專利名稱：增強男性性功能的裝置的制作方法
本申請是1992年5月5日提交的題為“增強男性性功能的改進裝置”的USSN07/…，…共同未決申請的部分繼續申請，USSN07/…，…是1990年4月3日提交的USSN07/504，354在先申請的繼續申請，在提交07/…，…這個繼續申請時該在先申請放棄。本申請也是1992年1月10日提交的共同未決USSN07/820，216的繼續申請。在適當的程度上，根據35U.S.C.第120款，要求所有這些早期提交的申請的優先權。
總的說來，本發明涉及增強男性性功能的改進裝置，特別是關于束帶圈結構的改進，如與例如普通圓筒形的真空室的真空膨脹增強療法一起使用。
用于增強男性性功能的真空產生裝置是眾所周知的，該裝置將置于男性器性官上的圓筒抽成真空，從而引起充血。同樣，束帶圈或其它彈性構件對保持這種充血的應用也是已知的。例如見授予Osbon專利權的、與本申請共同轉讓的，題為“用于增強男性性功能的真空產生和壓縮裝置”的美國專利4，856，498號。一般說來，圓筒抽成真空(一旦安裝在男子性器官上)就使血液流到性器官中，使得疲軟的陰莖變成可性交的勃起狀態。應用于男性性器官基部或根部的壓縮裝置的作用是通過束縛流到充血器官中的血液使性器官保持勃起狀態。
盡管上述的基本操作和有關的方法是眾所周知的，并且在某種程度上可有效地作為一種治療男性陽萎的方法，但在具體操作如各種裝置的操作和使用方面已探索了各種改進。例如，彈性束帶圈的操作一般包括彈性圈的擴張和隨后將其置于男性性器官的根部。美國專利4，628，915號(Chaney)公開了一種圓錐形附加裝置和相關的可鎖住的套筒。錐體用于擴張彈性環套在套筒上。此后，從錐體上松解下套筒，使之滑落到男性性器官的基部以便彈性環轉移至此，隨后血液進入男性性器官，固定的彈性環使血液保持于性器官中。
現有技術的裝置常常是利用簡易的環形構件進行束帶操作。例如見美國專利3，461，863號(Sullinger);4，378，008號(Osbon，Sr.);和4，753，227號(Yanuck，Jr.)。盡管這種簡易的環形構件可在某些方面適當地使用，但已探索了各種改進。例如，上面引用的共同轉讓的美國專利4，856，498(Qsbon)公開了一種具有專門的手柄環構件以利于操作圓環形彈性環及其在隨后的真空循環或“再泵吸”(即隨后的將環固定于至少部分勃起性器官的基部之后的真空治療)中與真空圓筒一起用于增加性器官勃起的大小和/或堅硬度。
美國專利4，539，980;4，628，915;和Des.293，473(Chaney)都公開了具有一定形式或數目的附加手柄元件的簡易圓環。
其它的彈性束帶圈裝置已通過高度精制和復雜化并探索了各種改進。例如，美國專利3，759，253號(Cray)(發明題目為“男性器具”)試圖限制血液從陰莖中流出，同時基本不阻礙血液流入陰莖。Cray的器具相當厚，具有一對獨立對置的棱和棱狀元件，其結構排列力圖在解剖學上減少血液從陰莖中流出，同時允許正常的血液進入。一對彎曲的棱26和28大約0.59英寸(15mm)長，位于陰莖的方向上，彎曲部分的半徑大約0.12英寸(3mm)，相對于Cray中心體部分環狀開口的直徑(22mm)而言是相當小的，這對彎曲的棱可限制背靜脈的血液流動。附帶的接頭片14和16用于固定器具于疲軟的陰莖上，此后致使血液流入陰莖，通過較小的棱26和28和較大的棱狀元件30和32使血液滯留于陰莖中。
美國專利594，875(Taggart)提供了一種普通三角形裝置，它利用陰莖的外側擴張(因海綿體漲滿)機械地將頂部元件拉下，目的是給背靜脈加壓以便保持男性性器官的充血狀態。背靜脈上的壓力與外側擴張的程度自動相關聯和成正比。例如，Taggart的三角形裝置可包括一個硬橡膠或金屬元件，可選擇性地被軟彈性材料覆蓋，或者可由部分剛性和部分彈性的材料構成。
美國專利4，203，432(Koch)使用一種基本上不能擴張的材料制成的開環夾住男性性器官。將彈性帶在開環每一側的鉤狀物周圍以選定的次數打成環以便一起牽拉環鉤給陰莖施加壓縮壓力。環的內部直徑具有交替突出的耳狀物和凹槽，以致只壓縮陰莖的某些環繞區域。
美國專利2，581，114(Larson)公開了一種裝置，它(與Koch類似)先置于陰莖周圍，然后繃緊，與經過陰莖的末端并送到陰莖的最基部的整體元件(與Cray類似)相反。在Larson專利中，彈性管1包括一個緊固元件10，一旦管1在陰莖周圍成環，它便被束縛于管套7中。通過管1內部的手工移動元件10調節便于圍繞陰莖的長度。另一元件(金屬球9)可類似地調節置于管1中以嵌入陰莖的背部區域并限制血液從陰莖中流出，借此“保持住”勃起狀態，圖7顯示了一個可替代的滑動元件11(代替球9)，它安裝在管1的外部，圖8顯示了另一個替代元件12，它位于管1的內部可供滑動之用(代替球9)。剛性箍圈3被壓入管中以在尿道區域內限定其開頭并形成使管1纏繞于陰莖周圍所必需的管套7。
Cray，Koch，Larson，和Taggart也都各公開了一種尿道支架或一個另外形成的開放區域以便允許精液相當自由的流出。尿道是泌尿管道，在男性中，尿道也作為生殖導管，用于射精。
所有這些美國專利的公開內容作為參考全部合并于此。
通常對現有技術束帶圈裝置的某些關注涉及它們用作應用于活組織上的壓脈器的基本功能。顯然，本領域的普通技術人員都一直關注陽萎患者，即，束帶圈裝置和真空膨脹增強療法的典型使用者的安全和健康。例如，戴束帶圈的時間，如20～30分鐘，通常是適用的。
除了由應用時間過長引起的潛在問題之外，過分加力或加壓，即使是在通常可接受的時間內也會造成損傷。這種損傷的發生可能是由于失血(即，阻塞)，直接壓損，或對神經末梢和神經組織的損害。
消極影響可能是暫時的。例如，神經感覺的喪失或麻木感在除去束帶圈后會迅速消散。即使如此，在使用束帶圈期間感覺的喪失也會大大減損使用這種療法或裝置的欲望。
除了預期任何對患者的實際損害或任何短期的消極影響以外，因過分用力造成的短期疼痛(或甚至于單純的不舒適)或其它的束帶圈問題也會轉移使用者的注意力，從而使雙方不夠愉快。在最糟的情況下，使用者不能繼續接受治療，完全達不到效果(即，患者不能維持足以進行性交的勃起狀態)。
其它所關心的問題可能涉及在操作束帶圈中的潛在困難。可在幾種情況下發生這些困難。首先，束帶圈必須適用于使用者。就許多典型的真空療法而言，將環固定于勃起的性器官上。變大或勃起的陰莖的圓周一般大于未擴張的束帶圈的內部直徑，因此彈性圈在施加于陰莖上時勢必會束縛陰莖。為了適當擴張環以適合于變大的陰莖所施加的力會很大。施加這樣的力于這種性器官上并試圖維持一種可能逃逸的勃起，不但是困難的，而且與合作雙方的性經歷是不合軌的。
總之，有益的性經歷可通過治療儀與完全自然的勃起過程和性交接近的程度來增強。相反，所牽涉的裝置越煩鎖，性體驗就越不滿足。
除了上述對實用性的關注之外，在提供產生并保持所需的性交狀態(即，陰莖勃起)有效的裝置的同時，許多其它方面的需要是基于個別使用者的身體需求與主觀需求，以及對隱私、簡易性和經濟的合理關注。
本發明認識到并針對上述各種問題和有關用于增強男性性交能力的束帶圈裝置和相關的真空治療操作方面的其它問題。因此，廣義地說，本發明的主要目的是提供用于增強男性性功能的改進裝置。更具體地說，主要關切的是提供各種改進的束帶圈裝置以通過先引起男性性器官充血，隨后保持這種狀態來簡易、安全，有效地用于增強男性性功能。
因此，本發明的另一個目的是提供有利于保持充血狀態，同時使用者因壓力造成的不舒適感或因神經損傷造成的感覺喪失減小到最低程度的束帶圈裝置。使用者對束帶圈保持過程中的感覺越自然，使用者在整個治療中所受的干擾就越少且信心就越大。因此，在整個治療中最大限度地增加使用者(性交合作雙方)的信心乃是本發明的目的。
本發明的再一個目的是提供如此改進的束帶圈裝置，該裝置特別適合于將束帶圈直接自真空筒應用于充血的男性性器官的基部。
本發明的又一個目的是由整體設計的彈性材料環最大限度地增加使用者的舒適性，這種環具有各種選擇性的部件如手柄環、尿道導槽和內向靜脈壓力區，同時具有可利用的選擇性增強的壓力部件如獨立的、相對固定位置的、與彈性環結合使用的相對無彈力的材料制成的加壓元件。
本發明的其它目的和優點見下面的詳述或者本領域的普通技術人員從以下詳述中會明顯看出。還應認識到參照本發明，在不違背本發明的精神和范圍的情況下可以采用各種不同的實施方案對此具體說明和討論的部件進行改進和改變。這樣的改變可包括(但不限于)用等同的裝置和部件或材料代替所示出的或所討論的裝置和部件或材料，以及各種零部件在功能上或位置上的改變等等。
還更明確的是本發明的不同實施方案以及不同的目前優選的實施方案可包括目前所公開的部件或其等同物(包括未明確示出或說明的其組合)的各種組合。本發明的這種實施方案的一個實例涉及一種通過保持男性性器官的充血狀態而提高男性性功能的束帶圈裝置，這種裝置包括一個彈性材料環，其具有普通環的外徑和內徑，具有一個被這種環整體限定的突起區，用于接納使用者性器官的尿道;和以這種環的外周部分整體形成的手柄環以利于環的操作和定向。環和手柄環最好由彈性橡膠整體構成，以便環可伸縮性地固定于使用者性器官的基部，從而在使用者性器官的外周區域束縛血流，從而保持性器官的充血狀態，而使用者的尿道被容納于徑向向外突起區中以減少對尿道的限制，進而改善精液的排放。
另一個可舉例說明的實施方案是關于一種改進的束帶圈裝置，它通過可伸縮性地固定于使用者性器官的基部在性器官的外周區域束縛血流以保持性器官的充血狀態來增強男性性功能。這種裝置最好包括環與手柄環和靜脈加壓裝置的結合使用。
這種實施方案中的環最好由相對有彈性的材料制成，具有普通環的外徑和內徑，具有一個由該環整體限定的徑向向外的突起區，用于接納使用者性器官的尿道以便減少對尿道的束縛從而改善精液的排放。由環的外周部分整體形成手柄環以利于環的操作和定向。包括一對由該環整體形成的徑向向內的突起區的靜脈加壓裝置是用來向使用者性器官的普通背靜脈突施加限制血液流動的力而不是向其背動脈突或背神經維管束直接加力。
包括本發明典型實施方案的其它可舉例說明的結構涉及當以預定的轉動關系在男性性器官的周圍應用時保持該性器官的充血狀態的裝置，這種裝置包括一個由相對有彈性的材料構成的束帶圈，其具有相當平滑的內徑，以其預定的背部圈區域固定于使用者性器官的基部，背部圈區域鄰近于性器官的背部區;和加壓裝置，由相對無彈性的材料構成，裝在背部圈區域的束帶圈內徑上，在相對的兩邊間隔一預定的距離，以便通過向使用者性器官的普通靜脈突加壓而不是向性器官背部區的中心直接加壓來限制血液流出。
另一個典型的實施方案是關于一種改進的束帶圈裝置，將其應用于陰莖的基部可有效地維持陰莖的充血狀態且使使用者因加壓產生的不舒適感或感覺喪失降低到最小程序，用于提高不能以其它方式充分維持陰莖勃起的使用者的性功能，這種裝置最好聯合包括普通圓形的環、U形的尿道槽、第一和第二手柄環、第一和第二靜脈加壓區、以及第一和第二加壓元件。
對于上述實施方案，環最好由彈性材料整體構成，具有預定的內徑，其中具有與使用者陰莖的相應背部區旋轉匹配的預定的背部圈區域。U形尿道槽整體限定于由其徑向向外的環中，其位置與預定的背部環區域完全相反，該尿道槽用于接納使用者的尿道，而使精液的排放相對不受限制。
上述第一和第二手柄環最好由圓形環的外徑整體形成，在預定的背部圈區域與尿道槽之間的中間位置上由圓周向外徑向伸出形成突起部。第一和第二靜脈加壓區由環的內徑整體限定并由此徑向向內突出。靜脈加壓區具有一個預定半徑的彎曲表面，位于預定的背部圈區域與第一和第二手柄環之間圓周的中間位置上。靜脈加壓區的預定半徑至少比預定的圓形環半徑的一半要大。靜脈加壓區進一步限定其中的各個加壓元件室，其上具有開口。
在這樣的實施方案中，第一和第二加壓元件由相對無彈性的材料構成并容納于第一和第二靜脈加壓區的各個室中。對于這種排列，向使用者陰莖基部選定的環繞位置上施加限制血液流動的壓力，而不是向陰莖背部動脈或陰莖背部神經維管束直接加壓，結果可有效地維持陰莖的充血狀態且使使用者因壓力產生的不舒適感或感覺喪失降到最小程度。
對于本領域的普通技術人員來說，本發明的充分和可實現的公開，包括其最佳實施方案，參照附圖，在說明書的其余部分進行了敘述，其中
圖1是按照本發明的一個實施方案的典型束帶圈裝置的俯視平面圖;
圖2是按照本發明選擇性地與真空室部件結合使用的典型的束帶圈實施方案的縱向剖面圖;
圖3是按照本發明的另一實施方案的典型束帶圈或環裝置的俯視平面圖;
圖4是圖3的典型實施方案正面側視圖;
圖5是按照本發明的再一個實施方案的典型的束帶圈裝置的俯視示意圖;
圖6是沿著圖5的典型實施方案的形成角度的截面線6-6截取的特定剖面圖;和圖7是圖6的剖面圖一部分的放大圖，表明其它的細節。
在整個說明書和附圖中參考號碼的反復使用旨在表示本發明的相同或類似部件或元件。
本領域的普通技術人員應認識到下面的描述只是通過實施例進行的，目的是參照附圖中所示的典型實施例方案和構造加以說明。還應認識到對實施方案的說明包括各種各樣的部件，這些部件在本發明的其它實施方案中可能以其它方式彼此關聯。例如，圖1說明了一個包括本發明的某些束帶圈部件的實施方案，而圖2說明了束帶圈部件與真空室部件的組合使用。其它圖說明了可與本發明的其它方面結合使用的典型束帶圈的其它具體實例。
在整個說明書中將涉及到男性性器官(即陰莖)的各種解剖學特征和生理過程，盡管預計這些特征和過程將是眾所周知的，并且應是本領域的技術人員詳細了解的。在上面引用的美國專利中也非常詳細地敘述了有關這種信息的基礎知識，所有這些美國專利全部列為參考文獻。
目前優選的束帶圈實施方案之一圖1中示出并在下文中極詳細地討論。
圖1所示的典型的束帶圈裝置10構成了一種通過保持男性性器官的充血狀態來提高男性性功能的裝置。較好的是，彈性材料環12具有普通環的外徑14和內徑16，具有一個以此限定的徑向向外突起區18。該突起區適合于在其接收部分20中接納使用者性器官的尿道，接收部分20限定在內徑16的給定圓周區中。
盡管沒有具體示出，但本領域的技術人員應認識到束帶圈裝置10可安裝于使用者性器官的基部周圍，其轉向應對準使用者性器官的尿道使之處于突起區18的接收部分20之內。這種排列的主要益處在于有利于在射精過程中精液沿著尿道，或男性的生殖導管更多地自由排出。同時，適當固定的彈性環12的其余部分繼續根據需要維持男性性器官的充血狀態。
較好的是，提供一對手柄裝置或手柄環22，其中心位于環12的直徑上相對區域上的外周位置上。更好的是，這些位置的中心分別距突起區18的中心大約90°，從而提供方便，實用的手柄環以便使用者可通過將手指放入各種手柄中或環22中來操縱環12。
更好的是，手柄環22可以是半橢圓形的，是由彈性材料環12整體形成的。這種手柄的形狀使束帶圈裝置10的控制和操作更有效。手柄環22的彈性有助于用手擴張環12以將其置于疲軟的陰莖上。可使用其它方法擴張環12，如下面參照圖2所討論的。
此外，對于某些實施方案環12和半橢圓形手柄環22的橫斷面最好是圓形的(或至少是彎曲的)。這樣可防止置于男性性器官周圍的裝置邊緣明顯。同時有利于束帶圈裝置10的制造和使用。
手柄環22的直徑小于環12的直徑也是較好的，從而使該手柄環不會阻礙將它們安裝在真空室的開口側內，如在圖2左側示出并在下面加以討論的典型真空室末端，借此可在使用該裝置過程中產生“第二次”真空。換言之，由給定的真空室產生的“第一次”真空導致了男性性器官某一水平的充血，隨后最好用某一裝置如束帶圈裝置10來維持這種充血狀態。此后，裝置10安裝于使用者性器官根部，除去真空室，然后使用者可評估其充血的水平(即陰莖的勃起程度)。
如果需要增加勃起程度或堅硬度，則可通過再次將男性性器官引入真空室中進行“第二次”真空充血。正是在此圖1實施方案的手柄環22可不阻礙地、有彈性地朝著使用者性器官的根部向后彎曲，或相反，進入真空室的開口近側端以便進行“第二次”抽真空操作，而束帶圈裝置10仍固定于使用者性器官的根部。這種排列有利于所需的初始充血狀態的微調或增加，同時使束帶圈保持首次充血狀態或充血水平。也就是說，一旦達到勃起水平就能維持，而不會喪失，同時進行評價或治療以增強勃起。
再者，通常要求彈性環12的直徑略大于手柄環22的直徑，目的是一次應用這種束帶圈裝置10可足以維持使用者性器官的充血狀態。例如，彈性環12的直徑可以在厚度為0.6厘米(0.24英寸)左右，而手柄環22的直徑是在厚度為0.4厘米(0.16英寸)左右。可以實踐另外的方法，下面討論其它的具體實例。
束帶圈裝置10的上述功能上的特征、優點等諸方面撇開了設計上的美觀性和吸引力，但裝置10確也體現了設計上的美觀性和吸引力。通常對于在本申請中所討論和說明的其它束帶圈實施方案來說同樣如此。
本發明的再一個實施方案是如圖1(或其它圖)中所示的束帶圈裝置10可與真空室一起用于造成使用者性器官的充血狀態，隨后用這樣的彈性裝置10保持這種充血狀態。如在下文中參照圖2加以討論的真空室可在這樣的實施方案中使用，或可用替代結構代替。
圖2以側縱剖面說明了本發明的增強男性性功能的一個典型的改進裝置與真空室結構一起應用。普通圓筒形元件24具有被其周邊限定的外徑26。圓筒形元件24構成一個具有內室28的真空室，在內室28中，至少造成部分負壓，而使用者的性器官至少部分置于其中，這一點不需更多的具體說明，本領域的技術人員就完全明白(即，不需在圖中直接示出就明白應將男性性器官置于該裝置的什么位置合適)。
圓筒形元件24的近側縱向末端30一般是開放的以便使用者的性器官由此進入內室28。該末端30之所以被稱為近側的，是因為在使用圓筒形元件24過程中使之與使用者接觸，而相反的遠側末端32通常遠離使用者的身體(即軀干)，遠側末端32一般是閉合的，便可具有一個由其中形成的真空連接器裝置34所限定的通道。這種裝置34可包括一個多種形式的真空連接配件，如伸出的管莖部分36和其中的中央通道38，用以在內室28中產生負壓。
真空源如擠壓球40，或用于提供負壓源的任何其它等同裝置(或是電力驅動的或是用手操縱的)可通過真空軟管42或類似物與真空連接器裝置34相連。另一個優選的實施例是手動泵裝置，如可從NewardIndustriesofCalifornia購得。真空軟管42可通過套筒44或類似的裝置與真空連接器裝置34相連。美國專利4，856，498(其全部公開的內容作為參考合并于此)說明了執行所需功能的典型真空泵、軟管、和連接部件。此外，這樣的布局一般是本領域的技術人員所知的，因此不需討論更多的細節就足以理解本發明了。
如圖2所示，遠側末端32可終止于直徑比圓筒形元件24的外徑26小的末端46。較好的是，為了提供與圓筒形元件24成一體的裝置以擴張所應用的束帶圈，在外徑26與減小的直徑末端46之間形成彎曲或拱曲部分48。這種由圓筒形元件24整體形成的束帶圈坡道或束帶圈擴張的拱曲部分48免除了對擴張束帶圈以便隨后使用的單獨設備或裝置的需要。
上述布局也有利于使擴張的束帶圈自動應用于圓筒形元件24的外徑上，沿著該外徑(以箭頭50所指的方向)進一步導向近側末端30以便固定于使用者性器官的基部。一旦真空產生操作使男性性器官的充血達到所需的水平，則處于末端30附近的束帶圈就可移到使用者性器官的基部。這種操作可使性器官保持充血狀態。束帶圈利用手柄環或其它相似的裝置可容易地將其由圓筒形元件24置于使用者的性器官上，和進行適當的旋轉定向。
本領域的技術人員完全明白通常可使用各種潤滑劑，如礦脂等來促進束帶圈(擴張的或未擴張的)沿各種表面的移動或向各種表面上的放置，如沿著圓筒形元件24的長度方向的移動。同樣，可使用這樣的潤滑劑來促進束帶圈在拱曲部分48上的擴大。
圖2示出了可與本發明的不同束帶圈結合使用的其它替代部件。特別是，所示出的圓筒形元件24的剖面的側視平面顯示了與開口近側末端30相關的裝置52的安裝，用于接收管狀插入物54以便選擇性地改變開口端30的內部直徑以適應不同使用者的不同需要。插入物54可包括管狀構造性器官匹配裝置(見共同轉讓的美國專利4，856，498，其全部公開內容作為參考合并于此)。
圓筒形元件24，以及插入物54等，最好用光學透明材料，特別是塑料制成，這種材料的優選實例是Lexan(一種聚碳酸酯)。透明的Plexiglas丙烯酸塑料是另一實例。側壁56的厚度最好是大約1/8英寸。1～2英寸的近側端最好具有大約3/16英寸厚的壁以增加強度。盡管使用各種插入物54可使開放近3側末端30的內部直徑發生變化，但這種變化最好在1.5～2.5英寸范圍內。內室28的全長最好在大約9英寸長左右，一般為大約7至大約12英寸。
本領域的技術人員應認識到各種替代部件，如插入物54可與上述部件進行各種組合以便構成本發明的各種不同的典型實施方案，同樣，不同形式的用于產生真空源的裝置也可作為替代配件或接頭使用。與之相似，替代束帶圈裝置可與各種真空室部件一起使用，為此圖2中表示的束帶圈實施方案并不排除其它的束帶圈實施方案。
圖2示出了本發明的典型束帶圈58的擴張進程，先將其置于拱曲部分48的末端46，直到它達到圓筒形元件24的外徑26的全外徑。隨著典型的束帶圈58以箭頭50的方向向前移動(如包括使用潤滑劑等)，束帶圈58從圖2所示的最右側位置的靜止狀態逐漸擴大。束帶圈58可包括圖1所示的裝置10或在下面所討論的其它實施方案之一。
圖3和圖4表示本發明更典型的束帶圈裝置60。更具體地說，圖3示出了束帶圈或環裝置60的俯視平面圖，而圖4顯示了該裝置的正面側視圖。與圖1的實施方案相似，裝置60可包括一個彈性材料制成的環，其具有普通圓環的外徑62和相當平滑的內徑64。突起區66是由環整體限定的，用于在區域68中接納尿道。與圖1相比，該尿道接收區68更明顯一些，具有更清晰的U形結構。在功能上，這種結構有利于在射精過程中精液不受限制地經尿道流出，當束帶圈裝置60適當地固定并可旋轉地定向于使用者陰莖的基部時，為了促進這種固定和定向，最好安裝手柄環70，手柄環70可包括至少兩個環，它們如圖所示整體形成并位于束帶圈裝置60直徑上相反的兩側。
圖3和圖4的實施方案的再一方面涉及增強的靜脈加壓裝置(通常為72)，可將其安裝于束帶圈裝置60的內徑64上。較好的是，這種靜脈加壓裝置包括一對由束帶圈裝置60整體形成的徑向向內的突起區74，用于向陰莖的普通背靜脈突施加限制血液流動的力，而不是向背部圈區域76的中心直接加力。本領域的技術人員都很清楚，陰莖背部圈區域76的位置與尿道的位置正好相反，尿道位于區域68中。皮下側脈正是位于背部圈區域76的每一側，側脈的血液流動受到適當裝配的裝置72的限制。然而，位于背部圈區域76深處的背動脈和背動脈下面的背神經維管束不會受到來自裝置72的直接壓力。因此，按照本發明用制成適當尺寸且適當裝配的裝置可維持血液進入并且可避免對神經系統造成不利影響。
盡管下面參照圖5～圖7的實施方案更加詳細地討論了典型束帶圈裝置的尺寸，但圖3和圖4一般是按比例描繪的，以便說明各種部件的位置關系和相對大小關系，更具體地說，在整個圖3和圖4中使用了表面點畫法，目的是使表面彎曲部分突出，從而體現本發明的特征，包括有效維持陰莖的充血狀態且使使用者因壓力產生的不舒適感或感覺的喪失降到最小程度。
更具體地說，圖3和圖4說明了突起區74，包括彎曲的突起部，其具有第一預定的彎曲半徑，彎曲部分與環內徑64相交并從環內徑64突起。而且，這種第一預定的彎曲半徑與整個環相比是相當大的，也就是說，突起區74的預定彎曲半徑一般比環內徑64的半徑大將近一半。應明確的是，所提到的環內徑一詞不是意味著本發明的所有環都完全是圓環形的，因為對于本發明的某些實施方案，可能使用一些卵圓形成橢圓形的環。如下面將用幾個具體尺寸的實例更詳細討論的，突起區74的彎曲半徑在某些實施方案中可能通常比環內徑的半徑至少大2/3左右。
如另外示出的，突起區74的各個彎曲半徑分別從該環的背部中心線(通常是區域76)起圍繞環的內徑64轉大約45°。如圖所示，這對突起區74也是在該中心線的兩側形成的。附加的壓力點裝置可裝在突起區74之內作為本發明的選擇性部件，下面參照圖5～圖7更詳細地加以討論。
通過提供如圖3和圖4所示的實施方案，使相當平滑的內徑朝向使用者的陰莖。由于突起區74基本上平緩的彎曲及其相對于共同構成本發明的所有其余部件而言非常特定的位置，通常在背部圈區域76周圍向表面和深部背靜脈突施加有效限制血液流動的壓力。同時不會由區域74向深部背主動脈突或背神經維管束直接施加壓力。這種布局可通過任何一種方式(例如，由真空膨脹增強療法;見圖2)使血液流入，同時可避免向主要神經束直接加壓。因此，這種結構還有助于避免使用者的感覺喪失，從而增強對這種治療的整個體驗。
盡管圖3和圖4的實施方案可有效地包括均質彈性材料如合成橡膠構成的整體結構，但圖5-圖7說明了本發明的附加的選擇性部件，通過結合使用相對有彈性和無彈性的材料進一步有助于實現本發明的目的。更具體地說，圖5～圖7進一步說明了本發明的壓力點裝置(通常為78)，用于增強或進一步增加由靜脈加壓裝置或突起區74所施加的限制靜脈突血液流動的力。圖5是包括這種壓力點特征的束帶圈77的實施方案的俯視示意圖，而圖6是由圖5的實施方案中帶角度的橫斷面線6-6所指明的特定橫斷面，圖7則是圖6橫斷面一部分的放大圖。
參照圖5～圖7，壓力點裝置78所包括在每個徑向向內突起區74中形成的接收室80。此外，由相對無彈性的材料制成的壓力點元件82可安裝于每個接收室80中以便占據與環內徑64有關的預定的周邊位置。當占據這樣的位置，和當束帶圈77被適當固定和可旋轉地定向時，使限制靜脈突血液流動的力在使用者性器官的所需位置上突出。
如圖6和圖7所示，每個突起區74可包括一個開口84，開口84限定于每個接收室80和突起區74的外部之間。由于這種布局，壓力點元件可通過開口引入各個接收室中。如圖所示，并且如在下面更詳細地討論的，每個開口84可具有與壓力點元件82相配合的預定直徑以俘獲壓力點元件82。由于開口84被限定于突起區74中，因此在此所形成的材料是相對有彈性的。通過提供一個斜角或錐形表面86(見圖7)，可使用壓力點元件82逐漸地、有彈性地擴張開口84超過其插入點88直到接近并俘獲于接收室80中。
盡管可以使用各種壓力點元件結構，但在本發明的優選實施方案中，壓力點元件可包括球形元件(見圖5的82)，其直徑至少剛剛大于開口84的預定直徑以便保持于各個接收室80中(如上所述)。
當從另一觀點考慮時，圖5～圖7的典型實施方案表示由相對有彈性的材料制成的具有相當平滑內徑64的束帶圈77與該束帶圈預定的背部圈區域76的組合，當束帶圈77安裝于使用者性器官的基部時，背部圈區域76置于使用者性器官背部區附近，束帶圈77與由相對無彈性的材料制成的加壓裝置(元件82)組合，元件82安裝于背部圈區域76各側的束帶圈內徑64上，由此環繞移動預定的距離。由于這種布局，加壓裝置可通過向陰莖的普通背靜脈突施加壓力而不是向陰莖背部區的中心直接加壓來限制血液流出。
相對有彈性的材料可包括硬度級為大約30或31，拉伸強度通常為大約2200至大約2400磅/英寸的合成橡膠材料。更具體地說，優選材料的優選拉伸強度為大約2270至2275磅/英寸。相對無彈性的材料可包括ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)塑料或其它功能等同物，如其它硬化塑料或在某些情況下可能為金屬或復合材料。兩種材料(相對有彈性的和無彈性的)的組合有助于達到本發明的目的，即如上述所，提供一種有效的束帶圈裝置且使使用者因壓力而產生的不舒適感或感覺喪失降到最低程度。
如上所指明的，本發明不同的實施方案可包括各種特定的尺寸。事實上，對于大多數部件可使用一系列尺寸。下表1提供了兩種不同的典型實施方案的尺寸(以英寸表示)，未伸展的環的內徑分別為0.750英寸和0.875英寸。參考號碼A-L在圖5～圖7中標出，本領域的技術人員參照下表1將易于理解和進行對比。
表1(參照圖5-圖7,所有尺寸都以英寸表示)未伸展環的內徑0.7500.875A.357.418B.357.418C.250.312D.375.437E.575.675F.787.849G.912.974H.354.418I.475.537J.122.122K.062.062L.125.125
長度(從手柄的外徑起)1.7741.96環寬1.1501.40環深.320.320手柄環深.20.20壓力點球體直徑.135.135本領域的技術人員應進一步認識到從表1顯示的實例中可獲得更多的信息(甚至不需確切地討論)。例如，束帶圈77的環體的橫向厚度可通過從尺寸E中減去尺寸D來確定。同樣，手柄環的厚度可通過從尺寸G中減去尺寸F來確定。
表1中所示的長度尺寸是指各個直徑上相反的手柄環70外面的長度，即，從點90至92之間的長度，術語環寬是指點94與點96之間的距離。應從圖5以虛線表示的98和100注意到在本發明的各種實施方案中可選擇性地包括或不包括尿道槽102。當包括尿道槽時，半徑向外方向的深度(即，虛線98與槽底104之間的距離)至少大于0.1英寸左右較好，在0.15至0.20英寸范圍內更好。在某些實施方案中，0.18英寸的深度可用于普通U形槽。
在表1中，述語環深是指在垂直于圖5的圖解平面方向的主環體106的尺寸，即圖6的點108與點110之間的距離。雖然在表1的實例中列出了具體數字，但本領域的技術人員應該明白可使用一系列的尺寸，例如從大約0.25至0.4英寸。如圖所示，在優選的實施方案中，手柄環的厚度一般小于環的厚度。因此表1中的術語手柄環深是指在垂直于圖5的圖解平面方向手柄環70的尺寸，即，圖6的點112與點114之間的距離。再者，本領域的技術人員應該明白可使用一系列的尺寸值。
按照本發明，典型的壓力點球體直徑可為0.135英寸，其大于圖7的典型尺寸J，K，或L(在表1的兩個實施方案中)。如所討論的，壓力點元件的相對無彈性或硬質材料使開口84的有彈性的、錐形表面逐漸擴大直到通過點88以便在環繞于環內徑64的相對固定的位置放入接收室80中。
表1還包括本發明的其它特征，例如，包括有關各個突起區74的彎曲半徑C。參照0.750英寸直徑的實施方案，彎曲半徑(尺寸C)與內部直徑的半徑(尺寸D)之比為0.666或66.6%。換句話說，半徑突起區74的彎曲半徑比環內部直徑的半徑至少大一半，一般為該半徑的大約2/3。就0.875英寸直徑的實例而言，尺寸C與尺寸D之比為0.713或71.3%，仍與上面的一般性敘述一致。通過提供這種布局，可提供有效地束縛功能，同時使相對表面達到最大而使使用者感到舒適。換句話說，靜脈加壓突起區74的彎曲半徑與它們的環繞位置，即與陰莖的背部區有關的距離變化，以及由此支持的相對無彈性的材料的彼此組合形成了如上所述的非常有效的加壓裝置，盡管本發明各種實施方案的有效性沒有具體包括相對無彈性材料的使用。
如在本發明的整個說明書中所暗示的，可對上述部件進行各種改進和改變。例如，在某些實施方案中，尿道槽的使用和/或具有特定形式和性質的手柄環的使用可以改變。同樣，相對無彈性的材料可通過在制造束帶圈的過程中形成埋置其中的突起區74進行使用。換句話說，可以省去特定的室開口，在球形成其它形式的加壓元件周圍形成突起區74。
另外，本領域的技術人員應該認識到本發明的涉及面較寬，雖然在此述及的某些尺寸構成了本發明優選的實施方案，但本發明并不完全局限于所有的這些給出具體尺寸的實施方案。
本領域的技術人員還應明白，上述的優選實施方案只是示范性的，對它們的附加說明同樣是通過舉例說明的形式而不是限制性的形式進行的，它們的應用并不排除對本發明的各種改進、改變和/或增加，這些對本領域的技術人員來說是顯而易見的，在所附的權利要求中表述了本發明的范圍。
權利要求
1.一種通過保持男性性器官的充血狀態來提高男性性交能力的束帶圈裝置，包括彈性材料制成的環，具有普通環的外徑和內徑，具有一個由所述的環整體限定的突起區用來接納使用者性器官的尿道；和手柄環，由所述的環的外周部分整體形成以利于操作和定向；其中所述的環和所述的手柄環包括一個彈性橡膠的整體結構，因而所述的環可伸縮性地固定于使用者性器官的基部以在使用者性器官的外周區域束縛血液從中流出，從而保持性器官的充血狀態，而所述的突起區中接納使用者的尿道以便減少尿道變窄而提高精液的排放。
2.如權利要求1所述的束帶圈裝置，其中所述的手柄環包括一對分別置于所述環的直徑相對的邊上，并分別以距所述突起區的中心大約90°處為中心。
3.如權利要求1所述的束帶圈裝置，其中所述環的厚度一般為0.2英寸至0.4英寸，并且該環的厚度大于所述手柄環的厚度，因此單獨使用這種束帶圈裝置就足以保持使用者性器官的充血狀態。
4.根據權利要求1的裝置，進一步與造成使用者性器官的充血狀態的真空室裝置結合使用，以便隨后用所述的彈性環保持這種充血狀態。
5.根據權利要求1的裝置，其中所述的手柄是半橢圓形的并且所述的用于接納使用者的尿道而限定的突起區一般為U形。
6.根據權利要求1的裝置，進一步包括一對整體限定于所述環內徑上的內壓點突出部，所述突出部的每一個置于所述的突起區和背部圈區域之間的圓周上，背部圈區域限定于所述的與其突起區完全相反的環位上。
7.根據權利要求1的裝置，其中所述突出部的每一個具有一個彎曲部分，其半徑比所述環的內徑要大，還有一個距所述的背部圈區域大約45°環繞于所述環周圍的中心點，每個突出部包括一個由相對無彈性的材料制成的壓力點元件用于增強由所述突出部施加到使用者性器官上的局部壓力。
8.一種通過伸縮性地固定于使用者性器官的基部在性器官的外周區域束縛血從中流出以維持其充血狀態來提高男性性功能的束帶圈裝置，所述的裝置包括一個相對有彈性的材料制成的環，該環具有普通環的外徑和內徑，具有一個由所述環整體限定的徑向向外的突起區，用于接納使用者性器官的尿道以便減少尿道變窄而提高精液的排放;由所述環的外周部分整體形成的手柄環，以利于環的操作和定向;和靜脈加壓裝置，包括一對由所述的環整體形成的徑向向內的突起區，向使用者性器官的普通背靜脈突施加限制血液流動的力，而不是向使用者性器官的背動脈突或背神經維管束上直接加力。
9.如權利要求8所述的束帶圈裝置，其中所述的一對徑向向內突起區包括具有第一預定彎曲半徑的彎曲突起部，彎曲部分與所述環的內徑相交并從所述環的內徑形成突起部。
10.如權利要求9所述的束帶圈裝置，其中所述的第一預定彎曲半徑與所述環相比是相當大的。
11.如權利要求9所述的束帶圈裝置，其中所述的第一預定彎曲半徑一般比所述環的內徑的半徑至少大一半。
12.根據權利要求11的束帶圈裝置，其中所述的第一預定彎曲半徑一般比所述環的內徑的半徑至少大2/3。
13.根據權利要求11的束帶圈裝置，其中所述的徑向向內突起區分別從所述環的背部中心線起環繞著所述環的內徑轉45°，該突起區位于所述環的兩側。
14.根據權利要求11的束帶圈裝置，其中所述的徑向向內突起區進一步包括彼此關聯的壓力點裝置，用于進一步增加由所述靜脈加壓裝置施加的限制靜脈突的力。
15.根據權利要求14的束帶圈裝置，其中所述的壓力點裝置包括在每一所述的徑向向內突起區中形成的接收室，和置于每一接收室中的相對無彈性材料制成的壓力點元件以便占據相應于所述環內徑的預定的環繞位置，致使如此增加的限制靜脈突的力在使用者性器官的所需位置上較突出。
16.根據權利要求15的束帶圈裝置，進一步包括一個限定于每一所述的接收室與其各個徑向向內突起區的外表之間的開口，由此可將每一所述的壓力點元件引入其各個接收室中。
17.根據權利要求16的束帶圈裝置，其中所述的開口具有預定的直徑，所述的壓力點元件包括其直徑至少比所述開口的預定直徑大一些以便保持在其各個接收室中的球形元件。
18.根據權利要求17的束帶圈裝置，其中所述環的內徑一般在0.7至0.9英寸范圍內;所述環的厚度一般在0.25至0.4英寸范圍內;和所述相對有彈性的材料的硬度級為30，其拉伸強度一般在2200至2400磅/平方英寸范圍內。
19.一種當以預定的轉動關系應用于男性性器官周圍時可保持性器官的充血狀態的裝置，所述的裝置包括由相對有彈性的材料制成的束帶圈，其具有相當平滑的內徑，可由鄰近于使用者性器官背部區的預定的背部圈區域固定于性器官的基部;和加壓裝置，由相對無彈性的材料制成，安裝于所述背部圈區域各邊的束帶圈內徑上，其從所述背部圈區域環繞移動預定的距離，通過向使用者性器官的普通背靜脈突上加壓而不是向性器官背部區的中心直接加壓來限制血液流出。
20.根據權利要求19的裝置，其中所述的加壓裝置包括一個由所述的束帶圈在所述背部圈區域的每一邊上整體形成的徑向向內的突起部，和一個安裝在每個所述的徑向向內突起部中的加壓元件。
21.根據權利要求20的裝置，其中所述的突起部都有預定的彎曲半徑，彎曲部分以從所述背部圈區域的中心起移動45°的點為中心。
22.根據權利要求21的裝置，其中所述的預定的彎曲半徑至少比所述束帶圈內徑的半徑大一半。
23.根據權利要求20的裝置，其中每一個所述的徑向向內突起部限定一個意用于在相對固定的位置接收所述的加壓元件，還限定一個所述室的開口用于引入所述的加壓元件。
24.根據權利要求23的裝置，其中所述的開口具有預定的直徑，所述的加壓元件的最小尺寸至少稍大于所述開口的預定直徑，以便保持在其各個室中。
25.根據權利要求24的裝置，其中所述的加壓元件包括一個由相當硬的塑料制成的球形元件，所述的開口是錐形的以便在將所述的加壓元件經該開口引入到各個室中時能以擴大的方向逐漸地、有彈性地擴張。
26.根據權利要求19的裝置，進一步包括由所述束帶圈整體形成的手柄環用于環的操作和定位。
27.根據權利要求26的裝置，進一步包括一個限定于所述束帶圈中的徑向向外突起部，其環繞位置與所述背部圈區域的位置通常是相反的，形成一個用于接納使用者性器官的尿道的槽。
28.根據權利要求27的裝置，其中所述的手柄環包括至少兩個半徑由所述束帶圈的外徑向外突出的環。
29.根據權利要求28的裝置，其中所述的環在所述束帶圈的直徑上相反的邊上形成，并且在所述背部圈區域與所述徑向向外突起部之間一半的地方環繞。
30.一種改進的束帶圈裝置，當將其應用于陰莖基部時可有效地維持陰莖的充血狀態且使使用者因壓力產生的不適感或感覺喪失減小到最低程度，用于提高不能以其它方式充分維持陰莖勃起的使用者的性功能，所述的裝置包括由彈性材料整體形成的普通圓環，其具有預定的內徑，具有預定的背部圈區域以旋轉定向于使用者陰莖的相應背部區;整體限定于所述環中半徑由所述環的內徑向外突出的普通U形尿道槽，其位置與所述的預定背部圈區域完全相反，用于接納使用者的尿道而使精液的由此排放相對不受限制;由所述圓環的外徑整體形成在所述預定的背部圈區域與所述尿道槽之間的中間位置上由圓周向外徑向突出的第一和第二手柄環;由所述環的內徑整體限定且半徑由此向內突出的第一和第二靜脈加壓區，所述的靜脈加壓區具有一個預定半徑的彎曲表面，位于所述預定的背部圈區域與所述的第一和第二手柄環之間圓周的中間位置上，所述靜脈加壓區的預定半徑至少比所述圓環的預定內徑的半徑大一半，所述的靜脈加壓區進一步限定其中的各個加壓元件室，其上具有各個開口;和由相對無彈性的材料形成且安裝于所述第一和第二靜脈加壓區的各個室中的第一和第二加壓元件，以便向在使用者陰莖基部所選定的環繞位置上施加限制血液流動的壓力而不是向陰莖背動脈突或陰莖背神經維管束上直接加壓，從而有效地維持陰莖的充血狀態且使使用者因壓力而產生的不舒適感或感覺喪失降低到最小程度。
31.根據權利要求30的改進的束帶圈裝置，其中所述環內徑的半徑至少大于0.3英寸，所述環的厚度至少為0.2英寸，所述的加壓元件包括直徑至少為0.1英寸的各個球形元件。
32.根據權利要求31的改進的束帶圈裝置，其中所述環內徑的半徑一般為0.7至0.9英寸，所述環的厚度一般為0.25至0.4英寸，所述手柄環的厚度一般比所述環的厚度小，所述U形尿道槽的半徑向外深度至少為0.1英寸。
33.根據權利要求32的改進的束帶圈裝置，其中所述環內徑的半徑一般為0.75英寸，所述環的厚度一般為0.30至0.35英寸，所述手柄環的厚度一般小于0.25英寸，所述U形尿道槽的半徑向向外深度一般為0.15至0.20英寸。
34.根據權利要求32的改進的束帶圈裝置，其中所述環的內徑一般為0.875英寸，所述環的厚度一般為0.30至0.35英寸，所述手柄環的厚度一般為小于0.25英寸，所述U形尿道槽的徑向向外深度一般為約0.15至0.20英寸。
全文摘要
彈性材料制成的整體束帶圈的結構包括一對半橢圓形手柄和與性器官的尿道匹配以減少尿道收縮而提高精液排放的擴大區。具有預定的彎曲半徑的徑向向內突起區處于背部中心線每一側的預定圓周位置上。通過這樣的排列，向陰莖的皮下側脈且通常是向背靜脈突施加有效壓力而不是向陰莖背部區中心直接施加壓力，從而使使用者因壓力產生的不舒適感或感覺喪失降低到最小程度。相對無彈性的材料，如硬化塑料制成的球形元件可包括于內向突起區中以進一步增強束帶圈束縛血液流動的限制性壓力。
文檔編號A61F5/41GK1100624SQ93117589
公開日1995年3月29日 申請日期1993年9月24日 優先權日1993年9月24日
發明者詹姆斯B·奧斯博恩, 羅伯特E·奧斯博恩 申請人:奧斯博恩醫藥系統公司