專利名稱：針頭固定裝置可縮回的皮下注射器的制作方法
技術領域：
本發明涉及的是一種皮下注射器，特別是涉及一種具有能把針頭縮進注射器，因而能防止注射器再次被使用的機構的皮下注射器。
背景技術：
目前，在一般公眾和醫務界中對于由安裝在皮下注射器上的針頭偶爾刺傷人所引起的傷害和感染事故存在相當大的關注。這樣的傷害或感染通常叫做“針刺傷害(needle-stick injury)”。這種類型的傷害是由于現在使用的皮下注射器上裝有一個在使用前后都是暴露在外的針頭所致。為了避免這種傷害的發生，可以采用給針頭加帽或罩的方法。但是，在注射器使用后重新加帽或罩的過程中也可能發生這種針刺傷害。鑒于這個原因，重新加帽的辦法在很多醫療機構中是被禁止的。此外，用過的注射器再次使用還有易于使人發生感染的危險。
已提出了多種方法來解決由用過的注射器上的暴露針頭所引起的問題。例如，澳大利亞專利申請628814就公開了一種注射器，它在設置于注射器端部的針頭座上裝有一可縮回的針頭，針頭是附著在針頭固定器(holder)上，它在遠離針尖的一端上有一錐形頭。針頭固定器中的通道能使針孔和注射器的內腔之間通過這個針頭固定器中的孔道相互溝通。柱塞上裝有一密封帽與之相連而且還有一向前延伸的管狀部分，這管狀部分限定了一個具有一錐形側壁的孔道。當柱塞推入時，這管狀部分就連接在針頭固定器的錐形側面上，以便把錐形頭鎖定在結合表面之后。同時，由密封帽形成的橫向伸過柱塞的管狀部分的隔膜被破壞，因而注射器的腔室不再封閉。抽出柱塞和相關聯的柱塞桿(thepiston AND ASSOCIATED PLUNGER)，就可把針頭抽進腔室(HOUSING)之中。針頭因而就可進入柱塞桿主體內的空腔中。這個方法可看成是解決或克服在象美國專利4,779,655、4,710,170、4,675,005、4,650,468、4,592,744以及4,507,117中所公開的那樣的復雜裝置中所見的那些缺點的措施。
但是，如果要把針頭抽進注射器的腔室則必須要柱塞作離開注射器主體的封閉端的移動。在這種動作完成之前，針刺傷害的潛在危險仍然存在。此外，為了有效的把針頭接納進柱塞桿主體內的空腔中還需作進一步的移動。
其他的一些解決方法已在國際專利申請PCT/ES90/00002，美國專利US5,049,133，US4,838,869，US4,966,593，國際專利PCT/FR90/00656以及澳大利亞專利57097/90和39180/89中提出來了。但是，這些專利文件只涉及一些叫做“固定針頭”的注射器之類的裝置。在這些注射器上的針頭是不可能根據不同要求進行更換的。而且，這些注射器具有相當多的部件，這就導致了相當高的制造成本。
本發明的目的是提供一種能有效地減少針刺傷害和允許針頭互換，以滿足各種要求的皮下注射器。
本發明的另一個目的是提供一種在用后就不能再使用的皮下注射器。
本發明的再一個目的是提供一種制造成本低，零部件少的皮下注射器。
在下面描述中所提到的本發明的其他目的和優點或特征，在本發明的實施例中都將會明顯地看出。
發明描述按照本發明的一種方面提供了一種皮下注射器，它由下列部件所組成一個盛裝藥物或其它液體的針筒，可在針筒內，在第一端和第二端之間移動的柱塞件，可棄于針筒內的針頭安裝部件，可將運動傳遞給針頭安裝部件的致動部件，靠近第一端放置的約束件，在第一位置時的針頭安裝部件具有一個從第一端伸出的部分，而且由于針頭安裝部件與約束件觸接而使其運動受到限制，該約束件能起到在柱塞件到達第一端時釋放針頭安裝部件，然后與柱塞件接觸并限制柱塞件反向運動的作用，柱塞件上具有一柱塞桿，其上設有一能容納和卡住針頭安裝部件的管腔和密封該管腔的易碎密封件，其中當針頭安裝部件釋放時，即被從第一位置推入到第二位置，在這里它在通過易碎密封機構后即被容納和卡在管腔中，最好是，致動件是一處于壓縮狀態的彈簧，這個彈簧是螺旋彈簧就更好，針頭安裝部件或“梭子(shuttle)”從針筒伸出的部分的端部呈錐形，可互換的針頭可以安裝其上。最好這個圓錐頭符合國際標準，在使用時，針頭可牢固地安裝在這個圓錐頭上，因而當梭子脫開時就與梭子一道被送入柱塞桿的管腔中。
最好把柱塞桿中的管腔壁作成這樣的形狀，以便在梭子被推入管腔時能牢固地將梭子卡住。若把管腔的縱壁或各個腔壁作成這樣的幾何構形，使得當把梭子推入管腔后就能把梭子夾住不動就更好。
約束件與針筒作成一體，最好把約束件作成從針筒內壁向中心伸展的環形結構。這個環形結構包含一些徑向伸展的強度削弱部分就更好。這些強度削弱部分可以被施加在柱塞件上的力所斷裂。更好的是約束件在梭子脫開后是這樣與柱塞件相連接的，使得只有在引起約束件的進一步損壞時柱塞件才能抽回。
最好是能提供一種構件來防止梭子的過早或偶然脫開。這樣的構件可以采用位于柱塞桿上的一個可以拆下的凸耳的形式，它能接觸針筒部分(最好第二端)，因而限制柱塞件向第一端的運動范圍，同時防止柱塞件觸動約束件。
優選實施例描述為了更清楚的理解本發明并易于它的實施，現在參考下列附圖來說明一個優選的非限制性實施例。
圖1是在梭子脫開前本發明的優選實施例的縱向切面圖，圖2是在梭子脫開后，圖1所畫實施例的縱向切面圖，圖3是實施例的針筒的縱向切面圖，圖4是針筒沿圖3的A-A線的橫切面圖，圖5是實施例的柱塞件的縱向切面圖，圖6是沿圖5中C-C線作的柱塞件的橫切面圖，圖7是易碎密封件的局部切取的透視圖，圖8是作為致動件的彈簧圖，圖9是針筒端帽的縱向切面圖，
圖10是梭子上部的透視圖，圖11是圖10所畫的梭子的頂視平面圖， 以及圖12是沿圖11的D-D線作的梭子的縱向切面圖。
在圖中，大體上用代號10來標示優選的皮下注射器，用代號12表示空心的帶孔的針頭(NEEDLE)，代號14標示皮下注射器的針筒，代號16標示柱塞件，代號18標示彈簧，代號20標示密封件，代號22標示梭子，代號24標示端帽。
針筒14是一個與指抓(FINGER GRIP)26和梭子的定位器(RETAINER)28聯合在一起的整體式模壓件。定位器28形成一個位于靠近第一開口端30的約束件。第一開口端被端帽24所封閉而第二開口端32容納柱塞件16。環形碟狀的梭子定位器28具有截頭空心圓錐的形狀，其頂部指向第一端30。梭子定位器的中心34是開孔的而且在環狀物36上設置了一些徑向強度削弱區38。
柱塞件也是整體體模壓件，它包含柱塞桿40，定中片44，指推墊(A THUMB PAD)46，卡鎖銷48和觸發-鎖定件50，柱塞桿還限定了一個管腔42，管腔42的下端52是開口的而且可被易碎密封件20所密封，管腔42的上端54是封閉的，管腔42的靠近上端54的腔壁有一向內的梢度。當梭子從梭子定位器28脫開后被推入管腔42時這就可將梭子22牢固地卡住。定中片44用來保持柱塞件16在針筒14中正確取向。卡鎖銷48與定中片44之一做成一體而且在這里是取徑向伸展的薄片形式，它與針筒14上的指抓26觸接防止柱塞件16被進一步向第一端30推入針筒14。當需要時，卡鎖銷48可容易被鎖住。觸發-鎖定件50設計成這樣，以使得在使用中當柱塞件16完全被推入時，它的環形臺肩58碰觸梭子定位器28的上表面60。柱塞件16上還設有一環形凹槽62來容納易碎柱塞密封件20的O形環64，易碎密封件20的易碎隔膜66覆蓋在下端開口52上。
柱塞密封件20是一件與易碎隔膜66模壓在一起的氯丁橡膠制品，易碎隔膜的厚度應滿足下述要求它既要能對管腔42提供滿意的密封又要能易于被設置在梭子22上的沖孔件(PIERCINGMEANS)所沖破。O形環64在密封時緊貼著針筒14的內壁。
梭子22是一件整體式模壓件，它包括一個沿縱軸方向有一圓孔74的軸68。軸68的一端作成標準圓錐70，用來接納附加的空心針頭12，梭子的另一端設有一個用來刺破易碎隔膜66的突尖頭72。突尖頭72構成了一個局部圍繞著孔74的部分圓錐(APART-CONE PARTLY BOUNDINGBORE 74)，它能使孔74和針筒14內部之間勾通。一個環形臺肩76圍繞著梭子設置在靠近梭子上端的地方。這個環形臺肩76與梭子定位器28觸接，如圖1所示，而且還可阻止梭子定位器通過端帽從注射器跌落出來。
在整體式模壓的端帽24上具有一圓筒壁78和環形凸緣80，其尺寸應使得它能牢固地安裝于針筒的第一端上，如圖1所示。在裝配過程中可以用熱焊或合適的粘接劑將端帽固定到位。臺肩82充作彈簧18的基座，如圖1所示。孔84的大小應允許軸68的部分在其中通過同時針頭12被固定在梭子上。
彈簧18是用外科手術用的鋼材制造，它可以施加一足夠的力把梭子22送入由壁56限定的管腔42上部的錐形區并牢固地固定其中。其它的零件可以用任何合適的材料或材料組合制造。可以看見，按本發明所述的皮下注射器具有零件少因而造價低的優點。
在使用時，將選好的針頭安裝在梭子的圓錐頭上，按照慣常的方式抽出柱塞件將藥液充入針筒。在充藥完成并達到要求劑量后，拆掉卡鎖銷48進行注射。在完成注射過程中是依次按下列步驟進行的a)梭子22中的突尖頭72刺破易碎隔膜66；b)柱塞件16的下端52觸接梭子定位器28的上表面60，而且沿那些徑向伸展的強度削弱部分38把環形帶36沖破；c)柱塞件16的下端52把這樣形成的“葉片(SLEAVES)″展開了，因而使它們與梭子22的環形臺肩76脫開而且使附帶著針頭12的梭子22能被這樣的力推入柱塞件16的管腔42中，這個力能把梭子22塞進管腔42的上部由壁56所限定的錐形部分而且被保持在那里。
d)柱塞件16的下端52穿過那些“葉片”，然后這些“葉片”又回彈至小環形臺肩58的頂部的上方并與之觸接，因而限制柱塞件16的抽回，如圖2所示。
由于梭子的約束件破裂而且梭子和針頭都被卡在柱塞件的管腔之中，因而該皮下注射器和針頭都不能再被利用。不進一步破壞梭子的約束件就不可能抽回柱塞件。
可以相信，本發明和它的許多附帶的優點都將從前面的描述中了解到，而且很顯然，在皮下注射器的外形、結構和配置上都可作各種變化，所描述的實施例的外形、結構和配置上也可作改變而并不脫離本發明的精神和范圍或者并不犧牲它的所有重要優點。
權利要求
1.皮下注射器，它包含一個盛裝藥劑或其它液體的針筒，一個可在該針筒中在第一端和第二端之間移動的柱塞件，一個可安裝在該針筒內的針頭安裝部件，一個能把運動傳遞給針頭安裝部件的致動件，一個安置在第一端附近的約束件，該針頭安裝部件當處于第一位置時有一部分從第一端伸出，其運動受限于與約束件的接觸，該約束件能在柱塞件到達第一端時釋放柱塞件，然后觸接柱塞件并限制柱塞件反向運動，該柱塞件具有一個柱塞桿(SHAFT)，其中有一能容納和夾持住該針頭安裝部件的管腔和一封閉管腔的易碎密封件，在這里，針頭安裝部件在被釋放時，可從第一位置被推入第二位置，在該針頭安裝部件通過該易碎的密封件后即被容納和夾持在這腔中的第二位置處。
2.按照權利要求1所述的皮下注射器，其特征在于約束件與針筒做成一體且具有從針筒內壁向里伸展的環形結構。
3.按照權利要求2所述的皮下注射器，其特征在于該環形結構包含一些徑向伸展的強度削弱部分，它可以被一裝在柱塞上的施力零件所施的力裂斷。
4.按照權利要求2或3所述的皮下注射器，其特征在于在針頭安裝部件脫開后，約束件與柱塞件觸接，因而不損壞約束件就不能把柱塞件從皮下注射器的第一端抽回。
5.按照任一前述權利要求所述的皮下注射器，其特征在于致動件是一個處于壓縮狀態的彈簧。
6.按照任一前述權利要求所述的皮下注射器，其特征在于管腔的壁做成這樣的形狀以使得當把針頭安裝部件推入管腔之后，能將其牢固地夾持在其中。
7.按照權利要求6所述的皮下注射器，其特征在于牢固地夾持就是塞住不動。
8.按照任一前述權利要求所述的皮下注射器，其特征在于它裝有一個防止針頭安裝部件過早或偶然脫開的部件。
9.按照權利要求8所述的皮下注射器，其特征在于這個防止過早或偶然脫開的部件包括一個位于柱塞件上的可拆凸耳，它能觸接在針筒的第二端，因而限制柱塞件向第一端運動的范圍。
10.按照任一前述的權利要求所述的皮下注射器，其特征在于當針頭安裝部件處在第一位置時，從第一端伸出的針頭安裝部件的那部分被設計成一個能把可互換的針頭安裝其上的圓錐頭。
全文摘要
一種皮下注射器(10)，包含盛藥和其它液體的針筒(14)、含帶腔室(42)的桿部(40)和易碎的腔室密封件(20)的可移動的柱塞件(16)、可棄在針筒(14)內的針頭安裝部件(22)、使針頭安裝部件移動的彈簧件(18)、含環形結構(36)的位于針筒內的約束件(28)，環狀結構靠近針筒(14)的第一端并且朝針筒內延伸，并包含許多強度削弱部分(38)，其中，針頭安裝部件處于第一位置時部分地從第一端中伸出，通過與約束件接觸而使本身受約束不產生移動，約束件(28)在柱塞接近第一端時能夠釋放針頭安裝部件，并然后接觸并限制柱塞件使它不進行反向移動，針頭安裝部件(22)釋放后被驅動穿過隔膜(66)，到達第一位置，其中，它被接納和保持在腔室(42)中，并塞住在腔室中。
文檔編號A61M5/32GK1137240SQ94194498
公開日1996年12月4日 申請日期1994年10月28日 優先權日1993年10月28日
發明者R·R·雷德芬, E·F·雷德芬, J·J·范諾爾鄧, F·D·范諾爾鄧 申請人:洛克-泰克注射器有限公司