一種用于預(yù)防或治療糖尿病腎病的中藥組合物的制作方法

本發(fā)明涉及中藥組合物在制備防治糖尿病腎病的藥物中的用途，屬于中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

1、糖尿病腎病(diabetic?nephropathy，dn)是糖尿病最常見和最嚴重的微血管并發(fā)癥，表現(xiàn)為腎小球肥大、基底膜增厚和損傷等結(jié)構(gòu)和功能改變，5％～40％的糖尿病患者會進展為糖尿病腎病，是成為終末期腎病的主要原因，也是糖尿病患者心血管疾病發(fā)病率增高的重要因素。糖尿病腎病進展分為五個階段:腎小球超濾、起始腎病、微量白蛋白尿、明顯蛋白尿和終末期腎病。通過控制糖尿病腎病進展可延緩腎功能衰退，降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險，減少透析和腎移植的需求，提升患者的健康狀況和生活質(zhì)量。

2、糖尿病腎病的分子機制復(fù)雜多樣，持續(xù)高血糖、高血壓、胰島素抵抗和脂質(zhì)代謝異常等多種因素均參與其中。高血糖可引起糖基化終產(chǎn)物累積，糖基化終產(chǎn)物與細胞表面受體結(jié)合引發(fā)炎癥和纖維化，還可激活pkc、tgf-β和nf-κb等信號通路，在糖尿病腎病早期損傷和晚期纖維化中起關(guān)鍵作用。糖尿病患者的腎素-血管緊張素系統(tǒng)活躍，不僅導(dǎo)致血壓升高，還直接影響腎臟結(jié)構(gòu)和功能，加速疾病進展。此外，內(nèi)皮功能障礙、氧化應(yīng)激和微炎癥狀態(tài)也是糖尿病腎病發(fā)展的重要因素。

3、目前，糖尿病腎病常用的治療方式為調(diào)整生活方式、調(diào)控血糖、調(diào)節(jié)血脂、降血壓、腎臟替代透析治療等，在控制病情和緩解癥狀方面取得較好療效，但因個體差異及相關(guān)不確定因素的影響，糖尿病腎病患者仍存在各種并發(fā)癥帶來的潛在風(fēng)險。

4、中藥復(fù)方治療糖尿病腎病具有多靶點、多途徑等優(yōu)勢，具有調(diào)節(jié)自噬、抗氧化、抗炎等作用，可延緩病情進展。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明公開了一種預(yù)防或治療糖尿病腎病藥物的中藥組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明中藥組合物對糖尿病腎病有顯著的治療效果，改善腎功能指標，改善患者癥狀，安全可靠。

2、具體而言，本發(fā)明技術(shù)目的通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)：

3、本發(fā)明提供一種預(yù)防或治療糖尿病腎病的中藥組合物，所述的中藥組合物由黃芪、水蛭、丹參、山茱萸、車前子、菟絲子、地龍制成。

4、具體的，所述的中藥組合物按照重量份包括以下原料：

5、黃芪25-35份、水蛭25-35份、丹參10-20份、山茱萸6-11份、車前子6-11份、菟絲子6-11份、地龍4-8份。

6、在一個實施例中，所述的中藥組合物按照重量份包括以下原料：

7、黃芪30份、水蛭30份、丹參15份、山茱萸9份、車前子9份、菟絲子9份、地龍6份。

8、本發(fā)明預(yù)防或治療糖尿病腎病的中藥組合物的制備方法如下：稱取原料，加入純化水，浸泡，加熱至沸并保持微沸，過濾，得到第一次濾液；藥渣再加入純化水，加熱至沸并保持微沸，過濾，得到第二次濾液；

9、將兩次濾液合并，濃縮濾液，噴霧干燥，干燥后的細粉過篩，即得本發(fā)明預(yù)防或治療糖尿病腎病的中藥組合物。

10、進一步地，本發(fā)明預(yù)防或治療糖尿病腎病的中藥組合物的制備方法如下：按照配比稱取上述原料，加入6-10倍重量純化水，加熱至沸并保持微沸0.5-1.5h，過濾，得到第一次濾液；藥渣再加入4-8倍重量的純化水，加熱至沸并保持微沸0.5-1.5h，過濾，得到第二次濾液；

11、將兩次濾液合并，濃縮濾液至相對密度為1.10-1.25，噴霧干燥，干燥后的細粉過80-100目篩，即得本發(fā)明預(yù)防或治療糖尿病腎病的中藥組合物。

12、更進一步地，本發(fā)明預(yù)防或治療糖尿病腎病的中藥組合物的制備方法如下：按照配比稱取上述原料，加入8倍重量純化水，加熱至沸并保持微沸1h，過濾，得到第一次濾液；藥渣再加入6倍重量的純化水，加熱至沸并保持微沸1h，過濾，得到第二次濾液；

13、將兩次濾液合并，濃縮濾液至相對密度為1.20，噴霧干燥，干燥后的細粉過100目篩，即得本發(fā)明中藥組合物。

14、進一步地，所述中藥組合物的劑型為湯劑、丸劑、凝膠劑、片劑、合劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑或膏劑，更優(yōu)選為顆粒劑。

15、本發(fā)明提供所述中藥組合物在制備預(yù)防或治療糖尿病腎病藥物中的用途。

16、本發(fā)明中藥組合物由黃芪、水蛭、丹參、山茱萸、車前子、菟絲子、地龍制成，該方配伍恰當(dāng)，組方中黃芪補氣健脾，為君藥；水蛭、丹參清熱解毒，活血化瘀，為臣藥；山茱萸、車前子、菟絲子、地龍為佐藥，諸藥合用，君臣協(xié)力、佐藥相輔，標本兼治，共奏益氣養(yǎng)陰，燥濕化瘀之效，是治療糖尿病腎病藥物上的創(chuàng)新。

17、糖尿病腎病進展至終末期腎病的早期標志是蛋白尿的發(fā)生，而病程一旦進展至大量蛋白尿及腎功能衰竭，則腎臟損傷往往呈現(xiàn)不可逆的發(fā)展，因此治療早期蛋白尿?qū)τ谔悄虿∧I病整個病程的控制具有重要意義。本發(fā)明中藥組合物顯著降低糖尿病腎病大鼠24h尿蛋白含量，提示本發(fā)明中藥組合物對于糖尿病腎病整個病程的控制具有重要意義。本發(fā)明中藥組合物治療糖尿病腎病效果顯著。

18、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點：

19、(1)本發(fā)明中藥組合物顯著減輕糖尿病腎病患者的體重下降，增加飲水量、飲食量、尿量，降低24h尿蛋白含量，降低scr、bun水平，改善腎功能指標，達到治療糖尿病腎病的目的。

20、(2)本發(fā)明中藥組合物制備方法簡便，得到的中藥組合物對糖尿病腎病的預(yù)防與治療療效確切，標本兼治，安全可靠，在糖尿病腎病治療方面具有巨大優(yōu)勢，市場應(yīng)用前景廣闊。

技術(shù)特征：

1.一種用于預(yù)防或治療糖尿病腎病的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物由黃芪、水蛭、丹參、山茱萸、車前子、菟絲子、地龍制成；所述的中藥組合物按照重量份由以下原料制成：黃芪25-35份、水蛭25-35份、丹參10-20份、山茱萸6-11份、車前子6-11份、菟絲子6-11份、地龍4-8份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物按照重量份由以下原料制成：黃芪30份、水蛭30份、丹參15份、山茱萸9份、車前子9份、菟絲子9份、地龍6份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的制備方法如下：

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的制備方法如下：

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的制備方法如下：

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物的劑型為顆粒劑、湯劑、片劑、合劑、丸劑、凝膠劑、膠囊劑、散劑或膏劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為顆粒劑。

8.權(quán)利要求1或2任一項所述的中藥組合物在制備預(yù)防或治療糖尿病腎病藥物中的用途。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于預(yù)防或治療糖尿病腎病的中藥組合物。本發(fā)明中藥組合物由黃芪、水蛭、丹參、山茱萸、車前子、菟絲子、地龍制成，該方配伍恰當(dāng)，組方中黃芪補氣健脾，為君藥；水蛭、丹參清熱解毒，活血化瘀，為臣藥；山茱萸、車前子、菟絲子、地龍為佐藥，諸藥合用，君臣協(xié)力、佐藥相輔，標本兼治，共奏益氣養(yǎng)陰，燥濕化瘀之效，在糖尿病腎病治療方面具有巨大優(yōu)勢，市場應(yīng)用前景廣闊。

技術(shù)研發(fā)人員：連鳳梅,金德,高晴
受保護的技術(shù)使用者：連鳳梅
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/2