專利名稱：靜脈注射裝置及系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及主要進行輸液治療及靜脈注射裝置，尤其是適用于與鈍頭插管一起使用的靜脈注射裝置。
在努力減少經(jīng)針頭意外事故而傳遞如肝炎和愛滋病的傳染病的風(fēng)險的過程中，已經(jīng)設(shè)計了各種靜脈注射裝置，這些裝置適用以裝納一鈍頭插管和/或防護的插管。參見例如專欄報道及產(chǎn)品回顧“針頭保護裝置，健康裝置”一文，第154-180頁(1991美國濱夕法尼亞州急救護理研究所(ECRI)普利茅斯(Plymouth))會議)。一種方法須采用一具狹縫中隔件丫-座，其中一具狹縫彈性體中隔件壓縮在丫座裝置之殼體中。一鈍頭插管可插入穿過中隔件的狹縫，并且，假使設(shè)計如所希望的那樣起作用，則中隔件將密封該插管桿部。當(dāng)插管移去時，中隔件便自身密封。
這種類型之注射裝置從下列公司獲得或由下列公司出版說明，即美國Illinois州Deerfield城Baxter國際公司(其商品名為“Baxter的無針注射裝置”)，Illinois州AbbottPark的Abbott制藥公司(其商品名為“生命罩感染控制系統(tǒng)”)及California州Irvine城的KendallMeGaw制藥公司(其商品名為“安全線無針靜脈注射系統(tǒng)”)。一種鈍頭插管可從美國NewJersey州Paramus城Beeton，Dickinson公司獲得，其商品名為“連接系統(tǒng)”。
這些系統(tǒng)的一個問題是它們有時是不相容的。有些帶狹縫的中隔件系統(tǒng)在插管插入或在沒有插管插入時有可能存在泄漏現(xiàn)象。在至少具單個狹縫的中隔件裝置中，有可能借助于利用一非特定的插管或借助于試圖將插管在狹縫以外的其它地方插入穿過中隔件材料而破壞處于其殼體中的中隔件。
本發(fā)明提供了一種靜脈注射裝置，系統(tǒng)及方法，以便通過該帶鈍頭插管的裝置注射靜脈藥液;其中該裝置適用于在其中對插管的密封作出改進并產(chǎn)生可靠的密封，并且將插管插入該裝置所需的力是相當(dāng)小的。
一般地說，本發(fā)明之靜脈注射裝置包括一個有一外端和一通道的殼體，該通道從該處端向內(nèi)延伸并限定一軸向方向，一彈性體中隔件密封地裝納于殼體通道中。該中隔件相對于殼體外端具有內(nèi)、外端，一孔從該中隔件的內(nèi)端通常沿軸向方向伸展進入該中隔件但不穿過該中隔件;一狹縫大致沿軸向方向從該中隔件的外端伸展進入該中隔件直至上述孔處。該殼體包括構(gòu)成通道的中隔件裝納部分的內(nèi)、外環(huán)狀凸緣。該內(nèi)凸緣與鄰近其周界的中隔件內(nèi)端接合，而該外凸緣與鄰近其周界的中隔件外端接合。這一結(jié)構(gòu)使得當(dāng)插管插入穿過中隔件的狹縫時，中隔件單性體材料膨脹進入中隔件的孔中，從而沿中隔件的孔密封地與插管接合。
中隔件的孔直徑最好比插管插入中隔件的狹縫中之前的插管的直徑大，當(dāng)插管插入穿過狹縫時，因中隔件之材料運動使其孔的截面減小，以致中隔件沿其孔與插管密封地接合。
該結(jié)構(gòu)使得中隔件的孔和狹縫部分每個都對插管具有獨立密封的作用。這由因狹縫膨脹將材料移動導(dǎo)向到該孔而取得。中隔件也可設(shè)計成使得中隔件從其殼體中適當(dāng)?shù)奈恢靡苿踊蚱茐牡奈ｋU性減小。
其它特征將在下面說明。
參見附圖對本發(fā)明作出進一步說明。其中在整個的幾幅附圖中相應(yīng)的參考標(biāo)號說明相應(yīng)的部件。其中
圖1是靜脈注射裝置的放大剖視圖，其中示出了新穎的中隔件及殼體設(shè)計;
圖2是圖1的靜脈注射裝置的頂視圖;
圖3是圖1中隔件的剖視圖，其中示出了它組裝于靜脈注射裝置的殼體中之前的構(gòu)成;
圖4是圖1和圖2的靜脈注射裝置和一鈍頭插管的放大剖視圖，其中示出了插管插入其中之前的靜脈注射裝置。
圖5是圖4的靜脈注射裝置及插管的放大剖視圖，其中示出了插管部分地插入注射裝置中。
圖6是圖4和圖5的靜脈注射裝置及插管的放大剖視圖，其中示出了插管基本上完全插入了注射裝置中;
圖7是本發(fā)明的靜脈注射裝置的另一個實施例的放大剖視圖。
現(xiàn)在，參見附圖，本發(fā)明之靜脈注射裝置之整體由標(biāo)號10標(biāo)明。該注射裝置10可以是通常稱之為丫-座裝置的型式，其設(shè)置以一密封的入口以將注射液注入靜脈插管裝置(未示出)內(nèi)。可設(shè)想該注射裝置10可用于諸如靜脈內(nèi)給藥的插管裝置，小藥瓶或其它涉及藥液或藥物凝固體的藥液系統(tǒng)中。注射裝置10尤其是設(shè)計成與塑料或金屬制成的鈍頭插管12(圖4-6)一起使用，該插管具有相當(dāng)光滑之端14，從而減少針頭意外傷害病人這危險性。
注射裝置10通常包括一殼體16，該殼體16具有一外端18及從外端18開始向內(nèi)伸展的通道20。該通道20限定一軸向方向。一彈性體中隔件22密封地裝納于殼體16的通道20中。中隔件22相對于殼體16的外端18具有內(nèi)、外端24和26。孔28通常在軸向方向從中隔件22的內(nèi)端24伸入該中隔件22，但不穿過該中隔件22。狹縫30通常在軸向方向從中隔件22的外端26伸入到該中隔件中，一直伸至孔28處。
該結(jié)構(gòu)使得當(dāng)插管12插入并穿過中隔件22的狹縫30時，中隔件22的彈性體材料膨脹進入中隔件22的孔28，從而沿著中隔件22的孔28密封地將插管接合住。
殼體16包括相對的內(nèi)、外環(huán)形凸緣32和34，并限定通道20的中隔件裝納部分(也包括21)。該內(nèi)凸緣32與鄰近其周界部分的中隔件22的內(nèi)端24接合。而該外凸緣34與鄰近其周界部分的中隔件22的外端26接合。通道20的中隔件裝納部分21通常是圓柱形的。
在組裝該靜脈注射裝置10期間，當(dāng)將該中隔件22插入殼體16中之前，以先將該中隔件22加工成如圖3所示的截頭錐形/圓柱形相組合的構(gòu)形為好。組裝前之中隔件22包括大致為截頭錐形的部分36和一大致為等直徑的圓柱部分38。該錐形部分36鄰近中隔件22的內(nèi)端24并在朝著內(nèi)端24的方向向下收縮，該圓柱部分38從該截頭錐形部分36處開始伸展至中隔件22的外端26。在組裝該靜脈注射裝置10期間，當(dāng)中隔件22插入殼體16中后，該中隔件22由殼體16在徑向壓縮，從而具有大致圓柱形的構(gòu)形。
中隔件22的孔28延伸通過25%至50%的中隔件而中隔件22的狹縫30延伸通過50%至75%的中隔件為最好，中隔件22的截頭錐形部分36從中隔件22的內(nèi)端24開始延伸的距離的距離比孔28從中隔件22的內(nèi)端24開始延伸的距離大。作為中隔件22裝配前的尺寸的一個示例，孔28可具有大約0.105英寸(2.7mm)的深度;狹縫30具有大約0.129英寸(3.3mm)的深度(沿中隔件22之軸向);截頭錐形部分36可具有大約0.164英寸(4mm)的長度;圓柱部分38可具有大約0.070英寸(1.8mm)長度。在組裝該注射裝置10期間，當(dāng)該中隔件22插入殼體16中這些尺寸可在某種程度上有些變化。
通道20的中隔件裝納部分21由具有基本上等直徑的圓柱形的壁(也包括21)構(gòu)成。該安裝部分確定為內(nèi)、外凸緣32和34之間的部分21。
中隔件裝納部分21的直徑最好比中隔件22的截頭錐形部分36裝配前的最小直徑大，但比中隔件22的截頭錐形部分或圓柱形部分38裝配前的最大直徑小。例如，殼體16的中隔件裝納部分21的直徑大約為0.290英寸(7.4mm);與截頭錐形部分36之最大值徑相等的圓柱部分38的裝配前直徑大約0.322英寸(8.2mm);而截頭錐形部分36的裝配前的最小直徑大約0.280英寸(7.1mm)。
該結(jié)構(gòu)使得最大之壓縮作用發(fā)生在鄰近中隔件22的外端。在上述示例中，殼體16的壁作用于圓柱部38上的壓縮將圓柱部分之直徑從未壓縮構(gòu)形減少大約10%。圖3虛線示出了裝入殼體16中后中隔件22之構(gòu)形。
殼體16的外凸緣34限定一大致為圓形的孔40，在此處，中隔件22的外端26露出穿過殼體16的外端18。中隔件22的外端24包括一環(huán)形凸脊42和一環(huán)形槽溝44。該環(huán)形凸脊42延伸穿過大致為圓形的孔40，該環(huán)形槽溝44與環(huán)形凸脊42同心，并具有比環(huán)形凸脊42之直徑大的直徑。外凸緣34具有一設(shè)于中隔件22的環(huán)形槽溝44中的環(huán)形內(nèi)邊46。
例如，中隔件22的環(huán)形凸脊42可能具有一大約0.16英寸(4.1mm)的外徑，與中隔件22的中心軸同心，具有一大約0.12英寸(3.0mm)的內(nèi)直徑，以及一大致為半圓形之橫截面構(gòu)形，橫截面半徑大約為0.01英寸(0.25mm)。
狹縫30是在模制的中隔件22中，由一小刀片(未示出)切削而成為好，該刀片可由中隔件22之外表面26軸向地插入。作為示例，如果待用于中隔件22中的最大可能的插管12的直徑為大約0.05-0.1英寸(1.3-2.5mm)，則狹縫30之長度(沿中隔件22之側(cè)向)可能為大約0.03-0.08英寸(0.76-2.0mm)。
狹縫切削刀片(未示出)最好具有大約0.045英寸(1.14mm)的寬度，從而切削出一具有大約0.045英寸(1.14mm)長的狹縫30。人們相信在與可從美國依利諾州Deerfield城Baxter國際公司獲得的其商品名稱為“無針注射插管”的插管以及可從美國Illinois州AbbottPark城的Abbott制藥公司獲得的其商品名稱為“生命罩感染控制系統(tǒng)”中的插管一起使用時為最好。Baxter的“無針注射插管”的外直徑為大約0.100英寸(2.5mm)，Abbott的“生命罩”插管之外直徑為大約0.05英寸(1.27mm)。
中隔件22的孔28的孔徑最好比插管12裝入中隔件22的狹縫30中之前的直徑大。當(dāng)插管12裝入穿過狹縫30中(圖5)時，中隔件22的孔28之截面由于被插管12所移動導(dǎo)致中隔件22的材料運動而減小，所以中隔件沿著中隔件22的孔28密封地接合插管12。
例如，中隔件22組裝前的孔28較好為大致呈圓柱形的并具有大約0.120英寸(3.05mm)的直徑，人們相信具該直徑大小的孔28對具有大約0.100英寸(2.5mm)的外直徑的插管12是優(yōu)選的。由于中隔件22壓縮地安裝于殼體16的中隔件裝納部分21中，因此中隔件22的孔28在注射裝置10組裝后比組裝前小。
中隔件22以用合適的彈性體材料整體模壓制成為好，例如用聚異戊二烯(天然的或合成的)材料。最好的聚異戊二烯材料是合成的并且有肖氏A級硬度大約為35，并且具有壓縮系數(shù)約為16.4%。適用的聚異戊二烯材料包括“5281或5251號樹膠橡膠”，其可從美國依利諾州AbbottPark城Abbott制藥公司獲得;還包括“1028號樹膠橡膠”和可從美國濱夕法尼亞州Phoenixville城西部公司獲得的目錄號為“2-2-37389-35”及“2-6-2X7389-35”的材料及可從美國Ohio州Painesville城的NeffPerkins公司獲得的目錄號為No.L3819”的材料，可從NeffPerkins公司目錄號“L4795”下獲得的硅有機樹酯配方也適用的。
本文所用之“整體模壓”是指壓制成一塊連續(xù)材件，相對于由若干材件機械地放置在一起制成的。因此這種結(jié)構(gòu)將使從狹縫30中移動之材料主要用以收縮孔28的直徑。
殼體16以由適當(dāng)?shù)暮铣蓸渲牧献⑸淠憾蔀檩^好，例如可由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料(即ABS材料)制成。殼體16之材料在正常應(yīng)用時與中隔件22的彈性體材料相比相對而言是不可屈服的，因此通道20的中隔件裝納部分21的壁在狹縫30由插管12使之膨脹時不產(chǎn)生明顯之膨脹。因此，該一結(jié)果導(dǎo)致了通道20的中隔件裝納部分21的壁及內(nèi)外凸緣32和34幫助將中隔件22中移出的材料用以使孔28收縮。
外凸緣34最好是用旋轉(zhuǎn)模鍛使其在中隔件22的外端26的范圍內(nèi)向內(nèi)彎曲，從而將中隔件22夾持在殼體16中。也可設(shè)想該外凸緣34可用超聲變形或由熱空氣/冷鐵鉆鍛打工藝使其對著中隔件22的外端26彎曲。另外，殼體16可模壓成多于一塊材件，該些材件組裝在一起以將中隔件22夾持就位。
該靜脈注射裝置10可以是如附圖中示出的制成丫-座裝置(也用標(biāo)號10)，帶有一上游臂48及一下游臂50和中隔件裝納部分21。上游臂48和下游臂50的內(nèi)壁限定一沿中隔件22的內(nèi)端24延伸并與通道20流體連通的腔52。該上游臂48和下游臂50適用于裝在常規(guī)的靜脈插管(未示出)的端部。
下游臂50從中隔件裝納部分21同軸線地延伸，使得插入中隔件22的插管12的端14不會被下游臂50的腔限定壁所阻止。下游臂50最好是從中隔件22的外端26朝下延伸一距離，該距離比插管12預(yù)期的長度大，從而使靜脈插管(未示出)之下游部分與插管12的端部14的可能接觸被隔離開。
該靜脈注射裝置10可安置在公開于美國專利US4236880，4277226，4322201，4637817，4673390，4705506，4714463及5017192的插管裝置型式，這些專利都示出輸液治療系統(tǒng)。在這樣的系統(tǒng)中，一注射裝置10可沿相對于輸液泵(未示出)的插管裝置上游部分設(shè)置，并且另一注射裝置10可沿輸液泵的插管裝置下游部分設(shè)置。
上游的靜脈注射裝置10帶有一方便結(jié)構(gòu)，以便將第二液源連接到多種溶液靜脈治療系統(tǒng)，該系統(tǒng)公開于美國專利US4637817，4673390，4705506及4714463中。
注射裝置10也可用于常規(guī)的重力流動靜脈插管裝置(未示出)之中。該裝置是設(shè)計成不用輸液泵，也可用于帶小藥瓶的插管裝置或其它治療用注射裝置中。
圖7示出了靜脈注射裝置的另一實施例，這里標(biāo)之以標(biāo)號10A的裝置相似于注射裝置10，但其中中隔件22A的內(nèi)端24A包括一從中隔件22A開始軸向伸展的環(huán)形裙件100(在圖7中參考標(biāo)號后的“A”表示其它圖中沒有“A”的相同標(biāo)號所表示的零部件)。殼體16A的內(nèi)凸緣32A包括一用以裝納中隔件22A的裙件100的環(huán)形裝納槽溝102。
襯件100和裙件裝納槽溝102幫助在殼體16A中的中隔件22A保持穩(wěn)定，并且裙100和槽溝102的相對尺寸可在插管12插入裝置10A時便于對孔28A的直徑的變化進行微調(diào)。如圖7所示，槽溝的深度比裙件100的長度還大，從而當(dāng)插管12使狹縫30A膨脹時為中隔件22A的彈性體材料的膨脹提供了空間，其結(jié)果就是孔28A的直徑將不象注射裝置10中孔28的直徑收縮得那么多。另外裙件裝納槽溝102具有一基本上等于裙件100長度的長度，所以因插管12插入穿過狹縫30A而移動的大多數(shù)材料將用以使孔28A的直徑收縮。
另一個注射裝置10A的中隔件22A還可包括一沿其外端的周界上的環(huán)狀階梯形肩狀部104，使得殼體16A的外端18A大致高于中隔件22A的外端26A。外凸緣34A可用超聲波進行彎曲以使中隔件22A保持就位。
可設(shè)想中隔件22A將是錐形的(可能的話相似于中隔件22)，使得最大的徑向壓縮作用發(fā)生于鄰近中隔件22A的外表面26A處。
盡管不是最佳的或未示出，中隔件裝納部分可以另外具有錐形外形，使鄰接于殼體外端處具有最小的直徑，從而沿外表面比沿中隔件其它地方產(chǎn)生更大的壓縮，然而這一結(jié)構(gòu)卻導(dǎo)致注射器的組裝更加困難。組裝多部件殼體(未示出)將是制造帶這種錐形中隔件裝納部分的殼體的一種途徑。這種多部件殼體可以包括一個或多個不同顏色的部件以表示注射裝置打算與鈍頭插管一起使用。
現(xiàn)在說明靜脈注射裝置10的工作狀況。首先，將插管12插入到中隔件22的狹縫30中。當(dāng)進行這種插入工作時，插管12使中隔件22的彈性體材料膨脹，從而使狹縫30變大以便容納插管12。由于中隔件22的材料實際上是不可壓縮的，因此由插管12移動的中隔件22的彈性體材料由殼體16將之導(dǎo)向中隔件22的孔28中，從而減小孔28的直徑。中隔件22的孔28的直徑減小到小于或等于插管12的直徑。
然后借助于將插管12繼續(xù)插入穿過狹縫30中而將插管12插入中隔件22的孔徑28中。這就導(dǎo)致了中隔件22沿其孔28密封地接合插管12。由于中隔件22的孔28的直徑已減小至小于或等于插管12的直徑，因此當(dāng)插管12插入中隔件22的孔28中時，中隔件22之彈性體材料沿著其孔28壓靠在插管12上。
當(dāng)插管12從注射裝置10中移走時，中隔件22回復(fù)至其正常的構(gòu)形，并且密封狹縫30以防止泄漏。
在不脫離本發(fā)明的范圍可對上述結(jié)構(gòu)和方法作出各種改變，故希望所有包含在上面描述的及示于所示附圖中的主題都應(yīng)該認為已經(jīng)示意性地作了說明，但在任何意義上不作為限制這些說明。
權(quán)利要求
1.靜脈注射裝置(10、10A)，適用以裝納一鈍頭插管(12)，其特征在于，該注射裝置(10、10A)包括一帶有一外端(18，18A)及一通道(20，20A)的殼體(16，16A)，該通道從外端(18，18A)開始向內(nèi)延伸并限定一軸向方向；一密封地裝納于殼體(16，16A)的通道(20，20A)中的彈性體中隔件(22，22A)，該中隔件(22，22A)相對于殼體(16，16A)的外端(18，18A)具有內(nèi)、外端(24及26，26A)，一孔(28，28A)從中隔件(22，22A)的內(nèi)端開始，大致在軸向方向延伸進入中隔件(22，22A)但沒有穿過中隔件(22，22A)，一狹縫(30，30A)從該中隔件(22，22A)的外端(26，26A)基本沿軸向延伸進入該中隔件(22，22A)直到孔(28，28A)處；該殼體(16，16A)包括相對置的內(nèi)、外環(huán)形凸緣(32和34；32A和34A)，它們限定通道(20，20A)的中隔件裝納部分(21)，內(nèi)凸緣(32，32A)與鄰近其周界的中隔件(22，22A)的內(nèi)端(24)接合，而外凸緣(34，34A)與鄰近其周界的中隔件(22，22A)的外端(26，26A)接合，該結(jié)構(gòu)使得當(dāng)一插管(12)插入穿過中隔件(22，22A)的狹縫(30，30A)時，中隔件(22，22A)的彈性材料膨脹進入中隔件(22，22A)的孔(28，28A)中，從而沿中隔件(22，22A)的孔(28，28A)密封接合該插管(12)。
2.一包括一鈍頭的、且具有一外直徑大致為圓柱形的插管(12)和一適用以裝納該鈍頭插管(12)的靜脈注射裝置(10，10A)的連接系統(tǒng)，其特征在于，該注射裝置(10，10A)包括一帶有一外端(18，18A)及一通道(20，20A)的殼體(16，16A)，該通道(20，20A)從該外端(18，18A)開始向內(nèi)延伸，該通道(20，20A)限定一軸向方向;一密封地裝納于殼體(16，16A)的通道(20，20A)中的彈性體中隔件(22，22A)，該中隔件(22，22A)相對于殼體(16，16A)的外端(18，18A)具有內(nèi)、外端(24及26，26A)，一孔(28，28A)從中隔件(22，22A)的內(nèi)端開始大致在軸向方向延伸進入而不穿過該中隔件(22，22A)，一狹縫(30，30A)從該中隔件(22，22A)的外端(26，26A)基本沿軸向延伸進入該中隔件(22，22A)直到孔(28，28A)處;該殼體(16，16A)包括相對置的內(nèi)、外環(huán)形凸緣(32和34，32A和34A)，它們限定通道(20，20A)的中隔件裝納部分(21)，該內(nèi)凸緣(32，32A)與鄰近其周界的中隔件(22，22A)的內(nèi)端(24)接合，而外凸緣(34，34A)與鄰近其周界的中隔件(22，22A)的外端(26，26A)接合，該結(jié)構(gòu)使得當(dāng)一插管(12)插入穿過中隔件(22，22A)的狹縫(30，30A)時，中隔件(22，22A)的彈性體材料膨脹進入中隔件(22，22A)的孔(28，28A)中，從而沿中隔件(22，22A)的孔(28，28A)密封地接合該插管(12)。
3.如權(quán)利要求2所述連接系統(tǒng)，其特征在于，該中隔件(22，22A)的孔(28，28A)之直徑在插管(12)插入中隔件(22，22A)的狹縫(30，30A)中之前比插管(12)的直徑大，但當(dāng)插管(12)插入穿過狹縫(30，30A)時，因中隔件(22，22A)的材料的運動，孔(28，28A)的截面減小，因此中隔件(22，22A)沿其孔(28，28A)密封地接合該插管(12)。
4.如權(quán)利要求1或2和3中之一分別所述靜脈注射裝置(10，10A)或連接系統(tǒng)，其特征在于，該通道(20)的中隔件裝納部分(21)大致呈圓柱形;在組裝該靜脈注射裝置(10)期間，在將中隔件插入殼體(16)中之前，該中隔件(22)被加工成其構(gòu)形包括一鄰近中隔件(22)的內(nèi)端(24)呈大致截頭錐形的部分(36)，并且朝內(nèi)端(24)的方向向下收縮，該中隔件(22)由殼體(16)進行徑向壓縮，從而在組裝該靜脈注射裝置(10，10A)期間，在將中隔件(22)插入殼體(16)中后，使該中隔件(22)具有一大致為圓柱形的構(gòu)形。
5.如權(quán)利要求4所述的靜脈注射裝置(10，10A)或連接系統(tǒng)，其特征在于，在組裝該靜脈注射裝置(10，10A)之前，通道(20)由一大致圓柱形壁構(gòu)成，該壁具有大致恒定的直徑，且該直徑大于該中隔件(22)的截頭錐形部分(36)的最小直徑，但該直徑小于該中隔件(22)的截頭錐形部分(36)的最大直徑。
6.如權(quán)利要求5所述的靜脈注射裝置(10，10A)或連接系統(tǒng)，其特征在于，組裝該靜脈注射裝置(10)之前，中隔件(22)包括一從截錐形部分(36)延伸至中隔件(22)外端(26)的大致恒定的圓柱形部分，該截頭錐形部分(36)從中隔件(22)的內(nèi)端(24)延伸的距離大于孔(28)從中隔件(22)的內(nèi)端(24)延伸的距離。
7.如權(quán)利要求6的所述靜脈內(nèi)注射裝置(10，10A)或系統(tǒng)，其特征在于，殼體(16)的外凸緣(34)限定一大致圓形的孔(40)，此時，中隔件(22)的外端(26)露出穿過殼體(16)的外端(18)，中隔件(22)的外端(26)包括一延伸穿過大致圓形的孔(40)的環(huán)形凸脊(42)。
8.如權(quán)利要求7所述靜脈注射裝置(10，10A)或連接系統(tǒng)，其特征在于，中隔件(22)的外表面(26)設(shè)有一與環(huán)形凸脊(42)同心的、其直徑比環(huán)形凸脊(42)直徑大的環(huán)形槽溝(44)，外凸緣(34)具有一裝納于該中隔件(22)的該環(huán)形槽溝(44)中的環(huán)形內(nèi)邊(46)。
9.如權(quán)利要求1或2所述靜脈內(nèi)注射裝置(10，10A)或連接系統(tǒng)，其特征在于，中隔件(22A)的內(nèi)端包括一從該中隔件(22A)軸向向內(nèi)延伸的環(huán)形裙件(100)，殼體(16A)的內(nèi)凸緣(32A)包括一用以裝納中隔件(22)的裙件(100)的環(huán)形裙件裝納槽溝(102)。
10.如權(quán)利要求1或2和3中之一所述靜脈注射裝置(10，10A)或連接系統(tǒng)，其特征在于，中隔件(22，22A)的孔(28，28A)延伸通過中隔件(22，22A)的25%-50%。而中隔件(22，22A)的狹縫(30，30A)延伸通過中隔件(22，22A)的50-75%。
11.如權(quán)利要求1或2和3中之一所述靜脈注射裝置(10)或連接系統(tǒng)，其特征在于，該靜脈注射裝置(10)是裝于靜脈插管裝置上的丫-座裝置(10)。
12.在靜脈注射裝置(10，10A)與鈍頭插管(12)之間形成密封性連接的方法，該注射裝置(10，10A)是一種包括一密封地裝納在殼體(16，16A)的通道(20，20A)中的彈性體中隔件(22，22A)的注射裝置，該中隔件(22，22A)相對于殼體(16，16A)的外端(18，18A)具有內(nèi)、外端(24和26，26A)，一孔(28，28A)大致在軸向方向從中隔件(22，22A)的內(nèi)端(24)延伸進入但不穿過該中隔件(22，22A)，一狹縫(30，30A)大致在軸向方向從該中隔件(22，22A)之外端(26，26A)延伸直至孔(28，28A)處，該殼體(16，16A)包括限定通道(20)的中隔件裝納部分(21)的對置的內(nèi)、外凸緣(32和34，32A和34A)，該內(nèi)凸緣(32，32A)與鄰近其周界的中隔件(22，22A)的內(nèi)端(24)接合，而該外凸緣(34，34A)與鄰近其周界的中隔件(22，22A)外端(26，26A)接合，其特征在于，該方法包括下列步驟將插管(12)插入中隔件(22，22A)的狹縫(30，30A)中，從而用插管(12)使中隔件(22，22A)的彈性體材料膨脹而加大狹縫(30，30A)以便裝納插管(12);將由插管(12)所移動的中隔件(22，22A)的彈性體材料導(dǎo)向中隔件(22，22A)的孔(28，28A)中，從而減小該孔(28，28A)的直徑;以及通過將插管(12)繼續(xù)插入穿過狹縫(30，30A)而將插管(12)插入到中隔件(22，22A)的孔(28，28A)中，使得該中隔件(22，22A)沿其孔(28，28A)密封地接合插管(12)。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，中隔件(22，22A)的孔(28，28A)在插管(12)插入中隔件(22，22A)的狹縫(30，30A)中之前，其直徑比插管(12)的直徑大;導(dǎo)向由插管(12)所移動的中隔件(22，22A)的彈性體材料的步驟包括，將中隔件(22，22A)的孔(28，28A)的直徑減小至小于或等于插管(12)的直徑，以致當(dāng)插管(12)插入中隔件(22，22A)的孔(28，28A)中時，使中隔件(22，22A)的彈性體材料沿其孔(28，28A)壓靠在插管(12)上。
全文摘要
一適于裝納一鈍頭插管的靜脈注射裝置，包括一具有一通道和一彈性體中隔件的殼體，該通道從其外端向內(nèi)延伸，該中隔件密封地裝納在殼體的通道中。該中隔件具有一從中隔件的內(nèi)端延伸進入但不穿過中隔件的孔，一從中隔件的外端大致在軸向方向延伸進入中隔件直至其孔的狹縫。當(dāng)插管穿過中隔件的狹縫時，中隔件的彈性體材料被移動進入中隔件的孔中，從而沿中隔件的孔密封地接合該插管。
文檔編號A61M5/168GK1087831SQ9311686
公開日1994年6月15日 申請日期1993年7月28日 優(yōu)先權(quán)日1992年7月29日
發(fā)明者B·A·本克, G·A·蒂爾 申請人:明尼蘇達礦產(chǎn)制造公司