內窺鏡式多樣本活檢鉗的制作方法

專利名稱：內窺鏡式多樣本活檢鉗的制作方法
技術領域：
1.發明領域本發明涉及內窺鏡式外科器械。更為具體地說，本發明涉及一種用于獲取多個活檢組織樣本的器械。
2.背景技術內窺鏡式活檢過程一般都是使用一種內窺鏡和一種內窺鏡式活檢鉗具(活檢鉗)來實現的。內窺鏡是一種撓性長管，裝有光導纖維并具有一狹窄腔筒供活檢鉗穿插其中。活檢鉗一般包括一撓性長螺線管，在遠端具有一對對置的鉗口，而在近端具有一手動致動裝置。操縱致動裝置可開啟和關閉兩鉗口。在一活檢組織取樣操作期間，外科醫生把內窺鏡導入活檢部位，同時通過內窺鏡的光導纖維觀查活檢部位。活檢鉗插入內窺鏡的狹長腔筒，直到兩鉗口到達活檢部位為止。在通過內窺鏡光導纖維觀查活檢部位的同時，外科醫生把兩鉗口安置在一有待取樣的組織周圍并操縱致動裝置，以致兩鉗口咬住此組織。一塊組織樣本隨后在它被夾持在活檢鉗的兩鉗口之間時從活檢部位切下和/或撕掉。保持兩鉗口于閉合狀態，外科醫生從內窺鏡撤回活檢鉗，隨后張開兩鉗口以收集此活檢組織樣本。
一次活檢組織取樣過程往往需要或是從同一或者從不同活檢部位切取幾塊組織樣本。遺憾的是，大多數活檢鉗局限于切取單獨一塊組織樣本，在那之后必須從內窺鏡撤回鉗具并收集組織樣本，然后鉗具才能再用來切取第二塊組織樣本。大多數活檢鉗限于單一取樣是由于活檢鉗具兩鉗口之間空間有限而造成的。以往曾有多種提案提供一種器具，能在器具必須撤回和樣本必須收集之前切取幾塊組織樣本。提供這樣一種器具所面臨的各項問題包括內窺鏡的狹長腔筒要求極小的尺寸和器具必須是撓性的以便插入內窺鏡的腔筒這一情況。從而，好幾種多樣本活檢器具由于其尺寸和剛性而被排除了與內窺鏡一起使用的可能性。這些器具包括披露在先前技術中的各種“穿孔吸出式”器具。這種鉗具具有一空心管筒，遠端帶穿孔器，近端聯接有一真空源。一塊組織樣本用穿孔器切下并通過空心管筒從活檢部位吸開。不過，一般認為，通過一根狹長的撓性活檢鉗吸出各組織樣本實際上是不可能的。
曾經作過一些努力，以便使一種必須通過內窺鏡狹長腔筒的器具具有多樣本取樣能力。這些努力集中于在器具的遠端處提供一個圓筒形的貯放空間，在器具從內窺鏡撤出之前可以容納幾塊組織樣本。里夫頓(Lifton)的美國專利第4651753號，比如，披露了一種裝接于第一撓性管遠端的剛性圓筒件。此圓筒件具有一側面孔口，而一同心圓筒刀片可滑動地裝在圓筒形里面。第二撓性管與第一撓性管同心，聯接于刀片，用于相對于圓筒件上的側面孔口移動刀片。具有插棒尖的第三撓性管裝在第二撓性管里面，而真空源(一注射器)聯接于此第三撓性管的近端。一塊組織樣本的切取辦法是；使圓筒件的側面孔口圈住活檢部位，用注射器造成真空以便把組織吸進側面孔口，以及推動第二撓性管向前以移動刀片越過側面孔口。借此，一塊組織樣本被切下并落入圓筒形之內的圓筒刀具之內。隨后，向前推動第三撓性管，使其插棒端部頂著此組織樣本移動并把它向前推入圓筒件遠端處的圓筒形貯放空間。大約6塊樣本可以貯放在圓筒件之內。此后器具從內窺鏡撤出。拔掉圓筒件上的末端栓塞，推動第三撓性管，致使其插棒端部推射出各個樣本，就可以收集到6塊樣本。
里夫頓專利的鉗具有幾項明顯的缺點。首先，從鉗具側面獲取一塊組織樣本往往是很難的。其次，為了加快獲取側面樣本，要使用注射器協助把組織吸進側面孔口。不過，這樣會導致曾經是兩步的過程(定位和切除)成為三步的過程(定位，吸住，切除)。此外，使用注射器需要另一只手參與。第三，里夫頓專利又給活檢過程添加了一第四步，即要求組織樣本被推進貯放空間。因而，總起來說，里夫頓專利要求外科醫生和一名助手方面作出相當大的努力，這種努力多半涉及推動各個管筒這一對于傳統活檢取樣來說是反直觀的動作。實際上所有內窺鏡式工具的最佳操作模式是，在器具遠端處的一種抓握動作依靠在器具近端處的一種類似動作來實現。傳統活檢鉗具兩鉗口就是通過一類似注射器的方式擠壓手動致動件而被關閉的。
一種比較方便的內窺鏡式多樣本活檢鉗具披露于瑞艾德爾(Rydell)的美國專利第5171255號之中。瑞艾德爾提供了一種撓性內窺鏡式器具，在其遠端帶有一銳利切割圓筒。一同軸的砧座聯接于一拉拽鋼絲并以與通常活檢鉗具一樣的方式被驅動。在砧座被拉進圓筒時，位于砧座與圓筒之間的組織被切下并被推進圓筒里面的一個貯放空間。在鉗具從內窺鏡撤出之前可以切取幾塊樣本并保存在貯放空間之內。雖然瑞艾德爾的鉗具在提供一種其中每一樣本以傳統的兩步過程(定位和切除)得以獲取的多樣本工具方面是卓有成效的，但它仍然局限于往往是成問題的側面切割。傳統的活檢鉗具提供可以從前面或從側面抓握組織的兩鉗口。即使如此，也難于再把鉗口定位在有待取樣的組織周圍。側面取樣就更加困難。
除了上述的活檢過程之外，有時還需要使用一種可通過插進套針管體腔或直接插進體腔的內窺鏡具獲取活檢樣本。這些過程一般涉及從子宮頸切取各組織樣本。用于內窺鏡中的“撓性”活檢鉗具所面臨的許多問題并不出現在婦科活檢過程之中。然而，往往仍然需要或希望可以切除多個子宮頸樣本，而重復插入和撤出活檢鉗會使過程拖長并增加對病人的外傷。
發明公開因而本發明的一項目的是，提供一種內窺鏡式多樣本活檢鉗，不局限于側面組織取樣。
本發明還有一項目的是，提供一種內窺鏡式多樣本活檢鉗，易于操作。
本發明另一項目的是，提供一種內窺鏡式多樣本活檢鉗，制造成本不高。
本發明又一項目的是，提供一種內窺鏡式多樣本活檢鉗，具有傳統活檢鉗具的所有優點并附加了收集多個樣本的能力。
按照以下將要詳細討論的這些目的，本發明的內窺鏡式多樣本活檢鉗包括較長的撓性件，和沿軸向可移動的鋼絲穿過其中。撓性件具有腔筒。撓性件和鋼絲的近端聯接于手動致動裝置，用于沿軸向使撓性件和鋼絲之一彼此相對移動。撓性件的遠端聯接于具有銳利遠端邊刃的圓筒和鉗口組件兩者中的一個。鋼絲的遠端聯接于圓筒和鉗口組件兩者中的另一個。鉗口組件包括一對對置的帶齒的鉗口罩帽，其中每一個由狹長臂桿聯接于底座件。每一鉗口的狹長臂桿是一可把兩鉗口彼此推離的彈性件。鉗口組件的底座件裝在圓筒里面，而鉗口組件和圓筒兩者之中的一個相對于另一個的軸向移動可把兩鉗口的頸部拉進圓筒或者可把圓筒推動以套住兩鉗口的頸部，使兩鉗口罩帽并在一起從事咬取動作。
本發明的各優選方面包括用單獨一片彈簧鋼板制成鉗口組件；把螺線管的遠端聯接于鉗口組件；把圓筒聯接于沿軸向可移動的鋼絲；以及基本上沿著螺線管的整個長度為螺線管配置剛硬外鞘或鋼絲。另外優選的是，鋼絲的遠端用焊接方法聯接于圓筒，但也可以采用其他裝置，比如在鋼絲遠端處的Z形彎折頭，它可以穿入并接合圓筒壁部的一個沖出和彎成的部分。
按照本發明的另一實施例，一種內窺鏡式多樣本活檢鉗配有比較剛硬的空心管筒，比較剛硬的直桿穿過此管筒。直桿的遠端聯接于鉗口組件，而管筒的遠端配有一銳利邊刃。直桿的近端聯接于手把的固定部分，而管筒的近端聯接于手把可動部分，手把可動部分的活動可導致管筒相對于直桿的縱向移動并實現兩鉗口的閉合，如上所述。手把的固定部分最好配置拇指環，而可動部分最好配置指環。手把以握手槍方式握住，朝著固定部分推擠可動部分可實現兩鉗口的閉合。
按照本發明的又一實施例，鉗口組件由單獨一段彈簧鋼筒板制成，鋼筒具有基本上半球面形的端部。圓筒用鋼絲EDM(電火花加工)和/或激光加工方法切割，以形成一下部鉗口，其鉗口罩帽大于上部鉗口的。下部鉗口還配置一對互相向近處伸展的翼片。鉗口尖齒最好是做成盡可能地小，但近處尖齒的間隙大于遠處尖齒。比如，使近處尖齒具有的角度比遠處尖齒尖銳。
本發明的其他各項目的和優點，對于本技術領域中的熟練人員來說，一當參照結合附圖所作的詳細說明，就會是顯而易見的。
附圖的簡要說明

圖1是本發明第一項實施例近端的側面局部剖面正視圖；圖2是本發明第一項實施例遠端的放大、透明側向正視圖，兩鉗口是張開的；圖3是本發明第一項實施例遠端的放大、透明頂視圖；圖4是類似于圖2的視圖，但兩鉗口是關閉的；圖5a至5e是類似于圖2和4的視圖，表明一系列活檢取樣作業；圖5f和5g是類似于圖3的視圖，表明圓筒遠端銳利邊刃的切割動作；圖6是本發明第二項實施例近端的類似于圖1的視圖；
圖7是本發明第二項實施例遠端的類似于圖2的視圖，兩鉗口是張開的；圖8是類似于圖7的視圖，但兩鉗口是關閉的；圖9是一張沖成的鋼板的放大平面頂視圖，此鋼板要卷起來以構成本發明的鉗口組件；圖10a是控制鋼絲聯接另一實施例的放大、破斷側面正視圖；圖10b是沿著圖10a中線B-B的橫截面視圖；圖11a是類似于圖10a的視圖，但屬于控制鋼絲聯接的又一實施例；圖11b是沿著圖11a中線B-B的橫截面視圖；圖12是本發明第三實施例的破斷側向局部剖面正視圖；圖13是鉗口組件另一實施例的側向正視圖；圖13a是沿著圖13中線A-A的橫截面視圖；以及圖13b是沿著圖13中線B-B的橫截面視圖。
實施本發明的方式現在參見圖1至4，多樣本活檢鉗10第一項實施例包括近端手把12和遠端執行器14。撓性長螺線管16具有沿軸向可移動的控制鋼絲18從中穿過，它聯接手把12和端部執行器14。螺線管16最好是沿著基本上其全部長度由一種PTFE、FEP或聚烯烴外鞘15包覆起來，而一種應變消除套管17則包覆螺線管從手把12伸出的那一部分，控制鋼絲1 8最好是撓性的，卻在縱向是非彈性的，理想情況下是由304鋼材制成，而且具有大約0。018英寸的外徑。近端手把12包括中心軸件20和可移動的筒管22。軸件20的近端配置拇指環(thumb ring)24，而軸件20的遠端處帶有縱向長孔26。縱向槽道28從長孔26的近端伸至拇指環的遠處一點。可移動的筒管22配置有橫向件30，穿過中心軸件20上的槽道28。橫向件30配置中心通孔32和沿徑向作用的固定螺絲34。按照本發明第一實施例，短孔36和沿徑向作用的固定螺絲38設置在拇搦環24的遠處軸件20上，短孔36與縱向槽道28連通。在本發明第一實施例中，螺線管16的近端伸進橫向件30之中的中心通孔32并由固定螺絲34固定在那里。控制鋼絲18的近端穿過槽道28并插進短孔36，并由固定螺絲38卡持在那里。根據前述，本技術領域中的熟練人員將會理解，軸件20和筒管22的相對運動會造成控制鋼絲18相對于螺線管16的運動。這種動作會導致驅動端部執行器14，如以下詳細所述。
現在轉向圖2至4，端部執行器14包括圓筒套管40，它具有銳利遠端邊刃42，以及鉗口組件44。鉗口組件44包括一對對置的鉗口罩帽46a、46b，最好是具有許多尖齒48a、48b。一種彈性的，最好是狹長的臂桿50a、50b從每一鉗口罩帽46a、46b相靠近地伸出。圓筒形的底座件52接合兩臂桿50a、50b的近端。由于臂桿50a、50b和鉗口46a、46b最好是由一種彈簧鋼的深度冷拔件制成，如以下較為詳細地所述，所以，在圖2中看得最清楚，狹長的彈性臂桿50a、50b可被彼此分離，從而促使鉗口罩帽46a、46b分開。按照本發明第一實施例，圓筒形底座件52通過焊接、釬焊、卷邊，或者以任何其他適當的方式聯接于撓性螺線管16的遠端。圓筒套管40通過為套管40配置與控制鋼絲18的彎折頭18a相接合的側面孔眼而聯接于控制鋼絲18的遠端。如圖2至4所示，控制鋼絲18的彎折頭18a在套管40的側面上焊接于孔眼45。不過，本文以下會詳細說明，其他一些把控制鋼絲聯接于套管的方法也是可能的。如圖2和3所示，圓筒套管40是可滑動地套裝在圓筒形底座件52上面的，并且可以彈性臂桿50a、50b的外面沿軸向移動，如圖4所示。
在圖3中可見，鉗口罩帽46a、46b具有偏心橫截面，其最寬處用直線47表示。在遠離直線47處，鉗口罩帽基本上是半球面形的，而在靠近直線47處，鉗口罩帽基本上是半橢圓形的。鉗齒48a、48b設置得可使各鉗口在為圖4所示那樣關閉時可以聯鎖起來。如果鉗口用鋼絲放電加工制成，鉗齒只制成在各鉗口的側面。不過，如果鉗口用激光切割制成，則有可能設置鉗齒沿著各鉗口側面和前方的徑向。還可看出，鉗口罩帽46a、46b的側壁朝向臂桿50a、50b逐漸變窄，以形成從鉗口罩帽到臂桿的一種平滑過渡。
根據前述并參照圖1至4，本技術領域中的熟練人員將會理解，在筒管22和軸件20彼此相對作軸向移動時，圓筒套管40和鉗口組件44同樣彼此相對作軸向移動，從示于圖2的位置到示于圖4的位置，反之亦然。還會理解，在筒管22和軸件20處于示于圖1的大致位置時，圓筒套管40和鉗口組件44將處于示于圖2的大致位置；亦即，兩鉗口是張開的。從而，本領域中的熟練人員還會理解，在筒管22朝向拇指環24或者反向移動時，圓筒套管40和鉗口組件44將被引向示于圖4的大致位置；亦即，各鉗口是關閉的。其次，還會理解，最好是相對于筒管22移動拇指環24，而不是相反，因為這將相對于鉗口組件44移動圓筒套管40，而不是相反。這樣是合乎需要的，可使鉗口組件在各鉗口正在關閉的時候不從組織樣本挪離。
現在轉向圖5a至5e，本發明的多樣本活檢鉗的操作依次示意性地顯示出來。在圖5a中可見，第一組織樣本通過圍繞有待取樣的組織60安置鉗口罩帽46a、46b而予以獲取。如上述那樣操作活檢鉗的手把，致使圓筒套管40套住鉗口組件44的狹長臂桿50a、50b向遠處移動到大致示于圖5b的位置。在套管40移向此位置時，鉗口罩帽46a、46b彼此接近，而鉗口罩帽46a、46b的鉗齒48a、48b接觸組織60并咬入其中。同時，并參照圖5f至5h可見，套管40的銳利邊刃42可切下從鉗口罩帽46a、46b側面伸展的某塊組織60。組織60的第一樣本60a從而被卡持在鉗口罩帽46a、46b之間并被從組織60切下。應當指出，在咬取樣本時，螺線管16不能自由伸張，因為沿著螺線管長度伸展的熱縮封套或外鞘15使之沿縱向保持剛硬。如有需要，可以用一根鋼條代替熱縮封套或外鞘。此鋼條，一般可以是扁平的，可以固接于螺線管的遠端或近端以保持螺線管處于張緊狀態并在套管向前移動而咬取樣本時防止它伸張。
在端部執行器14處于大致示于圖5b的位置上的情況下，多樣本活檢鉗可以重新定位于另一組織區域從事取樣。如上所述地操作活檢鉗的手把，致使圓筒套管40套住鉗口組件44的狹長臂桿50a、50b移動到大致示于圖5c的位置。在套管40移向這一位置時，鉗口罩帽46a、46b由于其各自臂桿50a、50b的彈性而分別受偏壓。鉗口罩帽接著可以圍繞第二組織61設定以便取樣。上述對照圖5a和5b的過程得以重復。不過，在這種情況下，隨著鉗口罩帽46a、46b的到位，組織61推動附近的第一樣本60a離開鉗口罩帽46a、46b而進入狹長臂桿50a、50b之間的空間，如圖5c所見。本技術領域中的熟練人員將理解，組織樣本60a一般是膠質而柔軟的東西，會粘連地沿著鉗口組件的一根或兩根狹長臂桿50a、50b移動。各樣本還會彼此粘連。當從組織61取下樣本61a時，兩個樣本60a和61a都會可靠地夾持在鉗口組件的狹長臂桿50a、50b之間，如圖5d所示。上述參照圖5a至5d的過程接著會如圖5e所示那樣重復下去，直到臂桿50a、50b之間的空間為樣本60a、61a，等等充滿為止。按照本發明的一當前最佳實施例，在鉗口組件的兩根臂桿之間可卡持6個樣本。當前最佳的鉗口組件尺寸是，長約0.45英寸，外徑約0.095英寸。
圖5f至5h表明圖5a至5b中以側視圖畫出的一系列操作的頂視圖。從頂視5f可以看出，組織60伸展在鉗口罩帽46a、46b的兩側之外。圓筒40的遠端銳利邊刃42修剪伸出兩鉗口罩帽之外的組織60，從組織60上完全切下樣本60a，如圖5g和5h所示。
本發明第二實施例示于圖6至8。在此實施例中，近端手把112和遠端執行器114由撓性長螺線管16聯接，螺線管具有沿軸向可移動的控制鋼絲18穿入其中。近端手把112包括中心軸件120和可移動的筒管122。軸件120的近端配置有拇指環124，而階梯狀縱向孔眼126設置在軸120的遠端處。縱向槽道128從孔眼126的近端伸至拇指環124的遠處一點。可移動的筒管122配置有橫向件130，穿過中心軸件120上的槽道128。橫向件130配置中心孔眼132和沿徑向作用的固定螺絲134。按照本發明第二實施例，螺線管16的近端固定性地裝在縱向孔眼126之中，而控制鋼絲1 8的近端伸進橫向件130之中的中心孔眼132并由固定螺母134固定在那里。根據上述，本技術領域中的熟練人員將會理解，軸件120相對于筒管122的運動會造成控制鋼絲18相對于螺線管16的運動。這種動作會導致驅動端部執行器114，如以下詳細所述。
在圖7和8中可見，按照本發明第二實施例的端部執行器114包括圓筒套管140，具有銳利遠端邊刃42，以及鉗口組件144。鉗口組件144包括一對對置的鉗口罩帽146a、146b，各自具有許多尖齒148a、148b。一種彈性的，最好是狹長的臂桿150a、150b從每一鉗口罩帽146a、1 46b相靠近地伸出。一圓筒形的底座件152接合兩臂桿150a、1 50b的近端。在圖7中看得最清楚，狹長的彈性臂桿150a、150b彼此趨于分開而促使鉗口罩帽146a、146b分開。按照本發明第二實施例，圓筒套管140的近端通過焊接、釬焊、卷邊，或者以任何其他適當的方式聯接于撓性螺線管16的遠端。鉗口組件144的圓筒形底座件152通過為底座件152配置一與控制鋼絲18的彎折頭18a相接合的側面孔眼154而聯接于控制鋼絲18的遠端，其方式類似于本發明第一實施例的說明書圖3所示。不過，本文下面將要詳細說明，其他一些把控制鋼絲聯接于底座件的方法也是可能的。底座件152，因而以及整個鉗口組件144可滑動地裝在圓筒套管140里面并可在其中沿軸向移動，如圖7和8所示。本技術領域中的熟練人員將會理解，本發明這一第二實施例非常類似于上述第一實施例，除了是套管140聯接于螺線管16而它又聯接于手把112的中心軸120，以及鉗口組件144聯接于控制鋼絲18而它又連接于筒管122這點以外。這一實施例的操作基本上與上述第一項實施例一樣。
本發明的多樣本活檢鉗的鉗口44、144可以用各種不同的方法制成。按照當前最佳實施例，一種304或17-7不銹彈簧鋼的圓筒，其直徑僅僅稍微小于套管40、140的直徑，經過深度冷拔而形成封住的半球面形底部。圓筒的底部然后用鋼絲放電加工(EDM)和/或激光加工切開。最好是，一些相應而相反的齒部切出在圓筒底部的周邊上，借以構成對置的兩個鉗口罩帽。不過，即使沒有齒部制成，對置的兩個鉗口罩帽也帶有銳利的切割表面。繼續離開遠端的兩個鉗口罩帽，兩根臂桿的制成方法是，在離開各自于圓筒周邊附近以大約45-80度角伸出的兩根臂桿的兩側，逐漸加寬一段大約100-135度的切口。如此構成的兩個鉗口然后彼此向外彎曲以形成預加載的彈簧式臂桿(亦即，板簧式梁)，它們可以用套管40、140使之關閉，如上所述。
按照本發明的另一項實施例，或是第一或是第二實施例的鉗口組件44、144可以用單獨一張0.005英寸厚的304、17-7鋼板切出和卷成。圖9表示一鋼板244的平面視圖，此鋼板經過切割以形成底座件252、兩狹長臂桿250a、250b、兩鉗口罩帽246a、246b和鉗口罩帽尖齒248a、248b。本技術領域中的熟練人員將會理解，鋼板的切割可以用好幾種方法完成，盡管最好是光化學銑制(PCM)。為了易于實現自動PCM，在鋼板244的底座件部分上設置轉位孔眼251a、251b。這些孔眼用于對正各接續成形模具中的各PCM切割器長條。在鋼板被切割之后，經過壓平和卷制以形成一完整一致的鉗口組件，如圖2-4、7和8所示。
如本文上面指出的，有好幾種方法可以把控制鋼絲18的遠端18a聯接于圓筒套管40或者鉗口組件144的底座件152。雖然焊接是當前的最佳方法，圖10a至11b表明另外兩種方法，用于把控制鋼絲18的遠端聯接于套管或者鉗口組件。
如圖10a和10b所示，控制鋼絲18的遠端18a配置一Z形彎折頭。圓筒套管40和或者底座件152的側壁沖有兩個間隔開來的半圓形孔口145a、145b，其間里有一可彎折的窄條145c。窄條145c沿徑向向內彎折一段足以容納控制鋼絲18的遠端18a的距離。控制鋼絲18的遠端18a的Z形彎折頭嵌入形成于窄條145c與兩半圓形孔口145a、145b之間的空隙，如圖10a和10b所示。
如圖11a和11b所示，圓筒套管40或者底座件152的側壁沖有第一孔口245a和由第一孔口245a所限定的第二孔口245c。第一孔口245a的形狀最好是矩形的、半圓形的，或者梯形的，以便形成可彎折的舌片245b，沿徑向向內彎折，如圖11b最清楚地示出。控制鋼絲18的遠端18a的Z形彎折頭嵌入可彎折舌片245b上的第二孔口245c之中，如圖11a和11b所示。
圖12表明本發明的一種多樣本活檢鉗310的另一實施例，特別適合于子宮頸部活檢操作和其他活檢操作，其中活檢地點可以循著較短而直接的路徑接近，而不需穿過內窺鏡腔室的長長的彎曲路徑。在此實施例中，近端手把312配置有固定部分324和可活動的杠桿部分322，后一部分由轉動銷軸323聯接于固定部分。空心管340在其近端處由橫向銷341或其他適當的固緊裝置聯接于手把312的活動的杠桿部分322。一比較剛硬的直桿318穿過管340并在其近端處由橫向銷319或其他適當的固緊裝置聯接于手柄312的固定部分324。管340的遠端配置有銳利邊刃342，而直桿318的遠端聯接于鉗口組件344，如本文以上所述。如圖12所示，固定部分324配置有下部拇指環324a，可活動的杠桿部分322配置有下部指環322a。可活動的杠桿部分322的上端322b配有槽孔322c，用于嵌合橫向銷341，而直桿318配有槽孔317，橫向銷穿之而過。本技術領域中的熟練人員將會理解，手把312是使用一種通常的把柄予以操作的。由箭頭321指明的手把312的活動杠桿部分322的樞轉運動可導致由箭頭339指明的管340的直線運動。還將會理解，槽孔317和322c可以定好尺寸以限制管340的運動。管340相對于直桿318的運動可導致鉗口組件344的開啟和關閉，如本文以上所述。上述的手把312可以與參照圖1和2所述的撓性螺線管和拉拽鋼絲一起使用，反之，參照圖1所述的手把12也可以與參照圖12所述的空心管和直桿裝置一起使用。
將會理解，示于圖1-12的多樣本活檢鉗的各實施例可以帶有一種燒灼能力。比如，如圖12中可見，可以配置一種燒灼觸頭398，接觸剛硬直桿318并伸出手把312的固定部分324之外。此外，管340配有熱縮封套或其他絕緣裝置399。在作為此配置的情況下，在某種燒灼電流施于燒灼觸頭398時，鉗口組件344就經由其與直桿318的連接而帶電。一般地，燒灼操作是在一個樣本從外科手術部位獲取并切下之后而兩鉗口仍然位于外科手術部位處的情況下進行的。因為病人的身體起著第二電極(地線)的作用，所以電流在外科手術部位處從兩鉗口流進病人身體，借以實現外科手術部位的燒灼，而不是燒灼兩鉗口中的樣本。
圖13表明一種鉗口組件444的另一實施例。鉗口組件444最好是由一種扁圓彈簧鋼筒443制成的，此筒具有一基本上半球面形的遠端445和有點弄成扁平的兩側441、442。鋼筒443采用鋼絲EDM或激光加工沿著一鋸齒形線條448從遠端445開始切割以形成鉗口尖齒448a和448b。然后沿向上傾斜的線449形成鉗口罩帽446a、446b。基本上C形的切口450形成了兩臂桿450a、450b，它們從底座部分452伸向鉗口罩帽446a、446b。最好是，臂桿450a、450b盡可能的長到兩鉗口充分伸展而張開。在當前最佳實施例中，兩臂桿從底座部分到鉗口罩帽伸展大約0.5-0.6英寸。切割線448和449偏離軸線，以致下部鉗口罩帽446b大于上部鉗口罩帽446a，這在圖13b看得最為清楚。此外，在下部鉗口罩帽446b的近端處作出另一基本上C形的切割線451，以形成兩個翼片453、454，這在圖13a中看得最為清楚。在制成鉗口組件444之后，臂桿450a、450b彎折分開，如圖13c所示。用以制成鉗口組件的彈簧鋼依靠彈性維持這一伸展張開位置，以致兩鉗口可被擠壓在一起而達到示于圖13的位置并且彈開到示于圖13c的位置。按照一項當前最佳實施例，兩鉗口罩帽彎折到大約分開0.25英寸，然后張開和閉合數次，直到最終張開大約0.18英寸為止。下部鉗口罩帽446b的上部邊緣446c、446d稍微向內彎曲，如圖13b所示，以致它們在兩鉗口關閉時由上部鉗口罩帽446a包住。同樣，翼片453、454沿徑向向內彎曲，如圖13a所示。鉗口組件444可以與上述任何一項活檢鉗實施例一起作用。
上述鉗口組件444提供了幾項重要的優點，筒443的扁圓兩側441、442有助于尖齒448a、448b在咬合時不留間隙。長長的臂桿450a、450b可便于兩鉗口較寬地張開，并且便于把兩臂桿上的彈性區域設置在離開兩鉗口遠端一足夠的距離處，以致臂桿上的彎矩低到足以避免塑性變形。翼片453、454可穩定兩鉗口，限制張開和閉合期間的轉動，并可以多種方式保護各活檢樣本。各翼片構成一貯放室455(圖13a)，從下部鉗口罩帽446b向近處伸展，可防止累積的各活檢樣本在兩鉗口重復張開和閉合期間從兩鉗口之間從側面擠出，并保護它們不由滑動空心管的銳利邊刃反復修剪。較大的下部鉗口罩帽446b可促進各活檢樣本進入貯放室455。
本文已經圖示和說明了一種內窺鏡式多樣本活檢鉗的幾項實施例。雖然本發明的各具體實施例已經說明，但并不希望使本發明局限于此，而是希望使本發明的范圍一如本技術領域會承認的那樣廣大和以同樣方式來閱讀說明書。從而，雖然手把的各種具體結構已經披露，但是可以理解，其他一些類型的手把也可以采用。還有，雖然螺線管和控制鋼絲端部的各種具體聯接裝置已經表明，但是將會認識到，其他一些類型的聯接裝置也可以使用而獲得同樣的結果。同樣，雖然剛性管和直桿的端部的各種具體聯接裝置已經表明，但是將會了解，其他一些類型的聯接裝置也可以使用。其次，雖然各種針對鉗口組件的具體結構已經披露，但是將會理解，其他一些結構也是可以使用的。比如，雖然兩鉗口最好是配有尖齒，但是將會理解，代替尖齒，兩鉗口可以配置銳利邊刃，它們與銳利筒相結合，可形成切割能力。再者，雖然所披露的鉗口組件是由單獨一片彈簧鋼材制成的，但是將會了解，鉗口組件的各種不同構成可以達到與本文中所披露者同樣或類似的效用。再進一步，將會理解，雖然本發明的器械已經說明具體允許從事多次活檢而不需從外科手術部位挪開，但是本發明的器械在需要時也仍然可以用來一次獲取單個的活檢樣本。因而本技術領域中的熟練人員可以理解，對于所提供的發明還可以做出許多其他的修改而不偏離所申明的其精神和范圍。
權利要求
1.一種內窺鏡式活檢鉗，包括a)空心外件，具有近端和遠端；b)控制內件，具有近端和遠端，并穿過所述空心外件；c)圓筒，具有銳利的遠端邊刃，所述圓筒聯接于所述空心外件和所述控制內件兩者之一的所述遠端；d)鉗口組件，包括底座件和一對從所述底座向遠處伸展的彈性臂桿，每一所述彈性臂桿終止在鉗口處，所述底座件聯接于所述空心外件和所述控制內件兩者中另一部件所述遠端；e)致動裝置，聯接于所述空心外件的所述近端和所述控制內件的所述近端，用于沿軸向相對于所述空心外件和所述控制內件兩者中另一部件推移所述空心外件和所述控制內件兩者之一，從而所述圓筒圍住所述一對彈性臂桿伸出而關閉所述兩鉗口。
2.按照權利要求1所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述空心外件是具有腔管的撓性件，而所述控制內件是撓性控制鋼絲。
3.按照權利要求1所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述空心外件和所述控制內件基本上都是剛硬的。
4.按照權利要求1所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述手動致動裝置包括i)軸件，具有遠處孔眼；近處拇指環；和中心槽道，以及ii)可移動的筒管，具有穿過所述中心槽道的橫向件。
5.按照權利要求1所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述手動致動裝置包括i)固定手把，具有一拇指環，以及ii)活動杠桿，可樞轉地聯接于所述固定手把，所述活動杠桿具有指環。
6.按照權利要求4所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述空心外件的所述近端聯接于所述筒管的所述橫向件，以及所述控制內件的所述近端聯接于所述軸件。
7.按照權利要求5所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述空心外件的所述近端聯接于所述活動杠桿，以及所述控制內件的所述近端聯接于所述固定手把。
8.按照權利要求4所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述空心外件的所述近端聯接于所述軸件，以及所述控制內件的所述近端聯接于所述筒管。
9.按照權利要求6所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述圓筒聯接于所述控制內件的所述遠端，以及所述鉗口組件的所述底座件聯接于所述空心外件的所述遠端。
10.按照權利要求8所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述圓筒聯接于所述空心外件的所述遠端；以及所述鉗口組件的所述底座件聯接于所述控制內件的所述遠端。
11.按照權利要求1所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述兩彈性臂桿各自包括一外接至多80度的部分，而每一鉗口制成一具有銳利邊刃的罩帽。
12.按照權利要求11所述的一種內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述兩罩帽之一大于另一個，所述兩罩帽的所述較大者配置一對互相伸近的翼片，沿徑向向內彎曲。
13.按照權利要求12所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述兩罩帽的較大者的上部邊緣沿徑向向內彎曲，以致在所述兩鉗口閉合時它進入所述兩罩帽的較小者之中。
14.按照權利要求11所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于每一所述銳利邊刃包括許多尖齒，而所述兩彈性臂桿彎折得彼此分開大約0.18至0.25英寸。
15.按照權利要求14所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述手動致動裝置的致動可使所述鉗口組件和所述圓筒兩者之一相對于另一移動，以至所述兩彈性臂桿基本上由所述圓筒封住，而所述兩鉗口彼此相向挪動。
16.按照權利要求15所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述鉗口組件和圓筒之一相對于另一件的運動大約為0.5至0.6英寸。
17.按照權利要求11所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述鉗口組件由單獨一片鋼板切割和卷制而制成。
18.按照權利要求13所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述鉗口組件由一深度冷拔的鋼筒制成，鋼筒的加工方法是電火花加工和激光切割之一。
19.按照權利要求9所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述圓筒具有一徑向孔眼，而所述控制件的所述遠端被彎折并聯接于所述徑向孔眼。
20.按照權利要求9所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述圓筒具有沿徑向向內伸出的舌片，而所述控制件的所述遠端被彎折并聯接于所述舌片。
21.按照權利要求9所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述圓筒具有一沿徑向向內伸出的板條，而所述控制件的所述遠端予以彎折并聯接于所述板條。
22.按照權利要求10所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述底座件具有一徑向孔眼，而所述控制件的所述遠端予以彎折并聯接于所述徑向孔眼。
23.按照權利要求10所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述底座件具有一沿徑向向內伸出的舌片，而所述控制件的所述遠端予以彎折并聯接于所述舌片。
24.按照權利要求10所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述底座件具有一沿徑向向內伸出的板條，而所述控制件的所述遠端予以彎折并聯接于所述板條。
25.按照權利要求18所述的內窺鏡式活檢鉗，其特征在于所述圓筒是扁圓形的，帶有一半球面形端部。
26.一種用于制作權利要求1的鉗口組件的方法，包括a)獲得彈簧金屬圓筒，具有基本上半球面形的端部、中段和張開的另一端部；b)采用電火花加工設備或激光加工設備切割所述大致半球面形的端部，以形成對置的兩鉗口罩帽；c)采用電火花加工設備或激光加工設備從所述圓筒的所述中段切除金屬，以形成兩根帶斜度的臂桿，它們從所述對置的兩鉗口罩帽處的較大周邊漸縮至遠離所述對置的兩鉗口罩帽處的較小周邊，所述兩根帶斜度的臂桿中的至少一根具有一圍繞所述圓筒的周圍伸展不到80度的部分，所述兩根帶斜度的臂桿終止在所述張開的另一端部的圓筒形部分處；以及d)所述兩根帶斜度的臂桿中的至少一根從所述兩根帶斜度的臂桿的另一根彎折開去。
27.按照權利要求26所述的方法，其特征在于所述切割所述基本上半球面形端部的步驟包括在所述對置的兩鉗口罩帽上制成相應而相反的尖齒。
28.按照權利要求26所述的方法，其特征在于所述切割所述基本上半球面形端部的步驟包括使所述兩鉗口罩帽之一大于另一，以及所述方法還包括切割所述兩鉗口罩帽之所述較大者以形成一對向近處伸展的翼片，而且沿徑向向內彎曲所述向近處伸展的一對翼片。
29.按照權利要求28所述的方法，其特征在于靠近所述半球面形端部的所述兩鉗口罩帽之較大者的上部邊緣沿徑向向內彎曲，以致它在所述兩鉗口閉合時進入所述兩鉗口罩帽之較小者之中。
全文摘要
一種內窺鏡式多樣本活檢鉗(10)，包括空心外件(16)和穿之而過沿軸向可移動的內件(18)。外和內件的近端聯接于致動裝置(24)，用于沿軸向彼此相對地推移。外件(16)的遠端聯接于具有銳利遠處邊刃(42)的圓筒(40)和鉗口組件(44)這兩者中的一個，而內件(18)的遠端聯接于另一個。鉗口組件包括一對對置的、最好是帶尖齒的鉗口罩帽(46a和46b)，各自由一彈性臂桿(50a和50b)聯接于一底座件(52)。
文檔編號A61B10/02GK1143899SQ95192151
公開日1997年2月26日 申請日期1995年1月17日 優先權日1994年2月1日
發明者C·R·施萊特, M·A·帕爾馬, J·A·科滕巴哈, M·S·麥布雷耶, S·戈利布 申請人:共生公司