專利名稱：畜禽用注射液及其制造方法
技術領域：
本發明屬于一種獸藥材類，特別涉及一種用于畜禽疾病的復方新制劑抗菌素類藥——畜禽用注射液及其制造方法。
現在廣泛用于畜禽疾病的獸藥有土霉素、磺胺類藥等。它們為單方制劑，經多年來使用存在抗藥性差，療效低，治愈率低和安全性低等問題。為了滿足廣大養畜禽專業戶的要求，對于開發研制出一種復方新制劑抗菌類藥，是十分必要的。
本發明的任務在于克服現有技術的不足，而開發研制出一種復方新制劑抗菌類藥——畜禽用注射液及其制法。具有廣譜、高效、速效的療效，所謂使用一針就有療效，一針就能治好，即有快速神奇的療效，用量小、療效長、治愈率高、安全性好、無毒付作用、無抗藥性、使用方便、成本低、市場好和易于生產實施等特點。廣泛用于畜禽(包括牛、羊、豬、雞、鴨等)的疾病治療。
本發明的任務是通過以下方式完成一種由鹽酸土霉素藥類為主要原料而配制成的復方新制劑抗菌類藥——畜禽用注射液，其特征在于它配方含有鹽酸土霉素18～25克，二甲基乙酰胺32～40毫升，聚乙稀吡喀烷酮(PUP)2～8克，氯化鎂(MgCl6Ho)2～8克，乙醇胺為適量，抗氧化劑用甲醛合次硫酸氫鈉0.1～0.4克，注射用水加至100毫升(約35毫克左右)，即可。以上所用的原材料均為商品化。
上述畜禽用注射液的制造方法首先取上述配方中的聚乙稀吡喀烷酮(PUP)及氯化鎂，將它們溶解于35毫升滅菌的蒸餾水中，隨后加入二甲基乙酰胺中，進行攪拌溶解，待冷卻至常溫后，加入鹽酸土霉素，待完全溶解后，用乙醇胺調PH值在8.5～9.0之間，接著加入抗氧化劑甲醛合次硫酸氫鈉，加注射用水至100毫升，然后采用三號濾棒過濾，灌裝，軋蓋及在流通蒸氣(100℃)條件下，滅菌10分鐘，即制得一針康注射液。上述工藝流程是在本注射液的專用設備生產線上完成的。
以下結合本說明的一個實施例作進一步詳述一種由鹽酸土霉素藥類為主要原料而配制成的復方新制劑抗菌類藥——一針康注射液，其特征在于它配方含有鹽酸土霉素22克，二甲基乙酰胺36克，聚乙稀吡喀烷酮(PUP)5.0克，氯化鎂(MgCl·6H2O)5.0克，乙醇胺為適量，抗氧化劑用甲醛合次硫酸氧鈉0.2克，注射用水加至100毫升(約35毫克左右)，即可。
上述一針康注射液的制造方法首先取上述配方中的聚乙稀吡喀烷酮及氯化鎂，將它們溶解于35毫升滅菌的蒸餾水中，隨后加入二甲基乙酰胺中，進行攪拌溶解，待冷卻至常溫后，加入鹽酸土霉素，待完全溶解后，用乙醇胺調PH值在8.5～9.0之間(乙醇胺實耗65毫升，PH值實測為8.7)，接著加入抗氧化劑甲醛合次硫酸氫鈉，加注射用水至100毫升，然后采用三號濾棒過濾，灌裝，軋蓋及在流通蒸氣(100℃)條件下，滅菌10分鐘，即制得一針康注射液。經藥物分析，有較好的穩定性。
上述制得的一針康注射液試制品，經通過分組在低溫(0℃～-10℃)、常溫(分別在避光和不避光的兩種條件下試驗)及恒溫(55℃±10℃)條件下的試驗。其試驗結果表明本制品有較好的穩定性，在低溫(0℃～-10℃)條件下，未出現沉淀及結晶現象，在常溫避光條件下，色澤外觀及含量變化均符合標準要求。
上述試制品在對畜禽巴氏桿菌的療效試驗，是與磺胺二甲嘧啶鈉注射液(上海公誼獸藥廠生產，10％5×10毫升含磺胺二甲嘧啶100毫升)為對照組試驗藥品，由中國獸藥監察所提供的A型多殺性巴氏桿菌C48 及C44 強毒菌株為菌種，經過培養，在選種良雞180只，雞齡65天及雜交豬13頭，月齡3個月，的臨床治療試驗結果表明經用本試制品一針康注射液為治療藥品，分組在用高劑量、中劑量及低劑量的試驗組中，對于治愈雞的存活率均在97％以上。在對治愈豬的存活為安全全健活。均明顯優于對照試驗藥品，可見一針康注射液的療效是確切的，在對于治療畜禽的巴氏桿菌引起的禽霍亂有非常明顯的效果，在對于豬巴氏桿菌引起的豬出敗病，療效也很顯著。
本發明與現有技術比較有如下優點本發明是一種復方新制劑抗菌素類藥，通過質量穩定性試驗和臨床治療試驗以及與有關藥品的對照試驗，其結果表明具有高效、速效的療效(為有快速神奇的療效，使用一針就有療效，一針就能治好)、用量小、療效長(號稱長效抗菌王)、治愈率高、安全性好、無毒付作用、無抗藥性、療效可靠、使用方便、成本低、廣泛用于畜禽(包括牛、羊、豬、雞、鴨等)疾病治療、滿足了廣大養畜禽專業戶的要求，有利于推廣和普及使用、市場好、工藝簡單合理、對環境無污染和易于生產實施等特點。
主治(1)豬的肺疫、喘氣病、丹毒、鉤端螺旋體病，及細菌性引起的腸炎、痢疾、腹瀉、乳房炎和仔豬白痢等疾病。(2)牛、羊、馬、驢和騾的肺炎、支氣管炎、乳房炎、細菌性腸炎、痢疾和產后感染等疾病。 (3)家禽的霍亂病等疾病。(4)對革竺氏陽性和陰性細菌、立克次體、支原體等都有抑制作用。
權利要求
1.一種畜禽用注射液及其制造方法，它是由鹽酸土霉素為主要原料而配制成的復方新制劑抗菌素類藥，其特征在于它配方含有鹽酸土霉素18～25克，二甲基乙酰胺32～40毫升，聚乙稀吡喀烷酮(PUP)2～8克，氯化鎂(MgCl·6H2O)2～8克，乙醇胺為適量，甲醛合次硫酸氫鈉0.1～0.4克及注射用水加至100毫升。
2.根椐權利要求1所述的一針康注射液的制造方法，其特征在于先取配方中的聚乙稀吡喀烷酮(PUP)及取氯化鎂，將它們溶于35毫升滅菌蒸餾水中，隨后加入二甲基乙酰胺中，進行攪拌均勻，待冷卻至常溫后，加入鹽酸土霉素，待完全溶解后，用乙醇胺調PH值在8.5～9.0之間，接著加入抗氧化劑甲醛合次硫酸氫鈉，加注射用水至100毫升，然后采用三號濾棒過濾、灌裝、軋蓋及有流通蒸氣(100℃)條件下滅菌10分鐘，即制得一針康注射液。
全文摘要
本發明涉及一種畜禽用注射液及其制造方法，由鹽酸土霉素為主要原料而配制成的復方新制劑抗菌素類藥，含有鹽酸土霉素、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷酮和氯化鎂等原材料。原材料經滅菌和溶解后，用乙醇胺調pH值。加入抗氧化劑，加注射用水至100毫升，經過濾，灌裝及滅菌，即制本發明。具有快速療效，療效長、用量小、無副作用、無抗藥性、使用方便、成本低、和易于實施等特點。廣泛用于畜禽(牛、羊、豬、雞、鴨等)的疾病治療。
文檔編號A61K33/14GK1123664SQ9411876
公開日1996年6月5日 申請日期1994年12月3日 優先權日1994年12月3日
發明者莫增林 申請人:北海市獸藥廠