專利名稱:一種輸卵管再通組件的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種婦產科器械，特別涉及一種輸卵管再通組件。
背景技術：
隨著社會的發(fā)展，女性不孕癥的發(fā)病率逐年增加，而輸卵管因素在女性不孕中所占的比例最高，占35%。流產、宮腔及盆腔炎癥往往導致輸卵管阻塞。因此作為無創(chuàng)的輸卵管介入再通術成為其治療的重要方法。目前市場上主要有美國COOK公司提供的輸卵管疏通套裝及國產南京微創(chuàng)公司的鵝首式一體輸卵管再通器。前者的再通管由錐形導管頭及宮頸吸杯組成，導絲進入宮腔后很難尋找到宮角部輸卵管開口，導絲反復探查容易損傷宮腔內膜；后者雖然采取了偏心氣囊技術，但由于氣囊部與導管頂端距離固定，而患者的宮腔深度個體差異較大，因此實際操作中導絲進入宮角部輸卵管開口的幾率依然較小，而且頭端采用較硬的含鉛塑料材質單孔錐形設計更容易加重宮腔內膜的損傷。由于進入宮角部輸卵管開口的幾率下降，導致病人和介入醫(yī)師接受輻射的時間較長，往往每臺介入疏通術需要I 1.5小時。再者，這兩種疏通管頭端都采用單孔設計，在導管頭置于宮角部時不利于造影劑進入宮腔觀察宮角部情況，而且導管體部都采用了硬度較高的塑料材質，導致置管時因宮體與宮頸管角度問題而插管困難，即便強行插入也加重了患者的疼痛程度及宮腔損傷。綜上所述，目前市場上主要的兩種輸卵管再通管結構復雜，操作繁瑣，價格昂貴(國外每套約為4000元左右，而國內每根疏通管也達到1000元左右)，實用性差，難以在基層醫(yī)院普及。
中國實用新型名稱為鵝首式一體輸卵管再通器，專利號為02264781.3，公開了一種醫(yī)用輸卵管再通器，由雙腔球囊導管、導絲和手柄組成等。但該專利的導絲是倒鉤形狀，倒鉤形狀的導絲在疏通人體血管時由于能防止血管被刺破而是效果較好，但在輸入輸卵管時在從宮腔相輸卵管峽部探入時，由于倒鉤形狀導致容易形成一個圓弧，很難探到輸卵管峽部入口。同時，整個再通器的材質為硬質塑料，在前部有部分軟性材質，在進行手術時由于絕大多數女性的子宮是有一定弧度的，因此硬質豎直的再通器，將加大手術難度，也造成病人更多的痛苦；此外該專利的再通器為單孔設計，在探入輸卵管峽部的時，由于為單孔，造影劑將打入輸卵管中，宮腔中無造影劑，因此不利于手術中的準確定位。
實用新型內容
本實用新型的目的是解決上述不足提供一種輸卵管再通組件。
實現本實用新型目的的技術方案是:一種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導絲腔的雙腔球囊導管和導絲，雙腔球囊導管前部設有偏心球囊，所述雙腔球囊導管頂端為光滑圓弧形，雙腔球 囊導管前端開有三個孔，分別是頂端的導絲通孔和側部的第一出液孔和第二出液孔；末端部開叉為球囊腔尾段和導絲腔尾段，所述的球囊腔尾段的末端固定連接有單向閥，所述導絲為直頭導絲。
上述的輸卵管再通組件，所述導絲腔尾段的末端腔體的直徑與通用注射器的針頭座外徑匹配。
上述的輸卵管再通組件，所述導絲腔尾段的末端腔體的直徑大于通用注射器針頭座外徑，導絲腔尾段的末端固定連接一個即可以使導絲從中穿入又可以與通用注射器針頭座外徑匹配的裝置。
上述的輸卵管再通組件，所述導絲腔尾段的末端固定連接的裝置為一個中空硬質塑料接頭，其內徑與通用注射器針頭座外徑匹配。
上述的輸卵管再通組件，所述導絲腔尾段的末端固定連接的裝置為單向閥和插接在單向閥上的中空硬質塑料導引子。
上述的輸卵管再通組件，所述的導絲直徑為0.035英寸，長度為45厘米。
上述的輸卵管再通組件，所述的雙腔球囊導管頂端至側部的出液孔頂端的長度為
0.5厘米；雙腔球囊導管頂端至偏心球囊頂端的長度為0.5^1.5厘米；雙腔球囊導管頂端至開叉口的長度為29.5^30.5厘米，導絲腔尾段的長度為2厘米；所述導絲通孔的孔徑為
1.(Tl.3 毫米。
上述的輸卵管再通組件，所述的雙腔球囊導管頂端至偏心球囊頂端的長度為0.5厘米或1.0厘米或1.5 厘米。
上述的輸卵管再通組件，所述的雙腔球囊導管通體為天然乳膠材料。
本實用新型中導管通體采用天然乳膠材質，利用材質的柔軟性解決插管中宮體與宮頸角度問題帶來的插管困難和損傷；導管頭端采用三孔圓弧形設計保證了宮腔內膜在置管過程中不受損傷，頂端導絲孔用于疏通短導絲及微導管的通過，兩側孔則有效保證造影劑進入宮腔內觀察宮腔內情況，導管頂端依然采用偏向氣囊進行導管頭端角度進行調整；導管長度縮短，有效提高術中介入醫(yī)師在運用短導絲(45cm直頭導絲)時把握導絲頭端的阻力感從而減少術中輸卵管穿孔或撕裂的風險；導管尾部采用兩個單項閥，分別為偏向氣囊閥及導絲管腔單項閥；或者一個單向閥另一個為注射器配套裝置。導絲管腔單項閥既可以通過導引子引入導絲，也可以注入造影劑，從而簡化導管的結構。再者根據患者宮腔深度的差異，對導管偏向氣囊到導管頂部距離的大小進行分型，有效提高經導管引入導絲進入輸卵管的幾率，從而提供手術成功率。
本實用新型具有積極的效果:(I)具有側部出液孔，手術中定位準確；(2)采用直頭導絲，手術中能更順暢進入輸卵管，降低患者的疼痛程度及對宮腔的損傷；(3)偏心氣囊與側部的配合使用，以及導絲的長度的精確控制，是手術更具可操作性，縮短了手術的時間，從傳統(tǒng)的廣1.5小時縮短為0.5^0.75小時。
為了使本實用新型的內容更容易被清楚地理解，下面根據具體實施例并結合附圖，對本實用新型作進一步詳細的說明，其中
圖1為本實用新型一種雙腔球囊導管實施方式的結構示意圖；圖2為本實用新型第二種雙腔球囊導管實施方式的結構示意圖；圖3為本實用新型第三種雙腔球囊導管實施方式的結構示意圖；圖4為本實用新型導絲的結構示意圖。
其中:1雙腔球囊導管；2導絲；3偏心球囊；4導絲通孔；5第一出液孔；6第二出液孔；7球囊腔尾段；8導絲腔尾段。
具體實施方式
(實施例1)
見圖1和圖4，本實用新型具有一種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導絲腔的雙腔球囊導管I和導絲2，雙腔球囊導管I前部設有偏心球囊3，雙腔球囊導管I頂端為光滑圓弧形，雙腔球囊導管I前端開有三個孔，分別是頂端的導絲通孔4和側部的第一出液孔5和第二出液孔6 ;末端部開叉為球囊腔尾段7和導絲腔尾段8，球囊腔尾段7的末端固定連接有單向閥，導絲2為直頭導絲，導絲腔尾段8的末端腔體的直徑與通用注射器的針頭座外徑匹配。
導絲2的直徑為0.035英寸，長度為45厘米；雙腔球囊導管I頂端至側部的出液孔頂端的長度為0.5厘米；雙腔球囊導管I頂端至偏心球囊3頂端的長度為0.5厘米；雙腔球囊導管I頂端至開叉口的長度為29.5厘米，導絲腔尾段8的長度為2厘米；導絲通孔4的孔徑為1.10毫米。雙腔球囊導管I通體為天然乳膠材料。
(實施例2)
見圖2和圖4，本實用新型具有一 種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導絲腔的雙腔球囊導管I和導絲2，雙腔球囊導管I前部設有偏心球囊3，雙腔球囊導管I頂端為光滑圓弧形，雙腔球囊導管I前端開有三個孔，分別是頂端的導絲通孔4和側部的第一出液孔5和第二出液孔6 ;末端部開叉為球囊腔尾段7和導絲腔尾段8，球囊腔尾段7的末端固定連接有單向閥，導絲2為直頭導絲，導絲腔尾段8的末端固定連接的裝置為一個中空硬質塑料接頭，其內徑與通用注射器針頭座外徑匹配。
導絲2的直徑為0.035英寸，長度為45厘米；雙腔球囊導管I頂端至側部的出液孔頂端的長度為0.5厘米；雙腔球囊導管I頂端至偏心球囊3頂端的長度為1.0厘米；雙腔球囊導管I頂端至開叉口的長度為30厘米，導絲腔尾段8的長度為2厘米；導絲通孔4的孔徑為1.27毫米。雙腔球囊導管I通體為天然乳膠材料。
(實施例3)
見圖3和圖4，本實用新型具有一種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導絲腔的雙腔球囊導管I和導絲2，雙腔球囊導管I前部設有偏心球囊3，雙腔球囊導管I頂端為光滑圓弧形，雙腔球囊導管I前端開有三個孔，分別是頂端的導絲通孔4和側部的第一出液孔5和第二出液孔6 ;末端部開叉為球囊腔尾段7和導絲腔尾段8，球囊腔尾段7的末端固定連接有單向閥，導絲2為直頭導絲，導絲腔尾段8的末端固定連接的裝置為單向閥和插接在單向閥上的中空硬質塑料導引子。
導絲2的直徑為0.035英寸，長度為45厘米；雙腔球囊導管I頂端至側部的出液孔頂端的長度為0.5厘米；雙腔球囊導管I頂端至偏心球囊3頂端的長度為1.5厘米；雙腔球囊導管I頂端至開叉口的長度為30.5厘米，導絲腔尾段8的長度為2厘米；導絲通孔4的孔徑為1.3毫米。雙腔球囊導管I通體為天然乳膠材料。
以上所述的具體實施例，對本實用新型的目的、技術方案和有益效果進行了進一步詳細說明，所應理解的是，以上所述僅為本實用新型的具體實施例而已，并不用于限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內，所做的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。
權利要求
1.一種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導絲腔的雙腔球囊導管(I)和導絲(2)，雙腔球囊導管(I)前部設有偏心球囊(3)，其特征在于:所述雙腔球囊導管(I)頂端為光滑圓弧形，雙腔球囊導管(I)前端開有三個孔，分別是頂端的導絲通孔(4)和側部的第一出液孔(5)和第二出液孔￠);末端部開叉為球囊腔尾段(7)和導絲腔尾段(8)，所述的球囊腔尾段(7)的末端固定連接有單向閥，所述導絲(2)為直頭導絲。
2.根據權利要求
1所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述導絲腔尾段(8)的末端腔體的直徑與通用注射器的針頭座外徑匹配。
3.根據權利要求
1所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述導絲腔尾段(8)的末端腔體的直徑大于通用注射器針頭座外徑，導絲腔尾段(8)的末端固定連接一個即可以使導絲從中穿入又可以與通用注射器針頭座外徑匹配的裝置。
4.根據權利要求
3所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述導絲腔尾段(8)的末端固定連接的裝置為一個中空硬質塑料接頭，其內徑與通用注射器針頭座外徑匹配。
5.根據權利要求
3所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述導絲腔尾段(8)的末端固定連接的裝置為單向閥和插接在單向閥上的中空硬質塑料導引子。
6.根據權利要求
1所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述的導絲(2)的直徑為0.035英寸，長度為45厘米。
7.根據權利要求
1所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述的雙腔球囊導管(I)頂端至側部的出液孔頂端的長度為0.5厘米；雙腔球囊導管(I)頂端至偏心球囊(3)頂端的長度為0.5^1.5厘米 ；雙腔球囊導管(I)頂端至開叉口的長度為29.5^30.5厘米，導絲腔尾段(8)的長度為2厘米；所述導絲通孔(4)的孔徑為1.(Tl.3毫米。
8.根據權利要求
1所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述的雙腔球囊導管(I)頂端至偏心球囊(3)頂端的長度為0.5厘米或1.0厘米或1.5厘米。
9.根據權利要求
1所述的輸卵管再通組件，其特征在于:所述的雙腔球囊導管(I)通體為天然乳膠材料。
專利摘要
本實用新型涉及一種婦產科器械，特別涉及一種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導絲腔的雙腔球囊導管和導絲，雙腔球囊導管前部設有偏心球囊，所述雙腔球囊導管頂端為光滑圓弧形，雙腔球囊導管前端開有三個孔，分別是頂端的導絲通孔和側部的第一出液孔和第二出液孔；末端部開叉為球囊腔尾段和導絲腔尾段，所述的球囊腔尾段的末端固定連接有單向閥，所述導絲為直頭導絲。本實用新型具有側部出液孔，手術中定位準確；直頭導絲，手術中能更順暢進入輸卵管，降低患者的疼痛程度及對宮腔的損傷；偏心氣囊與側部的出液孔配合使用，以及導絲的長度的精確控制，是手術更具可操作性，縮短了手術的時間，從傳統(tǒng)的1~1.5小時縮短為0.5~0.75小時。
文檔編號A61B17/42GKCN203138640 U發(fā)布類型授權 專利申請?zhí)朇N 201320033030
公開日2013年8月21日 申請日期2013年1月22日
發(fā)明者徐中華, 陶可偉 申請人:徐中華, 陶可偉導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan