專利名稱：戒煙貼劑的制造和使用方法
技術領域：
本發明屬于一種外敷戒煙藥物的制造和使用方法。
現有的戒煙藥物品種較少，而仍以口服劑或心理治療為主，療效尚不滿意，而用于外敷的戒煙藥更少見，且制造方法繁簡不一，成本、造價也各不相同。吸煙是危害人類健康的重要因素之一，怎樣才能使吸煙成隱者戒煙而提供一種生產方法簡單、成本低廉且療效顯著的新藥是制藥業很重要的課題，在戒煙藥物的生產領域尤為必要。
本發明的目的在于利用尼古丁為原料，經加工配制而提供一種制造和使用方法簡單、成本低謙、療效較好的外敷用戒煙藥物。
本發明是這樣實現的戒煙貼劑是采用非透性外殼、尼古丁、半透膜、粘液層保護膜構成，非透性外殼采用嚴密的塑料膜制做而成，主要是阻止尼古丁向外揮發，使尼古丁能充分地進入皮膚;尼古丁敷于非透性外殼內，尼古丁含量共分三種劑量，治療時分三個療程，每療程均為14貼，外敷時由大劑量到中劑量，最后到小劑量，即先由大劑量開始而逐漸減量，三種劑量貼劑的尼古丁單位面積含量(含量/面積)是相同的，所有貼劑每平方厘米每小時均釋放40微克(即40mg/cm2/h為日平均釋放率)左右的尼古丁，24小時更換新的貼劑;半透膜系由多微孔的塑料膜制做而成，其微孔能透過尼古丁，主要用于控制尼古丁能緩慢均勻地釋放;粘液層系由膠狀物制成，并敷于半透膜上，它起到半透膜能與皮膚緊密相連的作用;粘液層保護膜系由嚴密的塑料膜制做而成，它可與粘液層相連，治療時可將此膜揭下，將粘液層敷于皮膚即可起到治療作用。
本發明的戒煙貼劑具有制造簡單、成本低和使用方便，戒煙效果好，副反應輕，治療周期短等特點。
下面將通過實施例對本發明作進一步詳細說明。
本發明的具體制造方法為將一定面積的嚴密塑料膜做為非透性外殼，用膠狀粘液和每平方厘米4.5-5.5毫克的尼古丁(即4.5-5.5mg/cm2)涂均于非透性外殼內面，并與其相粘接，將半透膜敷于尼古丁面上，將半透膜上涂均膠狀粘液，并將粘液層保護膜敷蓋于半透膜上(即蓋襯)，然后根據不同劑量切片，并密封包裝即為成品。外敷時應先由大劑量到中劑量，最后至小劑量，以三種劑量分三個療程治療，每療程劑量相同均為14貼左右。
權利要求
1.一種戒煙貼劑的制造方法，其特征是(1)戒煙貼劑是由非透性外殼、尼古丁、半透膜、粘液層、粘液層保護膜構成。(2)戒煙貼劑共分三種劑量，三種劑量貼劑的尼古丁單位面積含量(含量/面積)是相同的，貼劑劑量的大小是由貼劑表面積的大小而決定的；所有貼劑每平方厘米每小時均釋放40微克(即40ug/cm2/h為日平均釋放率)左右的尼古丁。(3)半透膜系由多微孔的塑料膜制成，其微孔能控制尼古丁緩慢均勻地釋放出半透膜外。
2.一種戒煙貼劑的使用方法，其特征是(1)治療時分三個療程，貼劑分三種劑量，治療時先由大劑量到中劑量、最后至小劑量，即先由大劑量開始而逐漸減量至停藥，每療程劑量相同均為14貼左右。(3)貼劑應敷于干燥、無毛、陽光照射不到的皮膚區域，24小時更換新的貼劑，并同時更換皮膚應用區域。
3.按照權利要求所述的戒煙貼劑的制造方法，其特征在于貼劑的尼古丁單位面積含量是相同的，每平方厘米含尼古丁4.5-5.5毫克(即4.5-5.5mg/cm2)。
全文摘要
本發明屬于一種外敷戒煙藥物的制造和使用方法。主要原料有尼古丁、半透膜、非透性外殼等，經涂布、蓋襯、密封包裝而制成三種劑量的戒煙貼劑。戒煙者使用本品時可分三個療程，先由大劑量開始而逐漸減量。本發明具有制造簡單、成本低和使用方便、戒煙效果好、副反應輕、治療周期短等特點。
文檔編號A61K31/44GK1070338SQ9210671
公開日1993年3月31日 申請日期1992年9月24日 優先權日1992年9月24日
發明者張 林, 李剛, 張茂宏, 劉敏 申請人:張 林