專利名稱：消堅丸的制作方法
技術領域：
本發明屬于藥品，主要涉及的是一種消堅丸。該消堅丸對治療各種腫瘤均有一定的療效作用，尤其是對婦科乳腺性增生病、乳腺纖維腺瘤及乳管內乳狀瘤有較理想的療效。
“祖國醫學”認為，引起“乳房腫塊”原因多為肝氣郁結、橫克脾土、脾不健運、水濕停滯、聚而成痰;肝郁久而化火、煎熬痰濕而成疾核，蘊結于乳房則為乳房腫塊。現在用于治療乳腺病的藥物有“乳癖消”、“乳康片”、“天冬素片”都是用于治療乳腺囊性增生病(即乳腺小葉增生)，在服藥期間，乳房腫塊一般都能變軟縮小或完全消失，但一旦停藥，其乳房腫塊還會復發。且對治療乳腺纖維腫瘤、乳管內乳頭狀瘤沒有療效，目前，一般治療乳腺纖維瘤及乳管內乳頭狀瘤采用的治療方法均為手術切除，手術中很容易損傷乳腺導管，在哺乳期易誘發乳腺炎。有些病人在腫瘤手術切除后，往往由于腫瘤切除不徹底，從而導致切除后的腫瘤部位重新長出新的腫瘤。
本發明的目的是提出一種治療腫瘤用藥品，尤其是治療婦科乳腺囊性增生病、乳腺纖維腺瘤及乳管內乳頭狀瘤用的消堅丸。
本發明配方主要組分為天門冬、羖羊角(粉)、紫草，為加強消腫散結、抑制腫瘤，可添加蓬莪術、(制)天南星，還可添加用于疏肝理氣、散結消痰的青皮配制而成。其組份的百分比含量為天門冬34-60%，羖羊角(粉)15-50%，紫草15-50%;添加劑為蓬莪術12-25%、(制)天南星12-25%、青皮為12-15%。
將上述的組份混合后磨成細末，過120目篩后，按制作水丸的常規制作方法制成水丸。
服藥方法內服，開水沖服一次10克，一日三次。
療程一個月為一個療程。
禁忌禁辣、孕婦禁服、月經期慎服。
本發明配方是根據“祖國醫學”乳房疾病的發病機理而研制的，其主要功能清熱解毒、消散痰核核、行氣止痛。
天門冬抗腫瘤作用，其根含大地根素，粘液質，β谷留醇及甲氧基甲基糖醛。所含苦味成分為留體皂甙，由菝葜皂甙元、鼠李糖、木糖和葡萄組成。其對急性淋巴細胞型白血病、慢性粒細胞型白血病及急性單核細胞型白血病患者白細胞的脫氫酶有一定的抑制作用，并能抑制急性淋巴細胞型白血病患者白細胞的呼吸。
羖羊角抗腫瘤作用，小白鼠接種艾氏腹水癌后三天，灌胃給綿羖羊角100%煎劑，0.1毫升/10克/日或按5%的濃度混于飼料中，給藥后第四周，前者按瘤體積計算，其抑制率為79.69%;按瘤重計算，其抑制率為75.43%，羖羊角混于飼料，按瘤重計算，其抑制率為75.43%;按瘤體積計算，其抑制率為46.24%，按瘤重計算，其抑制率為31.65%，灌胃法較混入飼料抑瘤效果好。
紫草抗腫瘤作用，其根含乙酰紫花醌β1β-二甲基丙烯酰紫花醌，β羖基異戊酰紫花醌、3.4-二甲基戊烯-3-酰基紫花醌。其對絨毛膜上皮癌及惡性葡萄胎有一定的療效。用美藍試管法初篩。紫草對急性淋巴細胞性白血病有極輕度的抑制作用。紫花可減少(鼠)自發性乳癌的發病率。毒性分析以云南紫花糖漿5-15克/公斤喂飼小鼠二個月，一般食欲與活動正常，體重改變不明顯，病理解剖除垂體、卵巢、子宮重量減輕外，其他如甲狀腺、腎上腺的重量均無改變，在顯微鏡下檢查，所查組織，均未觀察到組織上的病理改變。30%新疆紫花藥餌喂飼小鼠，1周內體重減輕30%左右，15天內有40%死亡;用根粉5克/公斤給家兔灌胃，3天后尿色深紫，尿中出現蛋白和紅細胞，并有腹瀉，停藥2天后癥狀消失。
蓬莪術根莖含揮發油1-1.5%，油中主要成分為倍半萜烯類。從根莖分得的倍半萜有蓬莪術環氧酮、莪術叁酮、莪術環二烯、莪術烯、莪術環二烯酮、異莪術環二烯酮、莪術烯酮、表莪術烯酮、姜黃二酮、姜黃醇酮、姜黃環氧薁烯醇、原姜黃環氧薁烯醇、異姜黃環氧薁烯醇、姜黃薁二醇。還含姜黃素去氫姜黃二酮。干根含淀粉64%。口服及腹腔注射蓬莪術，注射對小鼠肉瘤-180有抑制作用，但口服對小鼠艾氏腹水癌則無效。
天南星塊莖含三萜皂甙、安息香酸、淀粉、氨基酸。水提取液(低溫濃縮，加酒精進行沉淀，取上清液濃縮制成)試管試驗時，在1∶8-1∶32濃度時對HeIa細胞有抑制作用，細胞凝縮成團狀，喪失正常細胞結構，部分細胞脫落。對小鼠實驗性腫瘤包括肉瘤-180HCA(肝癌)，實體型、U14(為鱗狀上皮型子宮頸癌移植于小鼠者)，每天肌肉注射水提取液0.1毫升/只，有明顯的抑瘤作用。從鮮天南星中提得的結晶D-甘露有同樣的抑瘤作用，但對HeIa細胞的抑制不甚明顯。毒性分析天南星根莖生食有強烈的制激作用，口腔粘膜輕度糜爛，甚至部分壞死脫落，煙喉干燥，并有燒灼感、舌體腫大、口唇水腫、大量流涎、口舌麻木、味覺喪失、聲音嘶啞，張口困難，小鼠腹腔注射晶體水浸液半數致死量為13.5克/公斤。
青皮含揮發油，且多含黃酮甙等。
本發明配方藥物功能天門冬人肺腎經，其功能滋陰潤噪、清肺降火;羖羊角人肝心經，功能清熱鎮驚、明目、解毒;紫草人心包經肝經，功能涼血、活血、清熱解毒;蓬莪術人肝脾經，功能行氣、破血、消積、止疼;天南星入肺肝脾經，功能燥濕化痰，去風定驚、消腫散結;青皮入肝膽經，功能疏肝破氣、散結消痰。
本發明給出以下實施例實施例1
組份百分比含量天門冬34%羖羊角(粉)15%紫草15%(制)天南星12%蓬莪術12%青皮12%實施例2組份百分比含量天門冬50%羖羊角(粉)25%紫草25%實施例3組份百分比含量天門冬36%羖羊角(粉)18%紫草18%(制)天南星14%
蓬莪術14%實施例4組份百分比含量天門冬35%羖羊角(粉)25%紫草25%青皮15%本發明的配方是經過多次反復試驗，經過多年臨床系統觀察治療，其對治療乳腺性增生病、乳腺纖維腺瘤、乳管內乳頭狀瘤有特別好的效果，且療效短，一般一至四個療程均可治愈，且未發現毒副作用和過敏反應。
典型病例1、宮××，女，35歲，農民，河南省偃師縣九賢村人。已婚，生育1男、1女。一九八九年六月來診雙乳房脹疼拌腫塊2年余，月經前期乳房脹疼加重，經洛陽市幾家醫院確診為“乳腺囊性增生病”，用“乳癖消”、“天冬素”等藥聯合服用將近一年余，療效不佳。現癥見雙乳房外上象腫塊約5×7(厘米)2，質硬，邊緣清楚，與周圍組織及胸大肌無粘連，捫之疼痛，診為乳腺囊性增生病。用藥“消堅丸”，每次口服10克，每日3次，服用2個療程痊愈。隨訪5年未再復發。
2、翟××，女，25歲，已婚，生育1男孩，河南省偃師縣大口鄉焦樹人。一九八七年九月二十三日來診右乳頭外象約6厘米外，有一腫塊已3年余，經洛陽市三院腫瘤科診為“乳腺纖維腺瘤”，害怕手術，來診治，癥見腫塊呈圓形，直徑約3×3(厘米)2，質堅硬，表面光滑，與周圍組織及胸大肌無粘連，活動度良好，診為乳腺纖維腺瘤。用藥消堅丸，每次口服10克，每日3次，服用一個療程，腫塊消失，病人因害怕復發又堅持服用一個療程，痊愈而停服。隨診5年未再復發。
權利要求
1.一種消堅丸，其特征在于本發明組份至少應含有抗腫瘤作用的天門冬、羖羊角(粉)、紫草；為加強消腫結、抑制腫瘤、可添加蓬莪術、(制)天南星；還可添加用于疏肝理氣、散結消痰的青皮配制而成。
2.根據權利要求1所述的消堅丸，其特征在于所述的天門冬、羖羊角(粉)、紫草，添加劑蓬莪術、(制)天南星、青皮的含量(百分比)為天門冬34-60%、羖羊角(粉)15-50%、紫草15-50%;蓬莪術12-25%、(制)天南星12-25%、青皮12-15%。
3.根據權利要求1或2所述的消堅丸，其特征在于所述的天門冬、羖羊角(粉)、紫草、蓬莪術、(制)天南星、青皮的含量(百分比)為天門冬34%、羖羊角(粉)15%、紫草15%、(制)天南星12%、蓬莪術12%、青皮12%。
4.根據權利要求1所述的消堅丸，其特征在于所述的天門冬、羖羊角(粉)、紫草、添加劑蓬莪術、(制)天南星、青皮混合磨細后過120目篩，制成水丸。
全文摘要
本發明屬于藥品，主要涉及的是一種消堅丸。該消堅丸對治療各種腫瘤均有一定的療效，尤其是對婦科乳腺性增生病、乳腺纖維腺瘤及乳管內乳狀瘤有較理想的療效。本發明配方中主要成分為；有抗腫瘤作用的天門冬、羚羊角(粉)、紫草；為加強消腫散結、抑制腫瘤、添加蓬莪術、(制)天南星，還添加有用于疏肝理氣、散結消痰的青皮配制而成，將上述組分混合磨細后過120目篩制成水丸即可。
文檔編號A61K35/32GK1094957SQ9310671
公開日1994年11月16日 申請日期1993年6月7日 優先權日1993年6月7日
發明者宮龍章, 焦鐵能 申請人:宮龍章