專利名稱:椎間墊片的制作方法
發明領域本發明一般涉及用于治療椎管狹窄的器件，更具體的是涉及可以最小侵入地方式植入、用于治療椎管狹窄的椎間墊片。
發明背景腰椎管狹窄(LSS，有時稱為坐骨神經痛)是一種以腰椎管變窄為特征的脊柱病癥。在椎管狹窄的情況下，所述椎管變窄，并擠壓脊髓和神經，導致后背和腿疼痛。估計每年每10000人中有大約5個人會患上LSS。在那些為背部疼痛而求醫的患者中，約12-15％被診斷為患有LSS。
已經確定了一些椎管狹窄的病由，包括老化、遺傳、關節炎以及到下脊柱的血流發生變化。老化被認為是最常見的病由，這是因為人年老時，連接脊柱骨頭的韌帶變薄，并且在骨頭上可能長出骨刺，并進入椎管。在椎骨之間的緩沖盤(cushioning disc)也常常會退化，并且骨面關節會開始折斷。在某些情況下遺傳也被認為是很重要的，這是因為它會使某些人的平均椎管小，常常導致在相對年輕的時候就患上LSS癥。
椎骨狹窄最常見的癥狀是疼痛和行走困難，雖然也能感受麻木、麻刺感、腿的冷熱感覺以及虛弱或疲勞。在極端情況下，椎骨狹窄會導致馬尾綜合征，它是一種以神經肌肉紊亂為特征的病癥，會導致永久的神經損傷。
LSS的常規治療方法包括物理治療(包括改變身體姿態)、藥物治療以及偶爾進行手術。改變身體姿態以及物理治療能有效地彎曲脊柱，擴大脊髓和神經所需的空間，由此減輕對受壓神經的壓力。藥物治療如NSAIDS和其它消炎治療常用于減輕疼痛，但是它們通常不能有效地解決疼痛的根源。手術治療比藥物或物理治療更加具有侵入性，但是在合適情況下手術會是減輕與LSS有關病癥的最佳途徑。
用于治療LSS的最常見的手術方法是無壓縮的(decompresive)椎板切除術，其中，除去一個或多個椎骨的薄層，形成用于容納神經的更多空間。也可以除去椎間盤，并且可以合并椎骨以使不穩定的關節牢固。已經報道無壓縮的椎板切除術的成功率超過65％，在多數情況下能顯著緩解LSS病癥。
最近已經發明了第二種手術技術，其中，將椎骨岔開，并植入椎間墊片，使關節之間保持所需的間隔。這種技術比無壓縮的椎板切除術的侵入性稍低，但是卻給患有LSS癥的患者帶來明顯的好處。
和其它手術一樣，當進行手術來植入椎間墊片時要考慮的一個問題是需要將器件引入的切口大小。通常優選最小侵入式技術，但是本領域已知的椎間墊片并不能很好地配合最小侵入式手術。已知墊片的植入輪廓不能通過很小的切口來引入。
因此需要一種能使用最小侵入式手術植入的椎間墊片。本發明就解決了這種需求。
發明概述簡而言之，本發明一方面提供了一種可呈壓扁的第一構型，以及展開的第二構型的椎間墊片。所述墊片可以最小侵入的方式植入，這是因為墊片的壓扁構型的輪廓減小。
本發明還提供了一種將椎間墊片引入相鄰棘突之間的方法。所述方法較好包括a)提供能呈壓扁構型和展開構型的墊片，其中，所述壓扁構型為可植入的輪廓，它比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少10％；b)使所述墊片呈現其壓扁的構型；c)在所述墊片呈壓扁構型時將所述墊片植入患者中；和d)在患者體內時所述墊片呈展開構型。結果，所述展開構型的墊片位于相鄰棘突之間。
在本發明的一方面，所述墊片包括塊件和四個從該塊件延伸出的臂。因此，所述墊片在松弛構型時呈“H”形，在壓扁構型時呈“I”形。用于植入這種墊片的方法包括a)將所述墊片壓扁成“I”形；b)將壓扁的墊片置于套管中，便于植入患者中；c)從不貫穿的背部通道將所述套管的遠端置于患者中，使所述套管端擠開(clear)一對相鄰棘突中的各突起；d)推動壓扁的墊片通過所述套管，直到兩個臂離開所述套管，使它們縱向置于相鄰棘突旁邊；f)抽出所述套管，同時使所述墊片繼續通過該套管，使所述墊片離開套管，并使剩下的兩個臂縱向置于相鄰棘突的其它側。
通過以下描述，本發明這些和其它方面的目的和優點將顯而易見。
附圖簡要說明圖1A-1C顯示了本發明一個優選實施方式中的椎間墊片。
圖2A-2E顯示了植入患者體內的圖1所示的椎間墊片。
圖3A-3C顯示本發明另一優選實施方式的椎間墊片。
圖4A-4D顯示本發明另一優選實施方式的椎間墊片。
圖5顯示本發明另一優選實施方式的椎間墊片，它包括給該器件提供可調節高度的剛性墊片部分。
圖6顯示了植入患者體內的椎間墊片。
圖7A-7L顯示本發明其它優選實施方式中椎間墊片的另一形狀。
圖8A-8M顯示本發明其它優選實施方式中椎間墊片的代表性構型。
圖9A＝9B顯示本發明一個優選實施方式中使用的墊片/穩定器。
圖10A-10K顯示本發明其它優選實施方式中的另一墊片/穩定器。
優選實施方式說明為了便于理解本發明的原理，在某些優選實施方式中使用編號，并且使用具體的語言來說明相同的內容。但是無論如何應理解這并不是用于限制本發明的范圍，可以預計在優選實施方式中的變化以及進一步的修改，這是本發明相關技術領域：
的技術人員所知的。
如上所述，本發明一方面涉及一種在相鄰棘突之間提供椎間墊片的方法。所述方法可以通過以下步驟來完成a)提供能呈壓扁構型和展開構型的墊片，其中，所述壓扁構型為可植入的輪廓，它比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少10％；b)使所述墊片呈現其壓扁的構型；c)在所述墊片呈壓扁構型時將所述墊片植入患者中；和d)在患者體內時使所述墊片呈展開構型。結果，所述展開構型的墊片位于相鄰棘突之間。
至于所述墊片的總體特征，所述墊片設計成保持相鄰椎骨的棘突之間最小的距離。因此，所述墊片通常具有塊狀部分，用于防止椎骨靠在一起。通常，所述塊狀部分使棘突之間的距離為1/4至1/2。
此外，所述墊片較好設計成貼身地密合棘突，由此避免因脊柱移動而移位。在一個實施方式中，所述墊片設計成具有一端，包括從塊狀部分向上延伸出的、沿上棘突兩側的“臂”，以及從塊狀部分向下延伸出的、沿下棘突兩側的“臂”。所述臂防止墊片相對于棘突而橫向移動。在一些實施方式中，所述臂具有松弛的構型，使相對臂之間的距離稍小于該處棘突的寬度。因此，該臂將夾住棘突，為植入的墊片提供額外的穩定性。
在本發明的一方面，所述墊片包括塊件和四個從該塊件延伸出的臂。因此，所述墊片在松弛構型時呈“H”形，在壓扁構型時呈“I”形。用于植入這種墊片的方法包括a)將所述墊片壓扁成“I”形；b)將壓扁的墊片置于套管中，以便于植入患者中；c)從不貫穿的背部通道將所述套管的遠端置于患者中，使所述套管端擠開一對相鄰棘突中的各突起；d)推動壓扁的墊片通過所述套管，直到兩個臂離開所述套管，使它們縱向置于相鄰棘突旁邊；f)抽出所述套管，同時使所述墊片繼續通過該套管，使所述墊片離開套管，并使剩下的兩個臂縱向置于相鄰棘突的其它側。
在一個實施方式中，由于所用材料使得墊片很有彈性且柔韌，所述墊片可以壓扁。在這種實施方式中，所述墊片的臂可以進行操作，以僅僅通過將該臂從通常垂直于“H”的十字桿件的方向彎曲成通常平行于“H”的十字桿件的方向，以從H形變成I形。因此，在一個實施方式中，通過向上和向下折疊延伸臂，使它們沿水平延伸(即，折疊的臂沿大致平行于“H”的十字桿件的方向延伸)，由此將H形植入物轉變成I形植入物。當操作墊片臂的作用力撤去時，所述臂回復其原始的取向，通常是垂直于“H”的十字桿件。下述圖1A-1C顯示了一個H形實施方式的操作情況。
在另一實施方式中，由于中樞點靠近墊片的中心，該墊片可以被壓扁。這種實施方式就像一對剪刀一樣，從中樞點延伸出四個臂。這時，該器件通過將一對臂在中樞軸上相互轉動來從大致“X”形器件變為大致“I”形器件。圖4A-4C，如下所述，顯示了一個這種中樞轉動的實施方式。
所述墊片能呈現出壓扁的構型，使得該墊片能使用最小侵入式手術植入。最好的是，該手術使用非貫穿的背部通道通過患者背部的小切口來完成。
不論用于植入的手術方法如何，當所述墊片進入體內時，它所呈現的“植入輪廓”對應于當其通過體內開口平面時的植入物尺寸。因此，所述植入輪廓限定了需要接受植入物的開口大小。雖然明白在將其植入患者體內時不同外科醫生可能使用不同的墊片取向，但是通常優選植入輪廓最小的取向。為此，術語“植入輪廓”用于確定其通過體內開口時的植入物尺寸，假設植入物操作成具有最小的可能的植入物輪廓。當植入物的不同部分通過所述開口時，通過開口的植入物部分的尺寸會變大或縮小，所述植入輪廓是植入過程中開口的最大尺寸，這對應于容納植入物所需的最小開口大小。
在本發明一個實施方式中，所述植入輪廓比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少10％。在其它實施方式中，所述植入輪廓比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少20％。更好地是，所述植入輪廓比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少25％。最好的是，所述植入輪廓比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少50％。
用于本發明的椎間墊片可以由各種生物相容材料形成，該材料可以進行可逆的彈性形變。這種材料的例子包括彈性或橡膠聚合物、水凝膠或其它親水聚合物、或者它們的復合物。特別合適的彈性體包括硅氧烷、聚氨酯、硅氧烷和聚氨酯的共聚物、聚烯烴如聚異丁烯和聚異戊二烯、氯丁橡膠、腈橡膠、硫化橡膠和它們的混合物。
聚氨酯的例子包括熱塑性聚氨酯、脂族聚氨酯、嵌段聚氨酯、親水聚氨酯、聚醚-氨基甲酸酯、聚碳酸酯-氨基甲酸酯和硅氧烷-聚醚-氨基甲酸酯。其它合適的親水聚合物包括聚乙烯醇水凝膠、聚丙烯酰胺水凝膠、聚丙烯酸水凝膠、聚(N-乙烯基-2-吡咯烷酮)水凝膠、聚甲基丙烯酸羥乙酯水凝膠、和天然存在的物質如膠原質和多糖類、如透明質酸和交聯的含羧基的多糖、以及它們的混合物。
在其它實施方式中，所述墊片由能進行可逆彈性形變的金屬如形狀記憶金屬或者鎳鈦制得。
選擇用于形成墊片的嵌段部分所用材料的性質，使所形成的植入物具有足夠的承重能力。在優選的實施方式中，要求壓縮磨料至少約為0.1Mpa，雖然更優選壓縮強度在約1-20Mpa的范圍內。最優選壓縮模量至少約為5Mpa。
在一些實施方式中，所述墊片也有利地傳遞需要的藥劑。所述藥劑可以是生長因子，它可有利地修復損傷的組織或骨頭，并且可以包含誘骨(osteoinductive)因子(例如，骨形態生成蛋白)、變形生長因子-ss(TGF-ss)、胰島素類生長因子、血小板生長因子、纖維原細胞生長因子或其它類似的生長因子或者具有能修復組織或骨頭的能力的其它混合物。
在本發明的其它形式中，所述墊片包括用于治療各種脊柱病癥(包括椎間盤退化病、脊椎關節炎、脊椎感染、脊椎腫瘤和骨質疏松癥)的藥劑。這種藥劑包括抗生素、鎮痛劑、消炎劑包括類固醇類、以及它們的混合物。本領域技術人員熟知其它這類藥物。這些藥物也可以治療有效量使用。其量由本領域技術人員根據具體的病癥來確定。
若有的話，所述藥劑較好分散在墊片中，用于體內釋放。所述藥劑可以通過在墊片形成時將該藥劑加入墊片中，將形成的墊片浸泡在包含該藥劑的合適溶液中，或者通過本領域技術人員熟知的其它合適方法分散在墊片中。在本發明其它形式中，所述藥劑可以和墊片以化學或其它方式關聯。例如，所述藥劑可以化學附著到墊片的外表面。
在一些實施方式中，所述器件包括一種或多種X-射線標記物，如鉭標記物，便于植入物定位。可以使用較大的X-射線標記物和較小的X-射線標記物的組合，便于在植入時觀察器件的取向。所述X-射線標記物在X-射線下更容易觀察，制得器件的定位和取向更加容易觀察且更準確。
現在參見附圖，圖1A-C顯示了本發明一個實施方式的椎間墊片。墊片10包括塊件15和臂11、12、13和14。當所述墊片如圖1A所示呈松弛(展開)構型時，它類似于“H”形，臂11、12、13和14為“H”的分支，并且塊件15為十字桿件。如附圖所示，當墊片呈松弛/展開的構型時，所述臂通常垂直于塊件。
為了使用墊片，操作所述臂，使其平行于塊件，將墊片變成壓扁(可植入)的構型，如圖1B和1C所示。該操作使所述墊片呈“I”形，而不是“H”。箭頭a、b、c和d顯示了將“H”變成“I”的操作方向。如上所述，優選的操作是通過向上和向下折疊延伸臂，使它們沿通常平行于“H”的十字桿件的方向水平延伸，來使H形植入物轉化成I植入物。當墊片變成壓扁/可植入的構型時，所述植入輪廓減小。
圖2A-E顯示用于植入所述墊片的方法的一個實施方式。在圖2A中，墊片10在呈壓扁/可植入構型時加入套管20中。所述墊片呈壓扁的構型，使其植入輪廓由松弛構型時的相應輪廓減小。
套管20位于兩個棘突之間，當套管從后部非貫穿通道插入時套管的尖端20a在棘突上延伸。當套管定位時，將墊片從套管推出，使引導的臂22和24不被折疊，從壓扁/可植入的構型變為松弛/展開的構型，如圖2B所示。當臂不折疊時，它們沿兩個棘突的一側向上和向下延伸，如圖2C所示。
然后當墊片退出時，抽出所述套管，如圖2D所示。墊片10的塊狀部分25位于兩個棘突之間，第二對臂21和23不折疊，沿棘突的第二側向上和向下延伸，如圖2E所示。
在另一實施方式中，所述墊片具有凹痕和/或其它表面特征，便于壓扁和植入墊片，或者避免當臂折疊成壓扁構型時弄裂或撕裂植入物。也可以包括便于夾住棘突的形狀如脊狀物。
例如，圖7A-7L顯示具有用于減小形變過程(呈I形)中對外壁的壓縮力的表面形狀。所示表面形狀(僅僅是可使用的許多類型和/或形狀的表面特征的例子)起到減小在植入物從“H”構型折疊成“I”構型時植入物外表面受到的壓縮力。
此外，在植入物的“內”表面可以包括表面形狀，用于降低當植入物變形時對那些表面的張力。圖8A-8M顯示了這種表面形狀的一些優選實施方式。在此，所示表面特征僅僅是許多類型和/或形狀的表面形狀的例子，它們可以用于減小當植入物從“H”構型折疊成“I”構型時在植入物內側表面上的“拉伸”或張力。
一種有效地減小壓縮力和張力的實施方式如圖3A-3C所示。在該實施方式中，墊片30包括臂31、32、33和34，以及塊件部分35。塊件部分35包括至少一個凹痕35a，可以包括兩個凹痕，如圖3A所示。所述植入物如以前一樣從松弛構型操作成筆直的構型。臂31和32向下折疊，直到它們大致水平，并位于與塊件35相同的方向。臂32和34向上折疊，直到它們大致水平，位于與塊件35相同的方向。然后，將所述折疊的植入物至于套管中，并如上所述通過小開口推入患者體內。一旦植入以后，所述裝置松弛，呈H形構型，凹痕35a使植入物包圍棘突，臂31、32、33和34防止橫向位移。
在另一實施方式中，所述植入物具有一個或多個臂，所述臂相對于其它非樞軸轉動臂進行樞軸轉動。所述臂較好沿塊件中的中點樞軸轉動。最好的是，所述裝置包括四個臂，安排成兩個樞軸轉動對，兩對臂各自一起樞軸轉動。在最優選的實施方式中，所述樞軸臂基本上為剛性的，雖然它們在其它實施方式中可以是彈性的。
圖4A顯示本發明一個優選的實施方式，其中所述植入物具有樞軸臂。樞軸桿47限定了臂41、42、43和44所圍繞轉動的點。在所述實施方式中，臂41和42形成一對，臂43和44為另一對。可以使用彈簧48將臂偏壓到其閉合的位置，如圖4A和4B所示。在一些實施方式中，彈簧48至少部分纏繞樞軸桿47。
為了操作植入物40，所述植入物較好能如圖4A所示采用其閉合的位置。在這種位置中，植入物具有最小的植入輪廓，使閉合的植入物通過小的切口植入患者中。在將植入物引入患者體內之后，所述植入物通過使所述臂鹽圖4C所示箭頭的方向移動來打開。這使得植入物如圖4D所示呈打開的構型。在該構型中，所述植入物的輪廓大于其閉合構型時植入物輪廓。
在一些實施方式中，當所述臂打開成展開構型時，所述植入物40的塊件部分具有凹面形狀。這使得塊件更加牢固地配合椎間突起。
在本發明另一實施方式中，所述植入物包括位于兩對相對臂之間的墊片部分。所述墊片部分使得所述器件具有可調節的高度，可以使得剛性墊片部分的大小不同。
圖5顯示了本發明所述具有一個墊片/穩定器部分的器件的一個實施方式。在墊片50中，臂51、52、53和54從塊件部分55和墊片/穩定器部分56延伸出。
具有墊片的器件以類似于沒有墊片的器件一樣的方式使用。因此，臂51、52、53和54可以折疊，沿塊件55和墊片部分56的軸水平設置，使得該器件具有至少比該器件呈松弛構型時的相應輪廓小10％的植入輪廓。
具有墊片/穩定器的椎間墊片的另一實施方式如圖9A-9B以及圖10A-10K所示。這些實施方式特別有效地減小或者防止該器件在體內變形，由此減少或防止植入后出現錯位和/或位移。在附圖所示實施方式中，中間柄91提供了間隔效果，便于改變其所需的厚度，而所述末端部分92和93提供穩定性，防止在體內變形為“I”形。如本領域那些技術人員所理解的，所述墊片/穩定器可以結合到體內的植入物中，僅在所述器件呈“H”形之后安裝和組裝所述墊片/穩定器。
圖6顯示了在植入患者體內之后本發明一個優選實施方式的椎間墊片。墊片60的臂61、62、63和64夾住棘突66a和66b，將所述墊片固定在位。
雖然已經結合附圖和上述說明詳細說明和描述了本發明，但是它們應認為是說明性的，決不是用于進行限制的。應理解，僅顯示和說明了優選的實施方式，并且在本發明精神的范圍內所有改變和修改均要求得到保護。
權利要求
1.一種在相鄰棘突之間提供椎間墊片的方法，所述方法包括a)提供可呈壓扁構型和展開構型的墊片，其中，所述壓扁構型具有植入輪廓，該輪廓比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少10％；b)使所述墊片呈現其壓扁的構型；c)在所述墊片呈壓扁構型時將所述墊片植入患者中；和d)在患者體內時使所述墊片呈展開構型；其中，所述展開構型的墊片位于相鄰棘突之間。
2.如權利要求
1所述的方法，其特征在于，使所述墊片呈壓扁構型，該構型為可植入的輪廓，它比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少25％。
3.如權利要求
1所述的方法，其特征在于，使所述墊片呈壓扁構型，該構型為可植入的輪廓，它比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少50％。
4.如權利要求
1所述的方法，其特征在于，所述墊片包含彈性體材料。
5.如權利要求
4所述的方法，其特征在于，所述彈性體材料選自天然和合成橡膠。
6.如權利要求
5所述的方法，其特征在于，所述天然或合成橡膠包括硅氧烷、聚氨酯、聚烯烴如聚異丁烯和聚異戊二烯、氯丁橡膠、腈橡膠、硫化橡膠以及它們的共聚物和混合物。
6.如權利要求
5所述的方法，其特征在于，所述聚氨酯選自熱塑性聚氨酯、脂族聚氨酯、芳族聚氨酯、嵌段聚氨酯、親水聚氨酯、聚醚-氨基甲酸酯、聚碳酸酯-氨基甲酸酯、硅氧烷-聚碳酸酯-聚氨酯和硅氧烷-聚醚-氨基甲酸酯。
7.如權利要求
4所述的方法，其特征在于，所述彈性體材料包含選自下組的材料聚乙烯醇水凝膠、聚丙烯酰胺水凝膠、聚丙烯酸水凝膠、聚(N-乙烯基-2-吡咯烷酮)水凝膠、聚甲基丙烯酸羥乙酯水凝膠、膠原質和多糖類、以及它們的混合物。
8.如權利要求
1所述的方法，其特征在于，所述墊片包括可進行可逆彈性形變的金屬。
9.如權利要求
8所述的方法，其特征在于，所述金屬是形狀記憶金屬或者鎳鈦。
10.如權利要求
1所述的方法，其特征在于，所述墊片的壓縮模量至少約為1Mpa。
11.如權利要求
10所述的方法，其特征在于，所述墊片的壓縮模量至少約為5Mpa。
12.如權利要求
1所述的方法，其特征在于，所述墊片還包括藥劑。
13.如權利要求
1所述的方法，其特征在于，所述藥劑包含選自下組的材料抗生素、鎮痛劑、消炎劑包括類固醇類、以及它們的混合物。
14.如權利要求
1所述的方法，其特征在于，所述墊片還包括一種或多種X-射線標記物。
15.如權利要求
1所述的方法，其特征在于，所述墊片還包括墊片/穩定器部分。
16.一種在相鄰棘突之間提供椎間墊片的方法，所述方法包括a)提供包括塊件以及從該塊件延伸出的臂的墊片；所述墊片可呈壓扁構型和松弛構型，其中，所述壓扁構型為可植入的輪廓，它比墊片呈松弛構型時的相應輪廓小至少10％，便于以最小的形狀侵入式地植入墊片；b)壓扁所述墊片以呈現其壓扁的構型，所述壓扁構型的輪廓比松弛構型的小；c)在所述墊片呈壓扁構型時將所述墊片植入患者中；和d)在患者體內時使所述墊片呈松弛構型；其中，植入所述墊片，使所述塊件位于棘突之間，并且各臂縱向位于棘突的一側。
17.如權利要求
16所述的方法，其特征在于，使所述墊片呈壓扁構型，該構型為可植入的輪廓，它比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少25％。
18.如權利要求
16所述的方法，其特征在于，使所述墊片呈壓扁構型，該構型為可植入的輪廓，它比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少50％。
19.如權利要求
16所述的方法，其特征在于，所述墊片包含彈性體材料。
20.如權利要求
19所述的方法，其特征在于，所述彈性體材料包含選自下組的材料硅氧烷、聚氨酯、硅氧烷和聚氨酯的共聚物、聚烯烴如聚異丁烯和聚異戊二烯、氯丁橡膠、腈橡膠、硫化橡膠以及它們的混合物。
21.如權利要求
20所述的方法，其特征在于，所述聚氨酯包含選自下組的材料熱塑性聚氨酯、脂族聚氨酯、嵌段聚氨酯、親水聚氨酯、聚醚-氨基甲酸酯、聚碳酸酯-氨基甲酸酯和硅氧烷-聚醚-氨基甲酸酯。
22.如權利要求
19所述的方法，其特征在于，所述彈性體材料包含選自下組的材料聚乙烯醇水凝膠、聚丙烯酰胺水凝膠、聚丙烯酸水凝膠、聚(N-乙烯基-2-吡咯烷酮)水凝膠、聚甲基丙烯酸羥乙酯水凝膠、膠原質和多糖類、以及它們的混合物。
23.如權利要求
16所述的方法，其特征在于，所述墊片包括可進行可逆彈性形變的金屬。
24.如權利要求
23所述的方法，其特征在于，所述金屬是形狀記憶金屬或者鎳鈦。
25.如權利要求
16所述的方法，其特征在于，所述墊片的壓縮模量至少約為1Mpa。
26.如權利要求
25所述的方法，其特征在于，所述墊片的壓縮模量至少約為5Mpa。
27.如權利要求
16所述的方法，其特征在于，所述墊片還包括藥劑。
29.如權利要求
28所述的方法，其特征在于，所述藥劑包括至少一種生長因子。
28.如權利要求
16所述的方法，其特征在于，所述藥劑包含選自下組的材料抗生素、鎮痛劑、消炎劑包括類固醇類、以及它們的混合物。
29.如權利要求
16所述的方法，其特征在于，所述墊片還包括一種或多種X-射線標記物。
30.如權利要求
16所述的方法，其特征在于，所述墊片還包括墊片/穩定器部分。
31.一種植入椎間墊片的方法，所述方法包括a)提供包括塊件以及從該塊件延伸出的四個臂的墊片；所述墊片在呈松弛構型時為“H”形，在呈壓扁構型時為“I”形；b)將所述墊片壓扁成“I”形；c)在用于將所述墊片保持壓扁構型的器件中提供所述壓扁的墊片，以便于植入患者中，所述套管具有近端和遠端；d)將所述套管的遠端置于患者中，使所述套管端擠開一對相鄰棘突中的各突起；e)推動壓扁的墊片通過所述套管，直到所述臂中的兩個離開所述套管，使它們縱向置于相鄰棘突旁邊；f)抽出所述套管，同時使所述墊片繼續通過該套管，使得所述墊片離開套管，并使剩下的兩個臂縱向置于相鄰棘突的另一側。
32.如權利要求
31所述的方法，其特征在于，使所述墊片呈壓扁構型，該構型為可植入的輪廓，它比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少25％。
33.如權利要求
31所述的方法，其特征在于，使所述墊片呈壓扁構型，該構型為可植入的輪廓，它比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少50％。
34.如權利要求
31所述的方法，其特征在于，所述墊片包含彈性體材料。
35.如權利要求
34所述的方法，其特征在于，所述彈性體材料包含選自下組的材料硅氧烷、聚氨酯、硅氧烷和聚氨酯的共聚物、聚烯烴如聚異丁烯和聚異戊二烯、氯丁橡膠、腈橡膠、硫化橡膠、以及它們的混合物。
36.如權利要求
35所述的方法，其特征在于，所述聚氨酯包含選自下組的材料熱塑性聚氨酯、脂族聚氨酯、嵌段聚氨酯、親水聚氨酯、聚醚-氨基甲酸酯、聚碳酸酯-氨基甲酸酯和硅氧烷-聚醚-氨基甲酸酯。
37.如權利要求
34所述的方法，其特征在于，所述彈性體材料包含選自下組的材料聚乙烯醇水凝膠、聚丙烯酰胺水凝膠、聚丙烯酸水凝膠、聚(N-乙烯基-2-吡咯烷酮)水凝膠、聚甲基丙烯酸羥乙酯水凝膠、膠原質和多糖類、以及它們的混合物。
38.如權利要求
31所述的方法，其特征在于，所述墊片包括可進行可逆彈性形變的金屬。
39.如權利要求
38所述的方法，其特征在于，所述金屬是形狀記憶金屬或者鎳鈦。
40.如權利要求
31所述的方法，其特征在于，所述墊片的壓縮模量至少約為1Mpa。
41.如權利要求
40所述的方法，其特征在于，所述墊片的壓縮模量至少約為5Mpa。
42.如權利要求
31所述的方法，其特征在于，所述墊片還包括藥劑。
43.如權利要求
31所述的方法，其特征在于，所述藥劑包含選自下組的材料抗生素、鎮痛劑、消炎劑包括類固醇類、以及它們的混合物。
44.如權利要求
31所述的方法，其特征在于，所述墊片還包括一種或多種X-射線標記物。
45.如權利要求
31所述的方法，其特征在于，所述墊片還包括墊片/穩定器部分。
46.一種使相鄰棘突之間保持分開的墊片，所述墊片包括塊件以及從該塊件延伸出的臂；所述墊片可呈壓扁構型和展開構型，并且所述壓扁構型的輪廓比所述展開構型的小，便于以最小的形狀侵入式地植入墊片。
47.如權利要求
46所述的墊片，其特征在于，使所述墊片呈壓扁構型，該構型為可植入的輪廓，它比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少25％。
48.如權利要求
46所述的墊片，其特征在于，使所述墊片呈壓扁構型，該構型為可植入的輪廓，它比墊片呈展開構型時的相應輪廓小至少50％。
49.如權利要求
46所述的墊片，其特征在于，所述墊片包含彈性體材料。
50.如權利要求
49所述的墊片，其特征在于，所述彈性體材料包含選自下組的材料硅氧烷、聚氨酯、硅氧烷和聚氨酯的共聚物、聚烯烴如聚異丁烯和聚異戊二烯、氯丁橡膠、腈橡膠、硫化橡膠、以及它們的混合物。
51.如權利要求
50所述的墊片，其特征在于，所述聚氨酯包含選自下組的材料熱塑性聚氨酯、脂族聚氨酯、嵌段聚氨酯、親水聚氨酯、聚醚-氨基甲酸酯、聚碳酸酯-氨基甲酸酯和硅氧烷-聚醚-氨基甲酸酯。
52.如權利要求
49所述的墊片，其特征在于，所述彈性體材料包含選自下組的材料聚乙烯醇水凝膠、聚丙烯酰胺水凝膠、聚丙烯酸水凝膠、聚(N-乙烯基-2-吡咯烷酮)水凝膠、聚甲基丙烯酸羥乙酯水凝膠、膠原質和多糖類、以及它們的混合物。
53.如權利要求
46所述的墊片，其特征在于，所述墊片包括可進行可逆彈性形變的金屬。
54.如權利要求
53所述的墊片，其特征在于，所述金屬是形狀記憶金屬或者鎳鈦。
55.如權利要求
46所述的墊片，其特征在于，所述墊片的壓縮模量至少約為1Mpa。
56.如權利要求
55所述的墊片，其特征在于，所述墊片的壓縮模量至少約為5Mpa。
57.如權利要求
45所述的墊片，其特征在于，所述墊片還包括藥劑。
58.如權利要求
46所述的墊片，其特征在于，所述藥劑包含選自下組的材料抗生素、鎮痛劑、消炎劑包括類固醇類、以及它們的混合物。
59.如權利要求
46所述的墊片，其特征在于，所述墊片還包括一種或多種X-射線標記物。
60.如權利要求
46所述的墊片，其特征在于，所述墊片還包括墊片/穩定器部分。
61.如權利要求
46所述的墊片，其特征在于，所述墊片還包括一個或多個表面形狀，用于減小在形變過程中對外壁的壓縮力。
62.如權利要求
46所述的墊片，其特征在于，所述墊片還包括一個或多個表面形狀，用于減小在植入物形變時對植入物內表面的張力。
專利摘要
用于保持相鄰棘突之間相互分離的墊片呈壓扁和展開的構型。所述壓扁的構型表示較小的輪廓，便于以最小的形狀侵入式地植入墊片。示例的椎間墊片(10)包括塊件15和臂11、12、13和14。當所述墊片呈松弛(展開)構型時，它類似于“H”形，臂11、12、13和14為“H”的分支，并且塊件15為十字桿件。為了使用所述墊片，所述臂設計成與塊件平行，使所述墊片縮成壓扁(可植入)的構型。這使所述墊片呈現出“I”形，而不是“H”形。
文檔編號A61B17/70GK1997320SQ200580016270
公開日2007年7月11日 申請日期2005年5月4日
發明者H·H·特里優 申請人:華沙整形外科股份有限公司導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan