專利名稱：雙囊腹膜透析液袋及換液接頭的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，特別是一種改進的雙囊腹膜透析液袋及換液接頭，它主要用于急慢性腎功能不全的持續性、非臥床性腹膜透析。
近年來腹膜透析已成為國內外急、慢性腎功能不全的主要替代療法之一，故目前，國內外數以萬計的慢性腎衰病人經此治療后又獲得新生。但是腹膜透析仍存在的關鍵性問題是容易并發腹腔感染，腹腔感染不僅需耗費大量抗菌素，增加透析費用，而且直接影響透析效果，甚至使腹膜透析中斷，給病人造成很大痛苦。感染菌主要是在換液時由接口處進入腹腔，故為了防止感染，不得不在換液時對接頭進行反復消毒，耗費了大量人力物力，給腹膜透析治療帶來許多麻煩。瑞典AcoLaRemedeiAB公司生產出一種一次性腹膜透析接頭，該接頭雖然密封性能好，操作較方便，但是體積較大，價格昂貴，采用該透析接頭每天僅接頭費用就高達8美元(合人民幣40元之多)。相當于國內一個透析病人每天腹透的總費用。
本實用新型的目的就是針對以上的不足而設計的雙囊腹膜透析液袋及換液接頭。雙囊腹膜透析液袋使用于各種換液接頭，換液接頭密封性能好，操作十分簡便，消毒液不進入腹腔，不易漏液，防止再污染效果好。
本實用新型是這樣實現的帶有加藥管5和貯液囊1的雙囊腹膜透析液袋是由囊間管2連接貯液囊1和接頭囊3；換液接頭由連接管和密封套11組成。連接管一端為活動連接端6，另一端為固定連接端8，該端上有防滑牙花，透析管固定于該端。連接管中部有螺紋固定盤7，螺紋固定盤7上有2－3個囊池交通孔9，密封套11一端套內有內螺紋10與螺紋固定盤7相旋合。
本實用新型和現有技術相比有以下積極效果1、滅菌可靠用不銹鋼材質制作的換液接頭其活動連接端6可用酒精燈火焰滅菌，無論細菌(包括真菌)，芽胞，病毒(包括AIPS病毒)均可在5秒鐘以內殺死。
2、防止再污染連接管的固定連接端8有密封套11保護，連接管的活動連接端6有接頭囊3保護，而且又持續浸泡于消毒液內。
3、消毒液不進入腹腔，因為消毒液貯存池12不直接與透析管14相通。
4、結構合理，體小輕便，外形美觀，操作時僅需要一剪，一鉗(止血鉗)，一盞燈(酒精燈)，而且易于掌握，非常有利于家庭透析。
5、提高了工作效率換液時，只需一提，一夾，一掛，一剪，一燒，一插六個動作，每個動作在數秒內完成，一次換液僅需1－2分鐘，大大減輕了醫護人員的工作量。
6、降低了透析費用本實用新型和現有技術相比省去了大量的消毒紗布、棉球及消毒液，僅此項每人每天節約透析費用2元。
7、雙囊腹膜透析液袋是用無毒軟質塑料制成，制作時均采用熱合法密封，加工十分方便，而且密封性能好，不易漏液，有利于大量生產。
以下結合附圖對本實用新型作進一步描述
圖1是雙囊腹膜透析液袋的示意圖。
1－貯液囊，2－囊間管，3－接頭囊，4－剪開線，5－加藥管圖2是換液接頭外形圖。
圖3是換液接頭結構圖。
6－活動連接端，7－螺紋固定盤，8－固定連接端，9－囊池交通孔，10－內螺紋，11－密封套，12－消毒液貯存池圖4是換液接頭與接頭囊連接示意圖。
1－貯液囊，2－囊間管，3－接頭囊，6－活動連接端，8－固定連接端，9－囊池交通孔，11－密封套，12－消毒液貯存池，13－密封套和透析管出口密封處，14－透析管圖5是換液操作步驟示意圖。
如圖4所示，連接透析管14時，先將密封套11套在透析管14上，而后將透析管14固定于連接管的固定連接端8。(如圖3所示)再將密封套11和連接管上的螺紋固定盤7旋合，如圖4所示，然后使密封套和透析管出口處13密封，在密封套11內形成消毒液貯存池12將換液接頭的活動連接端6垂直向上，從囊池交通孔9向消毒液貯存池12加入消毒液。換液時，沿剪開線4剪開接頭囊3(由于雙囊腹膜透析液袋在制液時已經高溫高壓消毒，故囊間管2接頭囊3內已無菌)，將已經滅菌過的安裝好的換液接頭的活動連接端6從接頭囊3斷開端插入囊間管2，同時接頭囊3套于密封套11外，當換液接頭處于水平位置時，消毒液可進入接頭囊3內，對連接管的活動連接端6進行持續性浸泡消毒。
換液接頭可以用不銹鋼材質制成，也可以用無毒硬質塑料制成。用不銹鋼材質制成的連接管和密封套11，耐高熱，不銹無毒。換液時，可對活動連接端6進行火焰滅菌，火焰滅菌是最徹底的滅菌方法之一，而且迅速，無論細菌，細菌芽胞，各種病毒均可在5秒鐘內殺死，不存在細菌耐藥，消毒失效等問題。接頭囊3和囊間管2在制造透析液時已經過高壓消毒無菌，在換液時接頭囊3不需要消毒，只須將滅菌過的活動連接端6經接頭囊3插入囊間管2，同時接頭囊3套于密封套11外活動連接端6位于接頭囊3內，故不易污染。固定連接端8與透析管14牢固密封，外有密封套11保護，故細菌不易侵入。固定連接端8的防滑牙花可承受5kg拉力而不發生滑脫。
用無毒硬質塑料制成的連接管和密封套11成本低、重量輕，便于加工。透析管14固定于固定連接端8上，位于消毒液貯存池12內，可受到持續性浸泡消毒，外有密封套11保護，細菌不能由此侵入，而活動連接端6與囊間管2連接處位于接頭囊3內，接頭囊3對之起保護作用，當連接好的換液接頭處于水平位置時，消毒液由消毒液貯存池12經囊池交通孔9流入接頭囊3內，對活動連接端6進行持續性浸泡消毒有效地防止了再污染。接頭囊3為管狀，其內徑略小于密封套11最大外徑。若消毒液貯存池12內的消毒液損耗，或久用失效，可以從囊池交通孔9用注射器添加或更換。
換液操作歸納為一提，一夾，一掛，一剪，一燒，一插六個動作(如圖8所示)(1)一提透析液袋加溫后，提起接頭囊3使囊內的液體完全流入貯液囊1中。
(2)一夾用止血鉗夾住囊間管2，防止藥液流入接頭囊3中。
(3)一掛將雙囊腹膜透析液袋掛于輸液架上，接頭囊3向下。
(4)一剪用無菌剪刀沿剪開線4剪開接頭囊3。
(5)一燒將活動連接端6在酒精燈上火焰滅菌5秒鐘以上。(塑料接頭不須火燒)(6)一插將滅菌好的活動連接端6經接頭囊3插入囊間管2，同時將接頭囊3套于密封套11外，然后拿掉囊間管2上的止血鉗，開始進液。需要換液時，應使換液接頭垂直向上插入，以免消毒液丟失。以下重復。
權利要求1.一種帶有加藥管5和貯液襄1的雙囊腹膜透析液袋，其特征在于于囊間管2連接貯液囊1和接頭囊3。
2.根據權利要求1所述的雙囊腹膜透析液袋，其特征在于該透析液袋是用無毒軟質塑料制成的。
3.一種腹膜透析換液接頭，其特征在于換液接頭是由連接管和密封套11組成，連接管一端為活動連接端6，另一端為固定連接端8連接管中部有螺紋固定盤7，密封套11一端有內螺紋10，與螺紋固定盤7相旋合。
4.根據權利要求3所述的換液接頭，其特征在于螺紋固定盤7上有2－3個囊池交通孔9。
5.根據權利要求3或4所述的換液接頭，其特征在于換液接頭所包括的連接管和密封套11可以用不銹鋼材質也可以用無毒硬質塑料材質制成。
專利摘要本實用新型提供一種改進的醫療器械，特別是一種雙囊腹膜透析液袋及換液接頭，它主要用于急、慢性腎功能不全的持續性、非臥床性腹膜透析。雙囊腹膜透析液袋是由囊間管(2)連接貯液囊(1)和接頭囊(3)；換液接頭由連接管和密封套(11)組成，連接管上有螺紋固定盤(7)，螺紋固定盤(7)上有2—3個囊池交通孔(9)，密封套(11)一端有內螺紋(10)與螺紋固定盤(7)相旋合。本實用新型結構簡單，使用方便，滅菌可靠，防止再污染性能好，大大降低了透析費用。
文檔編號A61M1/28GK2030086SQ8820263
公開日1989年1月4日 申請日期1988年3月29日 優先權日1988年3月29日
發明者李作林 申請人:中國人民解放軍第一五三中心醫院