專利名稱：一種解酒保健藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明是一種解酒的藥物，它是一種以中草藥為原料，經特定加工工藝制成的中藥制劑，具有解酒，保健功效，屬于中藥制劑領域。
飲酒是多數的人一種嗜好，但是過量飲酒會對人體帶來嚴重的損傷。酒進入人體后，酒精被吸收入血，隨飲酒量的增加血中酒精濃度也相應增加，當血中酒精濃度達到0.5%以上時，可出現高度抑制、昏睡、意識障礙、大小便失禁，如不進行及時搶救，可因呼吸麻痹而死亡。因此對于飲酒過度的人來說，非常需要有一種解酒藥物來緩解和治療其酒精中毒。目前臨床上尚沒有一種療效確切的解酒藥供醫生選擇使用。
本發明目的是提供一種解酒藥物制劑。
本發明的另一個目的是提供上述解酒制劑的加工工藝。
本發明解酒藥劑的組方及制備過程如下處方組成葛花、青皮、人參莖葉皂甙。
上述處方中各組份的用量比為(重量比)葛花∶青皮∶人參莖葉皂甙＝25-35∶5-15∶0.5-2。
各組份之間的最佳重量比為葛花∶青皮∶人參莖葉皂甙＝30∶10∶1。
上述處方中使用的人參莖葉皂甙是從人參莖葉中提取的呈淺棕色粉末，具有吸濕性的皂甙提取物〔參見《藥學學報》1983年第18卷第10期〕。本發明使用的人參莖葉皂甙應符合遼衛藥準字(84)942-66號《關于人參皂甙暫行質量標準的批復》批文的質量要求。
在實際制劑過程中，上述處方還可加入常規的藥物賦形劑，如淀粉、糊精等。賦形劑的加入量對于藥效的影響并不是至關重要的，本領域中的技術人員可根據實際需要而選擇其常用量。
上述的藥物組合物可以制備成不同的劑型，如沖劑、茶劑、片劑、膠囊劑、口服液等。
現結合膠囊劑型說明其加工工藝過程。
二、制備工藝(一)工藝流程原料→煎煮→過濾→濃縮→加入人參皂甙→干燥→粉碎→過篩→加適量淀粉混勻→裝膠囊→包裝。
(二)操作過程按處方組成中的原料量，稱取葛花和青皮用12倍水潤濕后加熱煮沸1小時沙布過濾。藥渣再加入7-8倍水煮沸40分鐘，按上法過濾。合并濾液，減壓濃縮至稀糊狀，加入處方量人參莖葉皂甙，60-80℃下減壓干燥。干燥物粉碎后過80目篩，干粉加適量淀粉混勻裝入膠囊中，囊心物均在0.48克左右。
(三)工藝說明1.用煎煮法進行提取的依據本方中葛花為君藥。葛花中的主要醒酒有效成份為水溶性成份，故用水煎法可以更好的發揮藥效。青皮中的主要有效成份為黃酮甙類化合物，在熱水中也有較好的溶解度，故本處方的提取采用水煎法。
2.煎煮時間的考查本處方主要成分葛花和青皮，它們均分別含有異黃酮和二氫黃酮，在UV中270nm附近有最大吸收，可以作為主要成分來考查提取工藝。總提取物的UV吸收光譜見附圖。
按處方量投料后共提取三次，從沸騰時間算起每隔20分鐘取樣，在275nm處測定紫外吸收度，數值見表1及
圖1。圖1為溶出速率曲線。
表1提取次數及提取百分率的實驗結果<
>結論從上表及圖示的實驗結果可以得出下列結論(1)、第一次煎煮提取時以1小時為宜。因為在第一次提取時吸收度在60分鐘已達到平衡不再升高，說明已達到最大提取率，應重新更新溶劑。
(2)、第二次煎煮提取時，提取吸收度在40分鐘后不再改變，亦說明提取較完全。
3.煎煮次數的決定按處方量投料后共提取三次，測定紫處吸收度。表二所示的吸收度代表提取率。則第一、二、三煎的提取率分別為64.8%、23.9%及11.4%。其中第一、二煎占總提取率的88.7%，已將生藥中有效成分絕大部分提取出來，故考慮到成本及能源消耗等諸因素確定只提取兩次。
4.出膏率的考查我們共進行了三批原料出膏率的考查，兩次提取液濃縮后浸膏收率為17%→20%左右。結果見下表
本發明的解酒藥物具有良好的解酒、醒酒功能。通過滾棒實驗和蘇醒試驗表明時，本發明藥物具有較好的抗急性酒精中毒的能力，并且明顯延遲動物開始醉酒的時間，并縮短動物的昏睡時。是一種效果肯定的解酒藥。
實施例1取葛花1500g，青皮500g，加12倍水浸潤后加熱煮沸1小時，沙布過濾，藥渣再加7-8倍水煮沸40分鐘，再用沙布過濾，合并濾液，減壓濃縮至稀糊狀，加入人參莖葉皂甙50g，60-80℃下減壓干燥，干燥物粉碎后過80目篩，加適量淀粉混勻共500g，裝入膠囊中，囊物在0.5g左右。
權利要求
1.一種解酒的藥物組合物，其特征在于它由下列組份組成葛花、青皮、人參莖葉皂甙，各組份之間的重量比是葛花∶青皮∶人參莖葉皂甙=25-35∶5-15∶0.5-2。
2.根據權利要求1的藥物組合物，其特征在于各組份之間的重量比為葛花∶青皮∶人參莖葉皂甙＝30∶10∶1。
3.根據權利要求1的藥物組合物，其特征在于還可以加入藥學上可接受的賦形劑。
4.根據權利要求3的藥物組合物，其特征在于所說的賦形劑是淀粉。
5.一種解酒藥物組合物的制備方法，其特征在于以葛花、青皮、人參莖葉皂甙＝0.5-35∶5-15∶0.5-2(重量比)為原料，先將葛花、青皮加水煎煮，過濾濃縮，加入人參皂甙，干燥粉碎，過篩，加適量淀粉混勻，制成藥用劑型。
6.根據權利要求5的制備方法，其特征在于稱取葛花和青皮用12倍水潤濕后加熱煮沸1小時沙布過濾，藥渣再加入7-8倍水煮沸40分鐘，按上法過濾，合并濾液，減壓濃縮至稀糊狀，加入處方量人參莖葉皂甙，60-80℃下減壓干燥，干燥物粉碎后過80目篩，干粉加適量淀粉混勻，制成藥用劑型。
7.根據權利要求6的制備方法，所說的藥用劑型是膠囊劑、片劑和沖劑。
8.根據權利要求6的制備方法，所說的藥用劑型是茶劑。
9.根據權利要求6的制備方法，其特征在于所說的劑型是口服液。
全文摘要
本發明公開了一種解酒的藥物組合物，它由葛花、青皮和人參莖葉皂甙組成，具有解酒保健功效，可以制成膠囊劑、片劑、沖劑、茶劑、口服液。
文檔編號A61K9/00GK1080863SQ9310738
公開日1994年1月19日 申請日期1993年6月28日 優先權日1993年6月28日
發明者谷黎紅, 裴玉萍, 陳英杰 申請人:沈陽藥學院