專利名稱：豬苓多糖膠囊的制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種具抗腫瘤和治療乙型肝炎作用的藥物豬苓多糖膠囊的制備工藝。
豬苓多糖是以中藥豬苓[PolyporusUmbellatus(Pers.)Fr.]的干燥菌核(子實體)中提取出來的葡聚糖，具有抗腫瘤和治療乙型肝炎作用，是一種有效的免疫調節劑。目前豬苓多糖多為注射劑，作為注射劑使用存在局部刺激性大，提取制備工藝要求高，也可能存在過敏反應。
本發明的目的在于提供一種可以口服的豬苓多糖的制劑，避免注射使用帶來的一系列副作用，簡化制備工藝。
本發明是這樣實現的。
將豬苓干燥菌核，制成飲片，粗提豬苓多糖，精制，再粉碎、干燥，過篩，裝膠囊即得。具體步驟如下1.豬苓多糖粗提物的提取(1)將豬苓干燥菌核(子實體)上的異物、石子、泥土挑出，用水浸泡8～12小時，濕悶8～12小時，用切藥機切成薄片(片厚2～3mm)，低溫烘干或曬干備用，即得豬苓飲片。
(2)豬苓多糖粗提物的提取將豬苓飲片加飽和石灰水2～10倍量煎煮，共煎煮2～4次，每次1～3小時，過濾，合并濾液，濃縮至相當生藥的2～4倍量(1克生藥相當于2～4ml)。放置8～48小時，過濾，濾液濃縮至相當生藥的0.8～1.5倍量(1克生藥相當于0.8～1.5ml)，放冷，加乙醇(使含醇量達60～80%)，攪勻，放置10～24小時使之沉淀，離心，得粗提物，稱重。
(3)豬苓多糖粗提物的精制將粗提物按照1∶50～1∶120比例加水溶解，放置8～24小時，離心，上清液加乙醇(使含醇量達60～80%)。攪勻，放置8～24小時，離心，沉淀物低于70℃以下干燥，得干燥物，即豬苓多糖的精制品。
2.膠囊的制備將豬苓多糖精制品采用撞擊式粉碎機或球磨機或流能磨或其它粉碎裝置粉碎，過篩(每0.155平方厘米60～100孔)，裝膠囊。
實施例1.豬苓多糖粗提物的提取工藝(1)將豬苓子實體(菌核)上的異物、石子、泥土挑出，用水浸泡10小時，濕悶10小時，用切藥機切成薄片(片厚2～3mm)，低溫烘干或曬干備用，即得豬苓飲片。
(2)豬苓多糖粗提物的提取將豬苓飲片加飽和石灰水5、4、4、3倍量，共煎煮四次，依次為2小時、2小時、1小時、1小時。過濾，合并濾液，濃縮至相當生藥的3倍量(1g生藥相當3ml)。放置8小時，過濾，濾液繼續濃縮至相當生藥的1倍量(1g生藥相當1ml)，放冷，加3倍量乙醇(使含醇量達70%)，攪勻，放置10小時使之沉淀，離心，得粗提物，稱重。
(3)豬苓多糖粗提物的精制將粗提物按照1∶70(即1g粗提物溶于70ml蒸餾水中)溶解，放置8小時，離心，上清液加3倍量乙醇(使含醇量達70%)。攪勻，放置8小時，離心，沉淀物低于70℃以下干燥，得干燥物，即豬苓多糖的精制品。
2.膠囊的制備將豬苓多糖精制品采用撞擊式粉碎機或球磨機或流能磨或其它粉碎裝置粉碎，過篩(每0.155平方厘米80孔)，裝膠囊。
本發明也可以在粉碎豬苓多糖精制品后，進一步加工成片劑、沖劑、水丸、口服液。
本發明具有服用方便，刺激性小，提取制備工藝要求較低的優點，避免注射劑的刺激性和可能的過敏反應。
權利要求
1.一種豬苓多糖膠囊的制備方法，將豬苓干燥菌核，制成飲片，粗提豬苓多糖，精制，再粉碎、干燥，過篩，裝膠囊，包括(1)豬苓多糖粗提物的提取-將豬苓干燥菌核(子實體)上的異物、石子、泥土挑出，用水浸泡8～12小時，濕悶8～12小時，用切藥機切成薄片(片厚2～3mm)，低溫烘干或曬干備用，得豬苓飲片；-豬苓多糖粗提物的提取將豬苓飲片加飽和石灰水2～10倍重煎煮，共煎煮2～4次，每次1～3小時，過濾，合并濾液，濃縮至相當生藥的2～4倍量(1克生藥相當于2～4ml)；放置8～48小時，過濾，濾液濃縮至相當生藥的0.8～1.5倍量(1克生藥相當于0.8～1.5ml)，放冷，加乙醇(使含醇量達60～80%)，攪勻，放置10～24小時使之沉淀，離心，得粗提物，稱重；-豬苓多糖粗提物的精制將粗提物按照1∶50～1∶120比例加水溶解，放置8～24小時，離心，上清液加乙醇(使含醇量達60～80%)；攪勻，放置8～24小時，離心，沉淀物低于70℃以下干燥，得干燥物，即豬苓多糖的精制品；(2)膠囊的制備將豬苓多糖精制品采用撞擊式粉碎機或球磨機或流能磨或其它粉碎裝置粉碎，過篩(每0.155平方厘米60～100孔)，裝膠囊。
2.根據權利要求1所述的豬苓多糖膠囊的制備方法，其特征在于最好為下列步驟(1)豬苓多糖粗提物的提取-將豬苓子實體(菌核)上的異物、石子、泥土挑出，用水浸泡10小時，濕悶10小時，用切藥機切成薄片(片厚2～3mm)，低溫烘干或曬干備用，得豬苓飲片;-豬苓多糖粗提物的提取將豬苓飲片加飽和石灰水5、4、4、3倍量，共煎煮四次，依次為2小時、2小時、1小時、1小時;過濾，合并濾液，濃縮至相當生藥的3倍量(1g生藥相當3ml);放置8小時，過濾，濾液繼續濃縮至相當生藥的1倍量(1g生藥相當1ml)，放冷，加3倍量乙醇(使含醇量達70%)，攪勻，放置10小時使之沉淀，離心，得粗提物，稱重;-豬苓多糖粗提物的精制將干燥物按照1∶70(即1g粗提物溶于70ml蒸餾水中)溶解，放置8小時，離心，上清液加3倍量乙醇(使含醇量達70%);攪勻，放置8小時，離心，沉淀物低于70℃以下干燥，得干燥物，即豬苓多糖精制品;(2)膠囊的制備將豬苓多糖精制品采用撞擊式粉碎機或球磨機或流能磨或其它粉碎裝置粉碎，過篩(每0.155平方厘米80孔)，裝膠囊。
3.根據權利要求1所述的豬苓多糖膠囊的制備方法，其特征在于還可以在粉碎豬苓多糖粗提物后，進一步加工成片劑、沖劑、水丸、口服液。
全文摘要
豬苓多糖膠囊的制備工藝，包括將豬苓干燥菌核制成飲片，粗提豬苓多糖，精制，再粉碎，干燥，過篩，裝膠囊。本發明服用方便，刺激性小，提取制備工藝要求較低。用于替代注射劑作為一種新的制劑。
文檔編號A61K31/715GK1090199SQ9310121
公開日1994年8月3日 申請日期1993年1月19日 優先權日1993年1月19日
發明者劉永壽 申請人:廣東省石龍華南制藥廠