專利名稱：乳糜尿沖劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種乳糜尿沖劑，它屬于中成藥領(lǐng)域。
乳糜尿是絲蟲病的晚期病癥之一，病因是斑氏絲蟲寄生人體造成主動脈前淋巴結(jié)或腸干淋巴管阻塞，從小腸淋巴管回流的乳糜液滯留在遠(yuǎn)端淋巴管，逆流至腎臟，腎小盞附近淋巴管充盈、曲張，終至破裂，乳糜液進(jìn)入尿路，排出體外。尿液呈乳白色，狀似牛乳、豆?jié){，稱之為乳糜尿。乳糜液主要是脂肪球、蛋白等大量營養(yǎng)物質(zhì)，因此乳糜尿患者長期不愈，嚴(yán)重危害健康，喪失勞動力，甚至威協(xié)生命。絲蟲病是地方性疾病，也是傳染病。乳糜尿患者是斑氏絲蟲寄生人體，在適當(dāng)?shù)臅r機仍能傳播擴散絲蟲病。
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計人類社會感染斑氏絲蟲有近一億患者，分布在熱帶、溫帶七十多個國家和地區(qū)，我國地處溫帶，發(fā)病率較高。據(jù)史料記載三千多年前已有乳糜尿病的存在。目前斑氏絲蟲主要流行在東南沿海、黃河下游、長江流域等地區(qū)的十六個省、市，計632個縣市，感染者達(dá)2196萬人，其中乳糜尿患者有700多萬?；搓幍貐^(qū)衛(wèi)生防疫部門77年統(tǒng)計沭陽一個縣乳糜尿患者近一萬人;淮陰縣乳糜尿患者五千多個等等。經(jīng)衛(wèi)生防疫部門多年的大力防治，絲蟲發(fā)病率大大下降，很多地區(qū)基本消滅絲蟲病，但斑氏絲蟲感染的乳糜尿仍有新病員不斷發(fā)生，其原因為寄生人體的絲蟲成孽可存活10～30年，而海群生主要殺滅微絲蚴，在今后20～30年內(nèi)我國乳糜尿病人不會因絲蟲基本消滅而減少。
手術(shù)治療乳糜尿已不被廣大患者所接受，一是手術(shù)創(chuàng)面大，患者痛苦;二是手術(shù)治療復(fù)發(fā)率高;三是手術(shù)治療經(jīng)費開支大，患者難以承受;四是手術(shù)治療不能廣泛開展，各地醫(yī)療條件不同，不是每個醫(yī)院都能開展的治療方法。
本發(fā)明的目的是要提供一種乳糜尿沖劑，它不僅療效佳，而且服藥簡便。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的它是由黃柏、重樓、六月雪、白術(shù)、芡實、益智仁、地龍、刺猬皮、椿根皮、訶子、金櫻子、蓮須、地榆炭和海金砂組成的，其配合重量比為4～6份∶4～6份∶4～6份∶3～8份∶7～12份∶4～6份∶4～6份∶4～6份∶3～8份∶4～6份∶3～8份∶7～12份∶7～12份∶5～9份。黃柏、重樓、六月雪、白術(shù)、芡實、益智仁、地龍、刺猬皮、椿根皮、訶子、金櫻子、蓮須、地榆炭和海金砂的最佳配合重量比為5份∶5份∶5份∶6份∶10份∶5份∶5份∶5份∶6份∶5份∶6份∶10份∶10份∶7份。乳糜尿沖劑的制作工藝為生藥處理1、有效成份提取2、制粒3和包裝4四個流程，生藥處理1分為藥物選擇5和藥物炮制6;有效成份提取2分為浸泡7、煎煮8、沉淀過濾9和蒸發(fā)10;制粒3分為加蔗糖及賦形劑11、干燥12和篩選13;包裝4分為印刷14、消毒15、分裝16和組裝17。
由于采用上述方案，本發(fā)明的實用性廣泛全國十六個省市分布著700多萬乳糜尿患者，全世界有八千萬患者，因此“乳糜尿沖劑”有著廣泛的治療和銷售市場;“乳糜尿沖劑攜帶、服藥方便，沖劑無特殊異味，復(fù)發(fā)率低，治療花費少，在任何條件下只須帶上一袋沖劑，外加一杯開水即可完成一次治療“乳糜尿沖劑”無毒、付作用;“乳糜尿沖劑”有效率100%，治愈率96%以上，五年內(nèi)未復(fù)發(fā)率為76%以上。
下面通過附圖與實施例對本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明。
圖1是生產(chǎn)流程圖。
圖中1生藥處理，2有效成分提取，3制粒，4包裝，5藥物選擇，6藥物炮制，7浸泡，8煎煮，9沉淀過濾，10蒸發(fā)，11加蔗糖及賦形劑，12干燥，13篩選，14印刷，15消毒，16分裝，17組裝。
本發(fā)明實施例是由十四味中藥制成，計有黃柏5份、重樓5份、六月雪5份、白術(shù)6份，芡實10份，益智仁5份，地龍5份，刺猬皮5份，棒根皮6份，訶子5份，金櫻子6份，蓮須10份，地榆炭10份和海金砂7份。
乳糜尿沖劑的生產(chǎn)流程有四個主要階段(圖1)，即生藥處理1，有效成份提出2，制粒3和包裝4。生藥處理1分為藥物選擇5與藥物炮制6;有效成份提取2分為浸泡7、煎煮8、沉淀過濾9與蒸發(fā)10;制粒3分為加蔗糖及賦形劑11、干燥12與篩選13;包裝4分為印刷14、消毒15、分裝16與組裝17。
生藥處理1及有效成份提取2分為五組進(jìn)行第一組
黃柏(市售藥材)去粗皮、曬干、切絲條狀、生用。
重樓(市售藥材)洗凈、曬干，生用。
六月雪(市售藥材)曬干，生用。
將上三味藥放入不銹鋼鍋中加水浸泡，以水平面高出藥平面2～4公分為宜，在室內(nèi)常溫下浸泡24小時，夏季浸泡10～14小時，以武火煎沸1小時后，文火再煎半小時，取出藥液。加水煎煮至半小時即可，取出藥液，再加水煎煮至沸半小時，去渣取液，將三次所得藥液冷卻后共存一處，備用。
第二組地龍(市售藥材)以廣產(chǎn)干品為佳，鐵鍋內(nèi)加砂土以中火加溫，待砂熱燙(約80℃左右)，放入干地龍，快速抄拌，至地龍色黃，立即取出去砂，冷卻后備用。
刺猬皮即動物刺猬的皮刺(市售藥材)，刺猬皮曬干，切塊，用細(xì)砂土放鐵鍋內(nèi)以中火加溫，待砂土熱燙(約90℃)放入塊狀刺猬皮，快速抄拌，待刺由白色轉(zhuǎn)深黃色時，立即取出去凈砂土，冷卻備用。
將上二味藥放置在不銹鋼鍋內(nèi)浸10～12小時(夏季浸泡4～6小時)加水煎煮三次(如上法)，去渣，取藥汁，冷卻后共一處，備用。
第三組芡實、蓮須、金櫻子、椿根皮、訶子均為市售藥材，生用，將上五味中藥以上述同樣方法浸泡、煎煮三次，取汁、備用。
第四組益智仁(市售藥材)干品打碎，生用。
加水浸泡，同于上述方法，唯煎煮至沸后10～16分鐘即取出藥汁(以文火為主)，二、三次煎煮沸后時間不能超過10分鐘，將三次藥汁冷卻后共一處，備用。
第五組海金砂(市售藥材)去雜質(zhì)干品，生用。用2～3公分直徑的棉紗布，數(shù)根或數(shù)十根，將海金砂裝入袋內(nèi)，放入不銹鋼鍋中，浸泡24小時后，再以同樣方法煎煮，取汁三次，冷卻后共一處，備用。
將以上五組藥液共為一處，以不銹鋼鍋煎煮至沸，10～15分鐘，?；?，沉淀(視其需要可加70%乙醇沉淀，再回收乙醇)過濾，過濾后所得藥液再進(jìn)行減壓蒸發(fā)，蒸發(fā)到藥液稠厚(80℃下藥液比重為140左右)冷卻，備用。
制粒3和篩選13用適量干燥蔗糖(以藥物總量的8～10%為宜)加入冷卻的藥液中調(diào)勻，再加糊精適量(藥物總量的30%左右為宜)，攪拌均勻，用減壓干燥法，使藥液干燥成塊狀(或烘干法，但溫度不能超過70～80℃)。含水量不超過2%。將上藥塊狀物過篩(2號篩)使之成為顆粒均勻、色澤一致，無結(jié)塊、潮解現(xiàn)象者即可。
包裝4包裝藥袋以聚苯乙烯類或金屬膜藥袋為好，藥袋、外包裝紙盒和說明書上印有“乳糜尿沖劑”主治、功用、服法、重量、禁忌證、生產(chǎn)日期、保存期、生產(chǎn)單位等字樣。藥袋在使用前應(yīng)消毒、殺菌。每袋裝沖劑顆粒20g。每20袋為一組，外用紙盒包裝，表面字樣雷同藥袋上內(nèi)容。
沖劑藥物功能黃柏苦、寒，入腎、膀胱、大腸經(jīng);
重樓苦、寒、有小毒，入心、肝經(jīng);清熱解毒六月雪淡、微辛涼，入腎、膀胱經(jīng);
白術(shù)甘苦、溫，入脾、腎經(jīng);
芡實甘、澀、平，入脾、腎經(jīng);健脾益腎益智仁辛、溫，入脾、腎經(jīng);
地龍咸、寒，入肝、脾、肺經(jīng);
刺猬皮苦、平，及胃、大腸經(jīng);通絡(luò)化瘀椿根皮苦、澀、涼，大腸、胃經(jīng);
訶子苦、酸、澀、溫，入肺、大腸經(jīng);固澀精微金櫻子酸、澀、平，入腎、膀胱、大腸經(jīng);
蓮須甘、澀、平，入心、腎經(jīng);
地榆炭酸、苦，入肝、大腸經(jīng);分清利濕海金砂甘、淡、寒，入小腸、膀胱經(jīng);
乳糜尿病的“病位在絡(luò)脈、病變在脾腎”;病因是“蟲毒侵蝕，氣滯血瘀”;病機是“脾失健運，腎失封藏，絡(luò)脈不和，清濁相混，膀胱氣化失司，精微下匯，隨尿排出體外”。在這一理論體系的指導(dǎo)下，乳糜尿的治療應(yīng)以“清熱利濕，通絡(luò)化瘀，健脾益腎，固澀分清”為原則。“乳糜尿沖劑”的藥理作用必須符合這一病理機制。
“乳糜尿沖劑”治療乳糜尿患者5萬余例，有效率為100%，臨床治愈率96%以上，五年內(nèi)未復(fù)發(fā)率76%以上。
權(quán)利要求
1.一種乳糜尿沖劑，其特征在于它是由黃柏、重樓、六月雪、白術(shù)、芡實、益智仁、地龍、刺猬皮、椿根皮、訶子、金櫻子、蓮須、地榆炭和海金砂組成的，其配合重量比為4～6份∶4～6份∶4～6份∶3～8份∶7～12份∶4～6份∶4～6份∶4～6份∶3～8份∶4～6份∶3～8份∶7～12份∶7～12份∶5～9份。
2.如權(quán)利要求1所述的乳糜尿沖劑，其特征是黃柏、重樓、六月雪、白術(shù)、芡實、益智仁、地龍、刺猬皮、椿根皮、訶子、金櫻子、蓮、地榆炭和海金砂的最佳配合重量比為5份∶5份∶5份∶6份∶10份∶5份∶5份∶5份∶6份∶5份∶6份∶10份∶10份∶7份。
3.如權(quán)利要求1所述的乳糜尿沖劑，其特征是乳糜尿沖劑的制作工藝為生藥處理(1)、有效成份提取(2)、制粒(3)和包裝(4)四個流程，生藥處理(1)分為藥物選擇(5)和藥物炮制(6);有效成份提取(2)分為浸泡(7)、煎煮(8)、沉淀過濾(9)和蒸發(fā)(10);制粒(3)分為加蔗糖及賦形劑(11)、干燥(12)和篩選(13);包裝(4)分為印刷(14)、消毒(15)、分裝(16)和組裝(17)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種乳糜尿沖劑，其特點是由黃柏、重樓、六月雪、白術(shù)、芡實、益智仁、地龍、刺猬皮、椿根皮、訶子、金櫻子、蓮須、地榆炭和海金砂組成的，其配合重量比為4～6份∶4～6份∶4～6份∶3～8份∶7～12份∶4～6份∶4～6份∶4～6份∶3～8份∶4～6份∶3～8份∶7～12份∶7～12份∶5～9份。經(jīng)過生藥處理、有效成分提取、制粒和包裝四個工藝流程。本發(fā)明攜帶服藥方便，有效率達(dá)100％，治愈率為96％以上，五年內(nèi)未復(fù)發(fā)率為76％以上。
文檔編號A61K9/14GK1088831SQ9311681
公開日1994年7月6日 申請日期1993年9月25日 優(yōu)先權(quán)日1993年9月25日
發(fā)明者王紹和, 王兆凱, 王兆軍 申請人:王紹和, 王兆凱, 王兆軍