專利名稱：經(jīng)皮椎間盤切割器組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬醫(yī)用手術(shù)器械的改進(jìn)。
椎間盤脫出癥是青壯年的一種好發(fā)病、多發(fā)病，患者常因此而喪失勞動(dòng)能力和正常生活能力，且十分痛苦，傳統(tǒng)治療這種疾病的方法有兩種，保守治療(非手術(shù)治療)和外科手術(shù)治療，按保守療法，大部分患者難以痊愈，而傳統(tǒng)的外科手術(shù)切除，難度大，痛苦大，創(chuàng)傷大，需全身麻醉，且可出現(xiàn)大血管、神經(jīng)等損傷，造成了出血、癱瘓等并發(fā)癥，治療效果為百分之七十左右，術(shù)手可形成斑痕，脊柱不穩(wěn)，術(shù)后復(fù)發(fā)、腰痛等癥。經(jīng)皮穿刺切割椎間盤，抽吸切割髓核是近來出現(xiàn)的一種治療椎間盤脫出癥的新方法，這種方法只需局部麻醉，創(chuàng)傷小，痛苦輕，手術(shù)時(shí)間短，患者是在清醒狀態(tài)下行細(xì)針切割，可避免神經(jīng)、血管的損傷，從而減少并發(fā)癥的發(fā)生，有效率達(dá)百分之九十，然而，問題在于目前使用的用于治療椎間盤脫出癥的經(jīng)皮椎間盤切割器存在有設(shè)備復(fù)雜，造價(jià)高、操作不便、手術(shù)時(shí)間仍然較長(zhǎng)、出血較多等不足，且只能限于3至4腰椎間盤的經(jīng)皮切割術(shù)。本實(shí)用新型的任務(wù)是對(duì)現(xiàn)有的經(jīng)皮椎間盤切割器組件加以改進(jìn)，以克服上述不足。
本實(shí)用新型的具體方案是，改進(jìn)的經(jīng)皮椎間盤切割器組件，包括定位針(1)、擴(kuò)張器(2)、套針(3)、環(huán)鋸(4)、內(nèi)切割刀(5)、外切割刀(6)，以及一個(gè)在切割腰5一骶1椎間盤時(shí)為鉆穿髂骨所需的髂骨鉆(13)，各組件均由不銹鋼制成。定位針(1)由針套(7)和針芯(8)組成，針套(7)為圓管狀結(jié)構(gòu)，定位針針芯(8)由圓形鋼針構(gòu)成，它位于針套(7)的腔內(nèi)，并能在其中移動(dòng)(抽動(dòng))和能從中抽出，針芯(8)的長(zhǎng)度與針套(7)的長(zhǎng)度相等，擴(kuò)張器(2)和套針(3)分別由各自的針頭和空心針管構(gòu)成，擴(kuò)張器(2)的針桿的內(nèi)腔直徑應(yīng)與定位針針套(7)的外徑相配合，擴(kuò)張器(2)的針桿的長(zhǎng)度較定位針針套(7)的長(zhǎng)度短、較套針(3)的針桿長(zhǎng)度長(zhǎng)，擴(kuò)張器(2)的刺入端為鈍頭圓形截面狀，套針(3)的刺入端為銳頭斜面狀，這種銳頭斜面狀刺入端的設(shè)計(jì)思想是使套針(3)能直接插入脊椎間盤的纖維環(huán)內(nèi)固定，以減少出血和防止移動(dòng)。
內(nèi)切割刀(5)和外切割刀(6)均為圓管狀結(jié)構(gòu)，內(nèi)切割刀(5)位于外切割刀(6)的管腔內(nèi)，內(nèi)切割刀(5)的外徑與外切割刀(6)的管腔內(nèi)徑相配合，外切割刀(6)的管外徑與套針(3)的管內(nèi)徑相配合，內(nèi)切割刀(5)的遠(yuǎn)端(插入體內(nèi)的一端)為開通狀態(tài)，該插入端處的圓形管口壁構(gòu)成內(nèi)切割刀的第一內(nèi)切割刀口(9)，內(nèi)切割刀的第二內(nèi)切割刀口(10)位于靠近其插入端的管壁上，由一孔狀結(jié)構(gòu)構(gòu)成，該孔前半部分為方形，后部呈半橢圓形，以增加強(qiáng)度，該孔的前緣及左右兩邊緣為切割刀刃。外切割刀(6)的前端有封閉和開通兩種開態(tài)，前端為封閉狀態(tài)的外切割刀適于腰部及腰5－骶1椎間盤的切割，前端為開通狀態(tài)的外切割刀適用于頸部椎間盤的切割。外切割刀上的外切割刀口(11)由位于其管壁上靠近插入端的長(zhǎng)橢圓形小孔構(gòu)成，該孔的整個(gè)周緣為開口的刀刃，外切割刀口(11)與第二內(nèi)切和刀口的大小相同，位置相互對(duì)應(yīng)(當(dāng)內(nèi)、外切割刀完全套合時(shí))。環(huán)鋸(4)為切割椎間盤外面的纖維環(huán)時(shí)所用，為圓管狀結(jié)構(gòu)，其前端管壁上開有6個(gè)齒，其齒頂角為30～40°，管狀結(jié)構(gòu)的兩端均為開通狀，其有齒的一端對(duì)纖維環(huán)起切割作用，另一端則接至電動(dòng)吸引器，抽吸切割下的組織碎片，由于該環(huán)鋸(4)是由套針內(nèi)插入的，所以其外徑應(yīng)與套針的內(nèi)徑相配合。
為實(shí)現(xiàn)腰5－骶1椎間盤的切割，需鉆穿髂骨，為此，本實(shí)用新型設(shè)計(jì)了鉆穿髂骨所需的髂骨鉆(13)，它由手柄(14)、與手柄相連的圓管狀結(jié)構(gòu)的鉆桿(15)和由在鉆桿前端的管壁上開的數(shù)個(gè)環(huán)狀排列的鋸形狀齒構(gòu)成的鉆頭(16)組成，手柄(14)的縱中主軸線部位為圓管狀通道，該通道與鉆桿(15)的圓管狀結(jié)構(gòu)的通道相連續(xù)，整個(gè)髂骨鉆(13)的兩端均為開通狀態(tài)，這種結(jié)構(gòu)便于從鉆中取出鉆下的碎骨殘片，如使用細(xì)針，從髂骨鉆的手柄端插入其中央通道，將碎骨片從另一端頂出，髂骨鉆的外徑也應(yīng)與套針(3)的內(nèi)徑相配合，以便從中插入。
所有的經(jīng)皮椎間盤切割都是在電視透視下定位穿刺，本實(shí)用新型的使用也是如此，患者取側(cè)臥位，透視確定所穿刺的椎間盤平面，確定穿刺點(diǎn)，行皮下局麻后用小尖刀在進(jìn)針點(diǎn)作2mm的小切口，在側(cè)位透視引導(dǎo)下，用定位針經(jīng)腰部側(cè)后方穿過纖維環(huán)進(jìn)入椎間盤，抽出定位針的活動(dòng)針芯，在定位針上套上擴(kuò)張器和套針，緩慢進(jìn)至纖維環(huán)處，檢查有無神經(jīng)根痛，如無根痛，可將套針銳頭直接插入纖維環(huán)0.3～0.5cm固定，抽出擴(kuò)張器，沿定位針經(jīng)套針內(nèi)插入環(huán)鋸，切割纖維環(huán)，并同時(shí)接吸引器抽吸出纖維環(huán)碎片(吸引器之吸引管接至環(huán)鋸)，插入內(nèi)外切割器，再次雙相透視，確認(rèn)切割器位于椎間盤內(nèi)，當(dāng)內(nèi)切割刀連接電動(dòng)吸引器連續(xù)抽吸時(shí)，同時(shí)用手順時(shí)針或逆時(shí)針或往復(fù)運(yùn)動(dòng)內(nèi)切割刀，髓核便可切割出，一般需15－30分鐘，當(dāng)無髓核切出除時(shí)，將切割器抽回套針內(nèi)一同撥出。
在頸椎椎間盤穿刺切割時(shí)，使用前端(插入體內(nèi)的一端)呈開通狀態(tài)的外切割刀，便于抽吸切除向后突出的椎間盤。
如遇腰5－骶1間盤，則用髂骨鉆對(duì)準(zhǔn)該間隙的前2／3與后1／3交點(diǎn)處鉆0.3～0.4cm小孔，然后經(jīng)此小孔進(jìn)行穿刺定位和抽吸切割。
圖1、圖2、圖3表明了該實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)1、定位針2、擴(kuò)張器3、套針4、環(huán)鋸5、內(nèi)切割刀6、外切割刀7、定位針針套8、定位針針芯9、內(nèi)切割刀第一切割刀口10、內(nèi)切割刀第二切割刀口11、外切割刀刀口12、套針的斜面刺入端13、髂骨鉆14、髂骨鉆手柄15、髂骨鉆鉆桿16、髂骨鉆鉆頭實(shí)施例1
以不銹鋼按下述內(nèi)容加工各件，定位針φ0.12cm，長(zhǎng)度25cm；套針長(zhǎng)13cm，外徑0.3cm，內(nèi)徑0.27cm，其銳頭刺入端的斜面傾斜角為45°；擴(kuò)張器長(zhǎng)15cm，外徑0.25cm，內(nèi)徑0.21cm，其前端為鈍頭，環(huán)鋸長(zhǎng)18cm，外徑0.2cm，內(nèi)徑0.16cm，6齒均布呈環(huán)狀排列，齒頂角35度，內(nèi)切割刀長(zhǎng)20cm，外徑0.2cm，內(nèi)徑0.16cm，第二內(nèi)切割刀口長(zhǎng)0.65cm，寬0.20cm，第二內(nèi)切割刀口中心點(diǎn)距內(nèi)切割刀頂端(插入端)的距離為0.20cm，外切割刀長(zhǎng)18cm，外徑0.25cm，內(nèi)徑0.20cm，頂端呈封閉狀態(tài)，外切割刀口長(zhǎng)0.65cm，寬0.30cm，外切割刀口中心點(diǎn)距外切割刀頂端的距離為0.20cm，，此組件適于腰部椎間盤的切割。
實(shí)施例2按實(shí)施例1實(shí)施后，再增加一個(gè)髂骨鉆，以實(shí)現(xiàn)對(duì)腰5－骶1椎間盤的切割，髂骨鉆鉆桿長(zhǎng)18cm，外徑0.25cm，內(nèi)徑0.1cm，手柄長(zhǎng)5cm，其中央通道內(nèi)徑0.1cm，并與鉆桿之中央管道相通，鉆桿頂端開4齒構(gòu)成鉆頭，4齒環(huán)狀均布，齒頂角為65度。
實(shí)施例3依人體頸部解學(xué)特點(diǎn)，按實(shí)施例1相應(yīng)縮小各組件的尺寸，并將其外切割刀的插入端制成開通狀態(tài)，則可實(shí)現(xiàn)對(duì)頸椎椎間盤的切割。
權(quán)利要求1.一種用于治療人體椎間盤脫出的經(jīng)皮椎間盤切割器組件，包括有由針套(7)和針芯(8)組成的定位針(1)、擴(kuò)張器(2)、套針(3)、環(huán)鋸(4)、由插入端圓形管口的管壁構(gòu)成第一內(nèi)切割刀口(9)的內(nèi)切割刀(5)和套在內(nèi)切割刀(5)外面的以管壁上的長(zhǎng)橢圓形孔構(gòu)成外切割刀口(11)的外切割刀(6)，其特征在于，在所說的內(nèi)切割刀(5)上還有一個(gè)由位于內(nèi)切割刀(5)的管壁上與外切割刀口(11)相對(duì)應(yīng)位置上的孔構(gòu)成的第二內(nèi)切割刀口(10)。
2.按照權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮椎間盤切割器組件，其特征在于所說的套針(3)的刺入端為銳角斜面狀。
3.按照權(quán)利要求1、2所述的經(jīng)皮椎間盤切割器組件，其特征在于該組件還包括一個(gè)在切割腰5－骶1椎間盤時(shí)，為鉆穿髂骨所需的髂骨鉆(13)，它由手柄(14)、與手柄相連的鉆桿(15)和由鉆桿前端的管壁上開的數(shù)個(gè)環(huán)狀排列的鋸齒狀齒構(gòu)成的鉆頭(16)組成。
4.按照權(quán)利要求3所述的經(jīng)皮椎間盤切割器組件，其特征在于所說的髂骨鉆鉆頭(16)的齒頂角為65±5度。
5.按照權(quán)利要求1、2所述的經(jīng)皮椎間盤切割組件，其特征在于所說的外切割刀(6)的前端呈開通狀，以實(shí)現(xiàn)對(duì)頸椎椎間盤的切割。
專利摘要一種用于治療人體椎間盤脫出的經(jīng)皮椎間盤切割器組件，包括有定位針(1)，擴(kuò)張器(2)，套針(3)，環(huán)鋸(4)，內(nèi)切割刀(5)，外切割刀(6)，其特征在于它的內(nèi)切割刀(5)具有兩個(gè)切割刀口，第一內(nèi)切割刀口(9)和第二內(nèi)切割刀口(10)，它的套針(3)刺入端為銳角斜面狀，該組件還包括一個(gè)在切割腰5-骶1椎間盤時(shí)，為鉆穿髂骨所需的髂骨鉆(13)，它由手柄(14)，鉆桿(15)和鉆頭(16)組成，外切割刀(6)的前端呈開通狀時(shí)，則可實(shí)現(xiàn)對(duì)頸椎椎間盤的切割。
文檔編號(hào)A61B17/32GK2131473SQ9222733
公開日1993年5月5日 申請(qǐng)日期1992年7月8日 優(yōu)先權(quán)日1992年7月8日
發(fā)明者周義成, 陳遠(yuǎn)州 申請(qǐng)人:同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院