專利名稱：治療心律失常型冠心病“復脈靈”藥的處方及生產方法
技術領域：
本發明涉及一種治療冠心病、特別是心律失常型冠心病、全部用中藥配制的藥品的處方及生產方法。
冠狀動脈粥樣硬化心臟病，簡稱冠心病，在總人口中的發病率為7～9%，在中老年則更高，是臨床上造成猝死之主要原因。本發明出現以前，治療冠心病的中西藥有消心痛、心痛定、潘生丁、乙酡碘膚酮、硫氮唑酮、慢心率、心得安、心律平、奎尼丁、活心、速效救心丸、復方丹參片、熊丹救心丹、冠心蘇合丸、腦心舒等，這些藥品因在藥理上都是通過擴張血管，暫時性地解決供血問題，所以都有不同程度的短期療效，但無遠期療效，根本達不到治愈的目的，而且長期服用都有不同程度的耐藥性及付作用產生。
本發明的目的是提供一種新型藥品的處方及生產方法，按照該方法生產的藥品對冠心病的治療既有近期療效，又有遠期療效，并最終達到治愈目的，且無任何毒付作用產生。
本發明是根據中國傳統醫藥學的氣血關系理論及現代醫學對各種中藥研究所發現的新的藥理作用，根據“急則治其標，緩則治其本，以培本扶正為主，‘通’不得傷正，‘補’不得留滯，標本兼顧，扶正祛邪”的原則完成的。
中國傳統醫學認為冠心病發生之病機，多由于年老體衰，腎氣不足，而腎乃人之元陽元陰，故宗氣虛進一步發展可致腎陽亦虛，再進一步發展可致腎陰亦虛，導致腎元陽元陰兩虧，飲食失節，損傷脾胃，致脾氣虛弱，宗氣生化泛源，水濕失于運化，濕濁留滯胸中，七情內傷，氣滯血瘀，因宗氣不足以貫心脈行血氣，而致血行不利，甚而瘀血內阻，思慮勞倦，傷及心脾。或邪毒外侵，內舍于心，耗氣傷陰，心脈失養而致心律不齊;或精神刺激，七情不和，氣滯血瘀，心脈痹阻，傳導異常;或心氣不足或心陽不振，搏動無力，血不養絡，脈氣不能正常銜接。本發明遵循中醫理論辯證論治，立方中，注重益心氣，養心血，活血化瘀，宣通脈絡以奏復脈之功，在藥味取舍上注意吸收現代科學研究成果，選擇有較好抗心律失常作用的苦參，黃連、獨活等藥。人參除具有補益心氣，調整中樞神經系統功能，調整內分泌及免疫功能，增強機體對各種有害刺激的防御功能，促進正氮平衡，降血糖及血脂，強心擴冠增強冠脈血流量和心肌供氧，防止冠心病的發生和發展。黃芪可增強心肌收縮力，改善心臟功能，抗心律失常，改善血流量，疏通微循環，降血糖，保護動脈內皮細胞。山楂、丹參、紅花、三七、何首烏、靈芝等，具有活血化瘀改善血液高凝狀態的功能，能顯著改善血液流變性，降低血粘度，改善微循環，提高臟腑供血量和機體免疫功能，提高機體應激能力及抗疲勞、抗寒能力及擴冠，改善心肌營養，增強耐缺氧能力，抗心律失常，降壓、降脂等。降脂等。赤芍能活血化瘀、止痛。炙甘草、苦參能增強心肌耐缺氧能力，黃連能擴冠，增加冠狀動脈血流量，抗心律失常，尤其對室性或室上隆心律失常，尤其對室性或室上隆心律失常效果尤佳，對反復出現的二聯律、三聯律均可收到良好效果。另外，還有降血壓、降血脂及降血糖等作用。獨活用于通暢血脈，近代研究有較強的抗心律失常作用。
本發明是按下述方法實現的。
首先按下述配方選藥黃芪2000-3000g人參300-500g三七500-800g山楂2000-3000g紅花300-450g佛手300-450g赤芍400-650g制香附500-650g靈芝400-550g麥冬400-450g丹參500-650g黃連素300-550g獨活400-650g黃楊木400-850g天花粉500-550g苦參400-650g炙甘草600-850g五味子300-450g葛根600-850g羊霍葉300-450g何首烏300-450g蒲黃300-450g將上述配方中的黃連素碎成細粉，將其它21味藥加水煎煮，向所得藥液中加入95%酒精使之含醇量達60%，沉淀后回收酒精，向濃縮的藥液中加入黃連素粉，混勻后制粒、烘干，裝入0號膠囊即得。
實施例(1)按上述配方取黃芪2200g，三七、人參各500g，山楂2200g，紅花、獨活、何首烏、佛手、麥冬、黃楊木、苦參、五味子、羊霍葉、蒲黃各400-600g，赤芍、天花粉、靈芝各520g，丹參、炙甘草、葛根、制香附各620g，加水25000ml于一容器內煎煮3小時，煎煮完待涼置后，經過濾得藥渣1和藥液1。(2)將藥渣1及水15000ml于同一容器內煎煮2小時，涼置后過濾得藥渣2和藥液2。(3)將藥渣2及水10000ml于同一容器內煎煮，涼置后過濾，得藥渣3及藥液3。(4)合并藥液1、藥液2、藥液3。(5)將藥液濃縮至稠膏狀。(6)向藥液中加入95%酒精，使之含醇量達60%并沉淀24小時。(7)回收酒精。(8)將黃連素細粉加入濃縮藥液中混勻。(9)制粒。(10)將顆粒狀藥品烘干。(11)將藥粒過篩后，裝入0號膠囊。
按上述方法所得藥品經檢驗證明，藥品性能穩定，無毒性。陜西省衛生廳委托第二炮兵西安中醫多學科研究所，依據1979年國際心臟病學會和協作會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組擬定的診斷標準，隨機選擇心律失常型冠心病100例進行治療，自一九八九年一月至一九九二年二月，與服其它藥的進行療效對比觀察，所選患者治療前后自覺癥狀變化，心電圖變化，心電向量頻譜圖，心臟B超，心功能，血粘度及血脂等變化情況表明，按本發明所提供的處方及方法生產的藥品不僅具有很好的近期療效，而且有非常理想的遠期療效，療效顯著。這表明，本發明提供的處方及生產方法，符合中醫理論，有良好有社會效益。
權利要求
1.一種治療冠心病、特別是心律失常型冠心病的藥品的處方及生產方法，其特征是，將黃連素碎成細粉加入由黃芪、三七、人參、山楂、紅花、赤芍、靈芝、丹參、獨活、天花粉、炙甘草、葛根、何首烏、香附(制)、麥冬、黃楊木、苦參、五味子、羊霍葉、佛手、蒲黃等二十二味中藥經煎煮所得的藥液中，混勻后制粒、烘干。裝入膠囊。
2.根據權利要求1所述的生產方法，其特征是，各味藥之間量的關系為黃芪2000-3000g人參300-500g三七500-800g山楂2000-3000g紅花300-450g佛手300-450g赤芍400-650g制香附500-650g靈芝400-550g麥冬400-450g丹參500-650g黃連素300-550g獨活400-650g黃楊木400-850g天花粉500-550g苦參400-650g炙甘草600-850g五味子300-450g葛根600-850g羊霍葉300-450g何首烏300-450g蒲黃300-450g
全文摘要
本發明涉及一種治療冠心病、特別是心律失常型冠心病的藥品的處方及生產方法，將黃連素細粉加入由黃芪、人參、三七、山楂、紅花、赤芍、靈芝、丹參、獨活、天花粉、炙甘草、葛根、何首烏、佛手、制香附、麥冬、黃楊木、苦參、五味子、羊藿葉、蒲黃經煎煮所得的藥液中，混勻后制粒、烘干，裝入膠囊。經檢驗，所得藥品無毒性，近期療效、遠期療效均非常理想。
文檔編號A61P9/10GK1097603SQ9310142
公開日1995年1月25日 申請日期1993年2月17日 優先權日1993年2月17日
發明者趙國欣 申請人:中國人民解放軍第二炮兵西安中醫多學科研究所