專利名稱：程控痔瘡治療儀的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種治療儀，特別是一種痔瘡治療儀。
公知治療痔瘡的方法(如內服藥、注肛外用藥、坐盆、注射、枯痔針、結扎、手術、液氯冷凍、低功率CO2激光等)，療效皆不明顯。大部分手術療法，還必須進行局部麻醉，術后病人感到痛苦，而且操作復雜，稍有不慎，會給患者帶來并發癥(如肛門狹窄、大便失禁等)。1982年Werner報告的痔瘡電療器和美國生產的ULTROID痔瘡治療儀以及國產WD－1型電子痔瘡治療機等，利用低壓弱電流的治療機理治療痔瘡，療效比較顯著，在治療過程中病人的痛苦顯著減輕，但上述治療儀的共同缺陷是(1)沒有聲響報時系統，醫生掌握治療時間不便；(2)沒有當探針脫離患部時的自動保護措施，導致電流突然增加，病人感到痛苦；(3)電流升降速度單一、升高太快，降低太慢；(4)電流量顯示屏太小，顯示不明顯；(5)沒有治療中斷時間鎖定功能，醫生很難準確控制有效的治療時間。
本實用新型的目的，是提供一種對病人安全、治療時不用麻醉、病人無痛苦、治療時間短、無不良副作用和并發癥、醫生操作方便、療效顯著的痔瘡治療儀。
本實用新型是這樣實現的1.理論根據和工作原理。痔瘡的形成，主要是由于直腸下端粘膜下或肛管下皮膚靜脈叢發生擴大、曲張而形成靜脈團所致。本實用新型根據電學、電化學、電生化學原理，以不同頻率、不同強度之電壓或電流，以不同方式(包括不同的作用時間)，施加于人體的不同部位，會產生不同的物理、電生化效應或引起不同反應。在串聯電路中各處電流強度相等，故功率依電阻大小分配，在治療過程中，使用純直流電流正極接地墊，接觸人體臂部面積很大，相當于R很小的并聯支路很多，由式P＝I2R、P＝∑I2R，R所決定的功率甚小，因而在地墊注入人體部分的電流密度應是極小，P＝0.24I2R，R所產生的電熱效應幾乎可以忽略不計，從而對在體內電流通道部分的組成不產生任何影響。但當電流經體內通道匯集到探針針尖時，實現了能量的集中，因而在針尖產生治療所需的微熱電解復合效應，在探針尖部產生凝血作用，阻止痔瘡的發展，進而使痔瘡組織發生變化，經體內吸收而痊愈。此一理論已被大量的臨床實踐所證實。本實用新型是一臺由220伏變壓器變換得到可變恒流直流的儀器。使用時，直流電流經安裝在一把帶控制按鈕可單手操作的手機上的雙尖針電極(負電極)，通過墊在患者大腿下近端的地墊(正電極)構成回路，并在回路中相對電阻最大的部位——靜脈團中產生復雜的微電解熱復合效應而達到治療的目的。
2.結構和電路(1) 結構。本實用新型由機箱、主機、操作手機、地墊和治療探針組成。探針針體用銀銅合金材料制造。主機由電源線及插頭、上下機蓋、機芯和支承架組成，主機與支承架連成一體，有分格結構，將主機與其它部件分隔開，使各部件能合理放置于同一機箱內，機箱為有提手的旅行箱，實現整機設計一體化，出廠時無需特別包裝，使用時易于收管各部件，并且利于攜外巡診。操作手機由引線及插頭，上下機蓋和機芯構成；治療探針由探針體，探針柄和探針插頭組成，探針體的末端有一雙尖狀針尖、針體外有一層絕緣保護膜；地墊由地墊套、地墊金屬網包、海綿墊襯和地－－地墊引線及插頭構成。
(2) 電路。整機電源使用220伏50赫茲單相交流電，消耗功率15瓦，經漏電保護開關輸入本機，由高低壓電源變壓器變壓，穩壓后分別送到下級各部。下級各部包括分頻網絡、4.19MHz脈沖源、微控邏輯中心、緩沖(1)、數模轉換、比例運算、一次過流保護、二次過流保護、恒定電流發生器、緩沖(2)、時鐘啟動、過壓測定、過壓回零機構、上下限鎖定、計數器、定時監別、蜂鳴器、時鐘顯示器、標準定位電路、電流檢測、電流顯示及操作開關。
現按不同功能分系統描述如下1) 具有電流過流多維保護功能的恒流電流發生器，由Z1、R24、Q1、R26、Q2、R27、Z2及R28構成。過流三次保護最大電流Imax≤16MA±10％。
2) 治療時間累積鎖定系統，由A2、R25、VR2、R26構成。治療電流大于2MA，治療時間計數累積；治療電流小于2MA，時間鎖定。
3) 治療時間報知系統，由IC1、IC2、IC5b、IC7構成，報時點為5分鐘和10分鐘時，分別報知一次，從10分鐘開始至30分鐘之間，每隔1分鐘報知一次。
4) 過壓脫離保護系統，由A4、C5、R29、R30、VR3、R31構成，最大電壓Vmax≤30V±10％，可在1MS以內切斷超過之電壓。
5) 多級微分電流控制系統，由IC15、IC16、IC17、IC18、R5～R22、C4構成，微分控制電路分250級。
6) 防逆轉及限定系統由IC6、IC8、IC14構成，能確保治療電流之連續性及微動性。
7) 時鐘調整適應系統，由IC4、IC7及K4～K9構成。
8) 治療電流雙速調節系統，由IC4、IC14、電流上升及下降按鍵構成，電流上升為(16MA±10％)／250級，電流由零上升至最大值時間Tup≈8秒，電流下降分為(16MA±10％)／250級，關斷治療電流時間TDown≈4秒。
3.本實用新型的使用方法(1) 電源220伏、50赫茲，單相交流電。
(2) 把手機引線及地墊插頭分別接到主機上規定位置，地墊引線與地墊夾牢。
(3) 合上電源開關。
(4) 將探針尖與地墊夾短接，輕按手機右邊紅色按鈕，可見綠色發光管亮，時計開始計數，表示開始工作，紅色發光管依次發光；輕按左邊紅色按鈕，各發光管迅速依次熄滅，表示儀器完全正常，即可開始治療使用。
(5) 把地墊用凈水略為沾濕，蓋上換用紗布，將地墊墊在患者大腿近端。
(6) 用已置入的肛窺把需治療的痔瘡分離，認準治療部位，將探針尖小心地輕輕插入痔瘡接近根部處，插深約1～2毫米即可。
(7) 根據治療需要及患者的反應，緩緩增加治療電流，一般可取8～14毫安(連綠燈在內，每增一燈，電流緩增2毫安，全部燈亮，總電流為16毫安)，治療時間可取8～12分鐘，如電流數選得小時，治療時間可適當延長。
(8) 治療過程中，如適當變換入針部位，可取得更好療效。
(9) 治療過程中會發現探針與患部接觸處冒出微細白色泡沫，間有輕微“卜卜”聲可聞，直至痔瘡變成黑色(血栓)而“卜卜”聲停息時，治療過程結束。
(10) 治療結束后，要把電流逐漸減至零，或直接按下痔瘡治療儀電流回零按鈕(這時手機指示燈全部熄滅)，才能把已經插入痔瘡根部的治療探針拔出。
(11) 用過的治療探針，經嚴格常規洗刷及消毒后，可重復使用。
(12) 治療后的痔瘡應在10～14天內復查，一般應該痊愈，如果發現痔瘡雖然有所好轉，但仍未痊愈，可繼續接受治療。
本實用新型有下列優點(1) 療效顯著。經對500例痔瘡患者進行治療(其中男243人，女257人；21～50歲312人，50～80歲189人，單純內痔者213人，混合痔者280人，外痔者7人；內痔、混合痔并出血者占93％；內痔并出血脫出者占62％；出血并脫出外翻不能回納者占20％)，治療結果，各級內痔及混合痔的治愈率皆為100％，而7名外痔患者的療效則不明顯。
(2) 安全可靠。由于具有多重保護系統和嚴密的限流限壓措施，患者的安全有可靠的保證。
(3) 無痛苦。由于特有的探針脫離自動保護系統的作用，能瞬時作出反應，當醫生術中改變治療部位或探針因故離開患部時，患者不受刺激。此外，由于采用程序控制，電流平滑調節，控制精確，令患者在術中感覺良好。治療期間無須住院，術后不用特別護理，無任何不良副作用，不會引起任何并發癥。
(4) 操作簡便，治療時間短，見效快。由于采用電流升降分速調節(升得慢、降得快)并有完善的自動報時系統和治療時間中斷鎖定、累積顯示功能，能使醫生準確掌握治療時間和電流強度；操作手機設計獨特，輕巧美觀，可單手操作，使醫生使用治療探針時，有開闊的視野。
(5) 整機設計合理，輕便新穎，并實現一體化。主機箱旁連有分格結構，可把治療手機及全部附件合理裝置，整機置于一精巧旅行箱中，便于攜帶，適合于流動出診或農村、工礦醫療單位及個人使用。
下面結合對附圖的說明給出本實用新型的實施例。
圖1 本實用新型線路方框圖；圖2 整機線路原理圖；圖3 電源電路圖；圖4 時鐘報知系統線路原理圖；圖5 時鐘顯示線路原理圖；圖6 操作手機線路原理圖；圖7 主機線路原理圖；圖8 整機外形示意圖；圖9 治療探針外形示意圖；
圖10 操作手機主視圖；
圖11 操作手機左視圖；
圖12 地墊及地——地墊引線示意圖。
其中［1］ 具提手的機箱
［2］ 電源引線及插頭［3］ 主機［4］ 主機上蓋［5］ 手機引線及地線存放分格［6］ 手機存放分格［7］ 治療探針、地墊存放分格［8］ 手機引線插口［9］ 地墊引線插口［10］ 時間復位按鈕［11］ 電源開關［12］ 主機下蓋［13］ 治療時間顯示屏［14］ 治療探針［15］ 探針插頭［16］ 探針柄［17］ 探針針體［18］ 針體絕緣保護膜［19］ 探針針尖［20］ 操作手機［21］ 探針插座［22］ 電流顯示屏［23］ 防滑凸緣［24］ 操作按鈕
［25］ 手機下蓋［26］ 手機上蓋［27］ 手機引出線及插頭［28］ 地墊［29］ 地墊套［30］ 地墊引線插座［31］ 地墊金屬網包［32］ 海綿墊襯［33］ 地－地墊引線及插頭［34］ 電源V1［35］ 電源V2［36］ 分頻網絡［37］ 微控邏輯中心［38］ 緩沖(1)［39］ 數模轉換［40］ 比例運算［41］ 過流一次保護［42］ 恒定電流發生器［43］ 過流二次保護［44］ 緩沖(2)［45］ 時鐘起動［46］ 過壓測定［47］ 過壓回零機構
［48］ 上下限鎖定［49］ 標準定位電路［50］ 電流檢測［51］ 電流顯示［52］ 計數器［53］ 時鐘顯示器［54］ 操作開關［55］ 定時監別［56］ 4.19MHz脈沖源［57］ 蜂鳴器本實用新型由具提手的機箱［1］、主機［3］、操作手機［18］、治療探針［14］和地墊［28］組成。主機［3］由主機上蓋［4］、主機下蓋［12］、電源引線及插頭［2］和機芯組成；在主機上蓋［4］上有手機引線插口［8］、地墊引線插口［9］、時間復位按鈕［10］、電源開關［11］和治療時間顯示屏［13］；在主機上蓋［4］旁，有手機存放分格［6］和治療探針、地墊存放分格［7］，在主機上蓋［4］前，有手機引線和地線存放分格［5］；在主機上蓋［4］后面，有電源引線及插頭［2］；主機上蓋［4］和主機下蓋［12］用螺絲接合，主機下蓋［12］和上述各配件的三個存放分格［5］、［6］、［7］，用螺絲與機箱［1］固定。操作手機［20］，由手機上蓋［26］、手機下蓋［25］、手機引出線及插頭［27］和機芯組成，手機上蓋［26］上，有由8個發光管組成的電流顯示屏［22］和左右二個操作按鈕［24］，手機下蓋［25］的頂端，有一個探針插座［21］，手機下蓋［25］的左邊，有一塊防滑凸緣［23］；地墊［28］由地墊套［29］、地墊引線插座［30］，地墊金屬網包［31］，海綿墊襯［32］，地－地墊引線及插頭［33］組成。主機［3］中的機芯和操作手機［20］中的機芯由一系列的集成塊構成不同功能的電路系統，現將各電路系統分述于后1.具有電流過流多維保護功能的恒定電流發生器，由Z1、R24、Q1、R26、Q2、R27、Z2、及R28構成(圖7)；2.治療時間累積鎖定系統由A2、R25、VR2、R26構成(圖7)；3.治療時間報知系統，由IC1、IC2、IC5、IC7構成(圖4)；4.過壓脫離保護系統，由A4、C5、R29、R30、VR3、R31構成(圖7)；5.多級微分電流控制系統，由IC15、IC16、IC18、IC17、R5～R22、C4構成(圖7)；6.防逆轉及限定系統，由IC6、IC8、IC14構成(圖7)；7.時鐘調整適應系統，由IC4、IC7及K4～K9構成(圖5)；8.治療電流雙速調節系統，由IC4、IC14(圖7)操作按鍵(21)構成。
9.整機電路由下列系統或機構組成電源V1［34］、電源V2［35］、分頻網絡［36］、微控邏輯中心［37］、緩沖(1)［38］、數模轉換［39］、比例運算［40］、過流一次保護［41］、恒定電流發生器［42］、過流二次保護［43］、緩沖(2)［44］、時鐘啟動［45］、過壓測定［46］、過壓回零機構［47］、上、下限鎖定［48］、標準定位電路［49］、電流檢測［50］、電流顯示［51］、計數器［52］、時鐘顯示器［53］、操作開關［54］、定時監別［55］、4.19MHz脈沖源［56］、蜂鳴器［57］。
權利要求1.程控痔瘡治療儀，由機箱[1]、主機[3]、操作手機[20]、治療探針[14]和地墊[28]構成，其特征在于有一個由Z1、R24、Q1、R26Q2、R27、Z2及R28構成的恒定電流發生器，由A2、R25、VR2、R26構成的治療時間累積鎖定系統，由IC1、IC2、IC56、IC7構成的治療時間報知系統，由A4、C5、R29、R30、VR3、R31構成的過壓脫離保護系統，由IC15、IC16、IC17、IC18、R5～R22、C4構成的多級微分電流控制系統，由IC6、IC8、IC14構成的防逆轉及限定系統，由IC4、IC7及K4～K9構成的的時鐘調整適應系統，由IC4、IC14和操作按鍵[24]構成的治療電流雙速調節系統，主機線路由分頻網絡[36]、微控邏輯中心[37]、緩沖(1)[38]、數模轉換[39]、比例運算[40]、過流一次保護[41]、恒定電流發生器[42]、過流二次保護[43]、緩沖(2)[44]、時鐘起動[45]、過壓測定[46]、過壓回零機構[47]、上下限鎖定[48]、計數器[52]、時鐘顯示器[53]、定時監別[55]、4.19MHz脈沖源[56]、蜂嗚器[57]組成，操作手機線路由操作開關[54]、標準定位電路[49]、電流檢測[50]、電流顯示[51]組成。
2.根據權利要求1所述的治療儀，其特征在于治療打針針體［17］、和探針針尖［19］是用銀銅合金材料制造。
3.根據權利要求1所述的治療儀，其特征在于具提手的機箱［1］中，有分格結構［5］［6］［7］。
4.根據權利要求1所述的治療儀，其特征在于操作手機下蓋［25］的左邊，有一個防滑凸緣［23］。
5.根據權利要求1或4所述的治療儀，其特征在于操作手機下蓋［25］的頂端，有一個探針插座［21］。
6.根據權利要求1所述的治療儀，其特征在于操作手機上蓋［26］上，有一組由至少2個發光管組成的電流顯示屏［22］。
7.根據權利要求1或6所述的治療儀，其特征在于手機上蓋［26］上有一對操作按鈕［24］。
8.根據權利要求1所述的治療儀，其特征在于主機上蓋［4］上有一個用數字顯示的治療時間顯示屏［13］。
9.根據權利要求1或8所述的治療儀，其特征在于主機上蓋［4］上有一個時間復位按鈕［10］。
專利摘要程控痔瘡治療儀，由機箱、主機、手機、探針和地墊組成，根據電學、電化學原理，利用低壓弱電流的治療機理治療痔瘡。由于采用特有的電流過流多維保護、治療時間終止累積鎖定和報知、過壓脫離保護、多級微分電流控制、治療電流雙速調節等集成電路系統，使本痔瘡治療儀具有療效高、療程短、病人無痛苦、無需住院治療，安全可靠、無副作用、無并發癥等優點，加上整機設計一體化，便于攜外巡診，最適合于農村或工礦企業醫療單位和個人使用。
文檔編號A61N1/20GK2061059SQ8921868
公開日1990年8月29日 申請日期1989年10月27日 優先權日1989年10月27日
發明者關柏齡, 林顯宗, 吳永順 申請人:關柏齡, 林顯宗, 吳永順