專利名稱：鎮痛靈外用保健膏及其配制方法
一種涉及鎮痛的外用藥，尤其是一種采用中西藥組方配制的、具有鎮痛及抗風濕作用的鎮痛靈外用保健膏。
當前，鎮痛及抗風濕藥大多為口服藥劑，而這些藥物付作用較大，多數對胃腸道均有刺激作用，如胃腸不適、惡心、胃痛等。雖然有抗風濕的鎮痛外用藥，如風濕膏、麝香虎骨膏、消炎痛搽劑、骨友靈搽劑等，但均有不足之處，止痛效果不十分理想，風濕膏類不能用于臉部、指腕等部位(不美觀)，而搽劑涂抹后藥液易流淌，應用很不方便，并且這些藥物臨床應用不廣泛，且大都是純中藥制劑或純西藥制劑。
本發明的目的是提供一種采用中西藥組方配制的、療效顯著、無付作用、使用簡捷方便、對局部病患能達到內病外治的一種鎮痛靈外用保健膏及其配制方法。
一、本發明鎮痛靈外用保健膏及其配制方法簡述本發明鎮痛靈外用保健膏及其配制方法，其特征在于鎮痛靈外用保腱膏特征配方組份為中藥有延胡索浸膏4%，秦艽浸膏3%，紅花浸膏3%，威靈仙浸膏3%，西藥有芬不芬4%，平痛新0.5%，乙酰水揚酸4%，皮膚表面活化劑氮酮3.5%，O/W型乳劑型單軟膏基質75%，均按重量%計。
本發明工藝流程中藥粉碎-按中國藥典用滲漉法提取有效成份，分別將中藥制成浸膏-按配比量將中西藥物混合-按配比量使中西藥物與活化劑氮酮及乳劑型單軟膏基質混合-包裝-成品。
本發明配制工藝方法
1、中藥粉碎按上述配方比例稱取延胡索20Kg、秦艽20Kg、威靈仙20kg，分別單獨置于粉碎機中粉碎成中粉，其粒度為65目，單獨儲存，備用;
2、按中國藥典規定采用滲漉法提取有效成份，分別將中藥制成浸膏(1)、將延胡索粉10kg投入滲漉筒中，再投入70%乙醇(含1%醋酸)15Kg，浸漬48小時，然后滲漉以每分鐘1-3ml速度緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成延胡索浸膏(棕色粘稠狀液體)，1克浸膏相當于原中藥2克(備用)，其主要有效成份為延胡索乙素。
(2)、將秦艽粉10Kg投入浸漉筒中，再投入70%乙醇(含1%鹽酸)15kg，浸漬48小時，然后滲漉，以每分鐘1-3ml速度緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色時為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃減壓蒸餾，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成秦艽浸膏(棕色粘稠狀液體)，1克浸膏相當于原中藥2克(備用)，其主要有效成份為秦艽甲素。
(3)、將威靈仙粉10Kg投入滲漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸漬48小時，然后滲漉，以每分鐘1-3ml速度，緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色時為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)，集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成威靈仙浸膏(棕色粘稠狀液體)，1克浸膏相當于原中藥浸膏2克(備用)，其主要有效成份為白頭翁素及白頭翁內酯。
(4)、將紅花10kg投入滲漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸漬48小時，然后滲漉，以每分鐘1-3ml速度，緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色時為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成紅花浸膏(紅棕色液體)，1克膏浸相當于原中藥2克(備用)，其主要有效成份為紅花甙。
3、按配比量將中西藥物混合(1)、將中藥延胡索浸膏4kg，浸艽浸膏3kg，紅花浸膏3kg，威靈仙浸膏3kg，投入混合機中;
(2)、將西藥芬不芬(白色結晶粉沫)4kg，平痛新(白色結晶粉沫)0.5kg，乙酰水揚酸(白色結晶粉沫)4.0kg，分別用98%乙醇適量溶解后，投入混合機中，開動攪拌機，使中西藥物進行充分混合，時間約為10分鐘。
4、按配比量中西藥與氮酮及乳劑型單軟膏基質進行混合(1)、將3.5kg氮酮投入混合機中，使之與中西藥物進行充分混合，混合時間約為10分鐘;
(2)、將O/W型乳劑型單軟膏基質75kg投入混合機中，使之與中西藥物與氮酮均勻充分混合，混合時間為20分鐘，混合后的膏狀物為淡黃色軟膏，即為成品。
5、O/W型乳劑型單軟膏基質的制法(1)、O/W型乳劑型單軟膏基質的配方硬酯酸10%，單硬酯酸甘油脂9%，白凡士林8%，甘油6%，平平加4%，蒸溜水63%，均按重量計%。
(2)、O/W型乳劑型單軟膏基質的制法將硬酯酸10kg，單硬酯酸甘油脂9kg，白凡士林8kg，投入乳化器中加熱使其熔化，溫度為75℃，熔化后再加入平平加4kg及甘油6kg，當全部熔化后，溫度保持65℃-70℃，開動乳化器內的攪拌機，緩緩加入65℃蒸溜水63kg，攪拌1小時即得軟膏(白色雪化膏)。
二、鎮痛靈外用保健膏的檢測方法1、測定延胡索乙素的含量每克保健藥膏應含延胡索乙素0.050-0.051mg;
2、測定芬不芬含量每克保健藥膏應含聯苯丁酮酸39-41mg。
三、本發明具有以下的優點1、本發明由于采用中西藥合理配方，對局部病患采用外用藥治療，在患部產生較高的藥物濃度，達到內病外治的目的，療效準確，顯效迅速，通過臨床觀查10分鐘內即可止痛，對淺表關節疼痛效果最佳，涂抹2-3次炎癥基本消失，紅腫消退，無一例停藥后癥狀復發;
2、用藥安全，無毒付作用，用法簡捷方便，在臨床觀察治療過程中無一例出現不良反應;
3、臨床應用范圍廣泛，對各種局部疼痛均有效;
4、藥物劑量小，療效高，本品每克藥膏的藥物含量相當于一次口服劑量1/5-1/6，藥物直達患部產生較高的藥物濃度，藥物不受胃腸物的影響，不受肝臟滅活酶的破壞;
5、本發明是現代醫學史上的創舉，是近年來應用透皮吸收，作為產生全身吸收作用的給藥途徑是一個較新的發展。
實施例本發明鎮痛靈外用保健膏的臨床觀察。
由鞍山市湯崗子理療醫院風濕病科提供。
在31例病人的觀察中，有效為26例，有效率84%，起效時間平均為用藥后的3.2次。
結論1、試驗證明該藥起效快，對一些淺表關節的疼痛，效果最佳，經過治療有部分病例得到完全緩解，無1例仃藥后癥狀復發;
2、治療過程中無一例不良反應;
3、病種選擇上，主要適用于疼痛的疾病，例如類風濕性關節炎(穩定期，無明顯的全身癥狀的)，強直性脊椎炎，骨關節炎，牙痛(內涂)，帶狀皰疹(無感染情況)，神經痛等。
本藥也可做為一種保健用品，方便，有效，無副作用，可應用于臨床，用于止痛、消炎等。
權利要求
1.一種具有鎮痛及抗風濕作用的鎮痛靈外用保健膏及其配制方法，其特征在于鎮痛靈外用保健膏配方組份為中藥有延胡索浸膏4%，秦艽浸膏3%，紅花浸膏3%，威靈仙浸膏3%，西藥有芬不芬4%，平痛新0.5%，乙酰水揚酸4%，皮膚表面活化劑氮酮3.5%，O/W型乳劑型單軟膏基質75%，均按重量%計；本發明工藝流程中藥粉碎-按中國藥典用滲漉法提取有效成份，分別將中藥制成浸膏-按配比量將中西藥物混合-按配比量使中西藥物與活化劑氮酮及乳劑型單軟膏基質混合-包裝-成品。
2.一種鎮痛靈外用保健膏配制工藝方法，其特征在于(1)、中藥粉碎按上述配方比例稱取延胡索20Kg、秦艽20Kg、威靈仙20Kg，分別單獨置于粉碎機中粉碎成中粉，其粒度為65目，單獨儲存，備用;(2)、按中國藥典規定采用滲漉法提取有效成份，分別將中藥制成浸膏;(A)、將延胡索粉10kg投入滲漉筒中，再投入70%乙醇(含1%醋酸)15Kg，浸漬48小時，然后滲漉以每分鐘1-3ml速度緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成延胡索浸膏(棕色粘稠狀液體)，1克浸膏相當于原中藥2克(備用)，其主要有效成份為延胡索乙素;(B)、將秦艽粉10kg投入浸漉筒中，再投入70%乙醇(含1%鹽酸)15kg，浸漬48小時，然后滲漉，以每分鐘1-3ml速度緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色時為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成秦艽浸膏(棕色粘稠狀液體)，1克浸膏相當于原中藥2克(備用)，其主要有效成份為秦艽甲素;(C)、將威靈仙粉10Kg投入滲漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸漬48小時，然后滲漉，以每分鐘1-3ml速度，緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色時為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)，集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成威靈仙浸膏(棕色粘稠狀液體)，1克浸膏相當于原中藥浸膏2克(備用)，其主要有效成份為白頭翁素及白頭翁內酯;(D)、將紅花10kg投入滲漉筒中，再投入70%乙醇15kg，浸漬48小時，然后滲漉，以每分鐘1-3ml速度，緩緩滲漉，俟漉液至淡黃色-無色時為止，(在滲漉過程中尚須再加70%乙醇15kg)集取漉液，在60℃減壓蒸溜，回收溶媒，放冷至室溫，過濾除去沉淀，濾液再減壓濃縮至重量為5kg時為止，即制成紅花浸膏(紅棕色液體)，1克膏浸相當于原中藥2克(備用)，其主要有效成份為紅花甙。(3)、按配比量將中西藥物混合(A)、將中藥延胡索浸膏4kg，浸艽浸膏3kg，紅花浸膏3kg，威靈仙浸膏3kg，投入混合機中;(B)、將西藥芬不芬(白色結晶粉沫)4kg，平痛新(白色結晶粉沫)0.5kg，乙酰水揚酸(白色結晶粉沫)4.0kg，分別用98%乙醇適量溶解后，投入混合機中，開動攪拌機，使中西藥物進行充分混合，時間約為10分鐘。(4)、按配比量中西藥與氮酮及乳劑型單軟膏基質進行混合(A)、將3.5kg氮酮投入混合機中，使之與中西藥物進行充分混合，混合時間約為10分鐘;(B)、將O/W乳劑型單軟膏基質75kg投入混合機中，使之與中西藥物與氮酮均勻充分混合，混合時間為20分鐘，混合后的膏狀物為淡黃色軟膏，即為成品。
全文摘要
一種具有鎮痛及抗風濕作用的鎮痛靈外用保健膏及其配制方法，其特征在于鎮痛靈外用保健膏配方組分為中藥有延胡索浸膏，秦艽浸膏，紅花浸膏，威靈仙浸膏，西藥有芬不芬，平痛新，乙酰水楊酸，氮酮，乳劑型單軟膏基質，其制造方法中藥粉碎、用滲漉法提取有效成分、分別將中藥制成浸膏、按配比將中西藥物混合、接配比使中西藥物與氮酮及乳劑型單軟膏基質混合、包裝、成品。臨床觀察對局部病患采用外用藥治療，達到內病外治目的，有效率84％，起效時間平均為用藥后3.2次，方便，無副作用。
文檔編號A61K47/00GK1083383SQ9311573
公開日1994年3月9日 申請日期1993年8月12日 優先權日1993年8月12日
發明者段維 申請人:海城市應用化工技術研究所