專利名稱：無糖型抗病毒沖劑的制備方法
技術領域：
本發明涉及的是一種中藥沖劑的制備方法，特別涉及的是一種無糖型抗病毒沖劑的制備方法。
沖劑是《中國藥典》收載的劑型之一，目前大多采用將藥材水煮提取，所得中藥清膏，根據標準要求，加入適當的輔料如蔗糖、糊精等。將清膏與輔料混合，制成一定的軟材，大多利用搖擺式顆粒機，采用擠壓式制粒法，制成濕顆粒。將顆粒用適當的容器盛裝，烘干，按標準規定，過篩、除去粗頭和細粉，取合格的顆粒分裝即得。該法具有使用機器簡單、工藝簡便易行、便于操作的優點，但本法同時也存在如下缺點1、本法大多采用蔗糖與其它輔料混合作賦形劑，一般用量為清膏量的4.5倍左右，因含糖量高，對老年人，糖尿病患者，高血壓病人等忌食糖的人，不便服用，限制了中藥沖劑的使用范圍。含糖量多，影響藥效發揮。
2、采用擠壓式制粒法，輔料量所占比重大，如《中國藥典》90年版一部第522頁收載感冒退熱沖劑，清膏1份，加輔料4.25份，制成藥品劑量大，服用量也大，成人每次需服18～36克。
3、采用擠壓式制粒法，混合、制粒、烘干分段進行，耗時間長，大約每批需20小時以上，消耗能源大。
4、藥膏相對密度要求一般在1.38以上，受熱時間長達15小時以上，易使有效成份破壞，在制粒時耗用乙醇量多。
5、工人勞動強度大，生產場地文明、衛生差，操作后難清場。
6、輔料比例高，不僅多消耗物質能源，消耗乙醇，且使成本上升價格升高，加重患者負擔。
四川省中藥廠生產的抗病毒沖劑具有療效高，見效快的優點，其制備方法是藥材加水煎煮提取藥液，藥液濃縮成相對密度為1.32(70℃+5℃時測定)的清膏，按清膏∶蔗糖粉＝1∶5的比例配制、混合、制粒、干燥、分裝即得。每包12克，每次服用量成人12-24克。該法所得沖劑每包含膏量2.18克。此種制備方法與上述制備方法相同，故具有上述制備方法的缺點。
鑒于以上原因，本發明的目的是為了提供一種制造沖劑劑量小，服量小，副作用小，工藝先進，能節約生產時間與成本低的無糖型抗病毒沖劑的制備方法。
本發明無糖型抗病毒沖劑的制備方法是這樣實現的按處方標準配料，將藥材水煮提取藥液，將藥液沉淀取上清液濃縮至相對密度為1.10～1.18(溫度65～75℃時測定)的清膏;按清膏1份、糊精0.35～0.45份、甜菊甙0.005～0.01份的重量比例配料，先將糊精裝入間歇式一步制粒干燥機原料容器內，開動機器，使成流動狀，再將清膏、甜菊甙混勻后裝入間歇式一步制粒干燥機粘合液料斗內，待機器運行正常后，將風壓調至-6～-8kPa，進風溫度調至65～85℃，出風溫度調至45～60℃，調好流量后、進行噴液，每次噴液1～5分鐘，干燥2～5分鐘，待藥液噴完為止，噴完藥液后，干燥30～60分鐘，取出測定水份，合格后過篩，選取合格顆粒，分裝即得，在此制備方法中，采用糊精為賦形劑，甜菊甙為矯味劑。
本發明與已有的制備沖劑的方法相比具有如下優點1、本發明集混合、制粒、干燥于一道工序，一次完成，省時。與原工藝相比，能節約縮短時間10小時以上，節約能源30%以上。
2、本發明采用糊精作賦形劑，制成無糖型沖劑，避免了用蔗糖制成的沖劑用藥的局限性，適應國際市場需要，使產品易于進入國際市場。
3、本發明采用甜菊甙作矯味劑，較好地掩蓋了中藥的苦澀味，使患者易于服用。
4、本發明輔料用量少，清膏∶輔料＝1∶(0.35-0.45)所得每包沖劑3-5克，相當于原標準的服用量，其含量高，服用量小，且成本低，價格低，減輕患者負擔，療效高。
5、本發明采用糊精，輔料成本低資源易得，便于大生產。
6、無糖，適用范圍廣，不但可適用于一般病人，也可適用于老年人，糖尿病患者，高血壓病人等忌食糖的人。
7、本發明采用密閉容器，利于文明生產，符合GMP要求，本發明采用的設備已國產化，利于推廣使用。
下面結合實施例對本發明作進一步說明，但本發明的保護范圍不僅限于下面的實施例1、按抗病毒沖劑的生藥配方將生藥材如板藍根、忍冬藤、山豆根、魚腥草、重樓、青蒿等水煮提取藥液，將藥液沉淀取上清液濃縮成相對密度1.16(溫度在65～75℃測定)，取清膏1份，糊精0.37份、甜菊甙0.008份的重量比例配制。
2、操作過程配料清膏(相對密度1.16) 135kg糊精 50kg甜菊甙 1.08kg操作1)、按間歇式一步制粒干燥機操作方法將糊精盛入原料容器內，開動機器，觀察機器運行正常后將糊精干燥至含水量為5%左右;
2)、將甜菊甙加入清膏內混合均勻，將混合液盛入粘合液小車料桶內，啟動輸入液泵，調節好供液速度;
3)、調節風量于原料容器內使糊精達到沸騰最佳狀態，將風壓調到-6～-8kPa，進風溫度控制在65～85℃，出風溫度45～60℃范圍內，然后開啟加液，每次噴液1～5分鐘，干燥2～5分鐘，抖動袋濾器幾次，連續操作至藥液加完為止，關閉噴液開關;
4)、將制好的顆粒干燥30～60分鐘，關閉蒸汽閥門，使原料容器內溫度降至室溫，關閉插板風門，連續抖動袋濾器幾次，放下原料容器旋出(此時關機)除料;
5)、將制好的物料放入三元振動篩內，用12目和30目篩除去粗頭和細粉，取其合格顆粒，分裝即得本發明無糖型抗病毒沖劑。
本發明所得沖劑每包3克，含藥膏量與原工藝相當。成人每次服3-6克，為原沖劑的1/4。經檢驗結果表明，無糖型抗病毒沖劑其含藥膏量和產品質量均達到原工藝生產的含糖抗病毒沖劑質量標準，顆粒成型好。
權利要求
1.無糖型抗病毒沖劑的制備方法，其特征在于所述的制備方法是按處方標準配料，將藥材水煮提取藥液，將藥液沉淀取上清液濃縮至相對密度為1.10～1.18(溫度65～75℃時測定)的清膏；按清膏1份、糊精0.35～0.45份、甜菊甙0.005～0.01份的重量比例配料，將糊精裝入間歇式一步制粒干燥機原料容器內，開動機器，使成流動狀，再將清膏、甜菊甙混合均勻后裝入間歇式一步制粒干燥機粘合液料斗內，待機器運行正常后，將風壓調至-6～8KPa，進風溫度調至65～85℃、出風溫度調至45～60℃，調好流量后，進行噴液，每次噴液1～5分鐘，干燥2～5分鐘，待藥液噴完后為止；藥液噴完后，干燥30～60分鐘，取出測定水份，合格后過篩，選取合格的顆粒，分裝即得。
全文摘要
本發明提供了一種無糖型抗病毒沖劑的制備方法。特征是將生藥清膏、糊精、甜菊甙按比例配料，置入間歇式一步制粒干燥機中，調風壓、進風溫度、出風溫度后進行噴液，藥液噴完后干燥，取出測定水分，過篩，選取合格顆粒。集混合、制粒、干燥于一道工序，一次完成，省時。以糊精作賦形劑制成了無糖型沖劑，避免了用蔗糖制成的沖劑用藥的局限性，采用甜菊甙作矯味劑又掩蓋了中藥的苦澀味，生產工藝先進，生產出的沖劑劑量小藥效好。
文檔編號A61K9/16GK1069881SQ92108278
公開日1993年3月17日 申請日期1992年9月8日 優先權日1992年9月8日
發明者陳延清, 付梓華, 葉明剛, 巫洪方, 余光會, 胡開方, 龔智強, 羅先成, 匡智剛, 譚金順 申請人:四川省中藥廠