽，該針頭將被用于某個醫療過程(例如采集血樣或插導管)。
在一個優先實施例中，當該醫療過程完成后，只需令該外殼的某個部位發生變形，最好是通過某只手的姆指和食指對該外殼的捏擠，即可將針頭安全地收回至該外殼內。值得注意的要點是，通過某位操作醫護人員單手的一個簡單動作，就能夠將該針頭直接從病人身上拔出并安全地包裹在該外殼內；使該醫護人員的另一只手可以完成其他需同時進行的醫療過程，例如護理針頭收回后留下的傷口。在收回以后，該針頭將被完全包裹與封閉，可以放在一邊，使醫護人員在專心照顧病人的同時，無需顧慮意外刺傷事件的發生。
一般說來，本新發明是針對一種用于運輸和使用醫用針頭且在使用后將該針頭收回到某個外殼內安全包裝的裝置，該裝置包括在某個醫療過程結束時將該醫用針頭收回進入的外殼。
在一個優先方法中，醫護人員觸發該裝置，使該針頭從病人身上以一個連續的運動直接收回至該外殼內存放。除該外殼以外，此裝置還包括一個針頭帽、一個針頭組件、一個針頭座鎖定機構和一個線性動能存儲構件。
該外殼的特點是細長、呈圓柱形，在一端有一個開口，針頭可由此口通過。在準備使用該裝置時，令該一端沿離開該外殼之相反端的方向移動，將該裝置拉長至某伸出狀態。以這種方式，與該一端最為緊密聯系的醫用針頭也將沿離開該相反端的方向移動。為保證該醫用針頭相對于該外殼被固定于某個穩定狀態，該外殼包括一個鎖擋，可將該裝置固定于該伸出狀態。
當該裝置處于該伸出狀態時，該醫用針頭相應的一個組件已被上緊，可被觸發并由此使該醫用針頭被收回至該外殼內。該外殼上的某預定部位被專門用來向一個觸發機構交流釋放動作，后者將分離該針頭組件，由此使該醫用針頭被收回至該外殼內。該專用部位最好是該外殼上的某個可變形部位，當變形時可與該觸發機構交流，而在其他時候則提供了一層實際屏障，可以防備該醫用針頭受到該裝置之外來源的污染和損害。在一個優先實施例中，一個易于取下的遮擋被用來保護該外殼上的該專用交流部位，以防止意外觸發及由此導致針頭過早地從病人身上抽出。
在使用前，該針頭帽的至少一部分一般是從該外殼的一端向外伸出的。該針頭帽和外殼相結合，可以提供一層保護，以保持該醫用針頭的尖銳和無菌。進一步來說，在一個優先實施例中，該帽被用做伸長該裝置的把手。
除醫用針頭之外，該醫用針頭組件還包括一個與該醫用針頭的牢固連接件、一個當裝置伸出以供使用時與一個針頭座鎖擋連接的可釋放鎖定機構、該觸發機構和一個與該針頭連接件成一整體的套管，該套管也用來將該針頭和連接件與一個線性動能存儲構件相連接。該醫用針頭組件在使用以前基本上位于該外殼與帽之內，以運輸和儲存。當被正確使用時，在該裝置被伸長之后，該醫用針頭被暴露出來，以供使用。
在一個優先實施例中，該針頭座鎖擋屬于該外殼的一個整體部件。該針頭座鎖擋的安置，使得當該裝置被伸長之后，該鎖擋可以與該鎖定機構接合，并因此將該針頭牢靠地固定。
該線性動能存儲構件可以是一個彈簧、一個當該裝置被伸長時在某個空腔中抽真空的活塞或任何當該裝置被伸長時可以儲存收回能量的部件。但是優先的儲能構件是一根彈性軟管，它不但可以在裝置被伸長時為針頭收回儲存能量，而且也為在該醫療過程中通過針頭的液體提供了一個通道。
該彈性軟管的優先材料包括硅酮橡膠和醫用乳膠，雖然在本發明范疇內也可以用其他制管材料。應該注意到，在該裝置使用前的運輸和儲存過程中，最好令該彈性導管處于某種松弛或未拉長狀態，只有在為使用而伸出該裝置時，該彈性軟管才會被拉長(受力)。
鑒于該針頭有可能被直接從病人身上收回，最好能在收回期間將該針頭內的液體流動保持在絕對最低限度。至少部分由于當彈性軟管被拉長時，某套管周圍軟管的擴張，絕大多數被拉長軟管的內部容積大于未拉長軟管的內部容積。一般說來，內部容積之差是未拉長軟管內徑和用來將該彈性軟管之兩端連接和固定到該裝置上之套管外徑之差的函數。為此，最好采用具有與未拉長軟管之內徑基本相同之外徑的套管。
然而，即使采用了具有如此限制直徑的套管，當該軟管被由某拉長狀態經釋放收縮至某松弛態時，少量的回涌仍然可能發生。實驗結果表明，為了保證在這種情況下不會產生回涌，該軟管在被拉長狀態下的容積必須被實際限制為小于未拉長軟管之容積的某容積。幾種如此限制該軟管的機制已被成功地加以測試。
某第一種軟管限制機制包括一個與該鎖定機構相關的機械桿。該機械桿的安置，使它可以當裝置伸出時，有差別地減少該被拉長軟管的容積至小于未拉長的相同軟管之容積的某容積。該桿最好是和該可釋放鎖定機構整體聯接在一起，并且沿著位于該外殼內的一個斜面移動，從而使對處于拉長狀態的該軟管造成的變形，大于對該針頭收回后處于松弛狀態之該軟管造成的變形。
某第二種軟管限制機制包括一個圍繞該彈性軟管的螺線纏繞。當該軟管被拉長時，該螺線纏繞將部分扼制該軟管，從而減少該被拉長軟管的內部容積至小于處于松弛狀態之該軟管的容積。上述兩種機制都可以消除在將該醫用針頭收回至該外殼內的過程中的液體回涌。
在一項抽血(靜脈放血)應用中，在前述裝置的該相反端裝有一個集血試管接受筒組件。該筒組件包括一根用來刺入該集血試管的針頭。該針頭和該彈性軟管相通，并且通常被一個緩沖套套住。在這種情況下，該醫用針頭的尺寸是與抽血應用相容的。
在一項注射器應用中，在前述裝置的該相反端裝有一個路厄接頭。該裝置因此變成一個注射器針頭收回系統，可以用于任何帶有互補路厄接頭的標準注射器。在這種情況下，該裝置和醫用針頭的尺寸和配置，均與醫療應用中所用的注射器相容。
在一項導管應用中，一個透氣但不透液的過濾器，被裝在前述裝置的該相反端并與該彈性軟管相連。該彈性軟管因此變成一個可以顯示“血液閃現”的部件，用來表示導管被插入某根血管中。
一般說來，該裝置的使用包括下列步驟伸出該裝置并由此相對于在裝置的伸出過程中離開該針頭的部件定位該醫用針頭，在該位置固定該針頭，在一個線性儲能構件中儲存能量并上緊一個觸發機構以備后面的釋放，暴露針頭，為病人施行某個醫療過程，并且當針頭仍在病人身上時，接近該外殼上與該觸發機構交流的某個部位，用單手以與該針頭之長軸線垂直的某個方向的動作觸發該觸發機構，把針頭直接從病人身上收回到某個封閉的外殼內，以在該裝置內作安全處置。上述接近步驟最好包括取下該外殼之某可變形部分的一個遮擋，該可變形部分提供了一個在該單手和觸發機構之間的交流途徑。
該線性儲能構件的能源儲存最好能包括拉長一根彈性軟管，此軟管亦可為通過針頭的液體提供一個有用的通道。此外，該伸出步驟最好能包括對該彈性軟管的部分局限，以使被拉長軟管的內部容積小于松弛和未拉長彈性軟管的內部容積。對于消除該醫用針頭收回時不欲有的液體回涌現象來說，后面的這個步驟特別有用。
在一個采集血樣的實施例中，本發明包括一個外殼兼運輸容器，該容器包括一根筒、一個針頭與套管組件、一個筒與套管部件。在某些實施例中，本發明的裝置僅需要三個模塑部件，其中各個部件分別代表上述容器、組件、部件。然而，現有的模塑制作方法和自動化加工限制，規定了現有優先實施例必須使用四至五個模塑部件。
應該注意的是，除了與針頭整體連接的注塑部件和一根擠塑管外，其他部件全部采用注塑制作。在該抽血應用中，另有一個緩沖管，用來套住該筒內的一根真空試管穿刺針頭。
因此，本發明的一個首要目的，在于提供一個新穎的和改良的醫用針頭收回裝置，該裝置包括一個外殼和配合的針頭帽，該兩者相結合可以保護一根醫用針頭和該裝置其他內部部件在使用前的完整性和無菌性，并可在使用后將該針頭自動完全收回至該外殼內。
本發明的一個關鍵目的，在于提供帶有一個可與某根抽血真空試管(例如，BecctonDickinson制造的VACUTAINER(R))連接之筒部件的該抽血裝置。
另一個關鍵目的，在于為該裝置提供一個針頭帽，該帽在該裝置的運輸和儲存過程中與該外殼可釋放地連接，但可以從外殼上脆弱分開。
一個重要目的，在于提供一種機構，從而可以通過令該外殼的一部分發生變形，而非通過某個按鈕或其他穿過該外殼壁的機械裝置，來釋放某個已經上緊的針頭組件。
另一個重要目的，在于給該將被變形的部分提供保護，以在該針頭的插入和使用過程中使該部分免于被意外變形，也在于在即將收回針頭之前，可以一只手指的動作取掉該保護。
一個目的，在于提供安置在該裝置兩端，便于人工伸出該裝置以供使用的部件。
另一個首要目的，在于該裝置只能一次性使用且該針頭在收回后將被安全封閉。
一個重要目的，在于用最少的注塑部件來制造這個裝置。
一個目的，在于提供本發明的一個實施例，包括一個鎖定機構，該機構可通過令與醫用針頭配合之某個組件的一個部位脆弱易開而釋放。
一個有顯著意義的目的，在于提供一個適用于自動組裝設備的制造方法。
一個目的，在于提供一個儲力記憶元件，該元件可以在該裝置伸長過程中儲存能量并在該針頭組件被釋放后提供針頭收回力。
一個有意義的目的，在于提供一個包括一條抽血用液體流動通道的記憶元件。
一個目的，在于消除該針頭被收回時造成回涌流動的力量。
一個目的，在于提供一種在制造時將該針頭帽和該針頭組件接連的方法，該方法不會使某脆弱部件受到過大的力量。
一個目的，在于提供一種與該裝置配合的抽血裝置。
還有一個首要目的，在于提供一種新穎的和改良的靜脈插導管裝置，此裝置包括一個外殼，后者能夠在使用前保持一根醫用針頭、一根導管和其他內部部件的無菌性，并且該裝置可在用后將該針頭全部收回至該外殼內。
還有一個目的，在于當從某根被刺穿血管流入的血液流經該裝置時，在該靜脈導管裝置內提供一種可見“血液閃現”的方法。
一個目的，在于提供一種與該裝置配合的注射針頭收回裝置，該注射針頭收回裝置可與某個包括一個路厄接頭的醫用注射器有用地配合使用。
本發明的這些及其他目標和特點，在參考所附圖樣的詳細描述中將是顯而易見的。
附圖簡要說明

圖1是一個封閉抽血裝置的一個透視圖，顯示了該裝置外殼外表面。圖2是圖1所示抽血裝置的一個透視圖，由該裝置處一個針頭帽和相應針頭(未顯示)被拉出，拉出時該針頭帽首先與該外殼的某個部分脆弱地斷開。圖3是圖2所示抽血裝置的一個透視圖，顯示出通過取下帽而暴露的針頭及一個部分取下的密封，后者被用來遮蓋和保護相對于該針頭的某根抽血真空試管筒的內部。圖4是該抽血裝置的一個透視圖。顯示出在圖3中置于原位之活片的移動。該活片的移動使得外殼上之前在其下的區域可被變形，該變形的結果是針頭被收回到該外殼內。圖5是一根醫用針頭的一個高度放大的透視圖，該針頭的一部分涂有一層模塑脫模劑。圖6是一個抽血裝置的分解側視圖，為了更好地顯示，一些部分被分段而其他一些部分則被去除。圖7是一個針頭套管組件的水平立面圖，該組件最初位于該外殼內且與該帽可分開地相連接。圖8是圖7所示針頭套管組件的頂視圖。圖9是圖7所示針頭套管組件的底視圖。圖10是圖7-9所示針頭套管組件之一部分的分解透視圖和一個活門瓣，后者用來抑制來自該裝置的回涌液流。圖10A是一個針頭套管組件之一部分的透視圖，顯示出一個用模塑法與該針頭套管組件相連接的活門瓣。圖11是圖6所示裝置在完成第一步組裝后的分解視圖。圖12是圖7所示裝置在完成第二步組裝后的分解視圖，該步驟包括連接一根彈性軟管。圖13是圖7所示裝置在進行第三步將該彈性軟管連接該筒部件的分解視圖。(注意圖1是一個組裝完畢裝置的透視圖。)圖14是一個用過的裝置在針頭收回以前的一部分。圖14A是一個針頭套管組件的透視圖，為清楚顯示起見某些部分被去除。圖15是一根彈性軟管在該筒的套管與該針頭套管組件的套管之間被拉長的水平立面圖。圖16是一個針頭套管組件的一個替代實施例的側視圖，顯示出一個圍繞該針頭模塑且與其牢固相連的第一部件和一個圍繞該針頭模塑但可以沿著該針頭縱向自由滑動的第二部件。圖17是圖16所示實施例且該可滑動部件移到相對于該第一部件的某旁邊位置的側視圖。圖18是該裝置之一部分的一個縱向剖面圖，顯示了該替代針頭套管組件的三個不同位置。圖19是圖18所示剖面圖類似的一個剖面圖，但旋轉了90度。圖20是與圖16-20所示實施例配合的一個筒段的透視圖，為清楚起見一些部件被去除。圖21是包括該替代針頭套管實施例的該裝置的分解透視圖。圖22是本發明之一個替代實施例的透視圖，顯示了一個完全封閉的靜脈插導管組件。圖23是圖22所示組件的一個縱向剖面圖。圖24是一個當前市面有售的3毫升注射器的透視圖。圖25一根可收回醫用針頭的透視圖，其上的一個后蓋已被取下，隨時可與某個醫用注射器相連接，例如圖24所示的注射器。圖26A-D是該可收回針頭在不同使用階段的透視圖。圖27是該醫用針頭組件之一個放大的側剖面圖。圖28是圖27所示組件的一個側剖面圖，但尺寸有所縮小且一根醫用針頭已被伸出可供使用。圖29是該可收回醫用針頭組件的一個分解視圖。圖30A-C是模塑彈性軟管部件的透視圖。圖31是另一個抽血裝置的透視圖，顯示出該裝置外殼的外表面。圖32是圖31所示抽血裝置沿著F32/F32線的剖面圖。圖33是圖31所示抽血裝置的剖面圖，該裝置已經處于某上緊狀態可供用于某個醫療過程。圖33A是一個針頭帽側面圖，該帽在圖33中已經取下。圖33B是一根被拉長彈性軟管的一個剖面圖。圖33C是圖33B所示被拉長彈性軟管的剖面圖，但由于一個塑料部分而較圖33B所示的圓形發生變形。圖34是圖32和圖33所示部件的分解視圖。圖35是一個針頭收回裝置的一個透視圖，通過將一個可滑動外套向遠離一個針頭帽的方向伸出，該裝置已被上緊。圖36是圖35所示針頭收回裝置之插導管版本的一個透視圖，該可滑動外套被安置于遠離一個醫用針頭的位置，由此上緊該裝置，以實現針頭自行收回。圖37是圖36所示插導管版本的剖面圖。圖38是一個針頭收回裝置的一個剖面圖，該裝置處于某種松弛或運輸針頭的狀態并具有彈性軟管變形裝置的另一個實施例。圖39是圖38所示針頭收回裝置的后視圖。圖40是圖38所示針頭收回裝置的剖面圖，但處于一種上緊或就緒狀態，在此狀態下該醫用針頭可供使用。圖41是沿圖38線41-41的放大剖面圖，在此一根未拉長的彈性軟管被安置于一對軟管變形夾鉗之間。圖42是圖38所示彈性軟管和夾鉗沿圖40線42-42的放大剖面圖，該軟管已被拉長且該夾鉗的安置將該軟管由圓形變為其他形狀。圖43是一根彈性軟管的一個透視圖，一根螺線構件纏繞在該軟管上。圖44是圖43所示彈性軟管和螺線構件的剖面圖。圖45是圖44所示彈性軟管被拉長后的透視圖，該螺線構件亦被拉長并緊密圍繞該彈性軟管，使軟管從圓形變為其他形狀。圖46是圖45所示彈性軟管及螺線構件的剖面圖。圖47是一個兩部件醫用針頭套管裝置的透視圖。圖48是圖47所示兩部件醫用針頭套管裝置的頂透視圖，其中一個部件已與另一個部件分開。
圖示實施例的詳細描述在本描述中，除非是針對特定物品，接近一詞被用來表示某個裝置在使用時通常最接近病人的部分。與此相似，遠離一詞被用來表示(遠離病人的)另一端。現在參考圖1-48中所示的實施例，在此相同的數字被始終用來表示相同的部件。在某些情況下，具有與之前引用部件相似之形式和功能的部件，將用之前引用部件的號碼加撇號來編號。
現在參考的是圖1，在此顯示了根據抽血裝置10之發明的一個實施例。如圖1所示，裝置10包括一個筒段20和y一個針頭封閉段30。在一個組裝完畢的裝置中，段20被沿著圓線32牢固地裝接在段30上，以保護該裝置的內容免受環境損害和污染。筒段20包括一個平面密封片40和一對左右耳或把手部分，分別標明為50和60，以及一個空心筒70 。平面密封片40被粘在筒段20由連續線72定義的一個平面上，使筒70的空腔在使用前可以保持無菌狀態。如要使用裝置10，手工取下密封片40。當然，也可使用其他類型的密封，比如一個扣上部件，后者可被模塑成用帶子與段20相連接的一個部件。該扣上部件并沒有被顯示出來，但是該部件的生產是眾所周知的技術。后面給出了筒70內部件的更詳細描述。針頭封閉段30包括一根細長管80、一個活片90、一個面對接近方向的前面板100和一個拉環110。拉環110可以在一個脆弱可斷開部位112從前面板100上分開，該部位將在后面被更詳細地描述。有關使用裝置10的步驟可在圖2-4中見到。在圖2中，拉環110已從前面板100上拿下來。部位112的分離產生了一個不平滑的柱環114。當拉環110從前面板100向前移動時，一個與拉環110牢固連接且整體模塑的針頭帽120，從一個由柱環114的取下而產生的孔內出現。一旦拉環110被完全伸出，一個軛130剛好套入由于柱環114的去除而生成的孔內。軛130的結構及其有關部件將在后面被更詳細地公開。
下一步是把密封片40從筒段20上取下，圖3表明了密封片40被取下的過程。在下一個步驟中，拉環和針頭帽120被從裝置10上取下。針頭帽120最好可以采用某種可旋轉拆開的連接器，例如某種螺紋或槍刺型的連接件，連接到套管132上。無論如何，在套管132和帽120之間的連接必須要能支持一個拉力，該拉力至少要和某個收回機制在相反方向造成的阻力一樣大，該機制在拉出帽120的過程中直至軛130被接合時被上緊。如圖3所示，在取下帽120以后，一根空心醫用針頭140被暴露出來。
如圖4所示，活片90包括一個與細長管80的活動關節連接142，活片90也包括一個鉤狀鎖定機構144，后者一般是鉤接在管80上接近安置的槽146內。當活片90被放置在槽146內時，在其下有管80的一個可變形區域148。當活片90被置放和鎖定在槽146內時，區域148將得到全面保護不會變形。這樣，在某個醫療抽血過程中，活片90是鎖定在槽146內的。一旦完成血樣收集以后，活片90由于一根手指的動作而轉動，之后針頭140可以通過按下區域148而被收回。此收回行動把針頭140安全地放入管80內，唯一可接近管80內部和針頭140之處是一個在套管132上的孔150，其直徑和針頭140的直徑基本上是一樣的。并且如后面將要解釋的那樣，針頭140是被安全地保持在遠離孔150的位置。針頭140的收回機制在后面有詳細描述。
在圖4中，也顯示了一個用帶子152連接到手柄60上的扣蓋151。扣蓋151是密封片40的一個替代實施例。扣蓋151的長處在于不需要與筒段20分開單獨制作一個遮蓋部件。但是，為了保證裝置10在用于某單個過程之前扣蓋151從未被打開過，應該采用一層外加的密封，比如圍繞扣蓋151和手柄50和60和管80等有關部件之外圍邊緣的收縮包裝。由帶子所連接部件的制造系眾所周知的技術。
現在參考圖6，這是裝置10之一個實施例的分解視圖，該裝置包括一個針頭封閉段30，一個針頭套管部件160，一個活門片170，一根彈性軟管180和筒段20。首先應該注意針頭套管部件160，后者在圖7-9中被放大以清楚地顯示細節。
部件16包括醫用針頭140，一個接近針頭140之尖端的前部件190，一個中部件192和一個后部件194。一般說來，針頭140伸入部件160內看不見的部分以雙虛線196和198表示，以清楚地顯示針頭140穿過部件160。前部件190包括軛130、套管132、環形槽200、環形阻擋202和彎曲形伸出物204，后者包括一個向外伸長的部件206，中部件192包括一個脆弱橋208和一個支座210 。后部件194包括一個短柱212和一個軟管套管214 。部件160最好是模塑成一個單一部件，具有在部件190、192和194之間的端到端連續性。后部件160被牢固可靠地固定在針頭140上，而前部件190只是可滑動地連接在針頭140上且一旦橋208被切斷可以自由地沿針頭140移動。后部件160可以用眾所周知的方法粘合固定。
套管132包括一個可釋放的連接部件，后者可以是圖7-9中所示的螺紋表面216。軛130包括一個坡狀圓形表面218和一個橫向鎖定表面環220，該環位于表面218的遠離側且就在在表面218旁邊。槽200位于環220和阻擋202之間且與這兩者相連。軛130、槽200和阻擋202的功能與使用在后面有詳細描述。
如圖7所最佳顯示，一個伸出物204，從阻擋202向遠離方向伸出，經過一個側條222到彎頭224，在此伸出物204作一個直角轉彎形成一個向上和向外的伸長部件206 。橋208的兩個橫向的尺寸均很窄，可以控制令橋208從伸出物204上斷開所需的壓力。目前發明的一個意想不到的方面，在于當拉扯一個用于收回針頭140的儲力記憶構件且不使橋208從伸出物204上斷開時，有可能施加在橋208上的力量。顯然，在拉扯過程中即使只給橋208施加極小的扭力，橋208就有可能斷開。當針頭140被向前拉出時，在針頭140和前部件190之間應該保持很小的空隙，以減少扭力并將扭力保持在不至于使橋208斷開的程度。在針頭140和前部件190之間保持小空隙的方法將在后面公開。
橋208與一個支座210直接相連。柱212被圍繞針頭140均衡放置且在遠離側與支座210連接。與柱212相連接的軟管套管214提供了一個活門瓣容納籃226，在其中一個單向活門瓣可被放入并被連接在套管214上的一根軟管所截留。容納籃226在圖10中更好地顯示出來。容納籃226包括一個由向遠側面228和向近側面230構成的槽，該兩個側面由一個底板232和兩個側構件234和236相連接。
側面228是個平滑面，包括一個未伸出的針頭140的鈍端238。圖1地顯示出一個活門瓣盤240，盤240是用合成軟樹脂材料制造的，在壓力之下可以變形而封閉針頭140的238端，當針頭140內的下流壓力大過上流壓力，可以和回涌對抗。在針頭140被收回時，為了將血液保持在針頭140內，此密封是非常重要的。為了保證來自針頭140之流動所遇到的阻力很小，盤240包括多個突出腳，使活門盤240在遠離側與側面230分開。該間隔和在后部件194之遠離端250上標明為242、244、246和248的缺口，都為來自病人之液體流動提供了一個低阻力通道。應該注意使以箭頭A標明的盤240直徑，小于箭頭B和C所標明距離之和，但大于B和針頭末端238直徑之和，以保證回涌可以始終被阻止。然而，盤240不應被拉過套管214的某根軟管無意地保持在某開啟位置。
單向活門的另一個實施例在的圖10A中顯示。如果套管214是用某種具有足夠彈性與柔軟性的材料制造，則可將一個活門瓣整體模塑到該套管的遠離端。在圖10A所示的實施例上，一個薄片252通過一個活動關節與一個套管214′(與套管214在其他方面相似)整體相連，用于控制在針頭140的末端238向接近方向的流動，同時允許向遠離方向的液體流動。
在圖6所示的實施例中，收回力來自一根被拉長的軟管。為了這個目的，軟管180被切成一個某預定長度，以允許圍繞某接近和某遠離套管的移置和一段軟管，當裝置10被上緊，針頭140被拉出以供使用時，該段軟管被拉長。軟管180包括一個接近端254和一個遠離端256。軟管180可以用任何彈性材料來制造，只要此材料相對于血液呈惰性，同時又能提供一個足夠的收回力，使針頭可被直接從病人身上安全收回到容器內。(盡管實驗證明一英磅左右的彈性力已經足以將針頭140從病人身上取出并收回至某個外殼內，但推薦使用范圍在二至四英磅之間的彈性力。)該軟管最好能被拉長到相當于其松弛長度之四倍的長度，但是目前的優先材料是乳膠。請注意，一個一尺寸長的針頭應不需要超過半尺寸長的軟管。
筒段20包括多個內部安置部件，一般標明為258。部件258包括一個細長的穩定匙260、一個遠離軟管套管262、一個組裝板264、一個后面輸送針頭266和一個針頭帽268。
穩定匙260是一個細長的桿，當裝置10組裝完畢且軟管180處于放松狀態時，從組裝板264伸到超出阻擋202的位置。套管262圍繞針頭266形成，以供穿刺進入某根低壓收集試管(未顯示)，例如一根VACUTAINER(R)(由設在美國新澤西州富蘭克林湖市的BectonDickinson公司制造與銷售)。作為用來提供低壓收集試管之進入的裝置的標準做法，一個可穿刺針頭帽268被用來防止更換收集試管時的滲漏。
圖6、11、12、13和14展示了裝置10之組裝的簡單性。圖6反映出組裝前的配置。如圖11所示，組裝的第一步包括將活門盤170插入活門容納籃226。請注意，如果活門瓣是軟管套管214′的一個整體部分，例如由薄片252所形成的活門，該第一步驟是不需要的。
圖12顯示了將軟管180連接到套管214(若是圖10A所示實施例則為套管214′)上。為了保證軟管180被可靠地連接在套管214(或214′)上，建議在即將連接軟管180之前，在套管214(或214′)的某個接近部位涂上某種膠粘劑。應當采用某種適當的膠粘劑，并且應該小心確保不讓任何會和血液發生作用的材料與血液有可能流經的區域接觸。一種在本發明之為了練習而被縮小的模型上曾經取得良好粘合結果的膠粘劑是DuroSuperGlue，由設在美國俄亥俄州克利夫蘭市的Locite公司制造和經銷，通常稱為SuperGlue，然而在本發明的范疇內也可以采用其他已知的膠粘劑。所有這些膠粘劑都應該經過驗證與某個醫療應用相容。
圖13顯示的是從針頭140的一條液液流動通道的完成。軟管180以其遠離端256連接到套管262上。同時穩定匙260被插入位于圓形阻擋202上的一個鎖定槽270(見圖14A)。匙260的形狀，使得當軟管180(在組裝期間)處于松弛狀態時，它可以從水平滑進滑出槽270并可與該槽很恰當地配合。如此一來，脆弱橋208在組裝過程中就不會受到不應有扭力或旋轉應力。為了給匙260通過支座210提供途徑，沿著匙260在支座210中移動的平面，形成了一個材料釋放平面272。作為下一個步驟，針頭封閉段30被圍繞已組裝好的部件置放，針頭帽120包括一個陰連接段274，與套管216上的陽連接件相互配合。帽120最好能通過相對于套管216旋轉段30而連接，然而也可采用能夠承受某根被拉長軟管或彈簧或類似物品所施加的拉力的壓上連接。隨著針頭帽120被連接在套管216上，段30的管80與組裝板264接合。用膠粘劑或超聲焊接工藝將管80牢固地連接在組裝板264上，該工藝在塑料組裝技術中已經廣為人知。這樣一來，段20和段30相結合就為針頭140提供了一個外殼，該針頭可以無須另加運輸包裝地使用。
現在請注意段30的前面板100 。面板100包括一個接近面276和一個顯著遠離的平面278。安置在平面278上的是一個圓形槽280。槽280完全包住帽120與板100和一個環套管282整體連接的區域，該環與帽120的接近端成一整體。套管282也將環110與段130整體連接。板100內的槽280具有足夠的深度，以允許通過用力拽、扭轉或拉動環110而輕易脆弱地分離，同時又保有足夠的材料，以提供一個密封容器和一個堅固且安全的運輸容器。具有這種密封的產品在市場上有售。
如圖2所示，將環110和帽120脆弱地與段30分離，將造成軟管180在不斷分開之套管214和262之間被拉長，這在圖15中得到最佳顯示。請注意針頭套管部件160，特別是鎖定槽270也被同一個動作拉得遠離匙260 。因此，最好是把槽280和帽120做得有些不對稱，以在軟管伸長的過程中盡可能減少旋轉。允許軟管180被用來儲存收回針頭140所需能量并作為針頭140和針頭266之間液體交流通道的材料特點之一，在于軟管內腔在被拉長時保持開放。隨著軟管的伸長，該管腔的直徑將會縮小但不會關閉。
當通過把板100在槽280處斷開而令環110和帽120與段30分離時，在板100上將會產生一個圓孔284。如圖14所示，當針頭套管部件160被接近拉動時，帽120和隨后的軛130均由圓孔284中穿出。如圖7-9所最佳顯示的那樣，軛130的斜圓表面218包括一個小于孔284直徑的接近直徑和一個大于孔284直徑的遠離直徑。但是該遠離直徑的尺寸使軛130能夠由于制作段30之材料的“屈服”而從孔284中穿出。在軛130被拉過孔284后，槽200的寬度允許板100插入其中。阻擋202的接近面的直徑大于孔284的直徑，使部件160在軛130穿過孔284時被牢固地連接到板100上，見圖14。
一旦完成了針頭140所涉及的過程，最好是當針頭140仍在病人的血管內時，針頭可被自動收回。收回過程包括(1)以關節的活動來打開保護活片90(如圖4所示)和(2)通過管80上的區域148對部件206施加壓力，通過斷開針頭套管部件160的橋208，使前部件190與后部件192脆弱地分開。
釋放活片90在槽146處與管80之連接的一般做法是用一個手指插入活片90的一部分之下并向上抬。通過施加壓力令橋208斷開，最好是用姆指和食指在箭頭284和286所示方向進行。切斷力(即剪力)是通過區域148向部件206和通過管80的某內部部位向支座210施加的。請注意基本上施加在橋208上所有其他力是由軟管180的伸向拉長而引起的拉力。因此，橋208包括一個幾何形狀，該形狀在受到剪力時有助于斷開但卻能夠承受很大的拉力。
在某種收回機制的伸出過程中施加在橋208上所有力是針頭140和前部件19之間空隙很小的主要原因之一。如以上所述，部件190不與針頭140連接并因此能在其上滑動。為保持小空隙和提供一個制造部件160的低成本方法，針頭套管部件160最好是作為一個單元圍繞針頭140模塑而成。部件160最好是采用注塑。
為了使前部件190既能被圍繞針頭140模塑，又能保持自由滑動能力，在模塑前，在針頭140上涂一薄層的模塑脫模劑。通過在將要模塑制作部件190的區域涂上一層模塑脫模劑288，前部件190將會保持可滑動地與針頭140連接。當然了，在針頭的遠離端290，后部件194被堅固和可靠地模塑固定，使得當連接在后部件194的軟管140被允許收縮時，針頭140可被收回。請注意，當針頭140從軛130和套管132中被收回時，唯一可以進入管80之處是經過孔150，后者基本上和針頭140的直徑相同。當然了，一旦針頭140被收回，它將不可重新取出地被放松的軟管180固定在管80內。除針頭140是采用醫用鋼材外，針頭套管部件160采用某種可模塑材料制作，該材料需具有足以承受裝置10之拉力的抗拉強度且易于在橋208處分開。因此，部件160最好用某種合成樹脂材料制作，例如聚氨酯、聚丙烯或聚乙烯。在一個實驗性裝置上，所用的合成樹脂材料是一種品牌為Quik Cast的聚氨酯，由設在美國加利福尼亞州都柏林市的TAP塑料公司經銷，然而許多其他市售材料均可以在本發明中采用。
筒段20同樣最好是采用合成樹脂材料制造。筒段20也最好是圍繞后面輸送針頭266模塑而成，可以使用目前市售與真空抽血試管(如VACUTAINERS(R))配合使用之其他筒狀物相同的材料。針頭帽268也可以用目前常用的某種VACUTAINER(R)筒針頭帽。
針頭封閉段30最好是由單一模塑工藝制造。模塑材料的選擇應具有足夠的材料強度以至于能夠與套管132接合并在拉伸過程中保持該連接，具有足夠的柔韌性以至于在作成薄膜時能允許變形至足以斷開橋208，并具有脆性以在槽280處輕易地開口。該材料最好是某種合成樹脂材料，可以是聚乙烯，然而也可采用其他滿足柔韌性、醫用相容性及強度要求的材料。
現在參考與本發明之另一個實施例有關的圖16-20 。這個實施例與圖6-14所示實施例具有相似的一般形式和功能，但不依靠某個脆弱部件來釋放和收回針頭。如圖16所示，一個針頭套管組件300包括兩個部件，標明為前部件302和后部件304，均圍繞針頭140而形成。部件302和304可以圍繞針頭140同時模塑制作。如前所述(見圖5)，部件302最好是圍繞針頭140上涂有模塑脫模劑的某段上模塑制作。
前部件302包括一個中間體306和一對向外伸長的翼或臂，分別標明為308和310。臂308和310均以偏置關節312和314分別連接到中間體306上。關節312和314的偏置最好是作為模塑工藝一部分而形成。這種關節屬于眾所周知的現有技術(例如，請注意電話線接頭的關節)。臂308和310均以從中間體306向外伸出某預定距離而置放。在臂308和310之最外端上，分別放置了向內伸出的鎖定末端322和324。
中間體306包括一個帽連接套管132′，后者在形式與功能上和套管132相似。在套管132′的遠離側安置有一個部分316，關節312和314均連接在該部分上。
后部件304包括一個中間體部件326、一對向外伸出的偏置翼或臂328和330及軟管套管332。翼330包括一個向內伸出的支撐334，后者結束于夾緊面336。以相對的方式，翼328包括一個向內伸出的顎338。前部件302與后部件304之各部件的功能和用途將在后面詳細公開。
如上所述，前部件302最好是圍繞針頭140模塑而成，但除由材料包圍部分針頭的自然連接外，并不與之相連接。這將允許前部件302旋轉90度并移動到可與后部件304連接的位置，如圖17所示。
圖21最佳顯示了抽血裝置10的此第二實施例的部件內容。此第二實施例包括一個筒段20、軟管180、針頭套管組件300和針頭封閉段30。
筒段20′與筒段20基本相同，只是采用了一個整體安置于筒段20′之某前部中央的引導鎖擋筒340來代替在筒段20上類似安置的一個穩定匙。
圖20最好地顯示了引導鎖擋筒340。如圖中所示，筒段20′包括筒70、筒70之一個基本封閉的前表面342、提供針頭266之接近的遠離套管262和引導鎖擋筒340。引導鎖擋筒340放置在表面342的中央，并且以細長的形式和針頭140(圖20中未示出)平行伸出。套管262被沿著同一個方向置放在筒340的中央筒340包括多道槽，用來為向外偏置的構件302和304提供釋放空間和為組件300提供移動引導和鎖擋，當針頭在使用中時，該鎖擋能夠有選擇地將組件300的部件固定在某接近位置。一個第一槽346，作為一個引導具有與筒340相同的長度。在本實施例中，裝置10的組裝使翼330的一部分被安置在槽10之內。
在筒340的遠離端，安置有一個與槽346成90度的第二槽348，當在組件300在使用前被遠離安置時，槽348具有適當長度足以使翼308免于被壓縮。與此類似，筒340包括一個與槽348相似且與之成180度安置的第三槽350，由此使翼310免于被壓縮。筒340的一個第四槽352與槽346成180遠離放置，可在使用前使翼328免于被壓縮。如果在組件300的制造中采用了某種在組裝后與使用前的期間內不會發生永久變形的向外偏置材料，就不必提供槽348、350和352。
筒340在其接近端353為四個槽提供開口，即槽346、354、356和358。如前所述，槽346通過限制翼300為組件300提供了一個引導。縱向槽354和356分別與槽348和350對準。槽354包括一個為翼308之端318準備的鎖擋邊緣360，而槽356包括一個為翼310之端320準備的鎖擋邊緣362。槽358與槽352對準，為翼328提供了一個鎖擋邊緣364，這將在后面作詳細描述。各槽的深度使得翼308、310和328的鎖定部分可以基本上同時被鎖住。
圖18和19中最好地顯示出部件300之元件的鎖定操作。圖18和19各以虛線分成三部分(A、B、C)，以顯示沿筒340之縱向不同位置上組件300之前部件302和后部件304的操作。請注意在圖18中，翼328和翼330被垂直放置。在圖19中，翼308和翼310處于垂直方向，這是因為圖19中組件300的部件相對于圖18中的部件來說旋轉了90度。特別重要的一點是，請注意如圖18A和18C中所示，翼328從中間部件326沿線366向高處伸出，沿著弧線368呈弧形向上轉動至和一條較高的線370相接。再進一步，線370結束于鎖定點372 。自鎖定點372，翼328的形狀進一步為一條向內的漸進線374和一條與之成銳角連接的線376所確定，這兩條線合在一起界定了顎338。
如圖18A所示，在此組件300處于筒340和管80內的遠離位置，翼330可以沿著針頭140的縱向在槽346的引導下自由移動。在相同的組件300位置，翼328以某種未被壓縮或松弛的狀態處于槽352內。當組件300如圖18C所示被向接近方向拉至某個上緊且可用的狀態的過程中，組件300經過一個如圖18B所示的中間狀態。隨著組件300從如圖18A所示狀態向接近方向移動，弧線368所構成的翼328之形狀使翼328可被壓下，從而使翼328的線370恰好與筒340的圓柱形內表面重合。以這種方式，組件300的后部件304將很容易地被允許從筒340中通過。
如圖18B所示，翼328的壓縮使顎338擠壓住軟管140，因此當翼328在槽352和358之間時將會停止其中的任何液體流動。向接近方向移動組件300至如圖18C所示的位置，將允許翼328隨著偏移進入槽358而再次被釋放。一旦到達該處，在鎖定點372沿線374形成的一個鎖定機構會被邊緣364卡住，牢固地在軟管140處于被拉長狀態下固定組件300。
現在參考圖19，相對于裝置10之針頭140端的某個視圖來說，裝置10已經順時針旋轉90度。在圖19內，翼308和310處于垂直方向。臂308和310以某個放松狀態停留在槽348和350內。與翼328沿線368的弧面相似，臂308包括一個弧面378，提供了從槽348內的輕易釋放。臂310包括一個相似的表面380以便于從槽350的釋放。
隨著組件300從圖19A所示狀態向接近方向被拉到圖19B所示狀態，臂308和310被向內壓下。臂308和310均包括一個鎖定足，分別標明為382和384，可以接合與抓住中間體326的一個遠離圓表面386。如此一來，當組件300被向前拉到某個上緊位置時，前部件302與后部件304可釋放地接在一起。在其最接近的位置，臂308和310向外偏移進入槽354和356內。在這個位置，足382和384卡在邊緣360和362上，在該處形成永久性鎖定。請注意，臂308和310的向外偏移，釋放了足382和384對表面386的抓握，因此釋放了前部件302對后部件304的控制。
當對后部件304的控制被如此釋放后，一旦后部件304被觸發進入某種被釋放狀態，將針頭140從管80的接近固定中被解脫，由軟管180的收縮而被向遠離方向移動。請再一次參考圖18C，通過按照箭頭388標明的方向按下區域148，后部件304被從某個上緊狀態中解脫出來。這種按壓力迫使翼328向內移動直到翼328沿線374和鎖定點372的部位避開邊緣364。彈性軟管180的收縮將后部件304和與該后部件牢固相連的針頭140收回進入如圖18A所示的管80的遠離段。前部件302保留在管80的接近部位，以有效地堵塞套管282和柱環114的去除所生成的孔。請注意，前部件302包括一個螺紋套管132′，與套管132相似。
見參考圖21，這是圖16-20所示替代實施例所包括部件的一個分解視圖。該替代實施例的部件包括筒段20′、軟管180、針頭套管組件300和針頭封閉段30′。
將圖21內所示部件組裝成一個具有與裝置10相同功能的完整的針頭收回裝置10′，包括以下步驟1.把軟管180連到套管332上。
2.令翼308、310和328向內偏移且將組件滑入筒340內，以分別進入相應槽348、350和352內。
3.將軟管180連到套管262上，注意可由槽346接近套管262。
4.水平移動段30，使針頭帽120的帶螺紋連接段274與套管132′接合5.旋轉段30，將套管132′連接到針頭帽120上(組件300不會旋轉，因為翼330在組裝中和上緊時均處于槽346內)。
6.連接段30與段20′，最好是采用膠粘劑或以超聲焊接來形成針頭140的一個氣密包裝。
現在參考圖22和23，所示為本發明的另一個實施例，一個插導管裝置400。圖22所示為一個密封、適宜運輸的裝置400的包裝。裝置400的外面包括一個拉環110′，整體連接在一個和面板100相似的前面板100′上。面板100′與管80′成一整體，后者也與管80有相似的形式和功能。面板100′也包括一個圓形易碎的部位112′，當為了使用而將一個針頭裝置從管80′處向接近方向拉動時，部位112′允許環110′和板100′的一個柱環部分114′與板100′脆弱地分開。
管80′包括一個形式與功能和活片90相似的活片90′，后者被可釋放地固定在槽146′內，其另一端由一個活動關節142′連接在管80上。管80′呈細長形，足以完全容納一根插導管用針頭140′和如圖23所示的針頭收回機制402。
在其遠離端，管80′包括一個圓形突出段404，在拉出針頭的過程中可用作把手。此外，裝置400包括一個遠離板406，牢固地連接在管80′的遠離端408，以包裹和氣密封閉針頭140′和收回機制402于管80′內。
收回機制402包括一個形式與功能和部件160相似的針頭套管部件160′。部件160′區別于部件160的基本方式，在于部件160′的接近段和遠離段。在接近位置，部件160′包括一個經皮導管410所用的次級連接件412 。
此類導管和導管連接件屬于眾所周知的經皮插導管技藝，并且與經皮導管共用的針頭也很容易買到。一個常見的來源是美國新澤西州富蘭克林湖市的Becton Dickinson公司(郵政編碼07417-1883)。這種導管的一個目前來源是美國伊利諾伊州北芝加哥市的AbbotHospitals有限公司(郵政編碼60064)。管80′和板406用和管80相似的材料制作。
遠離部件160′包括一個連接件414，在此一個收回能量存儲部件416被固定在部件160′的套管418上。如圖23所示，部件160′包括插導管針頭140′、一個接近針頭140′之尖銳端的前部件190′、一個中部件192′和一個后部件194′。除了機制402的接近和遠離連接外，部件190′、192′和194′在形式和功能上與部件190、192和194大體相同。一個橋部件208′和向上伸出的部件206′，在形式與功能上分別與橋208和部件206相似，被相似地向內置放，以實現通過管80′的一個可按下區域148′的可壓縮接近。
盡管同在本發明的范疇以內，但卻顯著不同的是收回能量存儲部件416。部件416包括多個活塞頭部件420、422和424，與管80′的內壁426交流，以在該機制向接近方向移動時抽取并保持一個真空。在橋208′被脆弱地斷開后，管80′內的真空提供了將針頭140′收回所需的力量。為了提供足夠的收回力，部件420、422和424必須產生至少四英磅的壓力差，以克服該針頭和其他收回機制的粘滯力。為了使裝置400具有顯著的通用性，需要假設每平方英寸十英磅的最低大氣壓力。為了由每平方英寸十英磅的大氣壓力得到四英磅的最低壓力，部件420、422和424的最小面積均必須為0.4每平方英寸。鑒于部件420、422和424基本上為圓形平面，其直徑必須不小于0.36英寸(0.9厘米)。
部件420、422和424被牢靠地固定在安置于中央的活塞套管428上面，后者又以類似方式經由后部件194′固定在機制416上。如虛線432所示，針頭140′通過部件194和套管428交流。套管428是一個完全密封的空心容器，只有一個安置在部件424之接近側的通氣塞432。
塞432以某種疏水材料制成，允許氣體(空氣)通過但阻滯水性液體(例如血液)的流動。優先的材料是Goretex，由美國亞利桑納州的W.L.Gore公司供應。塞432被牢靠地固定在套管428上，以當血液經過針頭流入套管428時，提供一條氣體通道以降低壓力。
套管428用某種可以看見血液的半透明或透明材料制成。如此一來，通過提供由針頭140′進入套管428的通道和允許空氣在血液流入時從套管428流出，套管428提供了一個目視可見的血液“閃現”，這通常用來確定針頭140′刺入了某根血管。
如要使用裝置400，將環110′和柱環114′從板100′上脆弱地分開。從管80′上拉出針頭帽120′、針頭140′和導管410，直到機制402牢固地連接到板100′上。這個動作將在管80′遠離部件420的部分造成真空。取下帽120′，采用良好的醫療做法將針頭140′和導管410經皮刺入病人體內。當針頭140′進入某條血管時，血液將進入套管428，透過此套管的血液“閃現”會使操作的醫護人員認識到針頭已經進入血管。此時，抬起活片90′以接近區域148′。按下區域148′之一部分以脆弱地斷開橋208′，如此就釋放了機制402′的后部件194′，后者可被通過部件420、422和424與管80′配合而儲存的力收回，于是針頭140′被抽回。請注意，當針頭140′被抽回時，血液唯一能夠流過的通道是進入管80′。與目前使用的非自行收回針頭系統相比，這種抽回時的限制無疑是一個長處。在適當的受控條件下，取下導管410以連接其他醫療裝置。
現在參考圖24和25，圖24顯示了一個市售標準3毫升注射器500，圖25顯示了一個自行收回醫用針頭組件510 。注射器500包括置放在一根細長注射器筒516之一端的一個陽路厄接頭512和一個陰路厄鎖定連接器514。陽路厄接頭512包括一個液體流動的管腔518，液體經此在筒516與一根醫用針頭之間交流。
組件510包括一個外殼520、一個陰路厄鎖定連接器522和一個在外殼520之遠離路厄鎖定連接器522的一端由外殼520向外伸出的針頭帽524。帽524包括一個變細段526和一個加大端528，兩者相結合就提供一個便于拇指和食指抓住的部位，以從外殼520中拉出帽524。
圖26A-D最佳地顯示了使用組件510所包括的步驟。圖26A顯示了組件510的一個“現成的”實施例，其后部被一個蓋530所遮蓋。蓋530最好包括一個具有與陰路厄鎖定連接器514相似的陽路厄鎖定螺紋，以牢靠地連接在外殼520的路厄鎖定連接器522上。為了運輸目的，蓋530也需脆弱地連接在外殼510上，最好是采用塑料模塑技藝中被稱為熱粘合的連接工藝。與此相似，帽524最好利用熱粘合脆弱地連接在外殼520上。
當組件510被連接到某個注射器上以后，該注射器以其陰路厄鎖定連接器514的一段在圖26B中顯示，帽524和一根醫用針頭540(如圖26C所示)被從外殼510中拉出。帽524最好被脆弱地從外殼510上分離，以允許帽524和針頭540被如此拉出。
如圖26C所示，帽524已被取下(最好是通過一個四分之一圈的扭轉)，以暴露醫用針頭540。同時暴露的是一個第一套管550，后者套在針頭540上，但當針頭540被收回時可在其上自由滑動。
當某個醫療過程完成以后，通過從某個鎖擋上釋放一個鎖定機構，針頭540將被收回到外殼510內。請注意針頭540被收回時所經過的腔552，是針頭收回后外殼510前端上唯一留下的開口。在收回以后，醫用針頭540被完整安全地封閉在組件510以內，從而允許采取簡單的安全棄置步驟。
現在參考圖27，這是醫用針頭組件510的一個實施例之經過高度放大的剖面圖。注射器500由陰路厄鎖定連接器514固定在組件510上。如前所述，陰連接器522以其螺紋牢固但可釋放地旋入路厄鎖定連接器514，將組件510連接到注射器500上。
除帽524和外殼520外，組件510還包括一個醫用針頭套管組件560、一根彈性軟管構件570和一個內殼構件580。如前所公開，帽524包括一個變細段526，以便拉住帽524將它與針頭540同時從外殼520中拉出。帽524也包括一個細長的空心筒段582，針頭540在使用以前在此段內被保護性封閉。在遠離變細段526的一端548包括一個連接件584，與套管550可釋放地連在一起。此連接最好是用螺紋實現。
外殼520包括一根細長的圓柱形筒586和位于一個針頭伸出和重新進入端590的筒口588。在遠離端590的一端592，筒586包括一個鈍橫終止。在伸出和重新進入端590附近安置一個可變形區域148′(同前述區域148的形式和功能相似)。為了完成區域148′的功能，外殼520、帽524和內殼構件580是由某種柔韌的合成材料制成，例如聚丙烯。雖然在圖25-28中未示出，應該理解一個與活片90相似的活片可以被加到外殼520上，以保護區域148′不被意外地過早按下。
醫用針頭套管組件560包括醫用針頭540、一個前套管部件302′和一個后套管部件304′。套管部件302′和304′在形式與功能上和部件302與304相似，因此采用原編號加一撇。部件302′和304′基本上包括部件302和304的全部特征。部件302′和304′與相應部件302和304的主要分別在于尺寸。部件302′和304′比相應部件302和304小得多，從而允許組件510的尺寸被壓縮到與連接器514一致的某個直徑。組件560還包括一個彈性軟管套管594，位于遠離針頭540之尖銳端的另一端。象部件302和304那樣，302′和304′最好是采用高彈性合成樹脂材料制作。
與其采用分開的部件，例如部件302′和304′，醫用針頭套管組件560可以包括一個與針頭套管部件160或160′相似的單套管。在這種情況下，與針頭套管部件160或160′相似的套管將被脆弱地分開，以將針頭540收回至外殼520內。
在為部件302′和304′提供前部鎖擋的意義上，內殼構件580具有與筒340相似的形式與功能。內殼構件580包括部件302′和304′之翼的鎖擋和一個后板596。如圖29所示，后板596包括一個圓形槽或下陷598，構成圓唇604的一個鎖擋。一個與構成筒340之鎖擋的邊緣360相似的鎖擋邊緣360′，構成部件302′之翼的一個鎖擋。在內殼580的另一側還有一個類似鎖擋，但圖29中未示出。
現在參考圖27-30A-C，圖中示出彈性軟管構件570。彈性軟管構件570可由醫用乳膠、硅酮橡膠或任何其他對血液呈合理惰性且無害的彈性制管材料來制造。利用此類材料，彈性軟管可以采用模塑、擠塑或蘸塑等眾所周知的彈性部件制造技術進行制作。
如圖27所示，軟管構件570包括一個內表面600，后者合適但相對寬松地套在陽路厄接頭512上。接頭512最好是略微寬松地配合表面600，以當針頭收回動作發生時，為經過針頭540向內抽吸液體留出空間。然而，應該特別注意的是，當針頭540從外殼520向外伸長時，表面600應收縮為圍繞接頭512形成緊密封閉，如圖28所示。當組件510被使用時，此收縮可以保證軟管570和接頭512之間形成緊密封閉。如圖28最好地顯示了從外殼520向外拉出針頭套管組件560，此舉將拉長圍繞接頭512的軟管570，從而可形成該密封。
在接近針頭540的一端，軟管570包括一個內表面602，此表面的尺寸剛好可以與套管594密切配合。為了制造簡單起見，最好是提供一種無須膠粘劑就可將軟管570固定在套管594上的配合。然而，為保證連接絕對可靠而將軟管570用膠粘劑固定在套管594上，也在本發明的范疇之內。如圖30A-C所最佳顯示，在軟管570接近表面600的一端，軟管570包括圓唇604。
如圖30A-C所示，軟管570包括一個大致為截頭圓椎的形狀，在內表面602所在區域變得比較細長。盡管截頭圓椎屬于優先形狀，但也可以采用一根半徑基本固定的長管。然而，倘若軟管570是采用蘸塑或模塑法制成，如圖30A所示，其上可添加的額外特征包括一個O形圈606，后者作為向內凸起的特征而安置，可與接頭512緊密接合，因此當從軟管570上脫開時，可將接頭512擦拭干凈。此外，如圖30C所示，沿內表面600安置的一系列肋608，可當軟管570被拉長時消除某個空間且當軟管570因收回針頭540而被允許收縮至某松弛狀態時再恢復該空間。在針頭收回過程中，該增加的空間會產生一個負壓，把液體從針頭540向內抽入，以盡量減少液體回涌現象。
唇640包括一個圓形鉤，當接頭512被插入組件510時，能夠將軟管570固定在槽598內。唇604用膠粘劑固定在后板596上，以允許無需將軟管570從后板596上拆下即可令接頭512從后板596上斷開。
如圖29所示，組件510可以直接適應自動化生產。外殼520、帽524、部件302′和304′、內殼580和蓋530均最好是注塑部件。軟管570最好采用擠塑、蘸塑或模塑方法大規模生產。針頭540最好采用醫用針頭鋼材，并采用醫用針頭技藝中眾所周知的方法形成其尖銳端。
組件510被設計為以自動化方式組裝。通過將針頭540插入部件302′和304′沿軸線的孔洞，可令第一部件302′和304′與針頭540可滑動連接。部件304′最好是以某種膠粘劑(最好是環氧類)固定在針頭540上。帽53將被可釋放地固定在套管550上。軟管570經由后板596安置，而唇604最好是粘在槽598內。內表面602圍繞套管594安置，如有必要保證可靠連接，在該處粘住。外殼520將圍繞內殼580和帽524安置，使變細段526被置放在伸出和重新進入端590之外。將部件304′的一個翼對準可變形區域148′。外殼520和鈍端592緊靠后板596安置并可靠固定，最好是采用超聲粘接技術。蓋530以一個帶螺紋連接可拆卸地固定在后板596上。為了防止他人擅動，蓋530最好被熱粘合到外殼520上，且外殼520被熱粘合在帽524上。
圖31中顯示了本發明的另一個實施例。圖31所示實施例包括一個形式和功能與圖1-4所示裝置10相似的裝置610。如圖31所示，裝置610包括一個筒段620和一個針頭封閉段630。在一個組裝完畢的裝置中，段620被沿著圓線632牢固地連接在段630上，以保護該裝置的內容免于環境的損害和污染。如圖32和33所示，筒段620和針頭封閉段630最好可以模塑成單一部件，以減少模塑部件的數量。
筒段620包括一個平面密封片40和一對左右耳或把手部分，分別標明為50和60，以及一個空心筒70。平面密封片40最好是粘在筒段620由連續線72定義的一個平面上，使筒70的空腔在使用前可以保持無菌狀態。如要使用裝置610，手工取下密封片40 。當然，也可使用其他類型的密封，比如一個扣上部件，后者可被模塑成用帶子與段620相連接的一個部件。該扣上部件未在圖31中顯示，但是該部件的生產是眾所周知的技術。后面給出了筒70內部件的更詳細描述。
針頭封閉段630包括一根細長管680、一個活片690、一個面對接近方向的前面板700和一個使用前部分安置在外的針頭帽720。重要的一點是，針頭帽720可以利用針頭封閉段630之一個脆弱可斷開圓柱部位712與前面板700分開，該部位將在后面被更詳細地描述。
有關裝置610之使用的步驟與圖2-4所公開裝置10的使用步驟相似。但針頭帽720最好利用熱粘合固定在筒段712上。因此可通過破壞熱粘合而使針頭帽720脫開，將針頭帽720和一般用號碼140標明的相應針頭組件從針頭封閉段630中向外拉出。一旦針頭帽720和醫用針頭140完全伸出，某個鎖定機構將會扣上鎖擋，將針頭帽720和醫用針頭140保持在可被使用的位置。鎖擋、鎖定機構和針頭封閉段630內其他部件的工作原理在后面有更詳細的公開。
如裝置10，密封片40被從筒段620上取下。在下一個步驟中，針頭帽720被從裝置610上取下。針頭帽720最好采用某種可旋轉拆開的連接器，例如某種帶螺紋或槍刺型連接件，連接到套管732上。無論如何，在套管732和帽720之間的連接必須要能支持一個拉力，該拉力至少要和某個收回機制在相反方向造成的阻力一樣大，該機制在拉出帽720的過程中直至前述鎖擋與鎖定機構扣上時被上緊。如圖33所示，在取下帽720以后，一根空心醫用針頭140被暴露出來。
與活片90相似，活片690包括一個與針頭封閉段630的活動關節連接742。與活片90不同，活片690不包括一個通常鉤接在某個槽內的鉤狀鎖定機構，但最好是模塑成以一偏置位置臥在管80上。然而，與活片90相似，活片690易于被從其偏置位置抬起，以接近安置于活片690之下并受其保護的一個可變形區域。抽血過程完成，活片690可由一根手指的動作而被抬起，之后針頭140可以通過按下區域748而被收回。此收回行動把針頭140安全地放入管80內，唯一可接近管80內部和針頭140之處是一個孔750，針頭帽720由此拉出以暴露針頭140。裝置610的收回機制與針對裝置10而公開的機制大體相同。然而，此兩裝置的內部機制是有差異的，這些差異將在后面被詳細描述。
現在請看圖32，此圖顯示出裝置610所包括部件數目少于圖16-21所示裝置的部件數。裝置610包括一個筒部件752，后者被模塑成單一部件并包括針頭封閉段630和筒段620的圓筒部分。此外，裝置610包括一個后組裝板754，此板在形式與功能上和組裝板264相似，但板754上沒有與匙260相似的部件。裝置610也包括一個單套管756、彈性軟管180和一個前板758。
與組裝板264相似，組裝板754包括一個緩沖套268和一根后針頭266，用于刺穿某個真空集血試管。在接近軟管180的一側，組裝板754包括一個套管接頭760，用于將板754接到軟管180上。板754的圓周包括一個外邊緣762，其尺寸使它能夠可壓縮地適合筒段620的內壁764。內壁764最好也能包括多個突出的圓珠或一個突出的內環766，使外邊緣762可在其中被夾住以實現牢靠的固定。然而，外邊緣762也可以用膠粘劑連接或超聲焊接來固定，所有這些都是塑料部件接合技藝中眾所周知的連接方法。
套管756被用于連接醫用針頭140和軟管180且提供一個軟管變形部件768和一個翼鎖定機構770，后者的位置使它可以當針頭140伸出以供使用時扣住一個鎖擋772。此外，套管756包括一個接近該針頭之尖銳端的帶螺紋部分773，用于牢靠但可釋放地與針頭帽720相連接。在套管732的遠離側有一個圓柱形肩774，后者可以填滿前板758上的一個圓柱形孔776，為了使用針頭140，針頭帽720和針頭140須經由該孔拉出。肩774的尺寸應剛好適合孔776，以為針頭140提供一個軸向的支撐。
以這種方式，針頭140經由孔776而安全地收回到管80內存放。因此，孔776應該足夠小，以使人的肢體和其他部分無法進入。請注意，裝置610只包括五個最好采用注塑方法制造的部件針頭帽720、圓柱形部件752、板754、套管756和前板758 。該單套管756提供了使用如此有限數目部件的良機。初看上去，通過將該五個部件中的一個或多個部件相結合，有可能使用更少的部件來制作裝置610。但是基于與此裝置成本有關的現有模塑和組裝考慮因素，目前認為這種部件安排對于此實施例來說最為適合。
現在請注意套管756。與部件302和302′相似，套管756包括翼鎖定機構770，設計為被鎖擋772扣住。如前面所述的前幾個實施例，圓柱形部件752包括一個可變形部位778，令其變形可以將鎖定機構770從鎖擋772上釋放，從而允許彈性軟管180的收縮，將針頭140收回到針頭封閉段630內。
套管756也包括軟管變形部件768，后者是無需止回閥控制液體回涌的關鍵所在。請注意，當套管756在針頭封閉段630內被向前拉動時，一個最好是模塑成前板758之一部分的斜面部件780，使軟管變形部件768的一個突出段782與軟管180的一段接觸并令其變形。現在參考圖33B，其中未變形軟管具有一個大體上呈圓形的截面。但是對于軟管180上因部件768(段782)而變形的區域或部位來說，如圖33C所示，其圓形截面的一側變平了，從而減少了軟管180的內部截面積。該變平導致軟管180受影響部位容積的減少。
為了理解當針頭140伸出且裝置610被上緊以備針頭收回時，上述減少容積的需要，一定要懂得當軟管在所連接的兩個套管間被拉長時內部容積變化的一般動力學原理。一般說來，如果所截留的液體是一個不間斷的液體團且不與連接套管接觸，在該液體團的兩端各做一個標記，隨著該軟管被拉長，該液體團基本上保持在該兩標記之間。但是如果管內液體增加以致也停留在連接套管內，則兩套管之間軟管內容納液體之容積，會主要因為在兩套管處的連接端效應而增加。
該被拉長軟管180之內部容積相對于放松軟管180之內部容積的增加，造成了當針頭140由于軟管180被允許收縮而收回時，軟管180內所容納之過量液體通常經由針頭140的回涌或擠出。實驗結果表明，就控制容積的增加而言，套管的尺寸是一個重要因素。然而，單靠套管的設計無法實現完全的控制。因此令被拉長的軟管180變形，就成為將被拉長軟管180之內部容積減至小于松弛軟管之容積的一個有效方法。
與止住快速收回的針頭(和軟管)有關的流體動力學效應也有可能造成液體回涌。為此，建議將最終收回速度保持在盡可能低的某個速度。為了實現這個目標，一個后部安置的斜面784，可以在針頭收回行程的末端，提供軟管180與部件768之間的磨擦性接觸。在本實施例中，斜面784最好是模塑成板754的一部分。盡管此液體控制方法被顯示為用于圖31-33C所示實施例，一個掌握收回系統和液體控制之技藝的人，將會明白這種或其他在后面公開的方法，可以用于此處公開的其他針頭收回實施例。
裝置610的使用與前述裝置的功能步驟相似。如圖33所示，針頭140和針帽720從裝置610的其余部分伸出，取下如圖33A所示的針頭帽。將該針頭用于某個醫療過程，之后最好是用一根手指或姆指將保護活片(遮蓋)690抬起，以接近可變形部位778。令部位778變形，使鎖定機構770從鎖擋772上脫開，于是被釋放的套管756、針頭140和收縮的軟管180將完全收回到針頭封閉段630內，以安全收回與儲存針頭140。
當然了，欲使裝置610能夠與現有針頭裝置競爭，則其組裝應該簡單，以實現自動化。圖34示意地反映出裝置610的簡單、線性組裝過程。針頭140被牢固地連接在套管756上(最好用環氧類)，帽720被牢靠且可釋放地連接在套管756上，以保護針頭140。將軟管180固定在軟管連接套管760和786上。軟管180的連接方法在將彈性軟管和塑料套管相連接的目前最新技藝中已是眾所周知的方法，范圍從只靠實際套管的設計到采用膠粘劑和溶劑。一旦選定了軟管180材料和套管756及后板，就可以利用現有的標準材料和過程來決定適當的連接方法。
如此連接之后，針頭140和其他相連的部件被裝入筒部件620，直到針頭帽720暴露在接近端788外。為了完成裝置610的組裝，將前板758上的孔776套在針頭帽720上，并且牢固地固定的在部件620上，最好是采用熱粘合，然而也可以采用其他連接技術，例如機械互連和膠粘劑粘合。同樣，最好是利用機械方法(例如筒部件620中所示的一個內部安置的環790)或利用熱粘合或超聲焊接，將后板754就位固定。
如圖35-37所示，本發明的另一個實施例采用了一個永久性鎖擋和一個分立的鎖定釋放機制。這種結構最適用于與特定插導管和注射器實施例最密切相關的針頭收回裝置，這些實施例由于組裝上的局限性而具有大型后部件，例如某種抽血裝置的筒部件。
圖35-37所示實施例是一個裝置800，包括一個可向后伸出的套段802和一個可向前伸出的針頭帽804 。如圖36所示，套段802相對于針頭140′向后伸出(例如，某個插導管針頭和導管配置)，以允許針頭140′被暴露以供使用。
如圖36所示，除了套段802和針頭帽804外，裝置800包括一個穿刺操作把手段806和導管410，段806包括一個變細部位808，以方便插導管作業時的抓握，以及一個可變形部位810，由此釋放一對鎖定機構與鎖擋，以收回針頭140′。
在圖37所示的剖面中，可以看見段806包括一個圓形鎖擋812，用來永久性地固定在套段802的圓形鎖定機構814上。在這個實施例中，一個套管鎖定機構816在制造時被固定在鎖擋818上。通過向后伸出段802而拉長軟管180，以提供一個收回力。為了將針頭140′收入段802和806的組合內部空間以安全封閉，可變形部位810被壓下，以從鎖擋818上釋放鎖定機構816。
現在參考圖38-42，圖中顯示了另一個限制被拉長軟管180相對于松弛軟管180之內部容積的裝置與方法。在這個實施例中，所示為一個裝置820的剖面圖。在絕大多數方面，裝置820在形式和功能上均與裝置610相似。其主要區別包括在裝置820內取消了斜面780和784 。在斜面780的位置，一個錐形筒段822被用來取代段630，以實現斜面780的斜坡功能。另一個主要區別，在于一個前套管824的形式和功能。請注意套管824是圍繞針頭140的唯一套管。
套管824包括一個段826，一個針頭帽720′，后者如針頭帽720一樣，連接在該段上以保護針頭140及用于拉出針頭140和套管824，以供某個醫療過程使用。類似于段630，裝置820包括一個鎖擋828和一個配合的鎖定機構830，兩者的互鎖可以固定套管824和針頭140于某伸出狀態。最好通過錐形圓柱段822的一個可變形部位832之變形來將鎖定機構830從鎖擋828處釋放。
在段826的遠離方向，套管824包括一對翼部件834和836，當套管824向前移動以伸出針頭140供使用時，這對翼部件形成圍繞軟管180的一個夾鉗。如圖41和42所示，翼部件834和836均包括一個U形鉗面838和840。當軟管140處于某放松位置時，鉗面838和840不會使軟管180的圓形截面變形。但是當軟管180由于針頭140的伸出而被拉長時，筒段822的錐度使翼部件834和836夾住軟管180。這種變形減少了截面積并因此減少了被拉長軟管180的容積，以致軟管180之被拉長狀態的容積小于松弛狀態的容積。這種情況基本上消除了在針頭140收回過程中產生液體回涌的任何可能性。其他裝置和方法也可用于本發明范疇，以將被拉長軟管180之容積減少至小于松弛軟管之容積。后面公開了另一個方法的例子。
當針頭140已伸出時，鉗面838和840之間的開口，決定了軟管180的壓平程度并由此確定了其內容積的減少量。以下給出了可能達到的容積減少量的一個示例計算假設D是未拉長軟管的內徑，d是該軟管被拉長至其原長度的三倍后的內徑，那么眾所周知的知識是D2約為d的三倍。如圖42所示，假設在一根被拉長且壓平的軟管內，該軟管的內部高度可用h來表示。請注意被拉長軟管的周長(C)是π乘以d，被拉長軟管的面積是π乘以d2/4。然而，該被拉長軟管的被壓平區段的截面積A是A＝πh2/4+(C-πh)h/2 方程1假設h＝0.46毫米且d是0.92毫米，A等于0.50平方毫米。被拉長但未壓平軟管的截面積是0.66平方毫米。使該區段的面積減少了0.16平方毫米，或者說使每毫米被夾住軟管的容積減少了約0.16立方毫米。如果軟管被夾住的長度是3/4英寸或19毫米，則此示例的減少量約為3.0立方毫米。
鑒于當針頭140伸出時，重要的一點是令鎖定機構830對準鎖擋828，錐形筒柱段822最好包括導軌，以保證套管824的正確移動。如圖38和40所示，裝置820在遠離部位包括一個筒段842。在其背端，可以看到段842包括一個開口844和一用帶子連接的蓋846，后者用來保護一根如前所述的后針頭266。蓋846在形式與功能和如前所述的扣蓋151相似。如圖39所最佳顯示，段822包括一對引導軌道848和850 。翼836的一個下面部分852被安置于導軌848和850之間，以將鎖定機構830保持在相對于鎖擋828和可變形部位832的理想位置。
圖43-46顯示了將一根被收縮軟管180的容積限制為小于軟管180處于某松弛狀態之容積的另一個實施例。圖43和44顯示出處于某放松狀態的軟管180。最簡單地說，可以看見軟管180被置放在一條螺線纏繞854之內，以構成一個組合856。作為眾所周知的知識，倘若纏繞854相對較無彈性，拉長纏繞854至接近其停止狀態長度，將導致纏繞854接近一條近似直線。鑒于一條彈性軟管之截面積與該軟管相對于其松弛長度被拉長的倍數大約成反比，掌握螺線之形成與彈性軟管動力學知識的人懂得，該螺線有一個臨界螺距，超出此螺距后，該螺線之內部體積在被拉長時減小的速度，將超過插入其內的一條軟管(例如軟管180)之內部容積減小的速度。
如下例所示，該關鍵螺距的計算是相對簡單的。螺線的通用笛卡兒坐標系方程是x＝a cosθ＝a cos ns 方程2y＝a sinθ＝a sin ns 方程3z＝l 方程4其中a是螺線的半徑θ是該螺線沿其長軸轉過的角度s是沿螺線的距離l是沿螺線長軸(z)的距離n是θ作為l之函數的變化角速度沿該螺線之某一段之長度的方程是ds＝sqrt(dx2+dy2+dz2) 方程5對方程2、3、4相對于s和l求導數，然后代入方程5ds＝sqrt(a2n2sin2nsds2+a2n2cos2nsds2)方程6上式可被簡化成為ds＝sqrt(a2n2ds2+dl2) 方程7或ds2(1-a2n2)＝dl2在該螺線的總長度S和該螺線的展開距離L上進行積分，可以得到a與n的關系式S＝L/sqrt(1-a2n2)方程8n的數值由下式給出n＝2πN/S方程9其中N是螺線長度S上的總圈數。將此式代入該方程式的兩邊，解出半徑aS＝L/sqrt(1-a2[2πN/S]2)方程10或S2＝S2L2/(S2-a2[2πN]2)方程11由此得出L2＝(S2-a2[2πN]2) 方程12解出aa＝Sqrt(S2-L2)/2πN方程13解出NN＝Sqrt(S2-L2)/2πa方程14經過實驗發現，一條被拉長軟管在兩已知點(不包括與套管或類似物件連接的兩個端點)之間的一段軟管之內部容積，不會因被拉長而顯著改變。
因此有以下關系式V＝2πa2l′方程15其中l′也是在該兩已知點之間一段的長度。
請注意，由于V是一個常數a基本上相當于(K/l′)的平方根其中K是一個可以很容易地導出的常數。
實驗結果也已經證明，某條彈性軟管的總內部容積(V′)，至少會由于在軟管兩端與套管連接處之容積變化而確實發生變化。此變化通常導致被拉長軟管的容積大于未被拉長之相同軟管的容積。當該軟管被用作收回機制且同時又作為由某根醫用針頭處收到液體的一個容器和輸送通道時，此容積變化會造成液體回涌。正是因為此原因，最好使用一條螺線纏繞(例如纏繞854)是減少或限制該被拉長軟管之容積的增加量。
以下給出設計與采用一條容積限制螺線之一種方法的一個例子用一根塑料管代替該醫用針頭，以允許目測觀察由于將一條彈性軟管拉長至其松弛長度之三倍而造成的容積增加。所觀察到的容積增加(δV′)為δV′＝6.5微升該彈性軟管在松弛狀態下的參數為外徑松弛＝3.18毫米內徑松弛＝1.59毫米長度松弛＝19.1毫米內部容積松弛＝38微升彈性軟管在被拉長狀態下的容積標定外徑拉長＝1.83毫米計算內徑拉長＝0.92毫米長度拉長＝57.2毫米內部容積拉長＝45微升標定軟管外徑體積拉長＝150微升假設對于軟管總體積(包括軟管自身)的一個壓縮減小量，會使其內部容積有基本上同量的減少，為將該被拉長軟管的外徑體積減小至約143微升，需要將該軟管之外部壓縮到相等于平均直徑1.78毫米。
因為螺線的圈數無法改變，當在此應用中螺線體被從某初始狀態拉長到軟管180的一個拉長狀態時，方程14(在下面重新寫出)能被用來估算該螺線的長度S和圈數N。
N＝Sqrt(S2-L2)/2πa方程14通過代入該松弛態或未拉長態的參數，方程14變為N＝Sqrt(S2-Lr2)/2πar，方程14r同樣，通過代入該拉長態的參數，方程14變為
N＝Sqrt(S2-Ls2)/2πas方程14s并且Sqrt(S2-Lr2)/2πar＝(S2-Ls2)/2πas兩邊取平方并交叉相乘(S2-Lr2)(2πas)2＝(S2-Ls2)(2πar)2解出SS2＝(Lr2as2-Ls2ar2)/(as2-ar2)就上述例子而言S＝68毫米利用方程14s估算N(圈數)N＝6.6圈但是如圖45和46所示，纏繞854并未完全包裹軟管180，并且軟管180因此而能夠從該螺線之限制的間隙中在854的限制下周期性向外擴展。由于這個原因，實際的圈數(Na)應該小于預測的N值。即使如此，對于掌握流體動力學知識的人來說，一個更理想的Na值可以不經不必要的實驗而得到。在彈性軟管擠塑技藝中，將一根或多根用加強材料制成的螺線形線圈埋入擠塑管壁內，屬于眾所周知的知識。這種線圈的埋置最常用來加強軟管，以避免意外的崩潰或有助于承受高壓。與此擠塑工藝相似的某種工藝可以用來制作組合856，在此需要適當控制螺距，并利用該線圈以某預定螺距在該軟管被拉長時對其加以限制，而非用來加強該軟管以防崩潰。
現在參考圖47和48，在此可見另一個套管部件900，除了與鎖定部件900和釋放部件900之一部分來收回針頭140有關的裝置和方法以外，部件900在形式和功能上與針頭/套管部件160相似。
部件900包括兩個可分開的部件，一個前部件902和一個后部件904。前部件902包括一個段906，后者包括帶螺紋段908和圓柱段910，這兩個段在形式與功能上分別與帶螺紋部分776和圓柱肩774相似。與段910相連接的是包括一對翼鎖定機構914和914′的一個細長圓柱體912。在圖47中，只可見一個翼鎖定機構914′之一部分且基本上被去除，目的是要更好地顯示前部件902的其余部分。圓柱段910之一部分被去除，以提供一個L型表面916，提供此表面的目的在后面有詳細描述。此外，部件902包括一根細長的支柱918，后者之一端920被牢靠地固定在表面916上，如圖47所最佳顯示。
支柱918包括安置在另一端924上的一個鎖定構件922。鎖定構件922包括一個鎖定機構926，將前部件902沿部件904的表面928牢固且可釋放地連接在后部件904上。表面928最好與針頭140的軸線垂直。
部件904包括一個主體段930，后者包括一個平直部分932。剛好位于支柱918的一個覆蓋部件旁，如圖47所示。請注意，部分932高出與之平行的L型表面916的部分934。支柱918、部件934和平直部分932相結合，形成了一個基本上是長方形的開口936，進入其中可令支柱918彎曲，以從表面928上釋放鎖定構件922。
雖然未在此顯示，應該理解部件900被在一根細長圓筒內以與針頭套管部件160相似的方式使用。以這種方式，前部件902包括一個豎起的按鈕938，后者從支柱918上豎起，以與某可變形薄模的內表面交流，例如圖32中所示的薄膜778。請注意，該薄膜的變形及在開口936上方與按鈕938和由此與支柱918的可壓縮交流，可使支柱918向部分934的表面彎曲，從而使鎖定構件922由表面928上釋放。前部件902進一步包括一條穩定腿940，后者被設計為與剛好位于該可變形薄膜旁邊的該前述細長圓筒之內表面進行交流，以為針頭140提供穩定性。部件902也包括一個弧形部件942，當后部件904和前部件902連接在一起時，部件942為后部件904提供軸線上的支撐。如圖7所示的前部件190，前部件902可滑動地連接在針頭140上。
后部件904進一步包括一個與針頭140的牢固連接，以及連接在一根彈性軟管180上的一個套管944。接近針頭140之尖銳端有一個凸起錐形表面946，其形狀與圓柱體912上沿線948′向內置放之一個凹入錐形表面吻合，以便當部件902與部件904相連接時為針頭140提供一個無菌屏障。
如前所述，通過拉出連接在帶螺紋段908上的針頭帽，可令針頭140伸出以供使用。在使用前的某初始狀態，在制造部件900時部件904被用鎖定構件922連接在部件902上。當部件900被移向前方以令針頭140伸出以供使用時，翼鎖定機構914和914′將扣住鎖擋(未示出)，以使部件902被牢固且永久地固定在某前方位置。在某個醫療過程結束后，當需要將針頭140收回以安全封閉時，經過可變形薄膜按下按鈕938，使支柱918彎曲而進入開口936，令鎖定構件922傾斜離開表面928，并由此釋放部件904和相應的針頭140，以利用儲存在彈性軟管180內的能量而加以收回。
與其他套管和針頭有關部件相似，部件902和904均最好采用合成樹脂材料模塑制作。符合制造部件902和904之條件的材料，在針頭套管制造技藝中當屬眾所周知。
在此公開的本發明可以用其他特定形式實施而不偏離其精神或基本特征。因此從各種意義上來說，在此描述的這些實施例，僅作為本發明范疇的說明而非對其的限制。本發明范疇由所附的權利要求而非之前的描述加以指明，因此所有在該權利要求之等同的意義與范圍之內的改變均應被包括在其中。
權利要求
1.用于運輸和使用醫用針頭且在使用后將該針頭直接從病人處安全收回到某個容器內的裝置，所述裝置包括該容器包括該醫用針頭在被收回時所通過的一端；可向遠離該醫用針頭的方向移動的另一端，從而允許所述裝置伸長，由此使該裝置與該醫用針頭被設置為可用于某個醫療過程；至少一個容器鎖擋，與一個相應的鎖定機構配合，由此使所述裝置能夠可靠地鎖定于伸長狀態；該容器上的一個可按下部位，從而使對該容器部位的預定程度按下，配合以一個針頭座鎖擋和一個可釋放鎖定機構與觸發機構，可以導致該針頭被釋放，從而安全收回至容器內；一個針頭帽可釋放地與該容器在一端連接，該針頭帽與該容器配合，可以在該裝置伸長之前，為該帽與容器內物品提供一道保護屏障；為運輸和儲存目的而安置在所述帽與容器內的一個醫用針頭組件，所述組件包括該醫用針頭包括一個尖銳點和一條允許醫療液體與生理液體流動的通道；連接套管機構包括與該醫用針頭的牢固連接件；與該連接件整體接合的可釋放鎖定機構，當該裝置處于伸長狀態時，該鎖定機構鎖定在該針頭座鎖擋上，從而固定該醫用針頭，以用于某個醫療過程；該觸發機構，當通過按下該容器部位而啟用時，用于釋放該醫用針頭，使之不再被該針頭座鎖擋與可釋放鎖定機構鎖定；以及一個與所述連接件為一整體的連接套管，用于將所述組件與一個線性動能存儲構件連接；該針頭座鎖擋安置在某預定位置，因此當該裝置伸長時，可以在該處與該可釋放鎖定機構咬合；該線性動能存儲構件包括一個接近該連接套管的第一端與一個遠離該連接套管的第二端，所述構件在第一端與該連接套管相連，當該容器之另一端與針頭在該裝置伸長過程中向相反方向移動時，可以儲存醫用針頭收回能量。
2.根據權利要求第1條的裝置，在此所述線性動能存儲構件由彈性軟管機構構成，該機構包括一條細長的彈性軟管，當該裝置伸長時該軟管被拉長，以同時提供所述針頭的收回能量和來自所述針頭的液體通道。
3.根據權利要求第2條的裝置，在此所述彈性軟管由硅酮橡膠制成。
4.根據權利要求第2條的裝置，在此所述彈性軟管由醫用乳膠制成。
5.根據權利要求第2條的裝置，在此所述連接套管包括一個帶刺接頭，用于連接該彈性軟管。
6.根據權利要求第2條的裝置，在此所述包括一個用于連接所述彈性軟管的接頭，該接頭具有與該彈性軟管之內徑大體相同的外徑，從而可以在該軟管被拉長時，限制該彈性軟管之內部容積的增加。
7.根據權利要求第2條的裝置，在此所述容器與連接套管機構相結合，構成某種機構，以使該拉長彈性軟管之內部容積，小于在該針頭收回期間與之后該彈性軟管的內部容積，從而消除由于收回而引起的從該針頭的液體回涌。
8.根據權利要求第2條的裝置，在此所述彈性軟管機構進一步包括抑制與彈性軟管之交流的容積限制機構，使得隨著軟管被拉長，該彈性軟管之內部容積被壓縮減少至某容積，該容積小于該彈性軟管之未拉長狀態容積，從而消除由于該針頭收回而引起的液體回涌。
9.權利要求第8條的裝置，在此該容積限制機構由與彈性軟管相同的材料構成。
10.根據權利要求第2條的裝置，進一步包括一個筒部件，與該容器的另一端及一個彈性軟管接頭整體連接，所述筒部件通過與彈性軟管相連的連接件接收生物液體，對于將來自某病人的生物液體導入某個集血試管是有用的。
11.根據權利要求第2條的裝置，進一步包括一個整體固定在該容器之另一端上的路厄接頭及一個彈性軟管連接件，所述接頭通過與該彈性軟管的連接件接收液體。
12.根據權利要求第1條的裝置，在此所述針頭是一個插導管針頭。
13.根據權利要求第12條的裝置，進一步包括一條最初圍繞所述插導管針頭安置的導管，并在插導管針頭收回過程中可從中滑動退出。
14.根據權利要求第1條的裝置，在此所述裝置包括針頭接近限制機構，當所述針頭收回時該機構將發生實質改變，使所述裝置在針頭收回后無法被重新使用。
15.根據權利要求第1條的裝置，在此所述裝置包括一個整體連接注射器。
16.根據權利要求第1條的裝置，在此所述裝置包括在收回后大體上封閉針頭的機構，使得在針頭收回之后對其的唯一接近方式是通過一個大約為所述針頭之直徑的小孔。
17.根據權利要求第12條的裝置，進一步包括一個透氣但不透液的過濾器，以及一個用戶可見的血液閃現部件，以提供通過針頭收到血液的目視指示。
18.根據權利要求第1條的裝置，在此該容器鎖擋與針頭座鎖擋是同一個部件且相應的該鎖定機構與可釋放鎖定機構是同一個部件。
19.根據權利要求第1條的裝置，在此所述針頭座鎖擋包括所述針頭的一個可滑動連接件，針頭在收回過程中將由其中穿過。
20.根據權利要求第19條的裝置，在此所述連接件包括一個塞子，后者在針頭收回后可基本禁止對容器的進入。
21.根據權利要求第19條的裝置，在此所述針頭座鎖擋與可釋放鎖定機構是同一個部件，由一個脆弱橋相連接，該橋在觸發機構的作用下將斷開。
22.根據權利要求第1條的裝置，在此所述鎖擋包括一個至所述針頭的可滑動連接件和一個塞子，該塞子封閉除該可滑動連接件外的一端之全部，該滑動連接件包括一個與針頭直徑大體相同的縱向小孔。
23.根據權利要求第22條的裝置，在此所述鎖擋由疏水材料制成，因而可以基本消除通過該可滑動連接件小孔的血流。
24.根據權利要求第1條的裝置，在此所述針頭座鎖擋包括一個針頭帽連接件且所述針頭帽包括一個互補鎖擋連接件，因此該針頭帽被可釋放地連接，以遮擋和保護針頭組件。
25.根據權利要求第1條的裝置，在此所述針頭帽和所述容器相結合，包括一個脆弱部分，后者將該針頭帽與該容器連接在一起，以便使用前的運輸與儲存，并且該部分脆弱可斷開，使裝置可以伸長；所述針頭帽與所述容器在連接狀態下為該醫用針頭組件提供了一道無菌保護屏障，并且所述脆弱部分提供了一種可以檢查有無擅動的指示。
26.根據權利要求第1條的裝置，在此所述容器包括一個外罩，后者在取下之前，用于保護可按下部位在醫療過程中免于意外觸發，并且易于取下，以接近該可按下部位并由該部位啟用觸發機構。
27.用于運輸和使用一根醫用針頭且在使用后將該針頭直接從病人處安全收回到某個容器內的裝置，所述裝置包括針頭收回時進入的容器；醫療液體和生理液體流經的醫用針頭；一條與所述醫用針頭直接相連的彈性軟管，后者被拉長以儲存收回該醫用針頭所需的能量且包括一道用作醫療液體和生理液體之通道的管腔；至少一個構件，用于壓縮被拉長的彈性軟管，以確保當彈性軟管被拉長時該彈性軟管管腔的內部容積較小而當彈性軟管未被拉長時彈性軟管管腔的內部容積較大。
28.根據權利要求第27條的裝置，在此所述至少一個構件由與彈性軟管相同的材料制成。
29.根據權利要求第27條的裝置，在此所述至少一個構件與所述彈性軟管整體相連接。
30.用于運輸和使用醫用針頭且在使用后將其收回至某個安全容器內的裝置，所述裝置包括一個容器，包括一個針頭伸出和重新進入端，安置在接近針頭進入病人處，所述端包括在針頭通過該伸出和重新進入端之前提供無菌屏障的機構；一個可被實際按下的接近該伸出和重新進入端的部位；一個與將血液輸送至某儲存容器以供后續使用有關的相反端；一個整體連接的針頭帽，最初安置在所述容器內但在所述伸出和重新進入端有一個閉合但可分開的連接，使得所述帽可以實際與該外殼之其余部分在該伸出和重新進入端分開且因此通過該伸出和重新進入端提供一個伸出路徑；至少一個表面區域，包括某個鎖定機構的一個鎖擋；一個醫用針頭組件，包括一根醫用針頭，最初位于針頭帽之內且具有一個尖銳端朝著該針頭伸出和重新進入端安置；帽連接套管機構，圍繞著所述醫用針頭安置，且可單獨與針頭帽連接或分開，在運輸和抽血過程之前和中間所述帽連接套管可滑動地連接在所述針頭上；所述帽連接套管機構進一步包括一個鎖定機構，后者在抽血之前，通過與至少一個表面區域之相互作用，被置于將所述針頭組件鎖定在某相對于所述伸出和重新進入端的預定位置的位置，在此針頭由所述外殼向外伸出，從而可供使用；一個針頭釋放組件，在該組件距離該相反端較遠的一端牢固地與所述醫用針頭相連接，所述釋放組件包括與所述帽連接套管的一個可釋放連接；一個連接釋放裝置，安置在與所述容器之某內部表面有密切交流的位置，從而在針頭伸出后，當人力按下所述容器之實際可按下部位時，該釋放裝置會被啟動；將所述針頭組件與一個直線動力存儲裝置相連接的機構，該裝置由該針頭伸出和重新進入端的伸出獲得針頭收回所需的能量；一條從針頭到相反端的血液封閉與輸送通道；以及從該封閉通道輸送血液至該儲存容器的機構。
31.一種可棄置、一次用、自行收回插導管針頭組件與外殼，該針頭組件在儲存與運輸中處于該外殼之內，所述針頭組件包括該外殼，具有一人力可按下區域，為該針頭組件提供一個醫用安全的運輸包裝，并具有該針頭組件之一部分所需的一個伸出和重新進入端；一個針頭帽，在運輸時至少部分位于該外殼之內且成為該部分的一個部件；一根細長的醫用針頭，位于該外殼之內，且進一步位于該針頭帽之內，并具有一朝著該外殼之伸出和重新進入端安置的尖銳端；一條皮下導管，圍繞著所述細長針頭；一個針頭帽連接套管，圍繞著所述醫用針頭安置，并且可單獨與該針頭帽連接或分開；所述針頭帽連接套管圍繞著所述醫用針頭安置，且可單獨與針頭帽連接或分開；所述帽連接套管進一步包括一個鎖定機構，在針頭插入之前，該鎖定機構置于將所述針頭組件鎖定在某相對于所述伸出和重新進入端的預定位置的位置，在此針頭由所述外殼向外伸出，從而可供使用；該組件的一個遠離部件在遠離該尖銳端的組件一端牢固地與所述醫用針頭相連接，所述遠離部件包括在該遠離部件與所述帽連接套管的一個可分開連接；一個連接釋放裝置，整體地與所述可分開連接有關，且安置在與所述容器之可按下區域有密切交流之某內部表面有密切交流的位置，從而當人力按下所述容器之該部位時，該釋放裝置會被啟動；以及將所述針頭組件與一個直線動力存儲裝置相連接的機構，該裝置由該針頭伸出和重新進入端的伸出獲得針頭收回所需的能量。
32.根據權利要求第31條的一種可棄置、一次用、自行收回插導管針頭組件，在此該可分開連接包括一個脆弱部件。
33.根據權利要求第31條的一種可棄置、一次用、自行收回插導管針頭組件，在此直線動力存儲裝置包括一條彈性軟管。
34.根據權利要求第31條的一種可棄置、一次用、自行收回插導管針頭組件，在此直線動力存儲裝置包括某種利用抽真空而儲存能量的機構。
35.一種一次用、自行收回插導管針頭組件，與某種針頭外殼配合使用，該針頭組件在該外殼之內儲存與在使用中移動，所述針頭組件包括一根醫用針頭，最初位于該針頭帽之內，并具有一朝著該外殼之伸出和重新進入端安置的尖銳端；一個針頭帽連接套管，圍繞著所述醫用針頭安置，然而可單獨與該針頭帽連接或分開，所述帽連接套管在運輸過程中和用于某個醫療過程之前與所述針頭可分開地相連接；所述帽連接套管進一步包括一個鎖定機構，在該醫療過程之前，該鎖定機構置于將所述針頭組件鎖定在某相對于所述伸出和重新進入端的預定位置的位置，在此針頭由所述外殼向外伸出，從而可供使用；一個針頭收回釋放組件在遠離該尖銳端的組件一端牢固地與所述醫用針頭相連接，所述釋放組件包括將所述針頭收回釋放組件與所述帽連接套管相連接的一個可釋放連接；一個連接釋放裝置，位于與所述容器之某內部表面有密切交流的位置，從而當人力按下所述容器之某預定部位時，該釋放裝置會被啟動；以及將所述針頭組件與一個直線動力存儲裝置相連接的機構，該裝置由該針頭伸出和重新進入端的伸出獲得針頭收回所需的能量。
36.根據權利要求第35條的一種一次用、自行收回針頭組件，在此所述連接機構包括一個單向活門。
37.一種用于某種自行收回針頭拔出系統的鎖定機構和鎖定機構釋放裝置，包括用于所述裝置的一個外殼，包括一個醫用針頭伸出和重新進入端和一個柔軟可按下區域和一個可選擇性移動的外裝活片，該活片在某個方向可以保護該可按下區域免于被意外按下，在使用針頭之前，所述外殼處于氣密封閉狀態；一個針頭帽，在使用針頭之前，最初安置在所述外殼之內，所述帽包括一個從所述外殼伸長該帽及其連接部件的機構；一個第一套管，可滑動地附加在所述針頭上，且可釋放地與該帽相連；一個第二套管，在使用針頭之前，可釋放地固定在該第一套管上；該第一套管包括一個不可釋放鎖定機構，當該帽被從該外殼上拉開時，該鎖定機構被擋住；并且一個牢固地與所述針頭相連的第二套管，所述第二套管包括一個可釋放鎖定機構，當該帽被從該外殼上拉開時，該鎖定機構也會被擋住，該第二套管還包括與柔軟可按下區域交流的方法，從而在需要收回針頭時釋放該鎖定機構。
38.一種經皮、自行收回針頭插導管裝置，包括一個細長外殼，包括一個柔軟可壓縮區域；一條安置在所述外殼之內的經皮進入導管；一根被所述導管包裹的穿刺針頭；一個能量存儲記憶元件，當針頭于所述外殼之某針頭伸出和重新進入端處被從該外殼向外拉出時可以儲存能量；一個整體安置與所述記憶元件和穿刺針頭之間的中間鎖定與釋放機構，所述機構包括一個接近該伸出和重新進入端安置的鎖定機構部分，用于將該針頭與導管鎖定在某接近位置，以將所述針頭與導管刺入某根血管，該接近安置的鎖定機構部分可以在所述針頭上自由滑動；一個部分，相對于該接近安置的鎖定機構部分而言遠離該伸出和重新進入端，牢固地與所述針頭相連接；以及一個中間部分，位于該遠離部分和該接近部分之間，該中間部分包括通過按下該外殼段而從該接近部分上分開該遠離部分的機構。
39.根據權利要求第38條的一種裝置，在此該外殼包括一層保護性無菌屏障，在該針頭與導管從該外殼伸出之前保護該針頭與導管。
40.根據權利要求第38條的一種裝置，在此該能量存儲元件包括一條彈性軟管。
41.根據權利要求第38條的一種裝置，在此該鎖定與釋放機構包括一個脆弱部件。
42.根據權利要求第38條的一種裝置，在此該外殼包括一個在向接近方向拉出針頭之前安全且具有醫用效率的導管與針頭運輸容器。
43.用于運輸一根尖銳醫用針頭在使用前至少部分封閉在一個容器內且令該針頭及其端點為一個帽所保護，用于暴露該針頭以進行某個醫療過程，以及用于在使用后安全地收回該針頭至該容器內以安全棄置的裝置，所述裝置包括該容器；該帽，在該容器的配合下，可以在使用前保護該針頭及其端點，且可被從針頭上取下以允許針頭的使用；該醫用針頭，在某個醫療過程中醫藥液體可以從中流過，該醫用針頭首先在該容器與帽之內被運輸，在使用時從該容器內伸出，并且之后被收回至該容器內以使該尖銳端被保護性封閉；以及一條彈性軟管，用于提供流經針頭之醫藥液體的通道及利用在針頭伸出過程中所儲存的能量提供將針頭收回至容器內的力量。
44.一種醫用注射器系統，包括一個醫用注射器，包括一個路厄陽接頭和一個配合的路厄鎖定附件，用于液體通道連接；一個可收回針頭組件，包括一個可釋放地與該配合路厄鎖定附件連接的路厄陽接頭，所述可收回針頭組件進一步包括一個外殼，包括一條具有足夠容納一根縮入其中之醫用針頭之長度的細長圓柱形殼體，所述外殼包括一個伸出和重新進入端，通過該端該醫用針頭與一個配合的帽從其中向外移動以供使用且在使用后向內收回以實現對該針頭的自動安全封閉，以及一個連接件端，在此與該路厄陽接頭進行連接；該針頭帽在運輸中及在該醫用針頭被用于某個醫療過程之前至少部分位于該外殼內，該針頭帽與該外殼相配合在該伸出和重新進入端構成一個可分開的保護屏障，所述帽包括一個與一個醫用針頭分組件的可釋放連接，當該針頭帽被從該外殼內拉出時該針頭分組件將會由此向外伸出；該醫用針頭分組件包括該醫用針頭和至少一個鎖定套管；一個儲力單元，當該帽與針頭由該外殼向外伸出時可以選擇性地儲存將該醫用針頭收回至該外殼內所需的收縮力，并且可以反作用收縮以提供針頭收回力，所述儲力單元包括至所述至少一個套管的連接；一條中空彈性軟管，包括由一個路厄陰接頭構成的一個銜接部位，可以接受該路厄陽接頭并收縮，以在該陰陽路厄部件之間形成密封，當該彈性軟管由于該針頭與帽的向外伸出而被拉長時，在針頭伸出期間通過該中空彈性軟管形成液體流動通道，在該醫療過程完成之后該軟管將回到某松弛態；所述外殼進一步包括用于所述至少一個鎖定套管的一個鎖擋與一個釋放機構。
45.根據權利要求第44條的一種醫用注射器系統，在此該醫用注射器包括一條經選擇的筒，取決于該醫療過程，該筒可以有多種尺寸。
46.根據權利要求第44條的一種醫用注射器系統，在此所述外殼包括一個可按下區域，暴露于該外殼外部的某一部分上，按下該區域將會從該鎖擋上釋放該鎖定機構。
47.根據權利要求第44條的一種醫用注射器系統，在此該帽包括一個在使用前位于該外殼之外的變細區段，用于以手指抓住該帽將該帽與針頭從該外殼向外拉出，令針頭可被使用。
48.根據權利要求第44條的一種醫用注射器系統，在此至少一個套管包括兩個套管，其中第一套管包括一個與所述針頭的可滑動連接，第二套管包括一個與所述針頭的牢固連接。
49.根據權利要求第48條的一種醫用注射器系統，在此第一套管包括與該帽的該可釋放連接及當該帽被從該外殼拉出時牽引該第二套管和所連接針頭的機構。
50.根據權利要求第48條的一種醫用注射器系統，在此每個套管均包括至少一個鎖定機構且該外殼對應每個鎖定機構包括一個鎖擋。
51.根據權利要求第44條的一種醫用注射器系統，在此該至少一個套管包括一個單一部分，后者可被輕易地分開成為兩個部分，以收回該針頭。
52.根據權利要求第44條的一種醫用注射器系統，在此該外殼包括一個可按下區域，恰好位于第二套管鎖定機構相對應之鎖擋旁邊，按下該區域將會從該鎖擋上釋放該第二套管，導致該針頭自行收回至該外殼內。
53.根據權利要求第52條的一種醫用注射器系統，在此所述外殼進一步包括一個可取下活片，一般用于防止對該可按下區域的意外按下，取下該活片將允許按下該可按下區域。
54.根據權利要求第44條的一種醫用注射器系統，在此所述彈性軟管由硅酮橡膠制成。
55.根據權利要求第44條的一種醫用注射器系統，在此所述彈性軟管由醫用乳膠制成。
56.一種自行收回醫用針頭裝置，包括一個路厄鎖定附件，后者可釋放地與某個注射器的路厄陽接頭和路厄鎖定附件相連接，所述自行收回醫用針頭裝置進一步包括一個外殼，包括一條具有足夠容納一根縮入其中之醫用針頭之長度的細長圓柱形殼體，所述外殼包括一個伸出和重新進入端，通過該端該醫用針頭與一個配合的帽從其中向外移動以供使用且在使用后向內收回以實現對該針頭的自動安全封閉，以及一個連接件端，在此與該路厄陽接頭進行連接；該針頭帽在運輸中及在該醫用針頭被用于某個醫療過程之前至少部分位于該外殼內，該針頭帽與該外殼相配合在該伸出和重新進入端構成一個脆弱可分開的保護屏障，所述帽包括一個與一個醫用針頭組件的可釋放連接，當該針頭帽被從該外殼內拉出時該針頭將會由此向外伸出；該醫用針頭組件包括該醫用針頭和至少一個鎖定套管；一個儲力單元，當該帽與針頭由該外殼向外伸出時可以選擇性地儲存將該醫用針頭收回至該外殼內所需的收縮力，并且可以反作用收縮以提供針頭收回力，所述儲力單元包括至所述至少一個套管的連接；一條中空彈性軟管，包括由一個路厄陰接頭構成的一個銜接部位，可以接受該路厄陽接頭并收縮，以在該陰陽路厄部件之間形成密封，當該彈性軟管由于該針頭與帽的向外伸出而被拉長時，在針頭伸出期間通過該中空彈性軟管形成液體流動通道，在該醫療過程完成之后該軟管將回到某松弛態。
57.根據權利要求第56條的一種醫用注射器系統，在此所述外殼包括一個可按下區域，暴露于該外殼外部的某一部分上，按下該區域將會從該鎖擋上釋放該鎖定機構。
58.根據權利要求第56條的一種醫用注射器系統，在此該帽包括一個在使用前位于該外殼之外的變細區段，用于以手指抓住該帽將該帽與針頭從該外殼向外拉出，令針頭可被使用。
59.根據權利要求第56條的一種醫用注射器系統，在此至少一個套管包括兩個套管，其中第一套管包括一個與所述針頭的可滑動連接，第二套管包括一個與所述針頭的牢固連接。
60.根據權利要求第59條的一種醫用注射器系統，在此第一套管包括與該帽的該可釋放連接及當該帽被從該外殼拉出時牽引該第二套管和所連接針頭的機構。
61.根據權利要求第59條的一種醫用注射器系統，在此每個套管均包括至少一個鎖定機構且該外殼對應每個鎖定機構包括一個鎖擋。
62.根據權利要求第59條的一種醫用注射器系統，在此該至少一個套管包括一個單一部分，后者可被輕易地分開成為兩個部分，以收回該針頭。
63.根據權利要求第56條的一種醫用注射器系統，在此該外殼包括一個可按下區域，恰好位于第二套管鎖定機構相對應之鎖擋旁邊，按下該區域將會從該鎖擋上釋放該第二套管，導致該針頭自行收回至該外殼內。
64.根據權利要求第63條的一種醫用注射器系統，在此所述外殼進一步包括一個可取下活片，一般用于防止對該可按下區域的意外按下，取下該活片將允許按下該可按下區域。
65.根據權利要求第56條的一種醫用注射器系統，在此所述彈性軟管由硅酮橡膠制成。
66.根據權利要求第56條的一種醫用注射器系統，在此所述彈性軟管由醫用乳膠制成。
67.一種路厄連接組合，包括一個路厄陽接頭和一個配合的陽部件鎖定連接件，由某醫療器械之某連接部分提供，該器械選自一組醫療器械，包括醫用注射器、導管接頭、靜脈注射裝置接頭及醫用導管接頭；一個路厄陰接頭和一個配合的陰部件鎖定連接件，包括一個外殼；一條彈性軟管，包括一條通過其中的細長圓柱形通道且該軟管被支撐在所述外殼之內，以方便地接受所述路厄陽接頭進入所述中空軟管；一種將該彈性軟管伸長至超越某松弛態的機制，從而令該軟管縮小其圍繞該路厄陽接頭的直徑，以在該路厄陽接頭與該軟管之圓柱形通道之間形成一道密封。
68.一種使用某種自行收回針頭裝置的方法，包括下列步驟提供該自行收回針頭裝置，包括一個該裝置的外殼，一根醫用針頭，平時儲存于該外殼之內，當用于某個醫療過程時由該外殼中伸出，并且在使用后收回該外殼之內以安全包裝；儲存該針頭收回所需能量的機構；當該針頭因使用而伸出時將其鎖定的機構及釋放該鎖定機構使該針頭可以收回至該外殼內的機構；在該針頭被使用之前期間將該儲能機構與鎖定機構以某種無應力狀態儲存；將該針頭從該外殼中伸出；在伸出該針頭的過程中，令該儲能機構受力以在其內儲存能量，且在當該鎖定機構移向某鎖定位置時令該鎖定機構受力；在某個醫療過程中使用該醫用針頭；釋放該鎖定機構并利用儲存在該儲能機構內能量的力量收回該針頭。
69.根據權利要求第68條的一種方法，在此該伸出步驟包括拉長一條彈性軟管。
70.根據權利要求第69條的一種方法，在此該使用步驟包括造成某醫療液體流經該彈性軟管。
71.根據權利要求第68條的一種方法，在此該釋放步驟包括按下該外殼上的某個預定可按下區域。
72.根據權利要求第68條的一種方法，在此該釋放步驟包括當該針頭伸出時將該鎖定機構之一部分留在某個與該裝置之狀態一致的位置，以對收回且被包裹之針頭的接近提供某種阻礙。
73.根據權利要求第68條的一種方法，在此該伸出步驟包括收縮該軟管，使其圍繞與該裝置相連的某個液體流動交流部件形成一道密封。
74.一種使用某種裝置的方法，該裝置可以在完成某個醫療過程之后將一根醫用針頭直接從某病人處安全地收回到一個容器之內，該方法包括下列步驟提供一個可伸長裝置，包括一個該醫用針頭被收回時進入的容器，該醫用針頭起初被安置在該裝置之內以被保護且與一個線性動能存儲構件和一個可取下針頭帽相連，該構件在該裝置伸長過程中獲得針頭收回能量且由一個觸發機構啟動，該容器包括一個與某觸發機構交流的可按下部位，該觸發機構通過該可按下部位來啟用；伸長該裝置，由此使針頭進入可供該醫療過程使用的位置，上緊觸發機構及在線性儲能機構中儲存能量；通過取下針頭帽而暴露針頭；令該醫用針頭進入病人體內；完成該醫療過程；通過將使用者手的一部分放在該可按下部位上面而接近該部分；以及按下該可按下部位，由此觸發線性儲能機構的釋放，并由此安全地將該醫用針頭收回至容器內。
75.根據權利要求第74條的一種方法，在此該接近步驟包括取下一個遮蓋物，后者遮蓋與保護該可按下部位免于被意外觸發。
76.根據權利要求第74條的一種方法，在此該收回步驟包括通過容器上一個尺寸與針頭外徑大約相同的小孔收回該針頭，因此相對于收回后針頭或液體從容器內漏出的可能性，此舉基本上將該針頭收回到一個密閉容器內。
77.根據權利要求第74條的一種方法，在此該安全收回步驟包括彈性收縮一條在之前的伸長步驟中拉長的彈性軟管，該拉長的彈性軟管同時具有儲存收回能量與提供生物液體流動通道的功能。
78.根據權利要求第77條的一種方法，在此伸長和收回步驟相結合，將該彈性軟管在拉長時的內部容積限制為少于該彈性軟管在收縮后的內部容積。
79.根據權利要求第74條的一種方法，在此該完成步驟包括利用一根集血試管抽血。
80.根據權利要求第74條的一種方法，在此該完成步驟包括將一條靜脈導管引入病人體內。
81.根據權利要求第74條的一種方法，在此該引導與完成步驟相結合，包括采用一個路厄接頭將該裝置與一個注射器連接。
82.根據權利要求第74條的一種方法，在此該接近步驟包括利用一根手指的壓力使該針頭由病人體內退出。
83.一種使用某種針頭收回裝置的方法，包括下列步驟提供一個醫用注射器包括一個路厄陽接頭和一個配合的路厄鎖定機構，一個針頭收回組件包括一個與所述醫用注射器實際分開的外殼；一個帽與一根在使用之前位于該帽之內的可收回針頭；該注射器與該外殼的可釋放連接；從外殼上拉下該帽將暴露該針頭，以供某個醫療過程之用；完成該醫療過程；將針頭安全地收入該外殼。
84.根據權利要求第83條的一種方法，包括在該過程完成之后將該外殼與注射器分開的進一步步驟。
85.根據權利要求第83條的一種方法，包括由于該含有針頭的外殼只能使用一次，在該過程完成之后將其正確棄置的進一步步驟。
86.根據權利要求第83條的一種方法，在此該可釋放連接步驟包括將該路厄陽接頭插入一條中空彈性軟管，后者隨后被拉長且橫向收縮，形成從該路厄接頭至該軟管的一條密封液體通道。
87.一種使用與棄置醫用針頭的方法，包括下列步驟提供一個醫用運輸容器，該容器具有一個至少部分位于該容器之內以在使用之前得到無菌保護的醫用針頭帽與醫用針頭，該容器包括一條與某一位于該容器之外的醫療液體容器交流的通道及一條可靠連接于至該液體容器之通道與該醫用針頭之間以在其間提供一條液體通道的彈性軟管；由該容器處向外伸長該醫用帽及該醫用針頭至一特定位置，在此該針頭被牢靠但可釋放地鎖定且處于可被使用的位置；在伸長該醫用針頭的同時及作為其結果，彈性拉長該彈性軟管，從而在保持由該針頭至該液體容器交流通道之通道的同時在該拉長的軟管內儲存將針頭收回至容器內所需的能量；根據某個醫療過程使用該醫用針頭；以及通過釋放該鎖定機構將針頭收回至容器內。
88.根據權利要求第87條的一種方法，在此該收回步驟包括在該收回針頭的路徑中留下某阻塞物，以確保該醫用針頭只能使用一次。
89.根據權利要求第87條的一種方法，在此該根據步驟包括令某種醫療液體有效地流經該軟管。
90.根據權利要求第87條的一種方法，在此該收回步驟包括阻擋經由針頭的流動。
91.根據權利要求第87條的一種方法，在此該根據步驟包括從病人身上抽取液體與限制經由該針頭的液流只為來自病人的液流。
92.根據權利要求第87條的一種方法，在此該軟管提供步驟包括提供一條利用某組材料制成的彈性軟管，這些材料包括醫用乳膠和硅酮橡膠。
93.根據權利要求第87條的一種方法，在此該釋放步驟包括當針頭在病人體內時打開該鎖定機構。
94.一種使用自行收回抽血針頭與相關裝置的方法，包括下列步驟提供該針頭與相關裝置，包括一個外殼，內裝一根醫用針頭、一個該醫用針頭的帽及一個上緊與釋放機制；從外殼上分開該帽；從外殼上向外拉出該帽，由此令針頭從外殼上向外伸出并上緊該上緊與釋放機制；取下該帽以暴露該針頭，準備進行某皮下穿刺過程；抽取適量的血液；以及按下該外殼，以打開該上緊與釋放機制之某連著針頭的部分，從而令該針頭回到該外殼之內的安全封閉狀態。
95. 一種收回一根醫用針頭至一個容器內以實現安全封閉且所述針頭沒有液體向外回涌現象的方法，包括下列步驟提供一個該針頭收回進入的容器；提供該醫用針頭，該針頭在用于某個醫療過程時處于該容器之外且在該過程結束時被收回進入所述容器；提供一條彈性軟管，該軟管牢靠地與該針頭相連、被拉長以提供收回該針頭所需的能量且內在包括一條管腔，可為流經所述針頭之液體提供一個通道，當該彈性軟管處于某未拉長狀態時所述管腔包括一個松弛容積；當該彈性軟管被拉長時壓縮該軟管外部，以在不封閉該管腔的前提下，將該管腔的容積減少至某個小于該松弛容積的容積；隨著該彈性軟管基本上達到該未拉長狀態的彈性放松且不壓縮該彈性軟管之外部而收回該針頭，由此允許放松的該彈性軟管管腔大于被拉長的該彈性軟管管腔，所述放松軟管的較大容積是該軟管之內在力量的結果，可以在該軟管被縮短的過程中確保該管腔內液體的留存。
96.一種安全收回一根醫用針頭至一個容器內的方法，包括下列步驟提供一個醫用針頭容器，其上至少一部分包括一個人力可按下區域；提供一個抽血組件，包括一根可伸出與收回的醫用針頭，該抽血組件之前已經從該容器上伸出，由此而上緊一個與將給醫用針頭收回該容器有關的退回機制且將該醫用針頭鎖定在該伸出位置；以及按下該容器區域而通過觸發該退回機制以去鎖該醫用針頭，且因此而將該醫用針頭安全地收回至該容器內。
97.一種組裝一個自行收回針頭裝置的方法，該裝置利用一個路厄接頭和路厄鎖定附件與一個注射器相連接，所述方法包括下列步驟提供一個外殼，包括一個針頭伸出和重新進入端；提供一個針頭帽；提供一個醫用針頭組件，包括一根醫用針頭和該針頭的至少一個套管；提供一個內殼，包括一個后板；提供一條彈性管狀結構與一個蓋子；將該至少一個套管接在該針頭上；將該帽圍繞該針頭安置且將該帽可釋放地固定在該至少一個針頭套管上；將該帽與所連接的針頭組件安置在該內殼之內；將該彈性管狀結構之某第一端牢靠地固定在該后板上，使其另一端正好在該至少一個套管旁邊；將該彈性管狀結構之該另一端套管連接在該至少一個套管的一部分上，并在該套管上固定該結構，以完成一個內部組合結構；將該組合置于外殼之內，使該帽的一部分通過該伸出和重新進入端暴露于該外殼之外，形成在該帽與外殼之間的一道保護屏障；以及將該蓋子安裝于該后板之上，以提供在該后板與蓋子的另一道保護屏障。
98.根據權利要求第97條的一種方法，在此該組合安置步驟包括將該帽加熱粘合到該外殼上。
99.根據權利要求第97條的一種方法，在此該蓋子安裝步驟包括將該帽加熱粘合到該外殼上。
100.根據權利要求第97條的一種方法，在此該蓋子安裝步驟包括將該帽加熱粘合到該后板上。
101.根據權利要求第97條的一種方法，在此該另一端安置步驟包括在該彈性管狀結構上形成一個路厄陰接頭。
102.制造一種用于醫用針頭運輸、醫用針頭使用及尖銳針頭收集的安全裝置的一種方法，包括下列步驟提供一個細長管狀容器，包括一個內部安置的鎖擋，一個伸出和重新進入端允許一根醫用針頭通過該端伸出以供使用且在使用后收回，以及與該容器之外的一個液體容器交流某種液體的機構；提供一個醫用針頭帽和一根具有一個套管和一個鎖定機構的醫用針頭，當針頭伸出以供使用時，該鎖定機構能夠選擇性地對準該鎖擋以可靠且可釋放地固定在該鎖擋上；提供一條彈性軟管，該軟管需與流經其中的醫療液體相容；將該彈性軟管安置于該容器內，將該彈性軟管之一端與該液體交流機構相連接；將該彈性軟管的另一端連接在該套管上，由此構成從該醫用針頭至該液體交流機構的一條連續液體通道并建立一個當該針頭通過該伸出和重新進入端伸出時儲存能量的機構，該儲存的能量將用于在該醫用針頭被使用后將其收回；以及將該針頭覆蓋于該針頭帽之內，將該針頭帽至少部分地安置于該容器之內。
103.根據權利要求第102條的一種方法，在此該提供彈性軟管步驟包括提供由從某組材料中所選擇的材料制成的軟管，該組材料包括醫用乳膠和硅酮橡膠。
104.根據權利要求第102條的一種方法，在此該覆蓋步驟包括將該帽脆弱地固定在該容器的該伸出和重新進入端，以形成一道在運輸過程中和使用之前保護該醫用針頭的無菌屏障。
105.制造一種帶有一根可收回針頭之可棄置抽血裝置的一種方法，包括下列步驟模壓制作一個第一部件，帶有一個針頭帽、一個封閉鞘及一個在使用過程中將該針頭帽與該封閉鞘分開的機構；圍繞一根醫用針頭模壓制作一個第二部件，該針頭帶有一個尖銳端，該第二部件包括一個首先模壓制作部分，該部分圍繞著該針頭但不與其相連，以及一個隨后模壓制作的部分，該部分也圍繞著該針頭且牢固地固定在其上，這二個部分的組合包括接合第一部分與第二部分的機構及選擇性分開該二個部分的機構；圍繞著某種減壓抽液裝置的一根薄膜穿刺針頭模壓制作一個第三部件，該第三部件之一部分構成一個與該減壓抽液裝置的連接；提供一條具有預定長度的中空彈性軟管；將該軟管之某個第一端與該第二部件連接，以提供一條在該醫用針頭與該軟管之管腔之間交流的液體通道；將該軟管之某個第二端與該第三部件連接，由此提供一條自該醫用針頭經過該軟管及經過該薄膜穿刺針頭的連續液體通道；將該第一部件與該第二部件可分開地固定在一起，使得該針頭帽包圍該醫用針頭上包括該尖銳端的一部分且該第一部件與該第二部件之結合構成一個上緊與釋放機構；以及接合該第一部件與第三部件，構成一個一體化結構。
106.根據權利要求第105條的一種方法，在此該接合步驟形成一個包圍該針頭的氣密封閉。
107.根據權利要求第105條的一種方法，在此該第一部件模壓制作步驟包括在該封閉鞘與針頭帽之間形成一個脆弱連接。
108.根據權利要求第105條的一種方法，在此該第一部件模壓制作步驟包括形成一個通過按下該封閉鞘而與該釋放機制交流的機構。
109.根據權利要求第105條的一種方法，在此該第三模壓制作步驟包括形成一個筒，以供與一條用于采集血樣之真空軟管接口。
110.制造一種帶有一根可收回針頭之可棄置抽血裝置的一種方法，包括下列步驟提供該裝置的第一套部件，包括一個針頭帽、一個帽拉手及一個前板部件，所述前板部件與所述帽部件成一整體但可人力分開；提供一個醫用針頭組件，包括一根具有一個與另一端相反之尖銳端的醫用針頭，所述針頭被牢固地固定在一個第一套管段且在靠近該尖銳端的位置可滑動地加有第二套管段，該兩個套管段被單獨接合在一起；提供一個外殼部件，包括一個筒部件及一個封閉鞘，該部件與某種減壓抽液裝置相配合且具有一個確定液體通道的軟管接頭，該前板部件與該封閉鞘配合提供了密封連接所述板部件至所述鞘的機構，所述鞘進一步包括一個可按下部位，分開該兩個套管段時需要按下該部位；提供一條具有預定長度的中空彈性軟管；將該軟管之某個第一端與該第一套管段連接；將該軟管之某個第二端與該軟管接頭連接，由此建立一條自該醫用針頭之尖銳端至該筒部件的液體通道；將該第一套管段與該第二套管段以配合的方式放置，將該帽部件與該第二套管段連接，使得當該帽把手被用于將該帽部件與該板部件分開時，該針頭由于該帽、第二套管段及第一套管段之間的配合相互作用而被拉出；并且接合該外殼部件與該前帽部件，以包圍該醫用針頭組件構成一個氣密室。
111.根據權利要求第110條的一種方法，在此該醫用針頭組件提供步驟包括整體模壓制作該二個套管段，兩者之間由一個脆弱段連接。
112.根據權利要求第111條的一種方法，在此該第一套部件提供步驟包括在該前板部件與帽部件之間形成一個脆弱連接。
113.根據權利要求第110條的一種方法，在此該第一套管段的安置，使它當該帽被拉出以將該針頭完全伸出時，將處于與該可按下薄膜有實際交流的位置。
114.根據權利要求第110條的一種方法，在此該外殼部件提供步驟包括提供一個筒，該筒需符合真空軟管采集血樣所用筒的要求。
115.利用一根自行收回針頭及相關裝置將一條導管經皮插入某病人體內的一種方法，包括下列步驟提供由該導管包裹的針頭和相關裝置，該裝置包括一個包含該被包裹針頭的外殼、一個該被包裹針頭的帽及一個上緊與釋放機制；從該外殼與該帽的脆弱部位將兩者分開；將該帽從該外殼處向外拉，令針頭與導管鞘從該外殼處伸出并上緊該上緊與釋放機制；取下該帽以暴露該針頭，準備進行某經皮針頭與導管穿刺過程；將該針頭與該導管的前部置于某條血管之內；按下該外殼，以打開該上緊與釋放機制上與針頭相連接的部分，由此令針頭回到該外殼之內的安全封閉狀態，而將該導管將留在該血管之中；并且從該裝置上斷開該導管。
全文摘要
本發明是一個有關用過的醫用針頭的安全收回方法和裝置。在此公開了用于抽血、注射器和插導管等系統的自行收回醫用針頭系統的實施例。本發明的制造只需要用少量簡單的部件,因此其預期制造成本有可能足夠低,以至于在成本上可以與現有非自行收回針頭系統競爭。在此也公開了每個實施例的制造和組裝方法。一個抽血實施例最少只需三個模塑部件來制造:能量儲存、針頭收回和包括彈性軟管(180)的機制和真空活塞部件。在一個彈性軟管實施例中,對拉長軟管之容積的選擇性和限制性地控制,有效地阻止了來自針頭的液體回涌。在所有的實施例中,針頭收回均為單手操作,使醫護人員可以用另一只手來護理傷口。脆弱部件的應用,使該裝置的外殼可以與一個針頭帽相連接,這兩者的組合可以用做運輸容器,從而進一步降低裝置的成本。
文檔編號A61B5/15GK1171745SQ95197281
公開日1998年1月28日 申請日期1995年12月21日 優先權日1995年1月10日
發明者G·H·索恩, D·L·索恩, C·V·歐文, S·A·索恩 申請人:特殊健康產品公司