專利名稱：降低眼內壓的裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于把一個或多個多孔裝置，如尺寸較小的多孔的繩，線或中空管制成的環，植入角膜和眼緣區域淺層前部或下面，且使多孔材料的環的一部分露在眼表面上的裝置。眼房水經所說裝置上的孔流到眼表面，并由排放眼淚的自然機制排出，從而降低眼內壓。更特殊地，本發明涉及一種裝置，在該裝置中，所說的多孔材料的孔小到足以防止細菌或其它病原侵入。
青光眼是一種在眼內由于房水流出障礙引起的非可控的眼內壓的升高，它可以對視神經和視網膜造成永久性傷害。青光眼的外科治療具有有限的成功率，因為不能控制其眼內壓，以及手術后的并發癥，并發癥可能加重術前已增加的眼內壓。
眼睛是一個復雜的器官。角膜覆蓋著眼的前面。光線由角膜經眼前房折入晶狀體，眼睛入孔的大小，即眾所周知的瞳孔，是受肌肉的控制。晶狀體由睫狀體小帶懸吊，它把折入的光線經玻璃體聚焦在眼后部的視網膜上。眼內的睫狀肌可以改變晶狀體的形狀，以便對離眼睛不同距離上的物體聚焦。
眼房水是由睫狀體產生的眼內液體，該液體經瞳孔流入前房，通過濾簾網進入結膜下形成液體收集通道的靜脈內。當沒有足夠地排出眼房水去釋放眼壓，將導致青光眼。
對青光眼進行治療的成功程度是不同的。通常使用眼藥滴劑，丸劑或激光凝固以減少在睫狀體內眼房水的產生，并且增加了通過濾簾網排出的眼房水。
現有的多種多樣的外科手術試圖改進液體流出的能力。然而這些外科手術通常是不成功的，這是由于術后傷口部分本身的裂痕或覆蓋的組織層所致，裂痕阻止了眼房水充分流出到眼外，從而導致不可控的眼內壓復發。
一些美國專利已經展示了包括中空針或管的植入裝置，該中空針或管需有閥或其它裝置，以防止細菌侵入，或者必需整個地埋入眼內或組織表層之下，以防止細菌可能侵入的管道有任何暴露。這些專利有美國專利3159161，3788327，4402681，4428746和4521210。這些裝置都是剛性的，它們都存在不舒服感，且還有其它問題。
目前大部分的手術治療是在結膜和/或接近的組織面下面的空間內插入水凝膠掛線，如在1987年1月6日出版的美國專利4，634，418所描述的，然而，這種方法，如該專利第3列第45-47行所描述的，它指出在整個外科手術區域內封閉結膜和/或鄰近的組織層，從而把裝置包含在內。因此不能保證流出的眼房水直接地無阻礙地流到眼睛外面。這個區別特別重要，因為結膜組織和附近組織的裂痕可能阻礙眼房水充分地外溢。
本發明的目的在于提供一種能使眼房水從眼睛內流向眼外面的裝置。
本發明的目的在于利用這種使眼房水流出的裝置，降低導致青光眼的眼內壓。
本發明又一個目的在于通過把一個或多個多孔裝置植入角膜和眼緣區域的淺表層下，提供一種眼房水的排出裝置。所說的多孔裝置是較小尺寸的多孔繩、線或者中空管，且該裝置的末端伸出到角膜或眼緣的外面。
本發明的其它目的通過閱讀在此公開的內容也就明白了。
本發明公開的裝置能完成上述目的，它包括一個或多個多孔裝置，諸如尺寸較小的多孔繩，線或者中空管制成的環，所說的裝置被植入角膜和眼緣區域的淺表層下，且每一種這種裝置的一部分，即繩，線或者中空管等，伸出或者位于角膜的外面。因此，眼房水能通過該多孔裝置，從角膜和眼緣區域的里面流到外面，從而降低流出功能受阻所引起的眼內壓。
本發明實際使用的多孔材料是未閉合晶格型材料，因此液體可以從一個小孔流到相鄰的小孔，從而通過裝置的多孔體。
對本發明裝置的說明結合附圖將更易于理解。
圖1是人眼的前視圖。
圖2是按圖1中2-2方向的側面剖視圖。
圖3是單根多孔材料連續帶或環的透視圖。
圖4是多股多孔材料互卷繞成的環或連續繩的透視圖。
圖5是多孔材料制成的環或連續的中空管的透視圖。
圖6是人眼剖視圖，其中的針被引入角膜，用于安裝一個按本發明方式使用的環。
圖7是眼球的一個側面剖視圖，環已經按最初表示在圖6中的方式引入眼中。
圖8是眼球的一個側面剖視圖，環已經按最初表示在圖6中的方式引入和構成。
圖9是適合于本發明實施的另一個多孔裝置的透視圖，它包括一個埋在角膜層和眼緣區域的彎曲的圓柱體，該圓柱體帶有一對相對伸出的柱狀腳，該第一圓柱體與一個實際的平滑接觸鏡相連接，該平滑接觸鏡被設計成具有與整個角膜外表面相配合的形狀。
圖10是帶有圖9所示的另一個多孔裝置的眼睛的正視圖。該裝置通過角膜植入，其接觸鏡伸出到外面并靠近角膜的外表面。
如圖1-5所示，圖3-5所示的環1植入眼睛9的角膜2的淺表層和眼緣區域5的下面，且環1的一部分伸入前房3，而另一個部分跨在眼緣5上，并在眼表面4上伸出，瞳孔6位于虹膜7的中心，由它控制進入晶狀體8的光線的多少。眼房水經過環形裝置1的小孔15，從在眼表面上的環形裝置的外面部分流出，再由眼淚排放的自然機制排出。圖2也表示了結膜10，鞏膜11，睫狀體13和濾簾網14。
圖3-5中的環由多孔材料1制作，該材料具有微小的孔15，眼房水可以通過該孔，而孔又小到足以防止細菌和其它病原侵入眼內。環可以用末端系結或連接在一起的多股多孔材料1形成。圖5所示的中空型環，是利用多孔材料制的外層1圍繞具有閥12的中空內層18形成，如已有技術中(例如美國專利3，788，327)所示的，用以防止細菌和其它病原侵入。
環可以按圖6-8所示方式引入角膜2。在圖6中，把一個栓在環1材料上的稍微彎曲的針引入眼緣和角膜2。圖7中，針17被推入，通過角膜2，圖8中，針17已被取出，并且，在16上連接多股繩的端部，從而形成一個環。
如上述圖中所示，環裝置1有一個位于前房內的后部表聚，在眼表面有一個跨立在眼緣上的前部表聚，由于眼房水通過環的孔隙排出到眼的外表面，并隨眼淚排放的自然機制排放，過高的眼壓因此被降低。
環和其它裝置的適合于本發明實施的多孔材料是與眼組織生物相容的。它可以包括，例如，各種能夠形成足夠剛性的孔，以便在本發明的實施中保持其排放功能的塑性材料。材料也應該是半剛性的，使之當它在眼內受壓時，不會被壓扁。典型的材料可以包括但不限于聚酐，例如，按不同比例的二(P-羧基苯基)己烷和癸二酸的衍生物，聚脂，聚酰胺，聚氨基甲酸酯，聚丙烯腈，聚磷腈，水凝膠，聚甲基丙烯酸甲酯，醋酸-丁酸纖維素，丙烯酸硅，聚苯乙烯，硅橡膠，包括Teflon的含氟聚合物，羥酸乙基甲基丙烯酯，膠原和各種其它的塑料和蛋白質。
本發明的裝置用于治療青光眼有很多優點，包括簡單，多孔環易于插入或取出，按照要求的液體排出量，可多處安放相應數目的環，由呈現的壓力梯度的變化實現自我調節，出口路線的內在的分子基礎上的多樣性，減少了過濾過度或不足的危險，不存在管狀區間的開口端易于堵塞或塞住的現象。不存在為了不現實的非常準確的結構形狀所必需的貼片，很少可能意外地損傷鄰近組織，具有較大的插入定位的機動性，由于孔的尺寸和從眼內到眼外液體流動的自然壓力梯度，防止了細菌或其它病原逆向地進入眼內，對照已有技術來看，較少有產生并發癥的可能，只需要簡單的插入技術，并且避免了帶有妨礙液體流出的留下瘢痕的重疊組織層。另一個優點是可以允許把治療青光眼的藥物按相反方向滲入并供入眼內。
在此所使用的術語“多股線”包含各種不同的如上所述的繩、線，帶和中空管，而且術語“半剛性”意指多孔材料作為一種材料是有足夠的剛性，用于保持小孔處于開放狀態，從而允許房水液體經過該孔滲入，通過或者流動。
而且，作為本發明的實施例，多股線最好成環狀。可以設想，多股線也可以是非環狀的。然而，當眼瞼超過眼睛的上面時，這種分離的多股線的末端易發生向后和向前的移動，這是一種不希望出現的結果，雖然這時多股線仍如前所述能夠繼續通過眼房水。因此，為了把多股線的暴露部分保持在控制或固定位置上，最好將多股線的末端結成或連結成環形。
適合于本裝置實施的多孔裝置的另一種形式或改進如圖9和圖10所示。其中一個具有柱狀腳19的多孔管形裝置通過垂直其中部的一短的中心管或柱狀部分20聯接到一實際很薄的凹面部分21上，該凹面部分21的形狀有些象一接觸鏡，以便與眼睛的外表面相配合。這些部分的每一個是用如前所述的多孔材料制成，因此，當圓柱形腳19通過角膜或眼緣區域插入時，眼房水可以滲入其中，并通過圓柱體部分的20流到凹面件21，在此通過小孔滲透并流出到眼睛外。
這種類型的裝置的最佳大小是，直徑約為1-4毫米的圓柱形腳19的總長約為2-15毫米，中心管20的長度約為4毫米，直徑約為2-4毫米，凹面件21的寬約為2-10毫米，長約為2-20毫米。
實施本發明時使用的多孔裝置的有效孔的大小在50-1000埃范圍內被認為是合適的。
如前所述，多孔環是這些裝置中最簡單的，也是最易于安裝的。
本發明的特征以及各個不同的實施例已被詳細說明，由此可以理解，可能在本發明的構思和范圍之內作出的其它改進，而且，本發明并不限定在該準確細節范圍，而是由下列權利要求所確定的范圍所限制。
權利要求
1.一種用于將眼房水從眼睛前房傳送到眼表面上的裝置，包括一個確定外表面的主體，所說的主體具有被確定在其內的多個小孔，且所說的小孔與相鄰的小孔相通，使得進入所說主體的所說外表面的一部分的液體能通過所說主體的所說外表面的另一個部分；所說的許多小孔，對于能使眼房水通過它流動是足夠的大，而相反的，對于阻止病原侵入其內又是足夠的小；所說的主體是柔軟的并具有足夠的剛性，以保持所說的許多孔的大小；并且所說的體被植入眼角膜的淺表層下，在眼睛的前房和眼的表面間延伸，并且跨接在眼緣上，使得在眼睛前房內的眼房水通過所說主體內的許多孔流到眼睛的眼表面上。
2.一種用于降低患有青光眼的人眼的流體壓力的裝置，包括一個確定了一個外表面的多股線，所說的多股線的所說的外表面確定了一個第一末端，中間部分和第二末端;所說的多股線具有確定在其內的許多小孔，且所說的許多小孔與鄰近的小孔相通，使得進入所說多股線的所說外表面的一部分液體流到所說多股線的所說外表面的另一部分;所說的許多小孔對于使眼房水能通過其流動是足夠的大，反之，對于阻止病原侵入其內又是足夠的小;所說的多股線是柔軟的，而又有足夠的剛性，以便保持所說的許多孔的大小;所說的多股線被植入眼睛角膜的淺表層下，且所說的多股線的中間部分是設在眼睛前房內，并跨在眼緣上，和所說的多股線的第一末端伸出眼睛外面，且在眼睛的眼表面上，這是為了使在眼睛前房內的眼房水液通過所說多股線內的許多孔，流到眼睛的外表面，以便降低患有青光眼的眼睛內的液體壓力。
3.一種用于降低患有青光眼的人眼內的液體壓力的裝置，包括一個確定了外表面的多股線，且所說的多股線的外表面確定了一個第一末端，一個中間部分和一個第二末端;所說的多股線在其內具有許多小孔，所說的許多小孔與相鄰的小孔相通，使進入所說的多股線的外表面的一部分的液體能流到所說多股線外表面的另一部分;所說的許多小孔為使眼房水能在其內流動，孔是足夠的大，反之，對于阻止病原侵入其內，它又足夠地小;所說的多股線是柔軟的，且有足夠的剛性，以便保持所說許多小孔的大小;所說的多股線被植入眼睛角膜的淺表層下，且中間部分是處在眼睛的前房內，且跨過眼緣;所說的多股線的第一和第二末端伸出到眼的外面，并處在眼睛的眼表面上，使眼睛前房內的眼房水液通過所說多股線內的許多小孔流到眼睛的眼表面，由此降低患有青光眼的眼睛內的液體壓力;為了保持眼睛內的所說多股線的位置，用于在眼睛外把所說多股線的第一末端固定到第二末端上的裝置。
4.一種用于把藥物從眼睛的眼表面引入眼睛前房內的裝置，包括一個確定了一個外表面的主體;所說的主體具有多個確定在其內的小孔，且所說的許多小孔與相鄰的小孔相通，使得進入所說主體的外表面的一部分的藥物通過所說主體的外表面的另一部分;所說的許多小孔對于使藥物通過它流動是足夠的大，反之，對于阻止病原侵入其內是足夠的小;所說的主體是柔軟的且有足夠的剛性，以保持所說許多小孔的大小;所說體是植入眼睛角膜的淺表面下，它在眼睛的前房和眼睛的眼表面間延伸，且跨在眼睛的眼緣上，使得裝在眼表面的藥物通過所說體內的許多小孔輸入眼睛的前房內。
全文摘要
本發明公開了一種部分地植入角膜(2)和眼緣區域(5)，部分地伸出角膜(2)和眼緣區域(5)前的裝置，一個最佳實施例包括一個或多個具有較小尺寸的小孔的繩、線、帶或中空管制成的環(1)，該裝置一端或一部分伸出在角膜(2)和眼緣區域(5)的外表面，由此眼房水可以從眼睛(9)內的前房(3)中流出，以便降低眼內壓，并由此防止或減少青光眼的影響，或者用于把在角膜(2)外表面上藥物引入眼睛(9)內的前房(3)。
文檔編號A61M25/00GK1057586SQ90106528
公開日1992年1月8日 申請日期1990年6月26日 優先權日1990年6月26日
發明者布魯斯·A·昂格萊德 申請人:布魯斯·A·昂格萊德