專利名稱：粉劑速溶阿膠的制作方法
本專利內容屬于中成藥生產技術領域。
本發明的粉劑速溶阿膠經微波干燥，能降低阿膠中揮發性鹽基氮的含量，具有一種濃香味。倒入熱水即溶，稍加煮沸即粘稠，服用十分方便。生產周期短，占地面積小，投資少，既減少設備費用又節省能源，是目前阿膠生產中最理想的一種。
目前制作阿膠方法有多種。一般是將選擇好的質地純正的驢皮放入泡皮池中，泡皮時間約7～10天，并不斷換水，到泡透為止。泡透的驢皮去毛，切成大小不同的塊，裝入滾桶洗皮機中或洗皮池中洗40分鐘-80分鐘。再用熱水氽洗20分鐘-40分鐘后放入蒸球中，加入濕皮重量1.2～1.8倍的水，在120℃-130℃溫度下經過10～14小時后，皮化成膠汁，采用這種方法往往未去凈的驢皮也被水解，這是由于生物蛋白質大分子由于高溫而降解。這時驢毛用手指一捻即碎，或驢毛用兩手一拉即斷。
在濃縮膠汁過程中，不斷地打沫去雜，經過30～50小時膠汁含水量達22%-31%左右，加入適量冰糖、豆油和紹酒等輔料，攪勻，靜止2-4小時即出膠。
包裝裝盒時，不是以干膠塊的實際重量計量，而是按干膠塊的塊數做重量計量單位，即裝入16塊阿膠，即認定它的重量為500克，由于切膠時絕大部份膠塊重量超出規定的重量偏差值，其結果不是損害消費者利益就是損害工廠效益。
阿膠每年生產時間為200天左右，其它時間因膠在高溫潮濕環境中，不僅會因癱軟無法保持自己邊角整齊的規則形狀，還可能導致細菌分解而發臭變質。目前少數阿膠廠采用“人工控制條件下阿膠常年生產新工藝”(榮獲1987年山東省科技進步二等獎)，使用該工藝可以實現全年進行阿膠生產，即晾膠條件不再受季節、環境條件的限制。但由于該工藝一次性投資要在100萬元-200萬元之間，且每小時需多耗水70噸，這對于一般小廠是難以承受的。
本發明的目的之一是使揮發性鹽基氮的含量能有不同程度的下降，使阿膠本身產生一種濃香味，使用戶服用時不會因有不 異味而拒絕它。現有技術生產的阿膠其中揮發性鹽基氮含量較高，帶有不 異味。
目的之二是服用者很容易掌握用量，藥房(店)配藥時因采用計量準確的小劑量(5克或10克)包裝，也十分方便。它不象現有技術那樣，一塊31克左右，因它硬而脆，難以準確分割，有時重量相差較大會影響治療效果。
目的之三是使用粉劑速溶阿膠倒入熱水即可溶解，稍加煮沸即成粘稠膠體，使用方便。它不象現有技術生產的阿膠，須經幾十分鐘加熱，才能完全燉化，有的還因膠頭回鍋次數過多，導致由此生產的膠塊久燉不化。
目的之四是由于含水量低于3%，且真空封入防潮無毒復合膜袋中或瓶中，只要保證裝袋、封口質量，則其中的粉劑就不再受外界環境的影響，保存期長，且不易變質。
目的之五是本發明的粉劑速溶阿膠，生產周期短，占地面積小，投資少，能節電節水，經濟效益明顯。同時生產過程可完全擺脫季節和環境的影響，可以實現常年連續生產。
目的之六是在生產粉劑速溶阿膠過程中，本身就完成對產品的消毒滅菌工作，而且因成品含水量低于3%，細菌無法生存，因此它不僅有效地保證了菌檢質量，而且可省去專用滅菌的設備和場所。
本發明的內容。粉劑速溶阿膠的生產過程是選擇質地純正的驢皮放入泡皮池中，根據氣溫情況，浸泡3-7日，并不斷換水，到泡透為止。泡透的驢皮去毛，并把它切成邊長不大于10厘米的小塊，裝入滾筒洗皮機中，用充足流水洗80分鐘到120分鐘。再用50℃-70℃的熱水氽洗20-40分鐘。氽洗過后的皮放入鍋中或蒸球中，加入相當于干皮重量2-3.5倍的水，在80℃-105℃的溫度下，經12-20小時后，皮即化成膠汁。膠汁應經過濾罐過濾。過濾罐底部鋪棕毛，上面裝小石子。經過濾的膠汁再進入沉降桶，沉降2-6小時。將上部澄清的膠液打入蒸發濃縮鍋中，并經100目-140目黃銅篩過濾。
在濃縮膠汁過程中要不斷地打沫去雜，經過30-50小時，膠汁的含水量可達22%-30%左右，這時可加入適量的冰糖、豆油及紹酒等輔料，盡力攪勻，再靜止2-4小時即可出膠。出膠時，膠汁由濃縮鍋倒入膠箱內，靜置1-3天，待膠汁完全凝固后，即可由膠箱中扒出，稱它為膠砣。
將膠砣切成的0.5厘米厚的膠片置于20℃-60℃的潔凈干燥的環境中，使膠片干燥，待膠片的含水量為14%-18%時，即可將膠片收起，并用熱濕粗布擦去膠片各面的灰塵。
將上述膠片打成面積不大于15平方厘米的碎片，均勻放入微波干燥箱中。使用的微波頻率可以是915MHz，也可以是2450MHz，效率超過50%的微波干燥箱，每一千瓦的輸入功率，可在15分鐘內干燥500克碎膠片。在干燥過程中，及時翻動膠片使受熱均勻，經微波干燥后的碎膠片含水量低于3%時即可取出。取出的膠送入粉碎機中粉碎，然后過4號篩。
篩下的細粉可以按5克、10克等裝量裝入無毒防潮的復合膜袋中，并抽真空封口，也可裝入玻璃瓶，嚴密封口，或裝入無毒塑料瓶中，抽真空熔封。
本發明和現有技術生產的阿膠相比具有很多優點。
第一個優點是粉劑速溶阿膠經微波干燥生產工序后能降低阿膠中揮發性鹽基氮的含量，具有一種濃香味。現有技術生產的阿膠總或輕或重地含有一種不
異味。
其次是粉劑速溶阿膠倒入熱水即溶，稍加煮沸即粘稠，服用十分方便。現有技術生產的阿膠經幾十分鐘加熱，才能完全燉化，有的甚至久燉也不溶化。
第三個優點是粉劑速溶阿膠以5克或10克的裝置封入復合膜袋中或瓶中，按處方配藥或單獨使用，一次使用一包或數包，計量準確。現有技術生產的阿膠，每塊約重31.25克，或62.5克，因阿膠硬而脆，愈小愈難準確破碎，因此配藥時往往與處方要求相差較大，這必然影響治療效果。
第四點是本粉劑速溶阿膠含水量低于3%，且真空封入防潮無毒復合膜袋中或瓶中，只要保證裝袋、封口質量，袋中、瓶中粉劑就不再受外界環境影響。現有技術生產的阿膠，雖然里外有玻璃紙、紙盒、玻璃紙三層包裝，但因玻璃紙遇潮會變皺，過于干燥時，又會自行繃緊而破碎。同時一盒阿膠(一般為500克)一旦打開后，若一時不能很快用完，原來的三層包裝即變為一層包裝，稍一遇潮，連膠塊上的玻璃紙都剝不下來。阿膠是一種水溶性、吸濕性較強的動物蛋白水解制品，一旦受潮就易腐敗變質，輕則也會發霉。在我國南方比較突出，這是現有技術的一個重要缺陷。
第五點是本粉劑速溶阿膠，由膠砣到制成品可在三天內完成。現有技術因受氣候和環境的影響，由膠砣到成品一般要用50多天，有時長達90天。采用本發明，不僅阿膠的生產周期可減少40天以上，大大減少生產設備費用，節省能源，而且還提高了生產率。
第六點是本粉劑速溶阿膠的生產過程可完全擺脫氣候、季節及環境的影響。現有的技術使阿膠的生產過程受到氣候條件的嚴格的制藥，有的一年可生產阿膠的時間僅約200天，且生產環境的衛生條件無法保證。
最后一點是本粉劑速溶阿膠，在微波干燥過程中，不僅是阿膠的干燥過程，而且也是阿膠的滅菌過程，所以成品的粉劑速溶阿膠無須再單獨采取滅菌措施。現有技術生產的阿膠因成品含水量高達15%，極易受潮，而使含菌量增長。在長達幾十天的干燥時間里，在大空間的環境中，難免不沾染細菌。因此在包裝前，不得不使用專用設備，進行長時間的滅菌，即使這樣，也難以完全控制住阿膠的含菌量指標。
實施本專利的最好方法是1、在膠汁生產過程中，從選料、泡皮、洗皮、化皮、過濾、濃縮等工序，要防止高溫操作。
2、膠汁在出膠前，應履行化驗手續，保證阿膠內在質量的各項指標均符合規定要求，否則不能進入產品的后處理工序。
3、由膠砣切成的膠片應在能嚴格控制送風溫度的干燥器中進行干燥，防止溫度過高，造成膠塊碎裂，不便于膠片表面去塵。
4、送風應經粗效、中效過濾器過濾。
5、在膠片用氣流干燥和用微波干燥的過程中，應采用電容式水份儀或微波式水份儀對阿膠含水量進行快速測定。而不能用花近十個小時的常規干燥失重測定法來測量阿膠含水量。
6、應制造專用的回轉圓盤式微波干燥機來干燥含水量在14%-18%的碎膠片。它上面盛阿膠的容器可用石英玻璃、耐熱玻璃或微晶玻璃來制造。應做成厚壁半球殼形。向碎膠片饋送微波能采用圓形輻射器以和半球形裝膠容器相配合。盛膠容器的容量在15千克-20千克，但一次裝膠量應在3千克-5千克。每個微波加熱器的功率應在3千瓦-5千瓦。整個操作應注意微波防護。對微波漏能超過國家規定標準的部位，應采取相應的屏蔽或吸收漏能的措施，確保操作人員的身體健康。
7、微波干燥后的產品，應在高速粉碎機中進行一次性粉碎，然后進行機外篩分。
8、粉劑包裝，若用復合膜袋，復合膜內外層應為高分子合成無毒防潮膜，兩膜中間為鋁箔。粉劑稱量可用容量法，封口應采用真空熱合。若用瓶裝，應采用藥用針劑藥品常規封口方法。
9、在裝袋外面或瓶貼上應印有產品名稱、商標、批準文號、裝量、適用范圍、注意事項等內容。
權利要求
1.一種粉劑速溶阿膠，其特征在于采用專用潔凈干燥的空氣干燥膠片方法。
2.根據權利要求1所述的粉劑速溶阿膠，其特征在于潔凈干燥的溫度是20℃-60℃。
3.根據權利要求1所述的粉劑速溶阿膠，其特征在于采用微波技術將阿膠干燥到含水量為2.5%-3%的方法。
4.根據權利要求1所述的粉劑速溶阿膠，其特征在于采用粉劑作為阿膠的劑型。
全文摘要
一種粉劑速溶阿膠，經微波干燥，能降低阿膠中揮發性鹽基氮的含量，具有一種香味。倒入熱水即溶，稍加煮沸即粘稠，服用十分方便。含水量低于3％，且真空封入防潮無毒復合膜袋中，質量保證，計量準確。本發明的生產過程可完全擺脫氣候、季節及環境的影響，可全年連續生產，生產周期減少40天以上，既減少設備費用又節省能源。
文檔編號A61K35/36GK1039723SQ8810531
公開日1990年2月21日 申請日期1988年7月22日 優先權日1988年7月22日
發明者趙會祥, 錢德琇 申請人:趙會祥, 錢德琇