傷口敷料的制作方法

專利名稱：傷口敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于處置皮膚損害的敷料。更具體地說，本發(fā)明涉及具有吸收性然而粘連皮膚損害的傾向又較小的單元敷料。
一個(gè)長(zhǎng)期、普遍存在的問題是，用于滲出性損害的敷料容易出現(xiàn)下面兩個(gè)或其中之一的不利情況它們時(shí)常容易漂離傷口或者容易同受傷表面粘連。
上面的不利情況中頭一種通常發(fā)生在當(dāng)傷口產(chǎn)生特別大量的滲出液時(shí)。一般，克服這一問題的方法是在敷料上做出許多孔，以便滲出液能穿過孔進(jìn)入吸附劑層，因此敷料仍保持同傷口接觸。為此目的某些努力見諸于UK專利號(hào)778813、1398011、1408345和申請(qǐng)?zhí)?061732和2074029。一種成功的敷料是MELOLIN(商標(biāo)，由英國(guó)Smith&Nephew公司，(Hull市)，提供)，它包括一層多孔合成聚合物膜和一層纖維素吸附劑墊。多孔膜貼著出液傷口，滲出液透過孔被吸附在墊中。較晚的一項(xiàng)建議是使用一種多孔聚四氟乙烯膜，旨在盡可能地降低敷料粘連傷口的危險(xiǎn)。
上面不利情況的后一種通常發(fā)生在當(dāng)傷口因缺乏滲出液而完全變干時(shí)。用力取下敷料將造成對(duì)蒙在傷口上新生皮層的破壞且因而拖延傷口愈合時(shí)間。一般地，克服這一問題的方法是給敷料提供一個(gè)能延緩水分喪失的連續(xù)層。能做到這一點(diǎn)的一項(xiàng)有效的手段見諸于英國(guó)專利號(hào)1280631。
然而，沒有一種已知的方法是沒有缺點(diǎn)的，因?yàn)閷?duì)一種傷口可能有出色效果的敷料，對(duì)于許多其他類型的傷口會(huì)是不適合的，原因在于傷口在其滲出液數(shù)量方面相差很大?，F(xiàn)已認(rèn)識(shí)到，不僅需要一種能適用許多不同類型傷口的敷料，而且還需要一種敷料能較好應(yīng)付一既定傷口產(chǎn)生滲出液速率上的變化?，F(xiàn)已發(fā)現(xiàn)一種敷料，不僅允許在與出液傷口接觸時(shí)讓較大量的滲出液透過，而且當(dāng)傷口只產(chǎn)生少量滲出液時(shí)有助于保持傷口處于一種濕潤(rùn)狀態(tài)，結(jié)果它既不會(huì)漂離濕潤(rùn)的傷口也不易與受傷表面粘連。現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，該新型敷料具有進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)，即當(dāng)傷口只產(chǎn)生少量滲出液時(shí)，有助于使傷口處于一種濕潤(rùn)狀態(tài)，結(jié)果是該敷料既不會(huì)漂離濕潤(rùn)的傷口，也不易與受傷表面粘連。已發(fā)現(xiàn)這種新敷料具有進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn)，即它具有促進(jìn)傷口上皮再生的性能。
因此，本發(fā)明提供一種吸收性敷料，它包括具有第一表面和與之背向的第二表面的柔順的親水性聚合物泡沫層，其第一表面上有許多不連續(xù)的聚合物材料區(qū)塊。該聚合物材料與水接觸時(shí)的潤(rùn)脹性比聚合物泡沫小。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)這種敷料配置了這種與濕表面接觸的聚合物材料區(qū)塊時(shí)，泡沫層吸收流體，例如水或滲出液并且膨脹。由于這些區(qū)塊是不連續(xù)的(即互相分開)，它們能移動(dòng)得彼此散開，從而增加了能用于吸收的泡沫層第一表面的表面積，從而進(jìn)一步促進(jìn)了吸收。泡沫層潤(rùn)脹引起的這些區(qū)塊的散開移動(dòng)導(dǎo)致這些區(qū)占據(jù)潤(rùn)脹后的位置。隨水的被吸收，能供泡沫層吸收的水量便不斷減少。隨著滲出液橫穿泡沫層第一表面并進(jìn)入泡沫層內(nèi)部，濕蒸汽橫穿泡沫層第二表面而逃逸。隨著濕蒸汽逃逸，泡沫漸干并收縮。泡沫層的收縮造成能用于吸收的泡沫第一表面的表面積漸少。隨第一表面的表面積減少，這些區(qū)塊就收攏，直至返回其收縮的位置。隨著這些區(qū)塊的收攏，敷料變得越來越阻塞。
當(dāng)蓋在非潮濕表面時(shí)，泡沫層不發(fā)生上述潤(rùn)脹過程。雖然這些區(qū)塊是不連續(xù)的，但它們靠得足夠近以防止非溢出性傷口變干。最適宜地，這些區(qū)塊覆蓋泡沫層第一表面的表面積的至少70％；更有利地，這些區(qū)塊覆蓋該表面積的至少80％；且較好地，這些區(qū)塊覆蓋泡沫層第一表面的表面積的至少90％。正常情況下，泡沫層第一表面被覆蓋的表面積不超過99％，且較好不超過95％的泡沫層第一表面的表面積被覆蓋(百分?jǐn)?shù)指的是吸附發(fā)生之前，即非吸水狀態(tài)時(shí)具有不連續(xù)區(qū)塊的吸附劑層的表面積的百分率)。
所謂潮濕表面指的是其上存在含水液體，例如水、血、蛋白質(zhì)傷口滲出液等等的表面。
在一種較好的形式中，第二表面覆蓋了水汽透過性膜。這種透水汽膜的存在起著對(duì)水汽自吸收劑層逃逸控制的機(jī)制。
在更好的形式中，傷口敷料是對(duì)稱的，且在第一和第二表面都分布有不連續(xù)的區(qū)塊。
由上述可見，本發(fā)明的敷料當(dāng)放到滲液傷口的濕表面時(shí)，處于不斷改變的狀態(tài)。當(dāng)區(qū)塊抵住傷口表面時(shí)，滲出液被區(qū)塊之間聚合物泡沫層第一表面吸收，于是泡沫層潤(rùn)脹。由于區(qū)塊聚合物材料接觸水后潤(rùn)脹性小于合成聚合物泡沫，故區(qū)塊散開從而暴露出更多用于吸收的聚合物泡沫層第一表面。這樣，滲出的液體愈多，泡沫層愈趨潤(rùn)脹，吸收的液體也愈多。隨著滲出液數(shù)量減少，而借蒸發(fā)自敷料失去的水蒸汽量大于吸收速率，泡沫層便開始收縮，區(qū)塊相互靠攏，直至區(qū)塊在不滲出傷口上重獲或幾乎重獲其原來的位置。當(dāng)區(qū)塊處于收縮位置時(shí)，它們能防止傷口變干并從而使敷料粘連傷口的傾向減少。若敷料放在未破正常皮膚或非滲出傷口上時(shí)，上述活動(dòng)便不發(fā)生。
在一個(gè)較好實(shí)施方案中，敷料第二表面帶有許多如上述類型的不連續(xù)區(qū)塊，故不論第一或第二表面都可以貼于傷口，從而避免了因不經(jīng)意把錯(cuò)誤的敷料一面貼在傷口上的危險(xiǎn)。從下文將會(huì)看出，在使用過程中，本發(fā)明敷料是這樣敷在傷口上的，即不連續(xù)區(qū)塊同傷口表面接觸。凡敷料只在其泡沫層第一表面上包含不連續(xù)區(qū)塊的場(chǎng)合，所說第一表面和不連續(xù)區(qū)塊將構(gòu)成敷料的傷口接觸層。在第二表面上不連續(xù)區(qū)塊的存在也將會(huì)減慢水經(jīng)敷料的非傷口接觸側(cè)散失，因而能使傷口濕度環(huán)境保持更長(zhǎng)時(shí)間而又不影響泡沫層對(duì)滲出液的吸收。
雖然區(qū)塊可以包含混合物，例如不同聚合物材料的共混物，但較好使用單一的聚合物材料。較好該聚合物材料是合成聚合物。稍遜些，該聚合物材料是天然聚合物，例如天然乳膠。類似地，泡沫層可以包含不同材料的混合物。然而，較好泡沫層包含單一材料。該泡沫層包含親水性泡沫。
適宜地，泡沫層包括一種柔順的親水性合成聚合物，它具有適應(yīng)性，能吸收傷口滲出液。較好地，泡沫層能快速吸收傷口滲出液，因?yàn)檫@能提高此種敷料的效力。合適的柔順親水性泡沫一般是柔軟的開孔泡沫。
開孔泡沫吸收和保持流體的能力在一定程度上取決于泡沫的孔徑和泡沫的孔隙度。
合適的開孔、親水性泡沫具有30μ-700μ的孔徑，較好50μ-500μ的孔徑。適合的開孔泡沫，其20％-70％，較好30％-60％總的孔膜面積是膜開孔。用于本發(fā)明敷料的這種開孔泡沫允許向泡沫以及在其內(nèi)部輸送流體和細(xì)胞碎屑。
親水性聚合物泡沫可以合適地用聚氨酯、纖維素、羧基化丁苯橡膠、聚酯泡沫、親水性環(huán)氧泡沫或聚丙烯酸酯制成。這些泡沫本身是親水性的。但是，它們還可以經(jīng)處理，例如用表面活性劑，以賦予它們更大的親水性。使用包含親水性聚合物的泡沫能減少滲出液很快在泡沫內(nèi)凝聚的傾向。這有助于傷口即使在停止產(chǎn)生滲出液時(shí)仍保持在濕潤(rùn)的狀態(tài)。
較好的親水性聚合物泡沫是由親水性聚氨酯，尤其是交聯(lián)、親水性聚氨酯制成的。這種親水性聚氨酯一般地，當(dāng)水合時(shí)吸收至少5％(重量)的水，更合適地，當(dāng)充分水合時(shí)可吸收高達(dá)其重量的300-400％的水。較好的泡沫包括如EP-A-299122所描述的泡沫和被稱為Hypol泡沫(由Hypol親水性異氰酸酯封端的預(yù)聚物制成，Hypol是商標(biāo)，由WR Grace公司提供)的材料。將預(yù)聚物與水混合然后固化。
泡沫層的吸水量可介于EP0299122B所述的寬廣吸水量范圍內(nèi)，例如介于聚合物重量的25-95％。較好地，水吸收量介于50-92％(重量)。
合適的親水性泡沫吸附劑層的厚度介于0.5mm-20mm，更合適的介于0.8mm-12mm，較好的介于1mm-8mm，例好4mm-6mm。
合適的區(qū)塊包含一種聚合物材料，聚合物材料與水接觸后潤(rùn)脹度小于合成聚合物泡沫的潤(rùn)脹度。較好，該聚合物材料遇水后不潤(rùn)脹，即在流體存在下保持惰性。合適的聚合物包括聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚丁二烯、聚硅氧烷、聚酯、硅氧烷、醋酸乙烯酯聚合物、聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚苯乙烯、苯乙烯丁二烯共聚物、苯乙烯異戊二烯苯乙烯共聚物、聚丙烯酸酯、氰基丙烯酸酯、聚醋酸乙烯酯、酚醛及環(huán)氧樹脂等等。較好的聚合物是聚氨酯。合適的聚氨酯包括聚酯和聚醚聚氨酯，例如ESTANES(B F Goodrich公司注冊(cè)商標(biāo))。合適的ESTANES包括5702、5701和580201。
上述聚合物材料可以采用任何合適的熱熔融聚合物材料分散方法，例如縫模涂敷、凹槽輥涂布、輥涂、噴涂、射流及絲網(wǎng)涂布或印刷。
這些區(qū)塊可以在一定程度上自第一和/或第二表面突起，其突起程度與敷料的操作相協(xié)調(diào)。區(qū)塊可大致地分為兩種延展程度大于接觸傷口的區(qū)塊表面主軸線尺寸，在此稱做“突塊”，和區(qū)塊延展程度小于區(qū)塊表面主軸線尺寸兩類。舉例說，凡該表面是圓形的，所指尺寸即圓的直徑。
較好，區(qū)塊互相分立，即其基部不相接。這樣，在各個(gè)區(qū)塊基部之間存在著間隙，于是區(qū)塊共同構(gòu)成泡沫層表面的圖案，這些間隙確定了除區(qū)塊之外的泡沫層面積。
接觸傷口的區(qū)塊表面可以具有任何形狀。較好該表面是平頭而不是尖頭的。合適地，該表面是圓盤形、橢圓、半球或四方形的。區(qū)塊可以是立方、圓柱、截頭金字塔、六角等等形狀的。較好區(qū)塊是截頭金字塔，且最好是截頭四方金字塔形的。
區(qū)塊自泡沫層表面突起程度可以從0.1mm-2.5mm，較合適從0.2-2.0mm，較好從0.5-2.0mm。
合適地，每cm有2-15個(gè)區(qū)塊，較好每cm4-8個(gè)區(qū)塊，例如5-6或7個(gè)區(qū)塊。
一種傾向的區(qū)塊布置是，每厘米5個(gè)區(qū)塊的圖案，塊的形狀為截頭四方金字塔形，沿泡沫層表面按45°對(duì)角線排成行，每個(gè)金字塔底部是1.6mm2，貼傷口的表面是1.53mm2。
相鄰區(qū)塊間間隙0.4mm。較好區(qū)塊呈60°錐角的錐度。
第二種傾向的區(qū)塊布置是每厘米4突塊的圖案，突塊為截頭四方金字塔形，沿敷料整個(gè)表面按45°對(duì)角線排成行，金字塔底部是2mm2，底邊間距0.5mm，塊呈60°的錐角，接觸傷口表面積是1.91mm2。
上面已經(jīng)說過，區(qū)塊底部間隙使得傷口滲出液能與泡沫層溝通并被吸收。隨后的潤(rùn)脹導(dǎo)致吸收劑層的線膨脹，增加了區(qū)塊底部間空隙。典型地，線膨脹量介于15-55％，更典型地，介于22-38％。吸收結(jié)束并待敷料變于后，區(qū)塊底部間空隙基本上恢復(fù)到原來的大小。
通常，這些島嶼互相不連接。沿島嶼周長(zhǎng)某些距離上島嶼可以相挨，但合適地，各個(gè)島嶼間沿周長(zhǎng)將有一定距離。島嶼可以是任何形狀的。合適地，島嶼是圓形、橢圓形等等。較好地，島嶼為四方、矩形、三角形、六角形等等。
島嶼的厚度從0.002mm到0.5mm，較合適的0.005-0.1，較好的0.01-0.5mm。
合適地，本發(fā)明的敷料將被做成具有濕汽透過率(MVP)介于200-5,000g/m2·24小時(shí)(37℃下，相對(duì)濕度差為100％對(duì)10％)。該MVP可以按照EP申請(qǐng)?zhí)?0905227.6披露的濕汽透過速率的測(cè)定方法測(cè)量。該敷料在干傷口上會(huì)適宜地表現(xiàn)出較低的透過率(區(qū)塊合攏)，而在濕或高滲出液的傷口上表現(xiàn)出較高的透過率(區(qū)塊散開)。已發(fā)現(xiàn)，敷料的這種濕汽透過性能允許敷料下的傷口在濕潤(rùn)狀態(tài)下愈合又不會(huì)造傷口周圍的皮膚變得被浸漬。
在泡沫層第二表面上包括濕汽透過膜的情況下，所說膜可以是連續(xù)的也可以是不連續(xù)的。
較好的濕汽透過膜是連續(xù)、富有彈性、柔順的膜。該膜有助于敷料下傷口部位水汽散失的調(diào)節(jié)。它還起阻隔細(xì)菌和液體水的作用。
合適的濕汽透過膜是富有彈性、連續(xù)、柔順的膜。合適的連續(xù)膜在37℃和100％對(duì)10％相對(duì)濕度差下的MVP大于300g/m2·24小時(shí)。合適地，該MVP在37℃和100％對(duì)10％相對(duì)濕度差下的數(shù)值一般不超過5000g/m2·24小時(shí)。較好地，該MVP在37℃和100％對(duì)10％相對(duì)濕度差下將大于500，更好至少700，且最好至少2000g/m2·24小時(shí)。
適合做連續(xù)膜的聚合物包括聚醚或聚酯聚氨酯，或聚氨酯與不兼容聚合物，例如聚烯烴(象聚苯乙烯)的共混物，還可以包括上面描述的生產(chǎn)多孔膜用的材料。合適地，此膜至少12.5μm厚。合適的膜最厚達(dá)50μm，較好介于25-40μm厚。
較好的膜由線型聚氨酯構(gòu)成。較傾向的連續(xù)膜厚度介于12.5μm-37.5μm。一種較好的用于此種厚度的聚氨酯是Estane 5714F。25μm厚的Estane 5714F膜具有大約1800g/m2·24小時(shí)的MVP，以便可以用于產(chǎn)生較好范圍內(nèi)的濕汽透過率。進(jìn)一步合適的膜包括聚氨酯或烷氧基烷基丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯的共聚物，例如英國(guó)專利號(hào)1280631所披露的。
該膜可以是一種象英國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?081721所述的聚氨酯與不兼容聚合物共混物的柔順膜。
另外，合適的柔順、不連續(xù)、透濕汽材料也可以覆蓋泡沫層的第二表面。為此，任何一般用于傷口敷料的透濕汽材料均可使用。此種外層包括柔順、富有彈性、多孔及及微孔膜、無紡布、網(wǎng)及機(jī)織或針織物。
較好的不連續(xù)材料包括可伸長(zhǎng)性網(wǎng)眼無紡織物和彈性網(wǎng)。此種較好的材料披露在英國(guó)專利號(hào)2093702和2093703上，這些文獻(xiàn)也收做本文的參考文獻(xiàn)。
合適的不連續(xù)材料包括微孔膜。合適的柔順、透濕汽微孔膜具有的透過率為300-5000g/m2·24小時(shí)，且較好在500-4000g/m2·24小時(shí)之間，測(cè)定條件37℃，相對(duì)濕度差100％。
合適的微孔膜具有小于2μm的孔徑，希望小于0.6μm，較好小于0.1μm。合適的孔將大于0.01μm。
合適的聚合物包括增塑聚氯乙烯、聚氨酯彈性體和乙烯-醋酸乙烯共聚物彈性體。較好的柔順微孔膜包括微孔、增塑聚氯乙烯。
所有柔順的透濕汽膜、無紡布、網(wǎng)、機(jī)織或針織物，以下統(tǒng)稱襯底層，可以在其朝向泡沫層的一面包含透濕汽的粘合劑層，以便把襯底層同泡沫層粘合起來。此種粘合劑層可以是連續(xù)的也可以是不連續(xù)的。
透濕汽、連續(xù)層形式的合適粘合劑包括各種丙烯酸酯共聚物和聚乙烯基乙基醚壓敏粘合劑，例如由英國(guó)專利號(hào)1280631披露的。較好的壓敏粘合劑包括丙烯酸酯和丙烯酸的共聚物，例如由英國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?070631A披露的。
用于襯底層的合適的不連續(xù)粘合劑層可以是任何傳統(tǒng)地用于傷口敷料的粘合劑。此種不連續(xù)粘合劑層可以包括多孔、微孔或滿地花紋的層。
適用地，這種襯底層將能夠同泡沫層一起伸長(zhǎng)。較好地，該襯底層的表面積大于第二表面的表面積，以便敷料能粘在傷口周圍的皮膚上。襯底層是透濕汽的，故這部分敷料下面的皮膚不會(huì)被浸漬。
本發(fā)明的敷料可以含有局部活性藥物。最合適地，該藥物是一種抗菌劑。較好該抗菌劑是一種廣譜抗菌劑，例如銀鹽、磺胺嘧啶、可接受碘源，如碘化Povidone(也稱碘化聚乙烯基吡咯烷酮或者PVP/I)，Chlorhexidine鹽，象葡萄糖酸鹽、醋酸鹽、鹽酸鹽等或季銨鹽抗菌劑，例如氯芐烷銨。較好的抗菌劑包括Chlorhexidine鹽。較好地，藥物含于泡沫層中。
本發(fā)明的敷料最適合為無菌的。較好地，該敷料被封在防菌包裝內(nèi)提供。這種無菌敷料和這種包含無菌敷料的包裝就構(gòu)成了本發(fā)明最好的方面。敷料可以通過任何滅菌手段無菌化，例如通過γ-射線照射、蒸汽消毒或Eto。
制造本發(fā)明敷料的一種方法是在片材的適當(dāng)形狀凹槽內(nèi)澆鑄入該聚合物材料。制做片材的合適材料是硅氧烷材料，它允許在希望時(shí)容易地使區(qū)塊脫模。聚合物材料通常是以溶液形式澆鑄的。把凹槽灌注到一定深度然后去除溶劉。然后，將準(zhǔn)備包括該聚合材料的親水性泡沫澆鑄到聚合物材料的頂面。聚合物泡沫固化后，將片材從如此形成的敷料上拿掉。若要求敷料在泡沫層的第一和第二表面都有區(qū)塊，則在包括聚合物泡沫層的泡沫尚未完全固化時(shí)在與第一片材相對(duì)的另一面再放上一塊充填了聚合材料的凹槽片材，從而提供一種在第一和第二面均帶有區(qū)塊的敷料。上述的方法尤其適合于突起的區(qū)塊。
帶有島嶼的敷料的尤其適合的成形方法是印刷，例如常常稱之為轉(zhuǎn)印或網(wǎng)印(例如絲網(wǎng)印)的方法。網(wǎng)印尤其適合。將聚合物材料溶解在適當(dāng)?shù)娜軇┲?，涂布在突起的圖標(biāo)板上，然后印到泡沫層的第一表面上。在要求敷料泡沫層兩面都有區(qū)塊的場(chǎng)合，通過在第二表面上再實(shí)行一道最后聚合物材料網(wǎng)印步驟很容易達(dá)到這一要求。
適合于親水性聚合物泡沫的澆鑄溶液可以含有15％-35％(重量)的，例如熱塑性聚氨酯，較好地含20-30％(重量)ESTANE 5714F在四氫呋喃或四氫呋喃-丙酮混合物中的溶液。
適合用于制造親水性聚合物泡沫的表面活性劑包括非離子表面表活性劑。較好的非離子表面活性劑是一種氧化丙烯-氧化乙烯嵌段共聚合物，商品名Pluronics，由BASF Wyanclotte生產(chǎn)。另一種較好非離子表面活性劑是一種聚氧乙烯十八醇醚，商品名Brij72，由Honeywell Atlas生產(chǎn)。
用于制造合適的親水性泡沫的組合物和方法見諸于，例如英國(guó)申請(qǐng)?zhí)?093702，也收作本文的參考文獻(xiàn)。
因此，就進(jìn)一步的方面而言，本發(fā)明提供在動(dòng)物身體的傷口上貼敷的方法，包括在傷口上放一塊敷料，敷料包括柔順的親水性聚合物層，它有第一表面和與之背向的第二表面，第一表面有許多不連續(xù)的聚合物材料區(qū)塊，聚合物材料觸水后潤(rùn)脹性小于聚合物泡沫。
下面，將結(jié)合


本發(fā)明較好的敷料，其中，圖1表示第一表面上有許多不連續(xù)聚合物材料區(qū)塊的敷料的斷面視圖。
圖2表示聚合物泡沫層的第一和第二面均有不連續(xù)聚合物材料區(qū)塊的敷料的斷面視圖。
圖3表示吸收之前敷料的俯視圖。
圖4表示在吸收一定量液體之后類似于圖3的俯視圖。
圖1顯示敷料(1)的斷面視圖，在其泡沫層(3)的第一表面上有許多不連續(xù)的區(qū)塊(2)。該不連續(xù)區(qū)塊的形狀是截頂四方金字塔。區(qū)塊彼此分開以留出未覆蓋的泡沫表面。
圖2顯示分別在第一和第二表面(4和5)上均具有區(qū)塊的敷料的斷面圖。這些區(qū)塊不必象圖中面出的那樣一一相對(duì)。
圖3顯示敷料在發(fā)生任何吸收之前敷料第一表面(4)的視圖。區(qū)塊之間距離很小。
圖4顯示吸收流體之后，圖3的敷料。區(qū)塊在泡沫表面平面內(nèi)沿兩個(gè)方向彼此離開。
當(dāng)敷料中的區(qū)塊高度較矮時(shí)，看到了類似的效應(yīng)。實(shí)例1含有20％(重量)聚醚聚氨酯(ESTANE 5714F(商標(biāo)))在60/40(重量比)四氫呋喃/丙酮混合物中的溶液被澆鑄到15cm寬的硅氧烷片的凹槽內(nèi)，其中凹槽的形狀是截頂四方金字塔。將凹槽灌注至充足深度以便在經(jīng)熱空氣爐干燥除去溶劑之后提供每個(gè)約60μm厚的沉于每個(gè)凹槽底的各個(gè)截頂金字塔。
將親水性泡澆鑄在截頂聚氨酯金字塔上的過程如下采用雙組分配量裝置(由Prodef工程公司提供的Vario-mix)，將比例為1∶2.25的Hypol FHP 2002和Brij72(2％水溶液)混合而制成發(fā)泡混合物。通過15cm魚尾模板形式的輸出噴口將發(fā)泡混合料喂入涂敷頭，再用輥?zhàn)油坎碱^和上方的一把刮刀進(jìn)行涂布。把澆鑄的泡沫在5分鐘內(nèi)通過50℃溫度下的空氣循環(huán)爐而獲得干燥。然后，把生成的一面帶有不連續(xù)突塊的條形敷料與硅氧烷凹槽片分離。
可以把材料切成適當(dāng)?shù)某叽绨b在傳統(tǒng)防菌包裝內(nèi)并做無菌處理。用時(shí)，將敷料從包裝盒取出并將突塊的一面敷在傷口上。
實(shí)例2按實(shí)例1所述方法制備了2條類似的敷料，不同的是，趁泡沫尚未固化之前，將2條敷料一面壓在另一條的一面上，施加輕微壓力以便二表面互相粘合變成一條敷料，此敷料的兩面都有突塊。
通過把有顏色的水灑到實(shí)例1制備的帶有突塊的敷料表面，考察敷料膨脹和收縮的有效性。只見水速迅被吸入親水性泡沫，同時(shí)突塊互相遠(yuǎn)離，移動(dòng)了原距離的100％。讓水從敷料蒸干后，突塊又恢復(fù)到其原有的位置。
實(shí)例3在一層基膜(175μm厚的聚丙烯)上涂布聚氨酯(ESTANE5702)溶液(35％溶于甲乙酮)，膜上突起的正方形面積(3mm×3mm)被1mm厚的凹陷面積所分割。將涂布層轉(zhuǎn)移到吸水(潤(rùn)脹)狀態(tài)的泡沫表面上。在室溫下令泡沫干燥。制成的敷料包括約2mm厚的一層泡沫，在其第一表面帶有約10μm厚聚氨酯膜不連續(xù)四方區(qū)塊。
將敷料放在濕表面時(shí)，敷料吸收水份并膨脹，允許吸收更多的水分并沿泡沫層散布。當(dāng)濕表面干燥到只剩少量殘余含濕量的某一點(diǎn)，泡沫變干，突塊彼此靠攏，該表面得以保持一定的含濕量。
實(shí)例4制備了類似于實(shí)例3的敷料，不同的是在泡沫的第一和第二面上都帶有不連續(xù)的區(qū)塊，區(qū)塊具有約10μm厚、正方形表面區(qū)的聚氨酯膜。
按照本發(fā)明，提供了又一種制造敷料的方法，其中泡沫層被澆鑄到希望的厚度；隨后，將聚合物材料分散在泡沫層的第一面，在第一面上形成許多不連續(xù)的區(qū)塊。
權(quán)利要求
1.一種吸收性傷口敷料，包含具有第一表面和背向的第二表面的柔順、親水性聚合物泡沫層，該第一表面帶有許多不連續(xù)的聚合物材料區(qū)塊，該聚合材料觸水后的潤(rùn)脹性小于合成聚合物泡沫觸水后的潤(rùn)脹性。
2.按照權(quán)利要求1的傷口敷料，其中聚合物泡沫包含合成聚合物。
3.按照權(quán)利要求1或2的傷口敷料，其中第二表面帶有許多不連續(xù)的聚合物材料區(qū)塊，該聚合物材料觸水后的潤(rùn)脹性小于合成聚合物泡沫觸水后的潤(rùn)脹性。
4.按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的傷口敷料，其中聚合物材料是合成聚合物。
5.按照權(quán)利要求1、2或3中任何一項(xiàng)的傷口敷料，其中聚合物材料是天然聚合物。
6.按照權(quán)利要求1的傷口敷料，其中第二表面上覆蓋了透濕汽膜。
7.按照權(quán)利要求6的傷口敷料，包括把透濕汽膜和泡沫層第二表面結(jié)合起來的粘合劑層。
8.按照權(quán)利要求7的傷口敷料，其中透濕汽膜延伸到超出泡沫層。
9.按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的傷口敷料，其中聚合物泡沫是聚氨酯。
10.按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的傷口敷料，其中聚合物材料是壓敏粘合劑。
11.按照權(quán)利要求10的傷口敷料，其中聚合物材料是聚丙烯酸酯。
12.按照權(quán)利要求10的傷口敷料，其中聚合物材料是以聚苯乙烯為主要成分的聚合物。
13.按照權(quán)利要求1-8的傷口敷料，其中聚合物材料是彈性體合成聚合物。
14.一種制造按照權(quán)利要求1的敷料的方法，其中泡沫層被澆鑄至所要求的厚度，然后在泡沫層第一表面上散布聚合物材料，形成第一表面上的許多不連續(xù)的區(qū)塊。
15.一種制造按照權(quán)利要求1的敷料的方法，其中向模具里澆鑄許多不連續(xù)的聚合物材料區(qū)塊，然后在該聚合物材料上面澆鑄要求厚度的泡沫層。
16.一種利用按照權(quán)利要求1-13中任何一項(xiàng)的敷料的處置方法。
全文摘要
一種吸收性傷口敷料(1)，包括一層聚合物泡沫(3)、在泡沫層的至少一面(4)上有許多不連續(xù)的區(qū)(2)，構(gòu)成這些區(qū)的材料的潤(rùn)脹性比泡沫層材料低。
文檔編號(hào)A61F13/15GK1117708SQ9419118
公開日1996年2月28日 申請(qǐng)日期1994年2月14日 優(yōu)先權(quán)日1993年2月15日
發(fā)明者D·F·韋斯特 申請(qǐng)人:史密夫及內(nèi)修公開有限公司