專利名稱：醫用接頭的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于將藥液經靜脈內注射液注入病人體內的醫用接頭。更具體而言，本發明涉及一種與注射器或具有標準路厄鎖緊型接頭的其它裝置共同使用的無針頭接頭。
在治療病人，特別是必須進行急救的病人時，通常采用將藥物引入病人靜脈內的投藥方法。通常被稱為不經腸胃的液體的靜脈內注射液可以經由一根軟管和已插入病人靜脈中的導管從一個容器或靜脈注射袋輸入。用一條膠帶將導管固定在病人的身體上。要輸入的藥品通常要經過一在軟管中的Y型接頭加入不經腸胃的液體中。常見的實施方式是使用皮下注射器和針頭通過在軟管上的Y型接頭的一個密封接口注入藥液。通常，該接口的密封件是一塊用普通乳膠做的穿刺墊，在有限的使用次數內，當針頭拔出時，該乳膠墊自身可重新密封。
這種常規做法的問題在于針頭在從密封口拔出時很容易松脫。另一問題是可能會使針頭卡住。經常，護士在試圖將針頭插入接口時會被針頭意外地刺傷自己。盡管在針頭是新的和經過了消毒時護士幾乎沒有感染的危險，但是也可能使操作過程延長，直至更換過針頭為止。勞佩茲等人在美國專利US4,752,292中已對此問題提出了一個解決方案。
勞佩茲等人的接頭假定可以很容易地使針頭的接頭與藥源相聯。當劑量必經準確時，需要更經常地使用注射器，因而勞佩茲式接頭并不實用。
本發明的一個目的是提供一種用于經靜脈投藥裝置的Y型接頭輸入藥物的無針接頭。
在本發明的最簡單的形式中包括一個適于裝入一注射器并具有一用于替代穿刺墊的密封接口的閥的接頭。所述閥包括一在其一端帶有一閥塞的閥桿。該閥桿由一個彈簧偏壓，從而使閥塞通常是固定的。當使注射器或具有一外路厄式接頭的其它裝置與接頭接合時，將壓下閥桿，打開閥門，使藥物經接頭流入軟管，并由此注入病人體內。本發明可被描述為一種用于將藥液加入靜脈內注射液的接頭，包括a)一個閥室，在其一端有一個閥座；b)一個閥桿，它可滑動地裝配在上述閥室內，并且在其一端有一個適于可密封地裝入上述閥座的閥塞；c)一個圍繞上述閥桿安裝的彈簧，用于抵靠著上述閥座偏壓上述閥塞， 由此關閉上述閥門；以及d)在與上述閥塞相對的一端位于上述閥桿上的一個致動裝置，用于抵靠著上述彈簧的偏壓力推動上述閥桿，以使上述閥塞移離上述閥座，由此打開上述閥門。
另一種變型是采用在一端具有一外路厄式接頭而另一端具有一內路厄式接頭的通用接頭中的閥門。該實施例允許采用與任一標準的路厄式接頭適配的閥門。
附圖的簡要說明
圖1是常用的靜脈注射裝置和本發明的一個接頭以及一個注射器的示意圖；圖2是采用本發明的閥門的一個接頭的透視圖；圖3是圖2所示接頭的橫截面的俯視圖；圖4是圖2所示接頭的頂視圖；圖5是沿圖3中的線5-5剖切的接頭的剖視圖；圖6是圖2所示接頭的底視圖；圖7是帶有一相聯的注射器并且打開閥門的圖2所示接頭的剖面的俯視圖；圖8是帶有包括Y型接頭的本發明閥門的靜脈注射裝置的示意圖；圖9是沿圖8中的線9-9得到的Y型接頭的視圖；圖10是圖8所示Y型接頭內的閥門剖面的俯視圖；圖11是帶有一相聯的注射器并且打開閥門的圖10所示Y型接頭中閥門剖面的俯視圖；圖12是采用本發明的閥門的通用管接頭的透視圖；圖13是沿線13-13得到的圖12所示管接頭剖面的平面圖；圖14是采用本發明的閥門的通用管接頭的第二實施例的透視圖；圖15是圖14所示管接頭沿線15-15得到的剖面的俯視圖；圖16是圖15的管接頭沿線16-16得到的俯視圖。
為了詳細地描述本發明的較佳實施例，為讀者提供了附圖，其中，為相同的元件標注了相同的標號以便于對照。
首先，參照圖1，圖中示出了一個靜脈內液體的給藥裝置。第一軟管400的一端固定在一不經腸胃的液體源(未示出)上，而其另一端與一Y型接頭200相聯。第二軟管600在一第一端與Y型接頭的下端相連，而在其下端與一靜脈內導管500相連。由于液體是靠自流而給藥的，所以方向的向上、向下，上和下具有明確的含意。
所示的Y型接頭有三個接點或接口。第一接口203用于接收從注射器300注入的藥物并且應當從水平面向上傾斜，以便使注入的藥液靠重力流入Y型接頭和軟管600。第二接口202與導管600相連。第三接口201用于與不經腸胃的液體管600相連。第一接口203從Y型接頭200按一定角度伸出，這樣該接口與垂直方向或與第三接口的夾角小于90°。在常規裝置中由安裝在一注射器上的皮下注射針頭刺穿的穿刺墊210將第一接口203密封。在本發明的一個實施例中，接頭100包括一刺穿穿刺墊210的插管128。該接頭還包括與注射器形成標準的螺紋接合的標準路厄式接頭106和108。此外，如圖2所示，該接頭包括可與穿刺墊接合并圍繞其鎖定的彈性翼102和104。一旦裝上接頭100，就無須使用帶有皮下注射用針頭的注射器，并因此而減少了被針頭意外地刺傷的危險。
穿刺墊通常為Y型接頭提供一個可重新密封的入口。為了替代穿刺墊的這個功能，在接頭100內設置了一個閥門，其詳細結構如圖3-7所示。現在參照圖3-6，圖中示出了裝有上述閥門的接頭100。所示的接頭具有一個包括兩段沿軸向對中的圓柱形筒體的主體——直徑較大的筒體138和直徑較小的筒體140，它們由肩部150相聯。各自具有分別與穿刺墊接合(圖3-6中未示出)的內表面122和124的兩個彈性翼102和104從主體的下端伸出。從主體138的底部中心伸出的是插管128。
如圖所示，接頭100的上端有與注射器300的路厄式螺紋310嚙合的標準路厄式接頭106和108。如圖所示，注射器300包括用于通過接頭100將液體注入Y型接頭200中的標準柱塞330。
主體的內部具有兩個沿軸向對中的圓柱形空腔—上腔118a的直徑大于下腔118b。所設的通道120穿過插管，可使來自下腔118b的液體通過并流出插管開口130a，130b和130c。
如上所述，所示的閥門是一個可預先組裝好，然后插入主體上腔118a的單獨的組件。該閥門包括一個與上腔118a適配并用一種合適的粘合劑固定于其中的柱筒形閥室142。當將閥門打開時，閥門的下開口134使液體流入下腔118b。如果需要，閥室可以設有可與上腔118a的內螺紋相嚙合的外螺紋。圖中未示出螺紋嚙合。
可以看到，在閥室142的內部，該閥門包括一個在其下端有一個閥塞的閥桿112。彈簧110圍繞閥桿112安裝并在閥室的底部和一個固定在閥桿112上的水平檔桿126之間固定就位。閥桿的向上運動由固定在閥室下側上的閥塞限制。彈簧110提供了一個向上的偏壓力，以使閥塞114保持固定并使閥門關閉。設置的閥桿導向件136用于保持其沿閥門軸線穩定地移動。
閥桿112在其上端由兩個支承桿162和163與一個“環狀”致動器160相聯。環形致動器的上表面與閥室的上表面齊平，而閥室的上表面又與上筒體的上表面齊平。因此，接頭的頂部是平坦的，便于清洗。
現在參見圖7，接頭100固定在Y型接頭200上。使插管128穿過穿刺墊210，而表面122和124已與穿刺墊的表面230接合，將接頭固定在Y型接頭200上。注射器上的螺紋330與接頭上端上的路厄式接頭106和108接合，并迫使注射器的延伸部分320抵靠著“環形”致動器向下，該致動器又迫使閥桿112向下，由此推動閥塞114并打開閥門，連通下腔118b。藥液可按箭頭方向流動。
在第二實施例中，將閥門直接放入Y型接頭的第一接口。該靜脈內注射液給藥裝置如圖8所示。和在上述實施例中一樣，靜脈內注射液的供液管400與Y型接頭200A的接口201相連。第二軟管600與Y型接頭的第二接口202和導管500相連。第一接口203用于將藥物加入不經腸胃的液體中。和在上述的Y型接頭中一樣，從Y型接頭200A伸出的第一接口203與垂直方向或第三接口201之間的夾角小于90°。第一接口203用于接受從注射器300注入的藥物并應當從水平面向上傾斜，以便使注入的藥液靠重力流入Y型接頭和軟管600中。在此設置了閥門100a來代替穿刺墊。在第一接口203的端部是可以與注射器300的路厄式接頭形成螺紋接合的路厄式接頭206和208，該注射器包括用于向Y型接頭內注入液體的柱塞330。
現參見圖9和10，圖中示出了裝有閥門100a的接口203的結構。該閥門組件的詳細結構與在上述接頭中的相同。該閥門包括一個與上腔218a適配并由一種合適的粘合劑固定于其中的圓柱形閥室242。當閥門打開時，閥門的下開口234允許藥液進入下腔218b。如果需要的話，閥室可以設有可與上腔218a的內螺紋嚙合的外螺紋。圖中未示出螺紋嚙合。
從圖中可以看出，在閥室242的內部，該閥門包括一個在其下端有一個閥塞214的閥桿212。彈簧210圍繞閥桿212安裝并由閥室的底部和一固定在閥桿212上的水平擋桿226固定就位。閥桿的向上移動由固定在閥室下側上的閥塞限制。彈簧210提供了一個向上的偏壓力，使閥塞214保持固定并關閉閥門。閥桿導向件236用于使閥桿沿閥門軸線穩定地移動。
閥桿212在其上端由兩個支桿262和263連接在一個“環形”致動器260上。該環形致動器的上表面與閥室的上表面齊平，而閥室的上表面又與上筒體的上表面齊平。因此，接口的頂部是平坦的，便于清洗。
現在參見圖11，所示的注射器300與Y型接頭200a的接口203相連。注射器300上的螺紋330與在接頭上端上的路厄式接頭206和208接合，并且迫使注射器上的延伸部分320緊靠“環狀”致動器向下移動，致動器的向上移動又迫使閥桿212向下，使閥塞214位移并打開閥門，連通下腔218b。藥液可以沿箭頭方向流動。
圖12和13表示其中裝有閥門的通用接頭700。該接頭具有一帶有兩段沿軸向對中的筒體的主體，直徑較大的錐形筒體738和直徑較小的圓柱形筒體740由肩部750相聯。圓柱形的延伸部分728從下筒體738內中心地伸出。在下筒體738的內部設有可以與任何標準的外路厄式接頭接合的標準螺紋702。
接頭700的上端具有可以用于與象在注射器上的任何標準的內路厄式接頭接合的標準路厄式接頭706和708。
如圖所示，主體的內部有兩段沿軸向對中的圓柱形空腔—上腔718a的直徑大于下腔718b的直徑。所設的通道720穿過圓柱形延伸部分728，可使來自下腔718b的液體通過并流出接頭。
如上所述，閥門是可以預先裝好然后插入上腔718b的一個單獨組件。該閥門包括一個與上腔718a適配并由一種合適的粘合劑固定于其中的圓柱形閥室742。當閥門打開時，閥門的下開口734允許液體流向下腔718b。如果需要的話，閥室可設有可以與上腔718a的內螺紋嚙合的外螺紋。圖中未示出螺紋嚙合。
從圖中可以看出，在閥室742的內部，該閥門包括一個在其下端有一閥塞的閥桿712。彈簧710圍繞著閥桿712安裝并由閥室的底部和一固定在閥桿712上的水平擋桿726固定就位。閥桿的向上運動由安置在閥室下側上的閥塞限制。彈簧710可提供一個向上的偏壓力，使閥塞714固定并關閉閥門。所設的閥桿導向件736用于保護閥桿沿閥門的軸向穩定地移動。
閥桿712在其上端由兩個支承桿762和763連接一個“環狀”致動器760。該“環狀”致動器的上表面與閥室的上表面與閥室的上表面齊平，而閥室的上表面又與上筒體的上表面齊平。因此，接頭的頂部是平坦的，以便于清洗。
最后，圖14至16示出了通用軟管接頭的第二實施例。除了在筒體740及其端部上設有一橡膠套740A之外，該接頭與圖12和13所示接頭基本相同。在橡膠套740A上設有一個遍及筒體端部的預先切出的狹長切口740b，用于插入路厄式接頭。其中的參考標號與圖12和13所示的相同。
所設計的接頭用于與現有的Y型接頭一同使用，而第二實施例最好采用在Y型接頭內與之做成一體的閥門。所設計的第三接頭可以與任一路厄式接頭一同使用。此外，圖14至16中所示的橡膠套可裝在圖示的任一種接頭的安裝路厄式接頭的端部上。
權利要求
1.一種醫用接頭，包括(a)一具有一上腔和一下腔的圓柱形主體，所述上腔在其下端有一個閥座；(b)一可滑動地安裝在上述上腔內的閥桿，該閥桿在其一端有一個適于與所述閥座可密封地配合的閥塞；(d)一圍繞上述閥桿安裝的彈簧，以抵靠著上述閥座偏壓上述閥塞，由此關閉上述閥門；(e)一在上述閥桿上位于與上述閥塞相對的一端的致動器裝置，用于抵抗上述彈簧的偏壓力推動上述閥桿，以使上述閥塞離開上述閥座，由此打開上述閥門；(f)一沿軸向固定在上述主體下端上的圓柱形延伸部分，在該延伸部分的外表面與上述下腔的內表面之間限定一個環形空間；以及(g)用于與一外路厄式接頭接合的在上述下腔的內表面上的內螺紋。
2.如權利要求1所述的醫用接頭，其特征在于還包括一在上述主體上端上的外路厄式接頭，用于與一內路厄式接頭接合。
3.如權利要求1所述的醫用接頭，其特征在于，還包括一在所述上主體上覆蓋所述致動器裝置的橡膠套。
4.如權利要求3所述的醫用接頭，其特征在于，還包括一在上述致動器裝置的正上方的上述橡膠套上的狹長切口。
5.一種用于從一個注射器向一種靜脈內注射液中添加藥物的接頭，包括(a)一個中空的圓柱形主體，具有(i)一位于一端上的第一接口，用于向靜脈內注射液中加藥；(ii)一在另一端上的第二接口，用于連接插入病人的靜脈中的導管；和(iii)一在上述第一和第二接口之間的第三接口，用于裝在一靜脈內注射液液源上；(b)一在上述第一接口的開口端上的路厄式接頭；(c)一固定在上述第一接口內并在一端具有一個閥座的閥室；(d)一可滑動地安裝在上述閥室內的閥桿，其一端有一個可密封地配合在上述閥座上的閥塞；(e)一圍繞上述閥桿安裝的彈簧裝置，它緊靠上述閥座偏壓上述閥塞，由此使上述閥門關閉；和(f)一在上述閥桿上處于與上述閥塞相對的一端的致動器裝置，用于在使注射器與上述路厄式接頭形成螺紋聯接時抵抗上述彈簧的偏壓力推動上述閥桿，以將上述閥塞移離上述閥座，由此打開上述閥門。
6.如權利要求5所述的接頭，其特征在于，還包括在上述第一接口上的一個橡膠套。
7.如權利要求6所述的接頭，其特征在于，還包括一個在上述橡膠套的端部上的自身可重新閉合的切口。
8.一種用于從一個注射器向靜脈內注射液中加藥的接頭， 包括(a)一個中空的圓柱形主體，具有(i)一在一端上的第一接口，用于向靜脈內注射液中加藥；(ii)一在另一端上的第二接口，用于連接一插入病人靜脈內的導管；和(iii)一個位于上述第一和第二接口之間的第三接口，用于連接一靜脈內注射液的液源；(b)一在上述第一接口的開口端上的路厄式接頭；(c)一固定在上述第一接口內并在其一端有一個閥座的閥室；(d)一可滑動地裝配在上述閥室內的閥桿，在其一端有一個可以與上述閥座密封地配合的閥塞；(e)一圍繞上述閥桿安裝的彈簧裝置，用于緊靠著上述閥座偏壓上述閥塞， 由此關閉上述閥門；(f)一在上述閥桿上位于與上述閥塞相對的一端的致動器裝置，用于在將一注射器螺紋聯接在上述路厄式接頭上時抵靠上述彈簧的偏壓力推動上述閥桿，從而將上述閥塞移離上述閥座，由此打開上述閥門；(h)一個在上述第一接口上的橡膠套；和(i)一個在上述橡膠套的端部上的可自行再閉合的切口。
9.如權利要求1所述的接頭，其特征在于，還包括一對固定在主體外周上的彈性翼，用以接合一穿刺墊的端面并將接頭固定于其上。
全文摘要
一種用于向不經腸胃的液體中加藥的無針接頭。在一個實施例(圖1至7)中,接頭(100)用于固定在一具有一標準穿刺墊(210)的Y形接頭(200)上。該接頭(100)包括一個用于刺穿穿刺墊(210)的插管(128)和一個由注射器(300)的固定打開的閥門(130A)。在第二實施例中(圖8至11),Y形接頭(200A)本身裝有閥門(100a),以代替穿刺墊。在最后一個實施例中(圖12至16),閥門裝在一個通用的路厄式接頭(700)內。
文檔編號A61M39/04GK1171746SQ95197269
公開日1998年1月28日 申請日期1995年12月5日 優先權日1994年12月6日
發明者邁克爾·L·海寧 申請人:邁克爾·L·海寧