雜合的基質內角膜環的制作方法

專利名稱：雜合的基質內角膜環的制作方法
技術領域：
本發明為一種包括至少一層具有低彈性系數的生理學相容的聚合物外層的雜交的基質內角膜環(“ICR”)，該聚合物為能水合的和為親水性的。ICR的內部可為中空的或可含有一種或多種生理學相容的聚合物。
眼睛的所有異常形狀都會引起視覺疾病。遠視(“farsightedness”)發生于眼球的前后距離太短。在這種情況下，從眼睛20英尺以遠發出的平行光線聚焦于視網膜后。相反，當眼球的前后距離太長時就產生近視(“nearsightedness”)，進入眼睛的平行光線聚焦于視網膜前。散光則是由于平行光線不能在眼內聚焦于一點，而由于角膜為非球面的且在不同距離按不同的角膜子午線折射光線故具有可變的焦點。一定程度的散光是正常的，但是過于顯著時，則該散光必須加以矯正。
通過眼鏡或接觸鏡片通常可糾正遠視、近視和散光。矯正這些疾病的外科方法也是已知的。這些方法包括放射性角膜切開術(見如美國專利號4，815，463和4，688，570)和激光角膜切開術(見如美國專利號4，941，093)。
矯正這些疾病的其它方法還有通過在眼睛的角膜基質內聚合物環的植入從而改變角膜的曲度。以前的工作，包括異丁烯酸甲酯(PMMA)環，同種角膜組織和水凝膠的植入都有文獻記載。環裝置的一種涉及一種分開環設計，后者被植入預先剖于角膜的基質層中的管中。盡可能小的浸入切口既可用于制備管道又可用于植入移植物。
完全由某些硬性、親水性聚合物制成的ICR的用途是已知的。例如，在“IntrastromalImplantationEinesJustierbarenKunststofforingsZurHornhautrefraktions-anderung”，Hartmann等，第465-475頁，記載了硅、聚異丁烯酸甲酯(“PMMA”)和碳氟化合物(“TEFLON”)環的基質內環移植物的用途。有關PMMA在這些基質內環的用途的其它文獻可見美國專利4，452，235(Reynolds);4，671，276(Reynolds);4，766，895(Reynolds);和4，961，744(Kilmer)等。這些文獻都沒有建議在ICR內使用不同材料的多層物。
軟聚合物用作基質內插入物并不是廣泛已知的。例如，美國專利號5，090，955(Simon)建議使用一種ICR，它由將可固定的聚合物引入基質內的管道中制得，該管道為預先制備并允許聚合物固定。該方法不能允許外科醫生來確定生成環的大小，而且該過程也不能控制眼內該流動的聚合物。
Temirov等在“用于矯正高度近視的折射循環通道Keroplasty”(“Retractivecirculartunnelkeroplastyinthecorrectionofhighmyopia”)，VestnikOftalmololgii19913-21-31中建議使用膠原線作為ICR材料。
特別地，他們都沒有建議使用可插入角膜的軟性或親水性聚合物作為ICR材料。
本發明為一種包括至少一層生理學相容的通常為親水性的低系數軟性的聚合物外層的雜合的基質內角膜環。
ICR外層內可以是中空的和采用生物制劑、藥物或其它液狀、乳狀或控釋眼處理材料填充的。其內層可含有各種高系數、生理學相容的聚合物芯或低系數聚合物含高系數聚合物芯或高系數聚合物含低系數聚合物芯。內部可含一種聚合物材料，它是在引入空心層后在導入點聚合的。
術語“高系數聚合物”指的是包括生理學相容的聚合物如PMMA;TEFLON;某些長鏈硅類;聚碳酸酯類;和聚烯烴類如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯，及其混合物或其它聚烯烴共聚體。術語“低系數聚合物”指的是包括生理學相容的聚合物和水凝膠如聚異丁烯酸羥乙酯(“polyHEMA”)或聚乙烯吡咯烷酮(“PVP”)或彈性材料和生物聚合物如交聯葡聚糖、透明質酸和肝素或類似物。總之，低系數可水合聚合物可為有效地交聯以致于與水接觸時不溶脹(及隨后水合的類型)或可為水合時發生溶脹的類型。另外，低系數聚合物類指的是包括彈性聚合物，如膠乳橡膠、聚酯和聚醚膠體、聚亞胺酯、低分子量硅、異戊二烯等等，它們都是穩定的并都是生理學相容的。最后，低系數聚合物可以是強化水凝膠如聚合的乙烯吡咯烷和異丁烯酸甲酯的互穿網絡。
利用一系列已知的技術可將ICR植入基質。如果使用可水合的聚合物，它們就在引導進入基質內通道之前或之后被水合，該通道由手術裝置產生并用于將這些聚合物引導進入眼睛。如果在插入眼睛之前外層被水合，就需在插入前確定環的最后大小。如果允許在角膜空間水合可水合的聚合物，該裝置(如果選擇合適的聚合物)將在眼睛內溶脹至其最后的大小。如果進行預水合，外層則常向ICR提供了一定的潤滑性，使其更易于插入。其它提及的低系數聚合物也可提供這樣的潤滑性。
本發明允許調整ICR厚度和直徑并在較硬的聚合物芯和角膜組織之間提供了一個較軟的界面。


圖1是眼睛橫斷面的圖解說明。
圖2是顯示角膜各層結構的眼睛前部的圖解說明。
圖3是顯示了從角膜切口插入本發明的ICR的步驟。
圖4顯示了裝有雜合ICR的眼睛前部的截面圖。
圖5A和圖5B分別顯示了未水合的和水合的環的截面圖，其中可水合的低系數聚合物僅被置于二個表面上。
圖6顯示了未水合雜交ICR的截面圖，其中可水合的低系數聚合物完全包裹該環。
圖7顯示了多層包衣的ICR。
圖8顯示了含有可溶脹的低系數聚合物的ICR的截面圖。
圖9A和圖9B顯示了含有可填充殼體的ICR的截面圖，該殼體在圖9A中是不水合的，而在圖9B中是水合并溶脹的。圖9BICR含有一種液體。
圖10A和圖10B顯示了有遮蓋物的軟性ICR。
圖11顯示了一種尾接尾的ICR連接器，它允許藥物品或固定聚合物的引入。
在解釋本發明裝置的細節之前，必須先對眼睛的生理作一簡要解釋，以評價ICR與眼睛的功能關系。
圖1顯示帶有眼球(10)的眼睛的橫斷面，有一個前面凸出的球面部分，表示角膜(11)。
眼球(10)包括含有各種透明介質的三層濃縮覆蓋物，光線在到達光數性視網膜(12)前必須通過這些介質。最外層覆蓋物為纖維保護部分，其后5/6為白色和不透明的，稱為鞏膜(13)，有時也稱為眼白，在前面是看得見的。該外層的前1/6為透明的角膜(11)。
中間覆蓋物主要是血管，起到營養作用，由脈絡膜、睫狀體(15)和虹膜(20)組成。脈絡膜通常起到供養視網膜(12)的作用。睫狀體(15)涉及懸浮晶狀體和調節晶狀體。虹膜(16)是眼睛中間覆蓋物的最前面部分，位于前方。它是一薄圓盤，作用同照相機的光圈，在其近中面有一環圓形孔穿孔，稱為瞳孔(20)。瞳孔大小變化以調節到達視網膜(12)的光線量。它也用于調節，通過減少球面象差加強聚焦。虹膜將角膜與晶狀體間的腔隙分隔為前層(21)和后房二部分。覆蓋物的最內部分為視網膜(12)，含有形成對視覺影象真正感覺部分的神經元。
視網膜(12)是腦的一部分，為前腦的凸出部分，以纖維束狀視神經(23)連接腦部視覺區和前腦。位于視網膜前壁上的色素沉著上皮之下的桿狀和錐狀層作為視覺細胞或感光受體，它們可將物理能(光)轉變成神經沖動。
玻璃體(24)是一種填充干球體(10)后4/5部分的透明產膠物質。在其邊緣支撐睫狀體(15)和視網膜(12)。前部的碟狀凹覆蓋晶狀體。
晶狀體(17)為位于虹膜(16)和玻璃體之間的透明的雙凸晶體。通過調節，其軸直徑可發生很大變化。睫狀小帶(25)由睫狀體(15)和晶狀體(17)之間的透明纖維組成，用于支撐晶狀體(17)，并使睫狀肌作用于其上。
再看一下角膜(11)，這層最外面的纖維透明包衣類似于表玻璃。有時候其曲度有點大于球體的其它部分，是自然界中理想的球面。然而，通常它在一個經線上過度彎曲于另一經線便會引起散光。角膜的中央1/3部分稱為視力區，稍微平坦并向外凸出，角膜向其周圍增厚。大多數的眼睛折射通過角膜發生。
圖2更詳細地顯示了球體的前部，表現了由上皮(31)構成的角膜(11)的各層。其表面上的上皮細胞機能在于維持角膜(11)的透明度。這些上皮細胞富含糖原、酶和乙酰膽堿，其活性調節角膜體并且控制水份和電解質通過角膜(11)的基質(32)層的轉運。
前面的薄層(33)，稱為鮑曼氏膜(Bowman′smembrane)或層，位于角膜的上皮(31)和基質(32)之間。基質(32)由具有互相平行的穿過整個角膜的纖維帶層構成。大多數纖維帶平行于表面，有些尤其是前面的纖維帶是斜的。后面的薄層(34)稱為德賽曼特氏膜(Descemet′smembrane)。它是一種牢固的膜，有力地限制住基質(32)并可抵抗角膜的病理學過程。
內皮是角膜的最后層，由單層細胞組成。緣(37)一方面是結膜和鞏膜之間的轉移帶，另一方面又是角膜。
圖3顯示了將雜含的ICR插入角膜基質的全過程。例如在待批專利申請No_(代理人號25169-20006.00)中顯示的技術適用于備眼和將ICR插入制備恰當的層間基層通道中。通常用如下方法安置ICR在最終安置ICR角膜處的角膜半徑上開-小放射狀開口。將具有在角膜基質中產生層間通道的適合位置的開環形狀的解剖器通過小開口引入基質空間。將其旋轉以形成環繞角膜的普通圓形通道。再反方向旋轉解剖器，將其從如此形成的隧道或通道中撤出。然后將ICR引入圓形管道并在其尾部連接。在其外周具有部分水合聚合物的雜合ICR都是典型地表面光滑的，故而可十分容易地被引入層狀間隧道。通常，要求(至少是部分地)使其內部雜合ICR發生水合作用。否則，ICR在穿過通道時可使隧道干燥并且開始粘在隧道內壁上。ICR在引入時可用適當的眼潤滑劑，如透明質酸、甲基乙基纖維素、葡聚糖溶液、甘油溶液、多糖類或低聚糖加以潤滑，以幫助其引入，當希望插入不水合的雜合ICR時尤為如此。
圖4顯示了已插入雜合ICR(50)插入的眼睛前部的橫斷面圖。雜合ICR(50)在插入后，將會在眼睛內溶脹至其最終大小或厚度(53)。這樣的溶脹使所容納的ICR比在正常大小基質內通道中通常能容納的ICR大。
圖5A顯示具有含低彈性系數聚合物的內和外表面(54)的雜合ICR橫斷面圖。低系數聚合物為彈性系數低于約3.5kpsi、更佳的為1psi-1kpsi、最佳的為1psi-500psi的聚合物。它們必須是在生理學上與眼睛相容的。在軟性接觸鏡片中使用的大多數聚合材料適用于本發明所期待的外層。另外，該類材料包括生理學相容的彈性體如聚丙烯酸酯類、硅類、異戊二烯等。此外，低系數聚合物包括生物聚合物如交聯葡聚糖、交聯肝素或透明質酸。
圖5A所示的內部或芯(56)為具有高彈性系數的生理學相容的聚合物。高彈性系數的值大于約3.5kpsi、較佳的為5-12kpsi、最佳的為8-10kpsi。這些聚合物為典型較硬的并可以是如異丁烯酸聚甲酯(PMMA)、TEFLON、用于硬性接觸鏡片的長鏈硅聚合物等材料。另外，合適的聚合物包括聚碳酸酯;聚烯烴如聚乙烯、聚丙烯和聚丁烯，及其混合物和聚烯烴共聚物、嵌段共聚物等。
外層水合溶脹時的程度取決于所選聚合物的類型，當聚合物為可水合的時，取決于存在于外層(54)中的交聯量和層的厚度。一般地說，可水合聚合物交聯度越高，水合時體積變化量就越小。相反，在其安裝的裝置中只具有有效交聯力度的聚合物具有較低的交聯水平。或者其它不水合的聚合物如聚HEMA、See、聚酰基亞硝酸酯通過水凝膠的物理性滲透形成隨后的不溶脹的聚合物系統。
外層的厚度在很大程度上取決于使用ICR的目的。例如，當外層用于可固定聚合物或藥物內部體積的容器時，外層可相應的厚些。如果外層用于提供不顯著增加ICR大小的可溶脹外層或在功能上用作潤滑層時，另外一層可以相當薄，甚至達到最小保險值的薄層，可能僅有單層分子厚度。
圖5B顯示了在完全水合和聚合物表面(54)溶脹至其最大程度后的圖5A的雜合ICR。
在圖5A和圖5B中所示的本發明裝置還可用于低系數覆蓋物未覆蓋ICR整個的外表面之上的情況。例如，為了減輕散光，需要具有一個較厚部分和一個較薄部分的ICR。也可以選擇具有一個高系數聚合物內芯外覆可溶脹聚合物的ICR。在將ICR導入眼睛之前外科醫師應部分切除ICR外部包衣或表面。這樣的ICR及其用途在系數號_代理人號25169-20008.00)中有更詳細的敘述。
圖6顯示了其芯為上面提及的高系數聚合材料的雜合ICR。在該變化中，其外層用如上述討論過的可溶脹聚合物或聚合凝膠完全包裹。而且，外層覆蓋物(58)的組合物可以是已經充分交聯的可水合聚合物系統，該聚合物水合時不溶脹。或者，覆蓋物(56)在插入眼睛之前或之后僅交聯至使外層覆蓋物實質上發生溶脹的程度。
圖7顯示了本發明的雜合ICR的另一種變化。在本發明的雜合ICR的這種變化中，內部高系數芯(56)被至少一層，尤其是一層中間層(60)和一層外層(62)包圍。當外層(62)難于和芯(56)連接時，該雜合ICR是合適的。也可以使用既連接芯(56)又連接外層(62)的中間層(60)。中間層(60)典型地的是水合時不溶脹的聚合物。以免使外層(62)分開。如果選擇合適的低系數聚合物系統，外層(62)既可以水合時溶脹的，如圖7所示，也可以水合時保持大致相同。
圖8顯示了由如上所討論的低系數、可水合聚合物形成的ICR。因為這些聚合物水合時通常失去實際的機械強度，所以這些ICR就可在水合前被插入至基質內空間或在水合前或后在工具的協助下插入至基質內容間。
圖9A顯示了由低系數聚合物系統可水合的外層包衣(66)和內腔(68)形成的ICR。該ICR作為類似于產生角膜內通道的解剖器的工具上的套子可被插入由解剖器所造成的基質內空間(如上所述)，一旦在適當位置，將插入工具從ICR中旋轉出，就在基質內留下一個殼體。
或者，當解剖器完全旋轉恰當時ICR被引入基質內通道，附著于解剖器的前沿，當解剖器從眼睛旋出時被推入基質內通道。
圖9B顯示了水合完全時圖9A的ICR，其中外層覆蓋物(66)溶脹至其最大程度。而且，內腔(68)(圖9A)可被生物制劑、藥物或其它液體，或生物活性眼睛處理物質填充。可用已知技術在其插入點將這些裝置系緊或連接。
殼體與可固定的軟性聚合物芯一起注入并使其膨脹至所需的厚度。合適的可注射聚合物是已知的，但包括聚HEMA水凝膠、交聯膠原、交聯透明質酸，硅氧烷凝膠和有機硅氧烷凝膠如交聯甲基乙烯基硅氧烷凝膠。被注射的聚合物在注射后固定。
圖10A和圖10B顯示了本發明ICR(80)的一種變化，其中聚合環含有一系列被障礙壁(84)隔開的小房(82)，后者在障礙壁(84)上可有一個任意孔(86)。一旦ICR被導入眼睛，它可用合適的注射器注射法通過ICR壁填充藥物或生物物質或進入管的末端。如果需要可變體積的環，則可將上面討論過的種類的可固定聚合物以相同方法引入小房中。它還可以相應地包括一個小的填料管(90)，后者通過障礙壁(84)上的孔(86)穿透管(80)的末端充填。通過這種方法，當填料管從ICR中撤出時，藥物、生物制劑或可固定的聚合物可通過環以特殊的方式傳遞。
圖11顯示了位于ICR(90)末端之間的連接器(92)。該ICR為中央空心的低系數聚合物。連接器具有一個接受部分(94)，適于將藥物、生物制劑或可固定的聚合物引入ICR內部。該連接器具有連接接受部分(94)進入ICR內部的通路。
在以上所述的和在圖10A、10B和11中所示的本發明的變化中，ICR的壁或外層覆蓋物可以是可水合的低系數聚合物或彈性體。如果選擇了高彈性的聚合物，ICR可根據以上所述用一可固定聚合物注入。
本發明中使用的低系數聚合物通常是吸收劑，特別地當它們是可水合的時，可用藥物或生物制劑充滿，藥物或生物制劑在ICR植入后可從裝置中緩慢釋放出來。例如，低系數聚合物可用藥物如地塞米松充入以減輕植入裝置急性炎癥反應。該藥物有助于預防意外擦傷或對于ICR的血管性的內生物。同樣，還可包括肝素、皮質甾類、抗有絲分裂類、抗炎類和抗血管生成因子(如輔酶Ⅰ)以減輕或防止血管生成或炎癥。
很顯然，還有許多其它藥物適于作ICR內含物。可根據所置藥物的用途進行選擇。
在以上說明書中使用的術語和表達方式都僅是說明語，而不是限制語。這并不意味著排除所示或所述的特征的等效物。應該認識到，本發明技術領域內的普通技術人員將會理解本發明權利要求的等同物，該等同物將被包括在如上所述本發明的精神內。
權利要求
1.一種適合于引入基質內的聚合物開環，其特征在于含有至少一層低系數、生理學相容的聚合物的外層。
2.如權利要求1所述的環，其特征在于低系數、生理學相容的聚合物選自水合而溶脹的可水合物的可水合聚合物、水合而不能溶脹的可水合聚合物和彈性體。
3.如權利要求2所述的環，其特征在于低系數、生理學相容的聚合物含有彈性體。
4.如權利要求2所述的環，其特征在于低系數、生理學相容的外層含有被有效交聯或加強的可水合聚合物系統，以致于當與水接觸時不會溶脹。
5.如權利要求2所述的環，其特征在于低系數、生理學相容的外層含有一與水接觸會發生溶脹的聚合物。
6.如權利要求1所述的環，其特征還在于含有至少一種生理學相容的聚合物的內在部分。
7.如權利要求6所述的環，其特征在于生理學相容的內在部分含有具有高彈性系數的聚合物。
8.如權利要求7所述的環，其特征在于生理學相容的內部聚合物含有選自PMMA，TEFLON，硅，聚碳酸酯，選自聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯的聚烯烴，及其混合物或共聚體的聚合物。
9.如權利要求8所述的環，其特征在于內部聚合物為PMMA。
10.如權利要求6所述的環，其特征在于生理學相容的內部聚合物含有低系數聚合物。
11.如權利要求10所述的環，其特征在于低系數、生理學相容的內部聚合物被有效地交聯或加強，以使它引入基質而實際上不溶脹。
12.如權利要求10所述的環，其特征在于低系數、生理學相容的內部聚合物與水接觸會發生溶脹。
13.如權利要求6所述的環，其特征在于內部含有二種或多種生理學相容的聚合物。
14.如權利要求13所述的環，其特征在于內部含有層狀物及一個中心，后者獨立地含有選自高系數聚合物，可溶脹的可水合聚合物和不溶脹的可水合聚合物系統的聚合物。
15.如權利要求14所述的環，其特征在于中心為一高系數聚合物。
16.如權利要求15所述的環，其特征在于中心為PMMA。
17.如權利要求1所述的環，其特征在于內部為可填充的。
18.如權利要求17所述的環，其特征在于中空的內部可用一液體填充。
19.如權利要求17所述的環，其特征在于中空的內部至少部分地用凝膠或可固定聚合物填充。
20.如權利要求19所述的環，其特征在于中空的內部至少部分地用凝膠或可固定聚合物填充。
21.如權利要求19所述的環，其特征在于可固定聚合物選自聚HEMA水凝膠、交聯膠原、交聯透明質酸、硅氧烷凝膠、聚乙烯吡咯烷酮和有機硅氧烷凝膠。
22.如權利要求21所述的環，其特征在于可固定聚合物為聚乙烯吡咯烷酮。
23.如權利要求1所述的環，其特征在于含有藥物或生物制劑。
24.如權利要求23所述的環，其特征在于含有抗炎藥或抗血栓形成劑。
25.如權利要求23所述的環，其特征在于藥物選自地塞米松、肝素、皮質甾類、抗有絲分裂劑、抗血栓形成劑和抗血管生成因子。
26.如權利要求26所述的環，其特征還在于含有抗炎藥物或生物制劑。
27.如權利要求26所述的環，其特征還在于含有抗炎藥和抗有絲分裂劑。
28.如權利要求26所述的環，其特征在于藥物選自地塞米松、肝素、皮質甾素、抗有絲分裂劑、抗血栓形成劑和抗血管生成因子。
29.如權利要求17所述的環，其特征還在于含有藥物或生物制劑。
30.如權利要求29所述的環，其特征還在于含有抗炎藥或抗血栓形成劑。
31.如權利要求29所述的環，其特征在于藥物選自地塞米松、肝素、皮質甾類、抗有絲分裂劑、抗血栓形成劑和抗血管生成因子。
32.一種適合引入基質的開環，其特征在于含有至少一層、生理學相容的彈性外層。
33.如權利要求32所述的環，其特征還在于含有至少一種低系數、生理學相容的聚合物的內部。
34.如權利要求33所述的環，其特征在于低系數、生理學相容的內部聚合物被有效地交聯或加強，以使它與水接觸而基本不溶脹。
35.如權利要求33所述的環，其特征在于低系數、生理學相容的內部聚合物與水接觸會發生溶脹。
36.如權利要求32所述的環，其特征在于內部為填充的。
37.如權利要求36所述的環，其特征在于中空的內部可用一液體填充。
38.如權利要求36所述的環，其特征在于中空的內部至少部分地用凝膠或可固定聚合物填充。
39.如權利要求36所述的環，其特征在于中空的內部至少部分地用可固定聚合物填充。
40.如權利要求38所述的環，其特征在于可固定聚合物選自聚HEMA水凝膠、交聯膠原、交聯透明質酸、硅氧烷凝膠、聚乙烯吡咯烷酮和有機硅氧烷凝膠。
41.如權利要求40所述的環，其特征在于可固定聚合物為聚乙烯吡咯烷酮。
42.如權利要求32所述的環，其特征還在于含有藥物或生物制劑。
43.如權利要求42所述的環，其特征在于含有抗炎藥或抗血栓形成劑。
44.如權利要求42所述的環，其特征在于藥物選自地塞米松、肝素、皮質甾類、抗有絲分裂劑、抗炎藥和抗血管生成因子。
45.如權利要求32所述的環，其特征還在于含有高系數聚合物芯，其中高系數、生理學相容的聚合物選自PMMA，TEFLON，硅，聚碳酸酯，選自聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯的聚烯烴，及其混合物或共聚體。
46.如權利要求45所述的環，其特征在于高系數、生理學相容的外部聚合物含有PMMA。
47.一種適合于引入基質的聯合物開環，其特征在于含有至少一種可水合的、生理學相容的聚合物。
48.如權利要求47所述的環，其特征在于聚合物被有效地交聯或加強，以致于與水接觸而不發生溶脹。
49.如權利要求47所述的環，其特征在于聚合物與水接觸會發生溶脹。
50.如權利要求47所述的環，其特征在于聚合物選自異丁烯酸聚羥乙酯和聚乙烯吡咯烷酮。
51.如權利要求47所述的環，其特征還在于含有眼潤滑劑。
52.如權利要求51所述的環，其特征在于眼潤滑劑選自透明質酸、甲基乙基纖維素、葡聚糖溶液、甘油溶液、多糖類或低聚糖。
53.如權利要求47所述的環，其特征還在于在于含有藥物或生物制劑。
54.如權利要求53所述的環，其特征在于藥物為抗炎藥或抗血栓形成劑。
55.如權利要求53所述的環，其特征在于藥物選自地塞米松、肝素、皮質甾類、抗有絲分裂劑、抗炎藥和抗血管生成因子。
全文摘要
本發明為一種包括至少一層具有低彈性系數的生理學相容的聚合物外層的雜合的基質內角膜環(“ICR”)，該聚合物為可水合的或親水性的。ICR的內部可為中空的或可含有一種或多種生理學相容的聚合物。
文檔編號A61F9/00GK1083345SQ93109648
公開日1994年3月9日 申請日期1993年8月7日 優先權日1992年8月7日
發明者托馬斯A·西爾韋基特里尼 申請人:克拉維辛股份有限公司