專利名稱:人工肛門氣囊塞的制作方法
本發明是關于病人配帶用于人工肛門手術后的人工肛門的控制裝置。
特開昭58-109050中所介紹的人工肛門塞裝置及其排泄的控制方法是在做人工肛門手術時，將一支持裝置用軟塑料或橡膠配合人體情況做成園形套環，置于體內腹壁下、結腸外，套環上帶數個縫合孔與結腸附近的腹壁牢固地縫合。套環外面與環的頂角成直角，內面沿長度方向從上至下向外傾斜，使結腸有較大的支持面。人工肛門的控制塞子安在人工肛門內，整個塞子的前部外方包容面有能膨脹的氣球，氣球膨脹時，套環的內傾斜面和氣球的外傾斜面貼合而產生楔子作用。如果病人排氣或解大便時，可到廁所將塞裝置取出進行排氣或排便。這種控制方法的塞子與支持裝置的斜面間壓縮平穩，人工肛門關閉保險。但從正常肛門的生理角度來看，這種結構因不能自然排氣而形成人為的腸梗阻;氣與大便不能定時排除而形成腸腔擴大致巨結腸。由于物品長期置于體內，容易產生異物感染;體內支持裝置壓迫附壁也會形成腸粘膜水腫變性。這種控制裝置的實施條件要求較高，既不便于更換，更不便于普及。因此，采用這種控制裝置仍不能具有正常肛門的括約肌和反射弧的作用，特別是不能自然地排氣而人為地導致腸道疾病的形成。
本發明的任務是根據正常肛門的生理特點而提供一種人工肛門氣囊塞，該人工肛門氣囊塞是由括約裝置、排氣裝置和反射弧裝置所組成。反射弧裝置采用報警的形式來解決生理的機械感受作用;排氣裝置由排氣管系統和螺旋氣囊球共同形成自然的排氣機能;括約裝置是一個有數條接近于直腸螺旋彎曲和直腸辨一樣的生理功能的螺旋氣囊辨所組成的螺旋氣囊球。這樣在無需作特殊手術安置特殊裝置在腹壁內的情況下，就能隨意地自然排氣而不會同時泄漏大便，并隨意或不隨意地控制大便定時排除，避免使用前一種人工肛門的控制裝置所形成的腸道疾患發生。
其解決方案是將螺旋氣囊球罩于排氣管中部的園柱面外層，螺旋氣囊球的兩端與排氣管外園柱面補合性地粘接在一起，其前端露有排氣管的球形狀龜頭，后端接有出入氣管，并通過排氣管后部分外壁和緩沖防護蓋夾層而與氣閥和注氣球相通;出入氣管、氣閥和注氣球采用軟橡膠材料;氣閥內的控制園珠采用硬料物品，例如瓷材料;螺旋氣囊球則采用乳膠或類似材料，成形后，數條螺旋氣囊辨可以明顯地分開，并且能夠均勻地收縮與膨脹;螺旋氣囊辨最低不得少于5辨，螺旋氣囊辨的溝槽螺旋角在25°-75°范圍內選擇;由此構成一個與正常的直腸螺旋彎曲和直腸辨的生理功能接近的括約裝置。將排氣管的球形狀龜頭園周表面設置數個進氣孔，排氣管與緩沖防護蓋成直角的根部園周表面設置一個出氣孔，在排氣管的龜頭內部安裝過濾器，其過濾器的填充物采用濾氣泡沫、活性碳或其它過濾器品，由此構成自然的排氣裝置。排氣管和緩沖防護蓋均采用醫療軟橡膠，例如硅橡膠。將一枚觸針固定在排氣管的龜頭頂部，并通過排氣管內腔軸線心部延伸到排氣管后部，觸針采用具有硬性和彈性的材料。升降塊安裝在緩沖防護蓋的中心部位，并可在緩沖防護蓋上向排氣管的軸線方向上、下移動調節，升降塊的材料采用絕緣性質的物品。觸針尾部的碰塊和升降塊上固定的觸頭形成一個回路開關，它們均采用導電性質的材料，并和警報器組成反射弧裝置。其報警方式可以是聲響、顯示或其它為患者易接受的形式。
這樣，做人工肛門手術，特別是做直腸癌根治術后的永久性人工肛門的患者，使用該塞裝置，就能夠在自然排氣時不引起大便外流，使患者避免了腸梗阻的產生。又由于大便在人體內積儲到一定量時，警報器將給予一定指示，使患者通過定時排便而改善其習慣性的便溏或便秘等腸道疾患。再次，由于無需作特殊的手術處理，避免了其異物植于腹壁內的付作用，既便于患者普及，也適于病人更換。對于我國每年數萬名需作人工肛門手術的人來說，使用該塞裝置可恢復正常的社會活動并從事各種體力勞動生產。
附圖描述了本發明的一個實施例。
附圖1人工肛門氣囊塞的剖視圖。它反映了括約、排氣和反射弧三部份裝置的相互關系。
附圖2緩沖防護蓋的正面圖。
附圖3患者的人工肛門與氣囊塞在配合狀態下的斷面圖。
圖1描述了人工肛門氣囊塞。它有插入人工肛門內的排氣管(2)，排氣管(2)的龜頭(17)呈球形狀，尾部與緩沖防護蓋(16)形成一體，并相互垂直。龜頭(17)的頸部以下有包容于排氣管(2)中部的螺旋氣囊球(3)，其螺旋氣囊球(3)的出入氣管(7)順其排氣管(2)的外壁和緩沖防護蓋(16)的夾層而與氣閥(10)和注氣球(9)相通。排氣管(2)根部開有一個出氣孔(1);龜頭(17)園周表面開有數個氣孔(4)，并在龜頭(17)內部安有過濾器(5)。龜頭(17)頂部固定一枚觸針(6)，并通過排氣管(2)的內腔軸線心部。固定在觸針(6)后端的碰塊(8)與固定在升降塊(14)上的觸點(15)形成回路開關。觸點(15)由引線(13)與警報器(12)形成閉合線路。升降塊(14)在緩沖防護蓋(16)上，可向排氣管(2)的軸線方向上、下移動調節。
圖2緩沖防護蓋(16)的外部平面上的升降塊(14)位置和腹帶孔(21)位置。
圖3表示人工肛門氣囊塞在工作狀態下，人工肛門(20)的開口被封閉狀態。當患者需要排除廢氣時，在不取人工肛門氣囊塞的情況下，一部分廢氣從螺旋氣囊球(3)與腸壁(13)之間的螺旋溝槽(22)內隨內壓力排除，并且不泄漏大便;另一部分通過進氣孔(4)、過濾器(5)順著排氣管(2)的內腔從排氣孔(1)中排除。當患者的大便壓縮龜頭(17)逐漸后移，促進觸針(6)下端的碰塊(8)與升降塊(14)的觸點(15)相接，形成報警通路，使警報器(12)產生聲響。如患者因某種原因需要向后延長一段時間再解大便，可將升降塊(14)向外調整到離碰塊(8)更遠一點的位置;如患者感覺積儲大便的時間通長，也可將升降塊(14)調整到靠近碰塊(8)更近一點的位置。警報器(12)報警后，將升降塊(14)向后調一點斷開信號，隨后到廁所捏動氣閥(10)，頂開園珠(11)，使螺旋氣囊球(3)的氣體返回到注氣球(9)，即可以從腹壁(19)上取出人工肛門氣囊塞。當需要使人工肛門氣囊塞重新處于工作狀態，則按上述相反程序操作進行。
這種人工肛門氣囊塞的原理僅根據本發明而提供了一個實施例，其基本原理不僅僅限于本發明的圖例所示范圍，可在應用中進行變化，而這些變化都屬于本發明的范圍。
權利要求
1.人工肛門氣囊塞是一個外部具有蓋形結構的裝置，其特征是該塞裝置具有球形狀龜頭(17)的排氣管(2)和包容一部分排氣管(2)中部的螺旋氣囊球(3)，并通過緩沖防護蓋(16)而連接警報器(12)和注氣球(9)。
2.按照權利要求
1所說的塞裝置，其特征是螺旋氣囊球(3)由數條明顯分開的螺旋氣囊辨渾然一體的形成，其兩端與排氣管(2)外園柱面補合性地粘接在一起，上端位于龜頭(17)頸部，下端位于排氣管(2)中部，并接有出入氣管(7)。
3.按照權利要求
1、2所說的塞裝置，其特征是排氣管(2)在緩沖防護蓋(16)成直角的根部園周表面設有一個出氣孔(1)，龜頭(17)園周表面設有數個進氣孔(4)。
4.按照權利要求
3所說的塞裝置，其特征是緩沖防護蓋(16)的中心部裝有可向排氣管(2)的軸心線方向上、下移動的升降塊(14)。
5.按照權利要求
2所說的塞裝置，其特征是螺旋氣囊辨最低不少于5辨，并且能夠均勻地收縮與膨脹，其溝槽螺旋角為25°-75°。
6.按照權利要求
2所說的塞裝置，其特征是出入氣管(7)順排氣管(2)后方外壁和緩沖防護蓋(16)夾層而和注氣球(9)相通，在出入氣管(7)上設置有用園珠(11)控制氣體出入的氣閥(10)。
7.按照權利要求
4所說的塞裝置，其特征是升降塊(14)上固定有觸點(15)，其一端與碰塊(8)形成回路開關，另一端通過引線(13)與警報器(12)相連。
8.按照權利要求
7所說的塞裝置，其特征是碰塊(8)固定在觸針(6)的后端，而其觸針(6)裝在排氣管(2)的內空軸線心部，并固定于龜頭(17)頂部。
9.按照權利要求
7所說的塞裝置，其特征是警報器(12)的報警形式可以是聲響，顯示或其它為患者易接受的形式。
10.按照權利要求
3所說的塞裝置，其特征是龜頭(17)內部的填充物是濾氣泡沫、活性碳或其它過濾物質組成的過濾器。
專利摘要
人工肛門氣囊塞是病人佩帶用于人工肛門的控制裝置，具有排除廢氣時不引起大便泄漏，可隨意或不隨意地控制大便定時排除，并消除人工肛門手術后的腸道疾患等優點。該塞裝置由起控便作用的括約裝置、自然排氣的排氣裝置和報警排便的反射弧裝置組成。使用該氣囊塞不需要安置特殊裝置在腹壁內，既便于普及，也適于更換。
文檔編號A61F5/44GK85105811SQ85105811
公開日1986年7月2日 申請日期1985年7月27日
發明者劉正家, 王洪林 申請人:重慶醫學院第一醫院導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan