專利名稱：抗癌膠囊的制作方法
技術領域：
本發明屬于藥品，主要涉及的是一種治療和預防癌癥的中成藥，尤其對食道癌、肺癌、胃癌有明顯的療效。
癌癥是嚴重危害人類健康的常見多發病之一，據有關方面統計，目前我國平均40秒就有一個人被癌癥奪去生命，故有效地治療和預防癌癥已成為醫學界重點研究課題和人類的迫切愿望。中醫認為正氣虧虛，也就是人體內部環境穩定性及機體內外相對平衡性遭到破壞的時候，致癌因子才能起到作用而導致癌癥的形成，并使癌癥得以浸潤、擴散和轉移。癌細胞的轉移是癌癥的一個兇惡特征，假如沒有癌的轉移，絕大多數癌癥就可以通過手術切除而獲得根治，而經血液循環擴散的癌細胞最后能否形成腫瘤取決于人體的免疫功能。據國外資料報道國外有人將癌細胞移植到健康的“志愿者”身上，經觀察，癌細胞并未形成腫瘤，而是很快就被消滅了事實證明，機體的免疫防衛系統參與了癌癥的整個發展過程。可以說人體發生癌癥的首要因素是免疫功能低下，各種致癌因素的作用是次要因素。因此，無論是防癌還是治癌，首要的是研究如何提高機體的免疫功能，其次是考慮如何避免或減少與各種致癌因素的接觸，人體在致癌因素的長期侵襲下(一般為10年以上)，如果免疫力不足，才出現癌前期的病變，從癌前期到癌變也有10年以上的時間。從國外報道的尸體解剖死亡病例后得出的普遍結論是甲狀腺癌的尸解檢出率為2%，而臨床發病率僅0.0006%，所以說提高人體的自身免疫力是預防癌癥的最好方法，治療癌癥的目的是力爭消除患者體內所滋生的癌細胞。目前，西醫采用的放療、化療、手術等方法均為消除癌細胞，但這些方法副作用大、有效期短、復發率高，究其原因是患者自身免疫力低下。
本發明的宗旨是以扶正為本，以益氣健脾、溫陽補腎為主，提高人體的免疫功能，增強人體的抗癌能力，促使癌細胞自行萎縮、阻止癌細胞的增殖、擴散和轉移，從而提出一種無副作用，可以治療癌癥，又可預防癌癥的抗癌膠囊。服用該抗癌膠囊尤其對食道癌、胃癌、肺癌具有明顯療效。
為實現上述宗旨，本發明配方組成主要是以益氣健脾、溫陽補腎的仙鶴草、黃氏、黨參、補骨脂、白術、茯苓組份組成。
本發明的配方組成中，其各組分的含量(重量)范圍為仙鶴草28-50g、黃氏28-60g、黨參28-50g、補骨脂47-80g、白術28-50g、茯苓28-50g。
本發明組份中的黨參也可采用人參代替，其人參的含量(重量)為10-20g。
仙鶴草主治勞傷脫力、咳血、吐血，其對S180有殺傷作用。黃氏主治氣虛血脫、脾虛泄瀉、盜汗、浮腫，其對S180有抑制作用，促進機體產生干擾素。黨參主治氣血兩虧、食少、口渴、體倦無力，其藥理作用促進網狀內皮系統的吞噬機能，升高白細胞。補骨脂主治溫陽補腎，其藥理作用對S180、EC有抑制作用，有升白細胞作用。白術主治不思飲食，倦怠少氣、虛脹、水腫、頭暈，其藥理作用對S180有抑制作用。伏苓主治水腫、痰飲咳逆。人參主治勞傷虛損、食少、反胃葉食、自汁暴脫。其藥理作用提高巨噬細胞、吞噬功能，增強機體免疫力。
本發明以保“后天之本”和固“先天之本”為治療原則，后天之本是指脾胃運化功能，“腎”陰“腎”陽是先天之本，癌癥病人常有先天或后天之本不足，是到致癌的內在因素之一。本發明提出的配方組成具有提高機體的免疫功能，增強機體的抗癌能力，促使癌細胞自行萎縮，阻止癌細胞的增殖、擴散和轉移。所以說健脾益氣能改善病人的營養吸收，提高病人的細胞免疫功能，改善一般癥狀。補腎法可以增強癌癥病人的細胞免疫功能和免疫監視作用，提高和調節內分泌功能。
本發明的藥理研究和毒性研究如下藥理研究抗腫瘤藥物體外試驗(1)美藍試管法取食道癌(鱗狀上皮癌)、胃癌(腺癌)、直腸癌、肺癌手術切下腫瘤組織各5g、剪碎、研磨成勻漿，分兩個刻度管，每管1ml，一管用作試驗，一管作對照，加入營養液，抗癌膠囊藥液(濃度為10%)37℃卵育后加0.05%美藍0.1ml37℃，24小時后觀察美藍顏色深淺。
結果胃癌、食道癌、肺癌、藥效陽性，直腸癌藥效陰性。
(2)細胞染色法取食道癌(鱗狀上皮癌)、胃癌(腺癌)直腸癌、肺癌手術切下的腫瘤組織，剪碎、研磨成勻漿，用緩沖液配成細胞懸液(細胞數為10×1012/l)另入抗癌膠囊藥液0.1ml(10%濃度)37℃孵育2小時，再加入0.02%伊紅染液1分鐘，滴入細胞計數池中，顯微鏡觀察細胞著色情況，死細胞著紅色，活細胞透亮，反光。
結果胃癌被殺傷細胞占40%。
食道癌被殺傷細胞占35%。
肺癌被殺傷細胞占32%。
毒性研究一、急性毒性試驗1、半數致死量(LD50)測定選擇健康的20只大白鼠(雌雄各半)，體重480-500g，取抗癌膠囊按5g/只溶解于水中，喂大白鼠，一次喂入。
給藥后觀察7天，未發現消化系統、呼吸系統、神經系統方面的變異，大白鼠健康。
2、最大耐受量測定
取小白鼠20只(雌雄各半)，體重80-90g，按8g/kg腹腔注入抗癌膠囊藥液，一次注入，連續觀察7天，20只小白鼠健康。試驗用藥量相當于臨床用藥的20倍。
二、長期毒性試驗選擇20只健康的大白鼠(雌雄各半)，體重480-500g，按1g/kg量長期喂抗癌膠囊，每日給藥一次，連續觀察30天，無毒性反應。
經對30例中晚期癌癥病人臨床治療，每天給藥三次，每次十丸膠囊，連續服藥六個月，療效如下
實施例1本發明主要由含量(重量)為仙鶴草30g、黃氏30g、黨參30g、補骨脂50g、白術30g、茯苓30g組份組成，把上述組份混合粉碎后過篩，裝零號膠囊而制得。
實施例2本發明主要由含量(重量)為仙鶴草35g、黃氏40g、人參15g、補骨脂50g、白術30g、茯苓40g組份組成，把上述組合后粉碎過篩，裝零號膠囊制得。
權利要求
1.一種抗癌膠囊，其主要由以益氣健脾、溫陽補腎的仙鶴草、黃氏、黨參、補骨脂、白術、茯苓組分組成。
2.根據權利要求1所述的抗癌膠囊，其特征在于所述的仙鶴草、黃氏、黨參、補骨脂、白術、茯苓各組份的含量(重量)范圍為仙鶴草28-50g、黃氏28-60g、黨參28-40g、補骨脂47-80g、白術28-50g、茯苓28-50g。
3.根據權利要求1或2所述的抗癌膠囊，其特征在于所述的黨參可采用人參代替，其人參的用量(重量)為10-20g。
全文摘要
本發明公開了一種治療和預防癌癥的中成藥，其主要由具有益氣健脾、溫陽補腎的仙鶴草、黃芪、黨參、補骨脂、白術、茯苓組分組成。本發明配方組成尤其對食道癌、肺癌、胃癌有明顯的療效。
文檔編號A61P35/00GK1106274SQ9410173
公開日1995年8月9日 申請日期1994年2月5日 優先權日1994年2月5日
發明者馬新生 申請人:馬新生