專利名稱：一次性套管式輸液插瓶針的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種與醫(yī)用一次性輸液(血)器配套的插瓶用針。
近年來，國內外對于與一次性輸液(血)器配套的插瓶用針進行了大量的研究，提出了許多改進方案，綜合起來主要是企圖從以下幾個方面進行改進1、使用并列的雙通道結構，使一次性輸液(血)器所需要的兩支插瓶針復合成為一支，以降低成本，減少醫(yī)護人員的操作次數。中國實用新型87208924U、91220212.2、91218488.4、92225733.7就是這類結構的方案，其中一些方案已經實施。附
圖1示出的是91218488.4號實用新型的方案。
但是，這種并列的雙通道結構由于需要將進氣、輸液兩個通道并列，為了保證針管流量符合使用要求，必須保證每個通道的孔徑不小于單支針，針管壁厚滿足強度和注塑加工的基本要求，這就使得整支插瓶針的外徑較大。在采用高強度醫(yī)用ABS塑料制造時，理論計算和實際產品的最小針管外徑都不小于4.5毫米。采用其它材料制造，外徑還須增大。這種結構的缺點是，由于針體粗，針尖難于鋒利，插瓶的阻力大，對橡膠瓶塞的切割力也大，容易產生橡膠顆粒脫落和針孔堵塞。使用并列雙通道針穿透國際通用的厚度為5毫米的“T”型合成橡膠瓶塞(國內現在使用的是3毫米厚的翻邊式天然橡膠瓶塞)時，插瓶阻力更大，顆粒脫落和針孔堵塞現象也更嚴重。
2、采用針管側壁開孔的方式，避免在插瓶針插入瓶塞時切割橡膠瓶塞，產生顆粒脫落，污染藥液。中國實用新型90223135.9提出了解決這個問題的方案(見附圖2)，但是，這個方案在實踐中仍存在三個缺點(1)、由于不適合采用并列雙通道結構，一套輸液(血)器仍然要用兩支插瓶針；(2)、無論是鋼質針還是注塑針，加工成本都明顯高于傳統(tǒng)的頂端楔形開口的針；(3)、圓形孔孔徑大時針體變形大、孔徑小時流量小，當被用作液體通道時，圓型小孔流量明顯不足，特別是對高濃度黏稠液體和血漿，由于小孔流道的黏滯性阻力，流速下降明顯，多打小孔也不能顯著改善。
3、插瓶針設計中引入空氣過濾器。中國實用新型87210802.3、89219843.5、90219382.1、91204299.0分別提出了引入空氣過濾器的不同方案，但是，這些方案都過于復雜，易使生產成本增加，由于一次性輸液(血)器配套的插瓶用針是一次性消耗品，它所附帶的空氣過濾器應該是簡單、實用、成本低廉的。
綜上所述，與一次性輸液(血)器配套的插瓶用針面臨著重大改進，但是，到目前為止，還沒有一個能夠以經濟合理的方法同時解決上述問題的方案被公開。
本實用新型的目的，在于提供一種能同時解決已有技術中存在的上述問題的與一次性輸液(血)器配套的插瓶用針，它的針尖鋒利，插瓶阻力小，對瓶塞無切割力，不產生橡膠顆粒脫落，針孔不易堵塞，制造成本低，并附帶簡單、實用、成本低廉的空氣過濾器。
本實用新型提供的一次性套管式輸液插瓶針，具有以其封閉的鋒利尖端插入輸液瓶塞的輸液針體(1)、開在針體(1)側壁上的至少一個進液孔(3)、連通針體(1)和輸液軟管的針座(5)，其特征在于針座(5)上有第三個斜向通道，一根通大氣用的薄壁細管(4)從此通道伸入針體(1)中，一直伸入到進液孔(3)上方的、開在針體(1)側壁上的至少一個進氣孔(2)的下沿，所說斜向通道中設有防止液體泄漏并將通氣管(4)下頭固定在針座(5)上用的密封塞(6)和空氣過濾層(7)。
傳統(tǒng)的頂端楔形開口的插瓶針，在楔形底部形成一個月芽形的切割面，插瓶時，切割面切割橡膠瓶塞，增大了插瓶阻力，切割下來的橡膠顆粒落入針管，較大的顆粒有可能堵塞針管，微小顆粒則會通過輸液器的過濾器進入人體血管，危害人的健康。本實用新型的針體采用一端封閉的結構，使得采用圓錐體、正三棱錐體等插瓶阻力小、對瓶塞無切割力的銳利針尖得以實現。由于無切割力，插瓶時不產生橡膠顆粒脫落，其它雜質也難以進入頂端封閉的針管內。
用針體(1)的上下兩組側孔分別實現進氣和輸液兩種功能是本實用新型的關鍵。靜脈輸液(血)中要求嚴格區(qū)分液、氣通路?；烊胍后w中的氣體或氣泡一旦進入人體血管，將迅速形成血栓危害人的健康。防止氣體或氣泡的混入有兩個方面的要求，一是通入瓶內的氣體不能干擾液體通道，二是進入輸液管的氣泡、輸液管內原有氣體、液體分子附著氣體在管內運動中凝聚而成的氣泡要能夠自動或在醫(yī)護人員操作下通過輸液通道反向排入瓶內。本實用新型兩組側孔的設計充分考慮了這些要求，使進氣孔高于輸液孔進氣芯管上端直抵進氣孔形成進氣通道，輸液孔以下為輸液通道，輸液孔至進氣芯管管口之間形成一個氣體只能由下而上通過的分離帶，保證了輸液通道和進氣通道的分離。
采用帶有內芯管的套管結構使得本實用新型的針體外徑小于其它的雙通道針，材料消耗和制造成本低于獨立插瓶針。對獨立結構的插瓶針和并列結構的雙通道針，為了保證針體強度，必須保證針管壁厚和材料硬度滿足要求，不可能采用柔性材料或薄壁細徑管制作任何一個通道；采用本發(fā)明頂端封閉的套管結構，內芯管插瓶時不受力，只有外管需要考慮材料硬度和壁厚以保證強度滿足要求，內芯管可以采用薄壁的細徑管，這樣，就可以在保證流量的前提下大大減少插瓶針的材料消耗，采用比并列雙通道插瓶針細得多的針體外徑。
本實用新型在帶有斜向分支的針座(5)上留出了安裝空氣過濾材料的空間，可以根據需要裝入膜狀、柱狀、絮狀的各種空氣過濾材料，也可以根據輸液器使用的要求聯結進氣軟管或安裝進氣過濾帽。
為了進一步說明本實用新型的特征及其實際功效，下面根據附圖對本實用新型的幾個優(yōu)選實施例進行詳細描述，各附圖是
附
圖1是91218488.4號實用新型所提出的用并列雙通道結構的輸液插瓶針，附圖2是90223135.9號實用新型所提出的采用側壁開孔結構的輸液插瓶針，附圖3是本實用新型的實施例1的正視圖，附圖4是本實用新型的實施例1的側剖視圖，附圖5是本實用新型的實施例2的正視圖，附圖6是本實用新型的實施例2的從圖5中的Ⅵ－Ⅵ線所取的剖面圖，附圖7是本實用新型的實施例2的側剖視圖，附圖8是本實用新型的實施例3的正視圖，附圖9是本實用新型的實施例3的側剖視圖，附
圖10是本實用新型的實施例4的正視圖，附
圖11是本實用新型的實施例4的側剖視圖，附
圖12是本實用新型的實施例4的從
圖10中的Ⅻ－Ⅻ線所取的剖面圖，附
圖13是本實用新型的實施例5的剖視圖。
實施例1圖3－4所示是本實用新型使用不銹鋼針體的一個實施例，圖中針體(1)是一支20號不銹鋼針，針體內孔直徑大于1.70毫米；進氣孔(2)是一對直徑為1.0毫米的圓孔，輸液孔(3)是一對寬1.0毫米、長1.5毫米的長形孔，兩孔在針體軸向錯開幾毫米，孔由復合模具冷擠壓成型，孔處管壁略下凹，以防止在孔邊緣產生切割力；進氣芯管(4)采用內徑0.55毫米、外徑0.8毫米的薄壁管，與密封塞(6)一起緊密粘接在針座(5)上；針座(5)用醫(yī)用PVC塑料制成，針體(1)粘結在針座上，針座與針體同軸的尾端聯結輸液管，斜向通道端是可聯結進氣軟管的接頭，空氣過濾材料(7)填充在斜向通道內。實驗證明，實施例1配接輸液器后，一支針的流量高于兩支獨立的16號不銹鋼插瓶針，不銹鋼材料節(jié)約40％，醫(yī)用PCV塑料材料節(jié)約20％，醫(yī)護人員減少了多插一次針的麻煩。
實施例2圖5－6所示是本實用新型使用醫(yī)用ABS工程塑料制作針體的一個實施例，為了保證針尖強度和鋒利度，圖中針體(1)的尖端做成正三棱錐的形狀，針體內孔徑1.70毫米，針體外徑2.90毫米，壁厚0.60毫米，保證了針體的強度和韌性；進氣孔(2)根據注塑加工的特點采用了通孔設計，輸液孔仍然采用在針體軸向錯開排列的長形孔，本實施例的其它部分與實施例1相同。與同樣流量的兩支獨立塑料插瓶針相比，本實施例的材料節(jié)約30％，與并列雙通道結構的插瓶針相比，本實施例的針管外徑至少減少35％，較細的針管外徑及正三棱錐的封閉尖端使得本實施例的針尖鋒利度超過任何外形的并列雙通道結構的插瓶針，并且在插瓶阻力、切割力、材料消耗等方面都優(yōu)于并列雙通道插瓶針。
實施例3圖8－9所示是本實用新型使用不銹鋼針體的又一個實施例，它與實施例1的不同在于，本實施例縮短了針座(5)的斜向分支的長度，用進氣過濾帽(8)取代了進氣軟管，進氣過濾帽(8)將膜狀空氣過濾層(7)壓緊在進氣口。對于使用袋式包裝的血漿輸血或袋式輸液，無疑可以取消進氣軟管。即使對使用玻璃輸液瓶的輸液操作，由于在進氣過濾帽與靜脈輸液針之間的正壓可以防止液體倒流，完全可以用進氣過濾帽取代進氣軟管。
實施例4
圖10－12所示是本實用新型使用醫(yī)用ABS工程塑料制作針體的又一個實施例，它與實施例2不同之處，也在于縮短了針座(5)的斜向分支的長度，用進氣過濾帽(8)取代了進氣軟管。
實施例5
圖13所示是本實用新型使用醫(yī)用ABS工程塑料制作針體的另一個實施例，它與實施例4不同之處在于針體的針尖部分結構不同，它的針尖部分呈楔形，一個由注射針用不銹鋼管制成的外套緊套在針尖外部。當然，也可以將實施例2的插瓶針(見圖5、6和7)的針尖部分結構改成如本實施例所示結構而形成另一個實施例。
權利要求1.一次性套管式輸液插瓶針，具有以其封閉的鋒利尖端插入輸液瓶塞的針體(1)、開在針體(1)側壁上的至少一個進液孔(3)、連通針體(1)和輸液軟管的針座(5)，其特征在于針座(5)上有第三個斜向通道，一根通大氣用的薄壁細管(4)從此通道伸入針體(1)中，一直伸入到位于進液孔(3)上方的、開在針體(1)側壁上的至少一個進氣孔(2)的下沿，所說斜向通道中設有防止液體泄漏并將通氣管(4)下頭固定在針座(5)上用的密封塞(6)和空氣過濾層(7)。
2.如權利要求1所述的輸液插瓶針，其特征在于所說針體(1)由注射用不銹鋼管制成，其上的進液孔(3)和進氣孔(2)用復合模具冷擠壓法成型，針座(5)由醫(yī)用塑料注塑成型。
3.如權利要求1所述的輸液插瓶針，其特征在于所說針體(1)、進氣孔(2)、輸液孔(3)及針座(5)由醫(yī)用塑料注塑成型，針體(1)的針尖部分呈圓錐形或正三棱錐形。
4.如權利要求1所述的輸液插瓶針，其特征在于所說的針體(1)、進氣孔(2)、輸液孔(3)及針座(5)由醫(yī)用塑料注塑成型，針體(1)的針尖部分呈楔形，一個由注射針用不銹鋼管制成的套管緊套在針尖外部。
5.如權利要求2、3或4所述的輸液插瓶針，其特征在于進氣孔(2)是一對孔徑不超過針體(1)外半徑的圓形孔，輸液孔(3)是一對孔寬不超過針體(1)外半徑、高寬比約為32的長形孔，該兩個孔在針體(1)軸向上錯開數毫米排列。
6.如權利要求2、3或4所述的輸液插瓶針，其特征在于針座(5)的斜向通道端頭是一個可與進氣軟管聯結的接頭，過濾層(7)是填充在該斜向通道內的濾芯。
7.如權利要求5所述的輸液插瓶針，其特征在于針座(5)的斜向通道端頭是一個可與進氣軟管聯結的接頭，過濾層(7)是填充在該斜向通道內的濾芯。
8.如權利要求2、3或4所述的輸液插瓶針，其特征在于針座(5)的斜向通道口上安裝有進氣過濾帽(8)，過濾層(7)是由該進氣過濾帽壓緊在進氣口的濾膜。
9.如權利要求5所述的輸液插瓶針，其特征在于針座(5)的斜向通道口上安裝有進氣過濾帽(8)，過濾層(7)是由該進氣過濾帽壓緊在進氣口的濾膜。
專利摘要本實用新型公開了一種與一次性輸液器、輸血器配套的套管式插瓶針，它由一支內部穿有芯管、側壁開有分別用于通氣、輸液的側孔，具有封閉銳利尖端的針管與具有斜分叉三通的塑料針座組成。它兼具有了輸液、通氣、空氣過濾的功能，管徑細，針尖鋒利，插瓶時阻力小，對瓶塞無切割力，不產生橡膠顆粒脫落。針孔不易堵塞，使用這種插瓶針可以減輕患者在輸液、輸血中可能受到的空氣帶菌污染和橡膠微粒污染，也方便了醫(yī)護人員的操作。
文檔編號A61M5/14GK2195336SQ9421837
公開日1995年4月26日 申請日期1994年8月13日 優(yōu)先權日1994年8月13日
發(fā)明者王世穎 申請人:王世穎