專利名稱：一種治療皮膚創傷藥膏的生產方法及藥膏的制作方法
技術領域：
本發明涉及到一種治療皮膚創傷外用藥膏的生產方法及用該方法生產的藥膏。
皮膚的損傷源于體外的理化致傷因素及體內的血供、營養障礙等。現有技術對于皮膚損傷的治療包括全身、局部二個部分。對于局部治療來講，小面積的損傷除保持創面清潔外，使用一些內芽組織生長刺激藥物，但主要還是依靠皮損區域的自愈；對于大面積損傷(如理化性燒傷、漬瘍等)治療，主要是依靠自體皮膚移植來修復創面。傳統的治療很少或是幾乎沒有注意到使用生物活性物質(生長因子類物質)來促進上皮組織生長。近幾年來隨著細胞生物學及分子生物學研究的進步，人們開始發現了生長因子對于創傷修復與重組具有神奇的作用。也有人利用禽類卵膜及牛氣管制成治療皮膚創傷的粉劑，經證實具有抗炎、促進創面愈合的作用，通過基因工程重組的牛堿性成纖維細胞生長因子證實可以促進軟硬組織的修復。但是作為基因重組產物來講，生產工藝較復雜，生產條件要求很高。
本發明的目的是提供一種采用哺乳類動物胚胎的表皮、胸膜、腹膜、羊膜為基本原料生產治療皮膚創傷外用藥膏的生產方法及用此方法生產的藥膏。
本發明的技術解決方案是這樣的采用哺乳類動物胚胎的表皮、胸膜、腹膜、羊膜為基本原料。經過清洗→胰蛋白消化→清洗脫脂→鉸碎→冷凍風干→粉碎→加入軟青賦形劑后制成治療皮膚創傷的外用藥膏。哺乳類動物胚胎的上皮組織含有大量的生物活性物質，尤其是上皮生長因子，這些生長因子可以促進表皮及皮下血管的生長。采用胚胎類上皮組織作原料時，不能使其喪失自身的生物學活性，故在生產時采用低溫冷凍風干，這樣既可達到保存生物活性物質目的，又可以促進原料產生更多的全身性刺激因子，使表皮生長因子(EGF)等含量更高。風干后制成細粉，可以促進更多的生長因子逸出細胞，也能與創面充分接觸從而發揮其特定的生理與藥理效果。
以下是其具體的生產工藝流程1、無菌摘取哺乳動物胚膜(羊膜、表皮、胸膜、腹膜)，然后在低溫(4℃)下去凈脂肪及結締組織；2、用4℃生理鹽水反復清洗胚膜至清洗液清亮；3、在25℃～37℃的溫度下進行胰蛋白酶消化，消化4～6個小時，100克胚膜加0.25％胰蛋白酶50～100ml；4、用4℃生理鹽水清洗使胚膜不含胰蛋白酶(用PH試紙測驗)；5、在10～25℃溫度下對胚膜進行乙醚脫脂，100克胚膜加乙醚50克，然后放入無菌室內使其自然揮發，要使胚膜不含乙醚；6 、在4℃無菌條件下用鉸碎機對胚膜充分鉸碎，將鉸碎后的胚膜放入冷凍干燥機中冷凍干燥，然后將經過冷凍干燥過的胚膜放入粉碎機中粉碎，粒度＜4.5um；7、在制成的粉碎劑中加入軟青賦形劑，軟青賦形劑與粉劑的比例為100∶5。
按照上述方法生產的治療皮膚創傷的藥膏，它采用哺乳動物的胚膜作原材料，將胚膜制成粉劑，其粒度＜4.5um，在粉劑中加入軟青賦形劑，軟青賦形劑與粉劑的比例為100∶5。
本發明提供的具有生物活性的皮膚創傷外用藥膏，不但具有促進表皮生長、促進皮損區膠原增生及血管形成的作用，還加速了創傷愈合，同時也減少了疤痕愈合這一皮損愈合的不良形式。
權利要求
1.一種治療皮膚創傷藥膏的生產方法，其特征是a、無菌摘取哺乳動物胚膜(羊膜、表皮、胸膜、腹膜)，然后在低溫(4℃)下去凈脂肪及結締組織；b、用4℃生理鹽水反復清洗胚膜至清洗液清亮；c、在25℃～37℃的溫度下進行胰蛋白酶消化，消化4～6個小時，100克胚膜加0.25％胰蛋白酶50～100ml；d、用4℃生理鹽水清洗使胚膜不含胰蛋白酶(用PH試紙測驗)；e、在10～25℃溫度下對胚膜進行乙醚脫脂，100克胚膜加乙醚50克，然后放入無菌室內使其自然揮發，要使胚膜不含乙醚；f、在4℃無菌條件下用鉸碎機對胚膜充分鉸碎，將鉸碎后的胚膜放入冷凍干燥機中冷凍干燥，然后將經過冷凍干燥過的胚膜放入粉碎機中粉碎，粒度＜4.5um；g、在制成的粉劑中加入軟青賦形劑，軟青賦形劑與粉劑的比例為100∶5。
2.按照權利要求1生產的治療皮膚創傷的藥膏，其特征是采用哺乳動物的胚膜作原材料，將胚膜制成粉碎，其粒度＜4.5um，在粉劑中加入軟青賦形劑，軟青賦形劑與粉劑的比例為100∶5。
全文摘要
本發明提供了一種治療皮膚創傷藥膏的生產方法及用此方法生產的藥膏。它采用哺乳動物胚膜作原料，經過清洗→胰蛋白消化→脫脂→絞碎→冷凍風干→粉碎→加入軟青賦形劑后制成治療皮膚創傷的外用藥膏。該藥膏不但具有促進表皮生長、促進皮損區膠原增生及血管形成的作用，還加速了創傷愈合，同時也減少了疤痕愈合這一皮損愈合的不良形式。
文檔編號A61K35/48GK1114198SQ9411100
公開日1996年1月3日 申請日期1994年5月19日 優先權日1994年5月19日
發明者歐陽貴, 羅志剛 申請人:歐陽貴