專利名稱：角膜海綿及其使用方法
為了實施角膜切除，近期已研制出一種波長為193nm的激光器。對光折射切除手術也進行了研究，并已用于角膜屈光校正的治療之中。這種激光器可用于光線角膜切除手術，例如角膜白斑、翼狀胬肉、角膜糜爛以及皰疹的手術。它還可以用于穿透式角膜補合手術和層狀角膜成形手術。
為了對角膜基質施行手術，在激光切除之前要用眼鏟人工地移開要治療的角膜上皮，并且至少使用下述中的一種眼藥水，如抗生素眼液(antibiotics)、縮瞳類藥劑(miotics)、midriatics或麻醉劑(anesthetics)。
當用于保證眼臉張開的開瞼器壓迫眼球時，眼藥水難免隨眼淚一起滲流到角膜表面。目前是人工用普通海綿吸干這種滲液或者是用一根固定在眼瞼上的吸管來排除不斷流出的滲液。
由于角膜上的滲液將部分光反射到顯微鏡里，同時還吸收一些激光，因此它妨礙手術的進行，并且降低了角膜切除的有效性。
為了從角膜上排除這些滲液使用了梯桿式合成吸管、紗布或者排液管。但是在滲液量突然增加的情況下，這些技術就難以勝任而且也不便利，特別是在激光治療手術中更顯突出。
由于激光加熱了角膜組織，引起較嚴重的炎癥反應并改變角膜的厚度從而導致手術后的角膜混濁。為了盡量減輕這種炎癥，患者在激光手術后必須開始皮質類甾醇的療程。
據報導使用與甾族類化合物有關的藥物超過幾個月會有潛在危害。
精確的軸線對準不僅對于要達到最佳效果的激光散光校正是必需的，而且在任何角膜手術中也必須遵循。
紐約lgaku-shoin醫藥出版公司(Igaku-ShoinMedicalPub-lishers，Inc.，NewYonk)出版的“激光外科”一書中的第42和43頁上登載了一個環狀海綿，它是以前激光切除手術的一個例子。因為要對角膜作“標記”以便后續作業使用，所以該環狀海綿是放在角膜的外邊。環狀海綿在麻醉劑中浸泡后放在眼睛上，然后用一個鉤子標出瞳孔中心位置，標記作好后拿掉環狀海綿。僅當作麻醉用的環狀海綿有一個長臂，使得操作方便。
正如前之所述，滲液使手術操作變得復雜了。為了在激光手術中防止滲液復蓋角膜表面設計了一種新型的角膜海綿，下文給予敘述。
設計的角膜海綿與常見的角膜表面形狀相吻合，它吸收滲液，具有至少一個手術口以便裸露出要治療的角膜區。角膜海綿可以做成凸狀的，也可以在周邊上開一些切口形成折翼，以適配于角膜表面形狀，改善貼合質量。
本發明的角膜海綿是用吸水材料做成的，這種吸水材料是從塑料泡沫、纖維素、吸水紙、棉花、碳纖維和復合吸收材料中精心挑選出來的。
激光手術通過海綿上的手術口進行。手術口可開在角膜海綿內部也可開在邊上。患者需要角膜治療時，直接將海綿放在角膜表面上即可。
可以在角膜海綿上作出位置標記以便在角膜上精確定位和顯微鏡視野的找正。標記可以是任意一種形式，比如切口或印記。
這種海綿還能蓄存冷卻液以避免激光切除時生熱可能引起的角膜并發癥。
按照本發明的教導，在激光手術進行時角膜海綿要吸干滲到角膜表面的淚與眼藥水的混合液體，這些液體的產生是不可避免的。對需要角膜激光治療的患者來說，要讓角膜海綿保持在角膜表面以便吸干滲液，使激光手術下的角膜部分保持干燥。
本發明達到的另一個目的是角膜海綿可作出靶點標記，用來對準要治療的角膜。
本發明所達到的進一步目的是角膜海綿的手術孔與要治療的角膜區相分離，因而可作為激光導孔。
本發明達到的另一個目的是角膜海綿具有蓄存冷卻眼液的作用，從而保護角膜表面不受激光切除時產生的熱危害。也就是說，在對患者進行角膜激光治療的過程中，把含有冷卻眼液的角膜海綿放在角膜表面可以最大程度地減輕可能導致角膜混濁的術后炎癥。
圖1是本發明的角膜海綿優選實例的透視圖;
圖2是該實例的平面視圖;
圖3是沿圖2中Ⅲ-Ⅲ線的剖視圖;
圖4是本發明的角膜海綿另一個優選實例的透視圖;
圖5是它的平面視圖。
激光的有效性因滲出的眼淚和眼藥水侵入角膜而降低，因為這些液體吸收并反射激光。本發明的角膜海綿能吸收這些液體，使要治療的角膜區保護干燥。角膜海綿還遮蓋和保護角膜的其余部分防止激光束進入。
本發明的角膜海綿為顯微鏡視野的靶點找正至少提供一個位置標記。在光折射角膜切除手術中，特別在需要軸線精確對正的散光手術中這些標記非常有用。任何形式的標記，印記式的或切口形的，都可用于顯微鏡視野的定靶。
角膜海綿提供形為凸狀，具有大約7至8毫米的曲率半徑，它可以和形狀一致的眼角膜相貼合。如果在角膜海綿周邊開一些切口形成折翼，就沒有必要做成拱形。
角膜海綿至少一個切口作為手術孔，通過手術孔可進入要進行治療的角膜區。手術孔可開在角膜海綿上的任意地方，形狀不限。
建議手術孔大于1毫米，最大直徑不要超過30毫米，否則眼瞼或開瞼器會使角膜海綿錯位。
據報導人的眼角膜半徑直徑大約是11到12毫米，所以稍大于12毫米直徑的角膜海綿就能復蓋眼角膜外圍組織。
手術中由于幾百次的激光脈沖使眼角膜被短時加熱到攝氏10到15度，引起角膜炎癥加重并且角膜厚度發生改變。在光折射角膜切除手術和光線角膜切除手術中這些癥狀會導致角膜混濁或不協調性角膜折射。
含有冷卻眼液的角膜海綿能夠最大程度地減少對角膜的傷害。比如眼液可以被冷卻到攝氏4度這樣一個理想溫度。建議在激光手術中使用溫度為2℃-10℃的眼液以維持角膜溫度在常溫以下。
由于減少了角膜混濁的發生率，手術后就能最小量地使用與甾族化合物有關的藥物，從而降低青光眼和白內障的發病率。
例1圖1、圖2和圖3是凸狀角膜海綿的圖例。該角膜海綿1由合成的吸水材料制成，形如炸面圈，直徑為11毫米。該海綿有4個楔形的切口5即位置標記，4個切口相隔90°分布。該海綿還有一個6毫米直徑的手術孔3，允許由此進入需治療的角膜區。
手術孔形如圓形開口2，而角膜海綿具有凸形曲率。為了與眼角膜的曲率相吻合，該角膜海綿的曲率半徑做成的是8毫米。
使用這種角膜海綿已成功地對近視患者進行了光折射角膜切除手術。所用激光系統為ExcimedUV200LA，SummitTechnology。手術設定的激光器模態為切割域為4.5毫米直徑，238次脈沖，切割率為0.25微米/脈沖。
角膜海綿1在手術中非常有用，它不僅防止滲液進入手術區，而且幫助了角膜的對準，并保護了手術區外的角膜部分。
例2圖4和圖5所示的角膜海綿1′在其周邊，上有一個手術口4′，它是是從海綿的邊緣2′上切去一塊形成的。
在該角膜海綿1的手術口內成功地在裸露出的角膜上施行了翼狀胬內切除手術。角膜海綿抑制了眼淚和眼藥水進入角膜的手術區，保障了手術順利完成。
例3一種眼平衡鹽溶液(BBSPLUS，AlconSurgical，Inc.)在使用前被冷卻到攝氏4度，蓄存在海綿1中。在對免眼施行激光手術前用這種海綿把兔眼角膜表面溫度從36.8℃降低到了22℃。在4.5毫米直徑的角膜切除域上用0.25微米/脈沖的切割速率進行了300次脈沖后，兔眼的角膜表面溫度只升高了約2℃。
手術后出現的角膜混濁程度明顯比普通激光切除手術后的低。
角膜表面的溫度是用輻射溫度計測量的。
含有冷卻眼液的這種角膜海綿使激光切除下的眼角膜保持較低的溫度，防止了炎癥的發生。
盡管說明的只是發明所選的一個實例，但可以推測會存在其它的例證，所做的變動不會背離發明的精神和范圍。
權利要求
1.一種角膜海綿，由吸水材料制成，所指材料中有一個開口以便由此進入要進行激光治療的眼角膜，至少有一個位置標記用于顯微鏡視野的靶點找正。
2.如權利要求1中所述的角膜海綿，其特征在于，其材料做成凸狀并具有大約7-8毫米的曲率半徑，其中所指材料的直徑不超過30毫米。
3.如權利要求1中所述的角膜海綿，其特征在于，所指材料是從塑料泡沫、纖維素、吸水紙、棉花、碳纖維和復合吸收材料中挑選出來的。
4.如權利要求1中所述的角膜海綿，其特征在于，所指位置標記是由所指材料周邊的一個切口形成。
5.如權利要求1中所述的角膜海綿，其特征在于，位置標記的數量為4，由切口形成的每個標記都在所指材料的周邊上并且相互間隔為90°。
6.如權利要求1中所述的角膜海綿，其特征在于，開口大體位于所指材料的中心且直徑約6毫米。
7.如權利要求1中所述的角膜海綿，其特征在于，開口在沿所指材料的周邊上。
8.一種帶手術開口和位置標記的角膜海綿的使用方法，包括直接把海綿放在患者的眼角膜上，利用位置標記找正角膜，通過海綿的手術開口在角膜的裸露區施行激光手術以及用海綿吸收滲到處于手術下的角膜表面的眼淚。
9.如權利要求8中所述的帶手術開口和位置標記的角膜海綿的使用方法，進一步包括把海綿浸透大約2到10℃的冷卻液，由此來冷卻手術產生的熱，保護角膜表面。
10.如權利要求9中所述的帶手術開口和位置標記的角膜海綿的使用方法，其特征在于，外科手術為激光切除術。
全文摘要
本發明涉及一種海綿，它被放置在要進行激光治療的眼角膜上用以吸收從眼球周圍無法避免滲出的液體。這種角膜海綿提供了保護性，使用方便并提高了角膜激光放射治療的有效性。這種角膜海綿具有一個手術開口使要治療的角膜區域裸露出來，而且海綿上作有標記，可精確容易地對顯微鏡視野進行找正。這種角膜海綿還含有一個冷卻眼液，可最大程度地減輕炎癥反應。這種炎癥可能會引起手術后的并發癥，諸如角膜混濁和不協調性角膜折射。
文檔編號A61F9/009GK1094606SQ93109739
公開日1994年11月9日 申請日期1993年9月2日 優先權日1992年9月29日
發明者伊藤清治 申請人:向井克彥