誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體在制備坐骨神經(jīng)損傷藥物中的應(yīng)用的制作方法

本發(fā)明涉及外泌體應(yīng)用，尤其是涉及一種誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體在制備坐骨神經(jīng)損傷藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、坐骨神經(jīng)損傷主要由創(chuàng)傷性因素和疾病因素等原因引起，導(dǎo)致感覺功能障礙、運(yùn)動(dòng)功能障礙和反射異?，F(xiàn)象。盡管現(xiàn)有的治療方法在一定程度上可以緩解坐骨神經(jīng)損傷的癥狀，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，但仍存在一些問題。例如，保守治療的效果往往有限，對于嚴(yán)重的神經(jīng)損傷難以取得滿意的療效；手術(shù)治療雖然可以直接解除神經(jīng)壓迫、修復(fù)神經(jīng)損傷，但手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高，術(shù)后可能會(huì)出現(xiàn)感染、出血、神經(jīng)粘連等并發(fā)癥，且神經(jīng)功能的恢復(fù)需要較長時(shí)間，部分患者可能無法完全恢復(fù)正常功能。

2、因此，尋找更加有效的治療方法，提高坐骨神經(jīng)損傷的治療效果，是當(dāng)前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域面臨的重要課題。

3、有鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體在制備坐骨神經(jīng)損傷藥物中的應(yīng)用，以提高坐骨神經(jīng)損傷的治療效果，改善現(xiàn)有坐骨神經(jīng)損傷保守治療效果有限，手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)較高的問題。

2、為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

3、本發(fā)明提供的一種誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(ipsc)外泌體在制備坐骨神經(jīng)損傷藥物中的應(yīng)用。

4、進(jìn)一步的，所述誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體源自外周血單個(gè)核細(xì)胞(pbmc)誘導(dǎo)生成的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞。

5、本發(fā)明提供的一種用于治療坐骨神經(jīng)損傷的藥物，所述藥物包含上述誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體和藥學(xué)上可接受的輔料。

6、進(jìn)一步的，所述藥物的劑型包括片劑、膠囊、顆粒、丸劑、注射劑或緩釋制劑中的任意一種。

7、更進(jìn)一步的，所述藥物的劑型為注射劑。

8、進(jìn)一步的，注射劑藥物中誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體以外泌體懸液的形式存在；

9、所述外泌體懸液中外泌體含量以蛋白濃度計(jì)為2.00～5.00mg/ml。

10、進(jìn)一步的，注射劑藥物中還包含藥用輔料；

11、優(yōu)選的，所述藥用輔料為基質(zhì)膠。

12、進(jìn)一步的，所述注射劑藥物中基質(zhì)膠和外泌體懸液的體積比為2：1。

13、進(jìn)一步的，以外泌體蛋白濃度計(jì)，所述注射劑藥物中誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體的應(yīng)用劑量為1～5mg/kg體重。

14、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

15、本發(fā)明提供的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體可以廣泛的應(yīng)用于坐骨神經(jīng)損傷藥物的制備過程中。本申請經(jīng)證實(shí)，誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體對坐骨神經(jīng)損傷具有良好的治療效果，可廣泛應(yīng)用于制備坐骨神經(jīng)損傷藥物。

技術(shù)特征：

1.一種誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體在制備坐骨神經(jīng)損傷藥物中的應(yīng)用。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體源自外周血單個(gè)核細(xì)胞誘導(dǎo)生成的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞。

3.一種用于治療坐骨神經(jīng)損傷的藥物，其特征在于，所述藥物包含權(quán)利要求1或2所述的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體和藥學(xué)上可接受的輔料。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療坐骨神經(jīng)損傷的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型包括片劑、膠囊、顆粒、丸劑、注射劑或緩釋制劑中的任意一種。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療坐骨神經(jīng)損傷的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為注射劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療坐骨神經(jīng)損傷的藥物，其特征在于，注射劑藥物中誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體以外泌體懸液的形式存在；

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療坐骨神經(jīng)損傷的藥物，其特征在于，注射劑藥物中還包含藥用輔料；

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于治療坐骨神經(jīng)損傷的藥物，其特征在于，所述注射劑藥物中基質(zhì)膠和外泌體懸液的體積比為2：1。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于治療坐骨神經(jīng)損傷的藥物，其特征在于，以外泌體蛋白濃度計(jì)，所述注射劑藥物中誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體的應(yīng)用劑量為1～5mg/kg體重。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體在制備坐骨神經(jīng)損傷藥物中的應(yīng)用，涉及外泌體應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域。本申請經(jīng)證實(shí)，誘導(dǎo)多能干細(xì)胞外泌體對坐骨神經(jīng)損傷具有良好的治療效果，可廣泛應(yīng)用于制備坐骨神經(jīng)損傷藥物。

技術(shù)研發(fā)人員：王樂,巫飛飛,潘若浪,陳燁,戴玲華
受保護(hù)的技術(shù)使用者：杭州易文賽生物技術(shù)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30