專利名稱：多能高效血液成分分離塑料袋整體裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于專用于醫學目的的容器，即用于收集、分離、貯存血液的容器。
目前國際市場供應的相同用途的商品是所謂多聯袋系統，采用多個塑料袋，多個三通管和多條塑料管連接成的多聯袋系統，結構臃腫，操作繁多，分離效果低和價格昂貴，生產多聯袋的公司有Travenol，Abott和Cutter等。國內多數廠家只能供應單袋，正在創造條件制造多聯袋。而且，除少數中外合資公司外尚未見合格品大量應市，因此大大影響我國血液成份輸血的進程。
本實用新型的目的在于克服單袋采血中不能把血液分離為幾個成份的缺點和多聯袋系統結構臃腫，操作繁多，分離效果低，價格昂貴以及密封性和無菌性難于保證等缺點，設置一種多室整體采血，分離裝置。
使用本實用新型設計的多室整體血液收集、分離裝置可一次連續操作把血液分成常規規定的5種成份，即血漿、血小板、白細胞、紅細胞和血漿分出的冷沉淀。血小板和白細胞回收率高，紅細胞中少血小板和白細胞，紅細胞制成膠體或晶體鹽溶液并可在4℃下繼續保存36天，達到多能高效血液成份分離的效果。
本實用新型主要這樣實現的它由一個矩形或正方形封閉的塑料袋構成，并通過熱合帶將此袋均分為2～4個室，再將袋邊上的一個室分成2個室。室間均留有通道，并配有有效開關如玻璃珠。每室均接有1～2個進出口管。
以下結合附圖詳細說明。
圖1是長方形五室結構示意圖、圖2是正方形五室結構示意圖，圖3是長方形四室結構示意圖，圖4是正方形四室結構示意圖，圖5是三室結構示意圖。選擇何種圖形決定于需要分離何種血液成份和制造本裝置的原料袋或塑料薄膜。在附圖中(1)，(2)，(3)，(4)，(5)分別表示被熱合帶分成的3～5個室，(6)表示熱合帶，(7)表示進出口管，(8)玻璃珠開關。
本發明是血液成份分離實用新型設計，外形為長條形多室塑料袋整體裝置，袋中有三到五室，室間有臨時通道，整體裝置是密閉和無菌的，每完成一個成份的分離，可把含該成份的室剪離整體裝置，最后可得規定的五種成份。
本發明是這樣實現的，按尺寸要求剪下一段輸采血塑料袋的原料筒狀塑料卷，熱合兩頭成長條形密閉大單袋，后按四等分熱合為4個小室，左邊小室再平分為二，大單袋內的所有室間熱合線與其底邊間留有空隙不熱合，而熱合一厘米長度塑料管，并配備有合適的玻璃珠以司關閉和開放通道。各室上邊熱合有指定長度的塑料管，3號室多熱合一長采血管。關閉室間通道后，3號室預裝入血液抗凝劑，4號室預裝入生理鹽水，5號室預裝入代漿血保存液(即羥乙基淀粉紅細胞保存液)或晶體鹽保存液。熱合各室短管，把長管末端裝上一支采血針及護針帽，整個裝置成為一多室密閉系統，最后經高壓滅菌。
操作步驟血液從3號室采進，拆疊該裝置并按血漿分離常規進行離心，把血漿層擠入2號室，把紅細胞層擠入4號室，把白膜層留在3號室，熱合2號3號室間通道，并用剪刀沿熱合中線剪開。按常規把含血漿的袋(現已成為獨立的1，2室袋)放－20℃下凍存。制備冷沉淀時取出血漿袋放4℃熔化，1號室放低位，2號室放高位，使已熔化的清液從2號室流入1號室熱合室間通道，沿室間熱合線中線剪開，1號為含血漿的袋，2號為冷沉淀袋，4號為紅細胞生理鹽水懸液，充分混勻(洗滌)后按常規離心，把上面淺紅色層(內約含原全血20～30％血小板和白細胞)擠回3號室與原白膜層混合。經洗一次的紅細胞擠入5號室，混合成為代漿血或紅細胞晶體鹽懸液，熱合室間通道并平分剪開熱合線，使成為獨立的袋交臨床輸用或繼續在4～6℃保存到36天。充分輕輕混勻3號室，室中的細胞懸液按常規離心，把下層(白細胞)擠入4號室，上層(血小板)留在3號室熱合室間通道，并平分剪開熱合線，成為兩個獨立的袋，可交付使用。
操作至此完畢，整體裝置已分為5個袋，各含一種血液成分，其中紅細胞還經一次洗滌并制成可繼續在4～6℃保存36天的代漿血或晶體鹽懸液，從紅細胞層洗滌出的血小板和白細胞加入原白膜層增加了兩種細胞的回收率并減少了紅細胞中兩種細胞的含量，因此稱此裝置為多能高效血液成份分離整體裝置。
權利要求一種多能高效血液成份分離塑料袋整體裝置，由一個矩形或正方形封閉的塑料袋構成，其特征在于通過熱合帶將袋均分成2～4個室，再將袋邊上的一個室均分為兩個室；兩室間留有通道，并配有玻璃珠以司開關；每室均有1～2個進出導管。
專利摘要本實用新型屬于專用于醫學目的的容器，即用于收集，分離，貯存血液的容器。它由一個矩形或正方形整體封閉塑料袋構成，通過熱合帶將其分成2～4室，再將袋邊上的一個室分成2室。每個室之間留有帶開關的通道。它從根本上克服了單袋和多聯系統的缺點，是目前最佳結構的血液成分分離塑料袋裝置。
文檔編號A61M1/00GK2180247SQ93207060
公開日1994年10月26日 申請日期1993年3月26日 優先權日1992年9月13日
發明者范啟修 申請人:范啟修