專利名稱：治療白癜風的復方驅蟲斑鳩菊片的制作方法
技術領域：
本發明屬于含有原材料或不分明結構之反應產物的醫用配制品技術領域，具體地說來源于植物。
白癜風是常見的一種皮膚病，主要癥狀皮膚出現白斑，嚴重者面部出現白斑，甚至一大片皮膚呈現出白斑，嚴重影響美容。臨床上治療白癜風的中成藥主要有白蝕丸，這種藥療程很長，一般要3～10個療程，少則幾十天，多則幾個月，患者皮膚上增加黑色素很慢，經過一段時間治療后，患者的皮膚上只能出現小黑點，不能連成片，治療效果不顯著，不鞏固，復發率很高。還有一種中成藥白駁片，療效很低，臨床上已不使用。
本發明的目的在于克服上述藥物的缺點，提供一種治療白癜風皮膚病療效顯著、鞏固、無毒副作用，采用中藥制成的片劑。
為達到上述目的，本發明采用的解決方案是它包含以中藥補骨脂、何首烏、旱連草、蒺藜、生地黃、丹參、甘草為原料制取的提取物與中草驅蟲斑鳩菊、枸杞子粉，以及與微量元素硫酸銅混合制成的中藥片劑，在其原料的配比中，各組分的百分比含量為驅蟲斑鳩菊 11～25％枸杞子 1.5～10％補骨脂 9～24％何首烏 9～24％旱連草 9～24％
蒺 藜9～24％生地黃4.5～15％丹 參2.5～10％甘 草1.5～10％硫酸銅0.002～0.005％在本發明的配比中，還包含以硬脂酸鎂、10％的淀粉明膠漿為輔料、其各輔料的百分比含量為硬脂酸鎂 0.21～0.25％10％的淀粉明膠漿 3～5％在本發明原料配比中的驅蟲斑鳩菊、補骨脂、何首烏、蒺藜具有可激活體內酪氨酸酶，加速黑色素的形成和增強光敏作用，丹參、生地黃具有活血化瘀、祛風增加黑色素等作用。
本發明經臨床觀察試驗，治愈率為17.25％、顯效率為48.25％、有效率為34.03％、總有效率為99.53％，經30天一個療程治療后，絕大多數患者皮膚白斑內出現黑色素，它具有療程短、見效快、療效顯著、復發率低等優點，可在臨床上廣泛推廣使用。
發明人給出了本發明第一個實施例(以生產本發明產品100000片為例)所用的原料、輔料及配比為驅蟲斑鳩菊 28kg 枸杞子 7kg補骨脂 24kg 何首烏 24kg旱連草 24kg 蒺 藜 24kg生地黃 16kg 丹 參 7kg甘 草 5kg硫酸鋼 0.007kg
硬脂酸鎂 0.37kg 10％的淀粉明膠漿 6kg其制備工藝為1.取補骨脂、何首烏、旱連草、蒺藜、生地黃、丹參、甘草揀去雜質，按配比的重量稱重，快速洗凈，加8至10倍量水煎煮三次，每次1.5至2小時，濾過，合并三次濾液，減壓濃縮至成糖漿狀，噴粉，備用。按配比稱取輔料硬脂酸鎂，制作10％的淀粉明膠漿。
2.取驅蟲斑鳩菊、枸杞子，揀去雜質，快速洗凈，干燥，按配比稱重，分別粉碎成細粉，混合，用10％的淀粉明膠漿制粒，低溫干燥，粉碎過100目篩，備用。
3.取以上兩種藥粉，混合均勻，用55％的乙醇濕潤通過14目篩制粒，低溫干燥，再過12目篩整粒，加硬脂酸鎂潤滑劑，壓片。
4.按本發明的質量標準檢驗合格后，包裝。
發明入給出了本發明第二個實施例(以生產本發明產品100000片為例)所用的原料、輔料及其配比為驅蟲斑鳩菊 36kg 枸杞子 8kg補骨脂 36k 何首烏 36kg旱連草 36kg 蒺 藜 36kg生地黃 20kg 丹 參 8kg甘 草 5kg 硫酸銅 0.011kg硬脂酸鎂0.5kg10％的淀粉明膠漿 7kg其制備工藝與第一個實施例完全相同。
發明人采用本發明第一個實施例制備的治療白癜風的復方驅蟲斑鳩菊片進行了臨床觀察試驗，治療白癜風患者429例，其中男244例，女185例，年齡最大68歲，最小4歲，20～40歲患者276例，40歲以上患者54例。在白癜風患者429例中，病程在一年以內的患者有54例、病程在1～5年內的患者有126例，病程在6～10年以上的患者有150例，病程在10年以上的患者有99例，試驗情況如下1.病例選擇(1)局部單發型白癜風病例110例。主要癥狀為皮損單發于人體任何一部位，白斑孤立地出現在人體皮膚的任何部位。
(2)頭面多發型白癜風病例39例。主要癥狀為皮損于頭面不同部位，白斑對稱地出現在人的頭面部皮膚上。
(3)全身多發型白癜風病例280例。主要癥狀為皮損面積在2％以上，多數呈片狀擴散分布，或呈點滴狀密集分布，白斑出現在人體全身各部位。
2.治療方法429例患者口服本發明，成人用量每次5片，一日三次，30天為一個療程，療程間停藥4天。病程在一年以內的患者服藥3～5個療程，1～5年的患者服藥5～10個療程，6～8年的患者服藥10～15個療程，10年以上患者服藥15～20個療程。
3.療效標準痊愈皮膚白斑上的色素恢復正常。
顯效皮膚白斑上康復面積達到白斑面積的60％以上。
有效皮膚上白斑面積縮小，白斑內出現黑色素顆粒。
無效皮膚上白斑在治療前后無變化。
4.臨床觀察試驗及試驗結果白癜風患者服用本發明后，皮膚表面黑色素康復分為三期黑色素出現期白癜風患者服用本發明一個療程后，白斑周圍色素加深，或白斑內出現針尖大黑色素小點。
黑色素增長期白癜風患者服用本發明2～3個療程后，白斑周圍黑色素加深，白斑逐漸內縮，白斑內的黑色素小點增大，增多。
黑色素融合期白癜風患者服用本發明3～5個療程后，白斑內的黑色素小點逐漸擴大，互相融合成片狀，片狀匯合，白斑消失而康復。
試驗結果429例白癜風患者，服用本發明3～5個療程后，痊愈74例，占17.25％；顯效207例，占48.25％；有效146例，占34.03％；無效2例，占0.47％；總有效率為99.53％。
本發明的功能與用途本發明具有益肝補腎、祛風活血化瘀、增強肌體免疫和促進黑色素沉著功能，用于治療白癜風病。
本發明的用法與用量成人一日服三次，每次5片，兒童減半，一個月為一個療程，療程間隔4天，一般服用3～5個療程，對病程較長的患者，療程可適當延長。
本發明的禁忌治療期內忌食酸、辣刺激性食物。
本發明的貯藏密封、陰涼干燥處貯藏。
本發明的有效期兩年。
權利要求
1.一種治療白癜風的復方驅蟲斑鳩菊片，其特征在于它包含以中藥補骨脂、何首烏、旱連草、蒺藜、生地黃、丹參、甘草為原料制取的提取物與中藥驅蟲斑鴆菊、枸杞子粉，以及與微量元素硫酸銅混合制成的中藥片劑，在其原料的配比中，各組分的百分比含量為驅蟲斑鳩菊 11～25％枸杞子 1.5～10％補骨脂 9～24％何首烏 9～24％旱連草 9～24％蒺 藜 9～24％生地黃 4.5～15％丹 參 2.5～10％甘 草 1.5～10％硫酸銅 0.002～0.005％
全文摘要
一種治療白癜風的復方驅蟲斑鳩菊片，它包含以中藥驅蟲斑鳩菊、枸杞子、補骨脂、何首烏、旱連草、蒺藜、生地黃、丹參、甘草，微量元素硫酸銅為原料，還包含以硬脂酸鎂、10％的淀粉明膠漿為輔料制成的中藥片劑。經429例臨床觀察試驗；治療3～5個療程后，治愈率為17.25％、顯效率為48.25％、有效率為34.03％，總有效率為99.53％，它具有療效顯著且鞏固，復發率低、療程短、見效快等優點，可在臨床上廣泛推廣使用。
文檔編號A61K9/20GK1141183SQ9511370
公開日1997年1月29日 申請日期1995年7月21日 優先權日1995年7月21日
發明者王琨宣 申請人:王琨宣