專利名稱：治療乳腺疾病的口服藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及的是一種由天然藥用成分組成用于治療乳腺疾病的口服藥物。
乳腺增生病、乳腺纖維腺瘤等乳腺腫塊在傳統中國醫藥學中稱之為的“乳癖”是一類主要發生于女性的常見和多發疾病。目前治療的常用口服藥有消核片、天冬素片、小金丹等。臨床實踐發現不少患者服用這些藥物后的效果并不理想，甚至幾乎無明顯效果。另有一些資料報道的藥物，如中國專利91112645.7和93100596.5等所介紹的都是可用于治療乳癌的藥物，并非能適用于上述“乳癖”類疾病的治療。
本發明的目的在于提供一種用于治療乳腺增生病、乳腺纖維腺瘤等“乳癖”類疾病的藥物。
本發明的藥物有效成分為天然藥用成分，其有效成分的重量份比例關系為龜板1.4～2.6，鱉甲1.4～2.6，阿膠1.4～2.6，甲珠1.4～2.6，牡蠣1.4～2.6，小茴香0.7～1.3，陳皮0.7～1.3，桔絡1.4～2.6，桔核2.8～5.2，蒲公英8～16，夏枯草8～16，柴胡2.8～5.2，當歸5.6～10.4，赤芍2.8～5.2，川芎2.8～5.2，三棱1.4～2.6，莪術1.4～2.6，延胡索2.8～5.2，生地2.8～5.2，桃仁2.8～5.2，紅花2.8～5.2，乳香1.4～2.6，沒藥1.4～2.6，浙貝2.8～5.2，郁金2.8～5.2，酒軍2.8～5.2，丹參2.8～5.2，玄參2.8～5.2。
通過對“乳癖”類疾病成因的觀察和分析，按傳統中醫學觀點可分為先天或/和后天原因所致的腎陰腎陽失衡，或所致的沖任氣血失調，或由于肝氣不舒、肝腎不合等幾種原因。根據這種病因分析，在本發明上述藥物中，以龜板、鱉甲滋補元陰，調節陰陽平衡；阿膠調血補血，以固沖任；小茴香、柴胡、陳皮、郁金、延胡索用以疏肝理氣止痛；當歸、赤芍、川芎、桃仁、乳香、沒藥、酒軍用于活血化瘀；蒲公英、桔核、桔絡、浙貝、夏枯草可循肝經通絡化痰散結；甲珠、牡蠣、三棱、莪術有破結并軟堅的作用。由此藥物組成及其功用不難理解，本發明藥物改變了傳統治療“乳癖”僅以疏肝理氣、化痰軟堅為主的治法機理，而是根據腎陰腎陽失衡，沖任氣血失調的成因，提出以培本固源調沖益血為治療前提，有重點地提出以“通”和“散”為根本的治療方針。但由女性的生理和機體特點決定，其通、散的藥性又不宜峻猛過度，故所用的通利成分大多屬于緩通緩散之品，少量略顯峻猛的成分，如酒軍、三棱、莪術、乳香、沒藥等用量也較輕。藥物中特別提出以龜板、鱉甲、阿膠作為滋腎柔肝的主藥更是突破傳統治療機理的獨特之處。
本發明藥物的口服劑型選擇一般無特殊要求，但根據一般實踐經驗和實驗結果，以片、丸、膠囊等固體劑型方便，且效果較好，作用持久。特別是根據各藥用成分的性質、作用，采取分別處理后再混合將有更好的效果。例如，將龜板、鱉甲、阿膠、甲珠、牡蠣、桔絡各2份(重量)和小茴香、陳皮各1份等藥用成分的生藥藥粉與桔核、柴胡、赤芍、川芎、延胡索、生地、桃仁、紅花、浙貝、郁金、酒軍、丹參、玄參各4份，三棱、莪術、乳香、沒藥各2份，當歸8份，以及蒲公英、夏枯草各12份等其余藥用成分的水煎濃縮物(如濃膏)混合，按常規方法制成丸、片、膠囊等固體劑型使用。實踐表明，這里所說的各藥用成分用量在此基礎上±30%范圍內變化，對治療效果一般不會產生明顯的影響。由文獻資料可知，這些藥用成分均為無毒性之物，實際使用中也未觀察到有不良和毒副作用產生。
以上述列舉方法所制備的丸劑為例作了大量的臨床實驗療效觀察，對乳腺增生病、乳腺纖維腺瘤等“乳癖”的療效結果見表1。其中的療效判定標準為乳腺增生病痊愈-包塊完全消失，疼痛消失顯效-包塊縮小到0.5cm以內，疼痛消失好轉-包塊縮小到1cm以內、疼痛消失，無效-包塊未縮小，疼痛無明顯減輕。
乳腺纖維腺瘤痊愈-包塊完全消失顯效-包塊縮小到0.5cm以內好轉-包塊縮小到1cm以內無效-包塊大小無改變由表1結果可以看出對乳腺增生病的總有效率達97.8%，對乳腺纖維腺瘤病的總有效率為81.5%，效果滿意。
表權利要求
1.一種由天然藥用成分組成用于治療乳腺疾病的口服藥物，其特征在于有效成分為(重量份)龜板1.4～2.6，鱉甲1.4～2.6，阿膠1.4～2.6，甲珠1.4～2.6，牡蠣1.4～2.6，小茴香0.7～1.3，陳皮0.7～1.3，桔絡1.4～2.6，桔核2.8～5.2，蒲公英8～16，夏枯草8～16，柴胡2.8～5.2，當歸5.6～10.4，赤芍2.8～5.2，川芎2.8～5.2，三棱1.4～2.6，莪術1.4～2.6，延胡索2.8～5.2，生地2.8～5.2，桃仁2.8～5.2，紅花2.8～5.2，乳香1.4～2.6，沒藥1.4～2.6，浙貝2.8～5.2，郁金2.8～5.2，酒軍2.8～5.2，丹參2.8～5.2，玄參2.8～5.2。
2.如權利要求1所述的藥物，其特征在于其為由藥物組成中的龜板、鱉甲、阿膠、甲珠、牡蠣、小茴香、陳皮和桔絡的生藥藥粉與其余成分的水煎濃縮物混合而成的固體劑型形式。
3.如權利要求2所述的藥物，其特征在于所說的劑型為丸劑。
全文摘要
本發明提供的是由天然藥用成分組成用于治療乳腺疾病的口服藥物，由龜板、鱉甲、阿膠、甲珠、牡蠣、小茴香、陳皮、桔絡、桔核、薄公英、夏枯草等二十余種成分組成。
文檔編號A61K9/20GK1112002SQ94113028
公開日1995年11月22日 申請日期1994年12月14日 優先權日1994年12月14日
發明者黨捍東 申請人:黨捍東