創(chuàng)面修復(fù)噴劑及其制備方法和用途與流程

本發(fā)明屬于醫(yī)用創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域，更具體涉及一種創(chuàng)面修復(fù)噴劑及其制備方法和用途。

背景技術(shù)：

1、近年來，隨著飲食結(jié)構(gòu)的變化、大氣污染、生活和工作壓力的增大,過敏人群急劇增加，皮膚敏感的外在表現(xiàn)有：面部毛細(xì)血管擴(kuò)張與血管反應(yīng)相關(guān)的顏面潮紅、對特定環(huán)境條件或接觸某種物質(zhì)后出現(xiàn)的皮膚反應(yīng)如光敏感、接觸性皮炎等，若不及時給予正確處理將會加劇皮膚炎癥反應(yīng)，易造成皮膚疾病如皮炎、濕疹、痤瘡等。此外，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和生活水平的提高，激光護(hù)膚在常見的面部皮膚病治療中也表現(xiàn)出良好效果。但實(shí)際應(yīng)用過程中，激光產(chǎn)生的熱效應(yīng)、光化學(xué)效應(yīng)會給患者帶來不同程度的疼痛、灼熱、紅斑、水腫情況，給皮膚表面的皮脂膜、角質(zhì)層等帶來一定程度的損傷，形成創(chuàng)面，且激光術(shù)后結(jié)痂脫落后偶見色素沉著情況。若不及時給予創(chuàng)面正確的護(hù)理，易增加創(chuàng)面感染、色素沉著和形成瘢痕的風(fēng)險，最終使得患者的容貌外觀發(fā)生變化，在一定程度上影響患者日常生活工作及社交活動?？梢姡瑒?chuàng)面護(hù)理是貫穿整個治療過程的重要輔助治療環(huán)節(jié)。

2、現(xiàn)有的創(chuàng)面治療手段中，除常規(guī)藥物治療之外，各種敷料也成為臨床治療的手段之一，其中醫(yī)用修復(fù)噴劑敷料類產(chǎn)品由于其便于攜帶及使用的優(yōu)勢被廣泛應(yīng)用。然而，目前對醫(yī)用修復(fù)噴劑敷料類產(chǎn)品的研究重點(diǎn)主要集中在配方的升級及優(yōu)化，并未關(guān)注到噴劑的霧化效果對創(chuàng)面的影響，因此常規(guī)的噴劑噴射在創(chuàng)面上，由于形成的噴霧分散性較差，容易對創(chuàng)面造成較大沖擊，在使用過程中容易出現(xiàn)刺痛感，使用體驗(yàn)感降低，且不利于創(chuàng)面的快速恢復(fù)。

3、針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，亟需研發(fā)在具有較好的修復(fù)性能的基礎(chǔ)上，霧化效果均勻柔和的修復(fù)噴劑。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷和問題，本發(fā)明開發(fā)了一種創(chuàng)面修復(fù)噴劑及其制備方法和用途。

2、本發(fā)明第一方面提供了一種創(chuàng)面修復(fù)噴劑，包括保濕劑、乙基己基甘油、重組膠原蛋白、防腐劑、ph緩沖劑、水和分子量為2000da-10000da的透明質(zhì)酸鈉；優(yōu)選地，所述透明質(zhì)酸鈉分子量為3000da-5000da。

3、重組膠原蛋白除了能夠促進(jìn)創(chuàng)面愈合，還具有一定的保濕作用。透明質(zhì)酸鈉具有優(yōu)異的組織修復(fù)功能，對于皮膚損傷、皮膚炎癥及敏感肌膚等具有良好的修復(fù)和改善效果。保濕劑、乙基己基甘油、重組膠原蛋白、防腐劑、ph緩沖劑、水和分子量為3000da-5000da的透明質(zhì)酸鈉之間的配合作用，可以讓制得的創(chuàng)面修復(fù)噴劑表面張力較小，經(jīng)常規(guī)噴頭噴出的物料細(xì)膩綿密，且在噴射范圍內(nèi)均勻柔和，不易對創(chuàng)面產(chǎn)生沖擊力及刺激，有助于更好地應(yīng)用于微創(chuàng)術(shù)后創(chuàng)面的即刻使用，即使是敏感肌人群，也不易感覺到刺痛感。

4、可選地，按質(zhì)量份數(shù)計，所述保濕劑為1～10份、和/或所述乙基己基甘油為0.002～0.01份、和/或所述重組膠原蛋白為0.01～3份、和/或所述透明質(zhì)酸鈉為0.005～1份。

5、可選地，按質(zhì)量份數(shù)計，所述保濕劑為3～8份、和/或所述乙基己基甘油為0.005～0.009份、和/或所述重組膠原蛋白為0.03～1份、和/或所述透明質(zhì)酸鈉為0.05～0.3份；優(yōu)選地，所述ph緩沖劑包括0.002～0.003份氫氧化鈉和0.02～0.028份磷酸二氫鈉一水合物；優(yōu)選地，所述防腐劑為0.02～0.08份；優(yōu)選地，還包括0.2～0.6份海藻糖。

6、可選地，所述保濕劑包括1,3-丁二醇；優(yōu)選地，所述防腐劑采用1,2-己二醇和/或?qū)αu基苯乙酮；優(yōu)選地，所述重組膠原蛋白選自重組ⅲ型人源化膠原蛋白。

7、可選地，還包括功能組分，優(yōu)選地，按質(zhì)量份數(shù)計，所述功能組分包括0.05～0.6份依克多因和/或0.001～0.002份玻色因。

8、本發(fā)明另一方面還提供了一種上述創(chuàng)面修復(fù)噴劑的制備方法，包括如下步驟：

9、將保濕劑和透明質(zhì)酸鈉在80～100℃的溫度下混合、攪拌，得到第一溶液；

10、向降溫至42～48℃的所述第一溶液中加入防腐劑、ph調(diào)節(jié)劑溶液和乙基己基甘油，攪拌后，加入重組膠原蛋白溶液，繼續(xù)攪拌至料體澄清，出料，得到所述創(chuàng)面修復(fù)噴劑。

11、可選地，所述第一溶液制備過程中，攪拌速度為400～600rpm，攪拌時間為25～50min。

12、可選地，所述重組膠原蛋白溶液中還加入功能組分；優(yōu)選地，按質(zhì)量份數(shù)計，所述功能組分包括0.05～0.6份依克多因和/或0.001～0.002份玻色因。

13、可選地，所述防腐劑采用1,2-己二醇和/或?qū)αu基苯乙酮；優(yōu)選地，當(dāng)所述防腐劑采用1,2-己二醇和對羥基苯乙酮時，將所述1,2-己二醇和對羥基苯乙酮先加熱溶解后，再加入所述第一溶液中。

14、本發(fā)明另一方面還提供了上述創(chuàng)面修復(fù)噴劑在制備用于修復(fù)皮膚屏障受損的化妝品、護(hù)膚品、藥品或醫(yī)療器械中的用途；優(yōu)選地，所述皮膚屏障受損為醫(yī)美術(shù)后皮膚屏障受損。與之相對應(yīng)地，本發(fā)明還提供了上述創(chuàng)面修復(fù)噴劑用于治療皮膚屏障受損的用途。

15、綜上所述，本申請具有以下有益效果：

16、本發(fā)明的創(chuàng)面修復(fù)噴劑將透明質(zhì)酸鈉、重組膠原蛋白以及乙基己基甘油和保濕劑等原料復(fù)配，制得的創(chuàng)面修復(fù)噴劑霧化效果細(xì)膩柔和，噴霧均勻分散，力度適中，適合術(shù)后和敏感性肌膚即刻使用，且具有良好的保濕和修復(fù)皮膚屏障作用，形成優(yōu)良的保護(hù)膜，向創(chuàng)面提供水分，為創(chuàng)面修復(fù)提供良好的濕性愈合環(huán)境，對創(chuàng)面的修復(fù)作用更加即時有效，有助于縮短傷口的愈合時間，提高修復(fù)性能。

技術(shù)特征：

1.一種創(chuàng)面修復(fù)噴劑，其特征在于，包括保濕劑、乙基己基甘油、重組膠原蛋白、防腐劑、ph緩沖劑、水和分子量為2000da-10000da的透明質(zhì)酸鈉；優(yōu)選地，所述透明質(zhì)酸鈉分子量為3000da-5000da。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的創(chuàng)面修復(fù)噴劑，其特征在于，按質(zhì)量份數(shù)計，所述保濕劑為1～10份、和/或所述乙基己基甘油為0.002～0.01份、和/或所述重組膠原蛋白為0.01～3份、和/或所述透明質(zhì)酸鈉為0.005～1份。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的創(chuàng)面修復(fù)噴劑，其特征在于，按質(zhì)量份數(shù)計，所述保濕劑為3～8份、和/或所述乙基己基甘油為0.005～0.009份、和/或所述重組膠原蛋白為0.03～1份、和/或所述透明質(zhì)酸鈉為0.05～0.3份；優(yōu)選地，所述ph緩沖劑包括0.002～0.003份氫氧化鈉和0.02～0.028份磷酸二氫鈉一水合物；優(yōu)選地，所述防腐劑為0.02～0.08份；優(yōu)選地，還包括0.2～0.6份海藻糖。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的創(chuàng)面修復(fù)噴劑，其特征在于，所述保濕劑包括1,3-丁二醇；優(yōu)選地，所述防腐劑采用1,2-己二醇和/或?qū)αu基苯乙酮；優(yōu)選地，所述重組膠原蛋白選自重組ⅲ型人源化膠原蛋白。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的創(chuàng)面修復(fù)噴劑，其特征在于，還包括功能組分，優(yōu)選地，按質(zhì)量份數(shù)計，所述功能組分包括0.05～0.6份依克多因和/或0.001～0.002份玻色因。

6.權(quán)利要求1-5任一所述的創(chuàng)面修復(fù)噴劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的創(chuàng)面修復(fù)噴劑的制備方法，其特征在于，所述第一溶液制備過程中，攪拌速度為400～600rpm，攪拌時間為25～50min；優(yōu)選地，所述第一溶液中還加入海藻糖。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的創(chuàng)面修復(fù)噴劑的制備方法，其特征在于，所述重組膠原蛋白溶液中還加入功能組分；優(yōu)選地，按質(zhì)量份數(shù)計，所述功能組分包括0.05～0.6份依克多因和/或0.001～0.002份玻色因。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的創(chuàng)面修復(fù)噴劑的制備方法，其特征在于，所述防腐劑采用1,2-己二醇和/或?qū)αu基苯乙酮；優(yōu)選地，當(dāng)所述防腐劑采用1,2-己二醇和對羥基苯乙酮時，將所述1,2-己二醇和對羥基苯乙酮先加熱溶解后，再加入所述第一溶液中。

10.權(quán)利要求1-5任一所述的創(chuàng)面修復(fù)噴劑在制備用于修復(fù)皮膚屏障受損的化妝品、護(hù)膚品、藥品或醫(yī)療器械中的用途；優(yōu)選地，所述皮膚屏障受損為醫(yī)美術(shù)后皮膚屏障受損。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種創(chuàng)面修復(fù)噴劑，涉及醫(yī)用創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域。本發(fā)明的創(chuàng)面修復(fù)噴劑包括保濕劑、乙基己基甘油、重組膠原蛋白、防腐劑、pH緩沖劑、水和分子量為2000Da?10000Da的透明質(zhì)酸鈉，制得的創(chuàng)面修復(fù)噴劑霧化效果細(xì)膩柔和，噴霧均勻分散，力度適中，適合術(shù)后和敏感性肌膚即刻使用，可為創(chuàng)面修復(fù)提供良好的濕性愈合環(huán)境，有助于縮短傷口的愈合時間，提高修復(fù)性能。

技術(shù)研發(fā)人員：楊敏,金柱,吳田田
受保護(hù)的技術(shù)使用者：陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/30