專利名稱：一種治療傷口的外科敷料劑型及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種敷料劑型，特別是一種創傷用的、在支撐體上混有藥物的敷料劑型和該劑型的制備工藝。
二十世紀四、五十年代，藻朊酸和其鹽具有消炎、鎮痛的效用的潛在價值被發現后，就開始被應用作為外科敷料。經初步檢索國內外專利文獻和資料，目前，藻朊酸和其鹽的敷料劑型基本有兩類，一類采用支撐體，一類不用支撐體而由藻朊酸鈉經鈣化而形成凝膠層或經抽絲、噴絲而成纖維狀復蓋層，直接成型。
查閱到日本昭和54-92618發明專利，就是前一類的例子，該發明通過把藻朊酸鈉鈣化的工藝方法制得的“濕布劑”涂布在支撐體絨布、紗布、無紡布或紙等的基布上使之凝膠化而制成“濕布劑”敷料。這種敷料貼布于皮膚上，雖可收到消炎、鎮痛的效果，但由于該敷料的支撐體上的“濕布劑”形成凝膠，故使敷料不夠柔軟，多孔性、透氣性也不夠，且需耗費大量棉布。
本發明的目的旨在針對上述缺點而提出一個采用柔軟性、多孔性、透氣性良好的、來源廣泛的高分子材料作為支撐體，吸咐不用經過鈣化的藻朊酸鈉藥液而制成新的敷料劑型和制備該劑型敷料的簡單方便，成本低廉，便于工業化生產的工藝方法的方案。
本發明的劑型是這樣實現的藻朊酸鈉外科敷料劑型采用軟質、多孔、透氣的合成高分子材料或天然高分子材料作為支撐體，吸咐配制好的藻朊酸鈉藥液，經干燥、冷卻而成型。
本發明的劑型采用的支撐體的合成高分子材料如泡沫橡膠、泡沫塑料，其厚度為1～5mm、天然高分子材料如粘膠纖維，其厚度為0.1～0.5mm。
本發明劑型的制備工藝是這樣實現的
(1)將上述支撐體進行凈化、水洗、甩干、消毒、甩干、活化、脫水、蒸餾水洗滌、干燥等步驟的預處理;
(2)在常溫常壓下，將上述經預處理的支撐體浸泡在配制好的藻朊酸鈉藥液中(藥液的配方為藻朊酸鈉5～60%，表面活性劑、防腐劑、柔軟劑各適量，最后加水至100%)，使該支撐體吸咐該藥液，控制含量在0.8～1.4%mg/cm2;
(3)完成吸咐的支撐體經干燥、冷卻成型。
本發明劑型獨特，不僅選擇的支撐體基質柔軟、多孔、透氣，且由于吸咐藻朊酸鈉不經鈣化而無形成凝膠，使該劑型的敷料更具柔軟性，使用時可減輕患者的不適感，既適用于臨床，又可作為商品流通，可節約大量棉布，且制備工藝簡單，成本低，便于工業化生產。
下面是幾個實施例實施例1取1mm厚的泡沫橡膠-凈化-水洗-甩干-消毒-甩干-活化-脫水-蒸餾水洗滌-干燥-吸咐藻朊酸鈉藥液，使含量為0.8mg/cm2-干燥-冷卻成型。
實施例2取5mm厚的泡沫塑料-凈化-水洗-甩干-消毒-甩干-活化-脫水-蒸餾水洗滌-干燥-吸咐藻朊酸鈉藥液使含量為1.4mg/cm2-干燥-冷卻成型。
實施例3取0.1mm厚的粘膠纖維-凈化-水洗-甩干-消毒-甩干-活化-脫水-蒸餾水洗滌-干燥-吸咐藻朊酸鈉藥液，使含量為1.0mg/cm2-干燥-冷卻成型。
實施例4取0.5mm厚的粘膠纖維-凈化-水洗-甩干-消毒-甩干-活化-脫水-蒸餾水洗滌-干燥-吸咐藻朊酸鈉藥液，使含量為1.4mg/cm2-干燥-冷卻成型。
用這種既簡單又便于工業化生產的工藝方法制成的這種藻朊酸鈉敷料柔軟性、多孔性、透氣性良好，劑型獨特，應用于治療傷口的外科上，止血、鎮痛、消炎、消腫，愈合傷口療效顯著。產品成本低廉，有廣闊的市場前景。
本發明的劑型的敷料將以名為“一貼靈”的商品問世。
權利要求
1.一種治療傷口的藻朊酸鈉外科敷料劑型，特別是采用支撐體吸咐藻朊酸鈉的外科敷料劑型，其特征在于，該劑型采用的支撐體是一種軟質、多孔透氣的合成高分子材料或天然高分子材料。
2.如權利要求1所述劑型，其特征在于，所說支撐體的合成高分子材料是泡沫橡膠;
3.如權利要求1所述劑型，其特征在于，所說支撐體的合成高分子材料是泡沫塑料;
4.如權利要求1所述劑型，其特征在于，所說支撐體的天然高分子材料是粘膠纖維;
5.如權利要求1、2或3之一所述劑型，其特征在于，支撐體的厚度為1～5mm;
6.如權利要求1或4之一所述劑型，其特征在于，支撐體的厚度0.1～0.5mm;
7.一種治療傷口的藻朊酸鈉外科敷料劑型的制備工藝，其特征在于，在常溫常壓下，經過預處理的支撐體浸泡在配制好的藻朊酸鈉藥液中，使支撐體吸附該藥液，然后經干燥、冷卻成型;
8.如權利要求7所述制備工藝，其特征在于，所說的支撐體預處理包括凈化、水洗、消毒、活化、脫水、洗滌、干燥等步驟;
9.如權利要求7所述制備，其特征在于，所說支撐體吸附藥液，其含量為0.8～1.4mg/cm2。
全文摘要
本發明公開了一種治療傷口的藻朊酸鈉外科敷料劑型和該劑型的制備工藝，其特征是該劑型采用的支撐體是一種軟質、多孔、透氣的合成高分子材料或天然高分子材料。制備時，是將預處理過的支撐體吸咐配制好的藻朊酸鈉藥液，使其含量為0.8-1.4mg/cm
文檔編號A61K9/70GK1043626SQ9010023
公開日1990年7月11日 申請日期1990年1月9日 優先權日1990年1月9日
發明者蔡樹輝, 陳卓釗 申請人:廣東省澄海縣外埔牙科材料廠